高強(qiáng)度聚焦超聲治療子宮肌瘤的可行性及安全性

吳莉娟

【摘要】目的：分析高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）治療子宮肌瘤的可行性及安全性。方法：選取2014年9月至2016年9月我院收治的68例子宮肌瘤患者作為研究對(duì)象，患者均行HIFU治療，比較治療前后的子宮肌瘤體積和血清激素變化情況，分析治療效果，隨訪6個(gè)月探討治療安全性。結(jié)果：患者治療后的子宮肌瘤體積明顯小于治療前（P<0.05）；治療后患者的血清激素水平得到明顯改善（P<0.05）；治療總有效率達(dá)到了91.18%；不良反應(yīng)發(fā)生率14.71%。結(jié)論：高強(qiáng)度聚焦超聲治療子宮肌瘤療效顯著，安全性良好。

【關(guān)鍵詞】子宮肌瘤；高強(qiáng)度聚焦超聲；安全性

Abstract Objective： To analyze the feasibility and safety of high intensity focused ultrasound （HIFU） in the treatment of uterine myoma. Methods ： 68 cases of uterine fibroids were selected from September 2014 to September 2016 in our hospital as the research object， the patients were treated with HIFU， uterine myoma volume and serum hormone changes before and after treatment， curative effect analysis， follow-up of 6 months of treatment safety. Results： the volume of hysteromyoma after treatment was significantly less than that before treatment （P < 0.05）. After treatment， the serum hormone level was significantly improved （P < 0.05）， the total effective rate was 91.18%， and the incidence of adverse reactions was 14.71%. Conclusion： high intensity focused ultrasound is effective and safe in the treatment of hysteromyoma.

Key words： Fibroid；High intensity focused ultrasound；Safety

【中圖分類號(hào)】 R473

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 B

【文章編號(hào)】 1672-3783（2018）03-03-060-01

子宮肌瘤屬多由子宮平滑肌組織異常增生引發(fā)所致，多為良性實(shí)質(zhì)性腫瘤，中年育齡婦女為高發(fā)群體。據(jù)相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，我國子宮肌瘤發(fā)病率約為27.5%，患病群體年齡多為30歲～60歲，約有50%的患者臨床無明顯癥狀，針對(duì)此類患者僅需定期監(jiān)測(cè)，做好常規(guī)隨訪工作即可，另有35%的患者受子宮肌瘤體積增大壓迫周圍鄰近組織器官因素影響，臨床多表現(xiàn)為痛經(jīng)、貧血、腹痛、經(jīng)量和尿路異常等癥狀，嚴(yán)重影響患者正常工作和生活[1]。為了探索更加科學(xué)安全的治療方案，本文對(duì)高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）治療子宮肌瘤的可行性及安全性進(jìn)行了分析和研究，現(xiàn)整理如下。

1資料與方法

1.1一般資料筆者于2014年9月至2016年9月選取我院收治的68例子宮肌瘤患者作為此次實(shí)驗(yàn)對(duì)象，全部患者經(jīng)臨床檢查和影像學(xué)檢查確診為子宮肌瘤病例，子宮肌瘤直徑≥2cm。患者年齡30～49歲，平均（43.91±3.07）歲；妊娠次數(shù)1～5次，平均（2.31±0.89）次。子宮肌瘤類型包括壁間肌瘤37例，混合性肌瘤14例，漿膜下肌瘤10例，黏膜下肌瘤7例。排除精神病、惡性腫瘤、盆腔內(nèi)臟器粘連、合并其他婦科疾病、3個(gè)月內(nèi)接受過其他治療、妊娠及哺乳期病例。

1.2方法采用深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的HIFU-2001高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)為患者進(jìn)行治療?；颊咝g(shù)前需飲水，保持膀胱呈充盈狀態(tài)，取仰臥位，運(yùn)用超聲外置探頭對(duì)機(jī)體病灶位置及具體情況予以初步判斷，主要內(nèi)容包括瘤體大小、回聲以及治療范圍等內(nèi)容，再將超聲波焦點(diǎn)對(duì)病灶區(qū)，結(jié)合肌瘤與表層皮膚間的實(shí)際距離、方位、瘤體大小等相關(guān)因素選擇合適的參數(shù)，對(duì)病灶處實(shí)行逐層、逐點(diǎn)的漸進(jìn)式治療。參數(shù)設(shè)置的單點(diǎn)發(fā)射時(shí)長(zhǎng)為0.1s～0.2s，單點(diǎn)治療次數(shù)50次，功率900W。結(jié)合病灶處瘤體大小及患者個(gè)體性差異酌情調(diào)控劑量，1次/d，隔日一次，每次2min，2周為1個(gè)療程。治療完成3個(gè)月后來院復(fù)查，B超檢測(cè)患者瘤體大小，做好數(shù)據(jù)記錄工作。

1.3觀察指標(biāo)（1）子宮肌瘤體積：對(duì)患者治療前及治療3個(gè)月后子宮肌瘤體積進(jìn)行觀察和計(jì)算，以計(jì)算公式（πabc/6）cm3為準(zhǔn)計(jì)算子宮肌瘤體積，并求取均值[2]。（2）血清激素水平：治療前后于卵泡早期進(jìn)行空腹抽血檢查，采用放射性免疫法[3]測(cè)定患者Hb（血紅蛋白）、E2（雌二醇）、FSH（促卵泡激素）和LH（血清黃體生長(zhǎng)激素）水平。（3）療效判定：結(jié)合患者影像學(xué)資料，根據(jù)UICC（國際抗癌聯(lián)盟）判定臨床療效：①治愈：治療后患者子宮肌瘤完全消失，病灶回回聲顯著增強(qiáng)，各項(xiàng)臨床癥狀基本消失；②顯效：肌瘤體積縮小≥30%，血流分布消失，流體回聲增強(qiáng)；③有效：肌瘤體積縮小<30%，血流分布減少且流體內(nèi)部回聲加強(qiáng)；④無效：肌瘤體積無變化或出現(xiàn)增大趨勢(shì)，臨床癥狀無改善。其中①、②、③均納入總有效范疇內(nèi)；肌瘤體積縮小=（治療前的肌瘤體積-治療后的肌瘤體積）/治療前的肌瘤體積×100%[4]。（4）安全性：統(tǒng)計(jì)患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法運(yùn)用SPSS20.0軟件處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以x2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料（%、n），以t檢驗(yàn)計(jì)量資料（x±s），P<0.05代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.1患者治療前后子宮肌瘤及子宮體積對(duì)比患者經(jīng)治療后子宮肌瘤與治療前相比較明顯減小，差異具有統(tǒng)計(jì)意義（P<0.05），詳情如表1所示。

2.2血清激素水平對(duì)比治療后患者的Hb、E2、FSH和LH水平與治療前相比較，差異顯著（P<0.05），詳見表2。

2.3臨床治療效果患者行HIFU治療后，治愈6例，占比8.82%；顯效29例，占比42.65%；有效27例，占比39.71%；無效6例，占比8.82%；總有效率91.18%。

2.4不良反應(yīng)發(fā)生情況68例患者不良反應(yīng)發(fā)生率14.71%（10/68），包括發(fā)熱、牙痛、下腹疼痛6例，排尿時(shí)伴有灼燒樣痛感3例，大腿及下腹部持續(xù)腫脹1例。全部患者對(duì)癥治療后臨床癥狀均消退痊愈。

3討論

據(jù)數(shù)據(jù)調(diào)查結(jié)果顯示，35歲以上女性子宮肌瘤發(fā)病率高于70%，是一種威脅女性身體健康的高發(fā)病癥[5]。臨床中子宮肌瘤以傳統(tǒng)的開腹切除手術(shù)方案為主要治療方案，然而受手術(shù)侵入性、創(chuàng)口性因素影響，預(yù)后患者極易出現(xiàn)宮腔感染、子宮穿孔、大出血等術(shù)后并發(fā)癥，甚至?xí)?dǎo)致患者直接喪失正常生育功能，帶來不可逆?zhèn)?，?yán)重影響患者生理及心理健康。

高強(qiáng)度聚焦超聲作為非侵入性治療方法，可通過預(yù)設(shè)調(diào)整超聲波頻率，利用超聲波特有的吸聲性和穿透性特點(diǎn)，對(duì)患者病灶處實(shí)施針對(duì)性治療，在治療過程中促使聲能向熱能轉(zhuǎn)化，促使病灶壞死，從而達(dá)到預(yù)期治療效果。臨床實(shí)踐證明，HIFU治療方案作為一種無需介質(zhì)傳遞的新型子宮肌瘤療法，能夠有效減少手術(shù)過程對(duì)子宮功能的損害程度，在治療過程中其可運(yùn)用超聲波瞬時(shí)產(chǎn)生的高溫空化效應(yīng)徹底清除病灶區(qū)域的瘤體細(xì)胞，確保各個(gè)腫瘤組織迅速凝固性壞死，具有無創(chuàng)口、價(jià)格低廉、針對(duì)性強(qiáng)、劑量均勻、治療顯著的優(yōu)點(diǎn)[6]。這是因?yàn)镠IFU療法在實(shí)際操作中無需實(shí)行侵入性操作，僅需經(jīng)過體外治療即可達(dá)到病灶消除破壞的最終治療目的，同時(shí)超聲能量具有均勻分布的典型特點(diǎn)，保證腫瘤病灶處能夠得到同等強(qiáng)度的充分、均勻治療，提高治療有效性，利用超聲波療法還可有效減少手術(shù)治療對(duì)病灶周邊區(qū)域組織結(jié)構(gòu)的損傷，提高治療安全性，且采用此方案治療子宮肌瘤病例無需后續(xù)開刀手術(shù)或住院，可有效降低患者醫(yī)療費(fèi)用開支。然而HIFU方案也存在一些客觀缺陷，例如部分患者在治療過程中受皮膚長(zhǎng)時(shí)間接受局部性照射因素影響，極易引發(fā)皮膚表層損傷現(xiàn)象，導(dǎo)致患者出現(xiàn)相應(yīng)的不適癥，且對(duì)于瘤體數(shù)目較多的重癥子宮肌瘤病例而言，通常需要較長(zhǎng)的治療時(shí)間，為了提升治療效果，必須進(jìn)一步改進(jìn)和完善現(xiàn)有的HIFU療法。與上述分析一致，經(jīng)本文實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，患者治療后的子宮肌瘤體積（39.23±8.36）cm3明顯小于治療前的（67.52±10.15）cm3（P<0.05）；顯示患者病灶消融效果良好?；颊咧委熀蟮腍b（血紅蛋白）（113.41±）g/L和LH（血清黃體生長(zhǎng)激素）（10.76±2.09）U/L均明顯高于治療前的Hb（94.37±14.58）g/L和LH（9.37±2.14）U/L（P<0.05），治療后的E2（雌二醇）（154.72±17.59）pmol/L和FSH（促卵泡激素）（1.09±0.24）U/L明顯低于治療前的E2（167.84±16.22）pmol/L和FSH（1.32±0.08）U/L（P<0.05），顯示患者血清激素改善效果顯著。根據(jù)療效判定標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)，全部患者治療總有效率達(dá)到了91.18%（62/68），而不良反應(yīng)發(fā)生率為14.71%（10/68），表明采用HIFU治療子宮肌瘤病例能夠有效縮小瘤體體積，促進(jìn)患者臨床相關(guān)指標(biāo)恢復(fù)，改善患者病況，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

綜上所述，高強(qiáng)度聚焦超聲治療子宮肌瘤可有效改善患者臨床癥狀，提升臨床療效，安全性可靠，因此值得應(yīng)用與推廣。

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