索利那新聯(lián)合PKRP治療前列腺增生合并膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的療效觀察

李保安，何長(zhǎng)海，齊振陽(yáng)

（南陽(yáng)市第一人民醫(yī)院泌尿外科，河南 南陽(yáng) 473010）

前列腺增生（BPH）是泌尿科臨床上一種常見(jiàn)的下尿路良性病變，主要表現(xiàn)為儲(chǔ)尿期癥侯群與排尿期癥侯群[1-3]。多數(shù)BPH患者合并有膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB），可見(jiàn)尿頻、尿急、急迫性尿失禁及夜尿頻多等癥狀。本病以老年男性為主要發(fā)病群體，60歲以上的男性發(fā)病率可高達(dá)50%[4-6]。經(jīng)尿道前列腺等離子雙極電切術(shù)（PKRP）為新型前列腺電切技術(shù)，與BHP微創(chuàng)金標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)（TURP）具有同等的治療效果，但安全性更高。PKRP雖能夠直接有效地改善BPH下尿路癥狀，但術(shù)后部分患者的癥狀改善不太滿意，且易發(fā)生術(shù)后尿失禁等不良反應(yīng)，其原因目前尚未完全清晰。本研究采用索利那新聯(lián)合PKRP治療BPH合并OAB取得了一定效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年1月－2017年6月收治的符合上述標(biāo)準(zhǔn)的96例BPH合并OAB患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與研究組，各48例。對(duì)照組年齡51～76歲，平均年齡（63.48±8.73） 歲；病程8個(gè)月～10年，平均病程（5.32±1.71） 年；前列腺體積38～56 cm3，平均體積（43.93±7.81） cm3。研究組年齡51～78歲，平均年齡（63.51±8.76） 歲；病程9個(gè)月～10年，平均病程（5.37±1.74） 年；前列腺體積37～58 cm3，平均體積（44.01±7.89） cm3。兩組基線資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)直腸彩超診斷為BPH；②術(shù)后均經(jīng)病理確診；③符合手術(shù)指征；④在本院接受PKRP及后續(xù)治療；⑤在知曉本研究全部?jī)?nèi)容的基礎(chǔ)上自愿入組且簽署知情同意書(shū)的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①既往有泌尿系統(tǒng)、盆腔手術(shù)史或外傷史的患者，入組前4周內(nèi)有相關(guān)治療及抗膽堿能類藥物、α受體阻滯劑等藥物應(yīng)用史的患者；②合并泌尿系統(tǒng)嚴(yán)重感染的患者；③合并精神系統(tǒng)疾病、意識(shí)功能障礙、惡性腫瘤的患者；④合并心、肺、肝、腎功能異常的患者；⑤合并心腦血管系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、血液系統(tǒng)重大疾病的患者；⑥對(duì)于本次研究用藥與治療方法有過(guò)敏史、禁忌證的患者。

1.3 治療方法

兩組均行PKRP治療，患者取膀胱截石位，全麻下施術(shù)，常規(guī)消毒鋪巾；經(jīng)尿道推入電切鏡，使用雙極電切環(huán)，功率為100 W，電凝功能率為160 W，將前列腺的增生組織切除達(dá)包膜，以Elick沖洗器進(jìn)行徹底沖洗清理后，止血；前列腺體積＞60 cm3的患者、術(shù)中沖洗液回流受阻的患者做恥骨上膀胱部穿刺造瘺；術(shù)畢，留置F22三腔氣囊型導(dǎo)尿管持續(xù)沖洗膀胱，通過(guò)氣囊注入30～40 mL的生理鹽水以牽拉壓迫方式止血。術(shù)后1～2 d膀胱沖洗結(jié)束，4～9 d拔除留置的導(dǎo)尿管；術(shù)后常規(guī)抗感染治療。

對(duì)照組單純行上述PKRP治療。研究組行索利那新聯(lián)合PKRP治療，于PKRP術(shù)后第1 d起，給予琥珀酸索利那新[安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：J20090109]5 mg，qd，po，連續(xù)服用8周。

1.4 觀察指標(biāo)

術(shù)后8周后依據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)評(píng)估兩組臨床療效[7]。以臨床癥狀基本消失，無(wú)尿失禁及術(shù)后不良反應(yīng)為顯效；以臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，無(wú)尿失禁為有效；以臨床癥狀未見(jiàn)改善或有加重為無(wú)效。

總有效率＝顯效率＋有效率，同時(shí)觀察治療前后兩組儲(chǔ)尿期癥狀評(píng)分（USPSS）、排尿期癥狀評(píng)分（VSS）、國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）、國(guó)際前列腺生活質(zhì)量評(píng)分（QOL）、OAB自我評(píng)價(jià)量表（OABSS）；膀胱動(dòng)力學(xué)指標(biāo)：大膀胱測(cè)壓容量（MCC）、膀胱順應(yīng)性（BC）；尿流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)：殘余尿量（PVR）、最大尿流率（Qmax）、平均尿流率（Qave）、尿量（VV）的變化情況；統(tǒng)計(jì)兩組術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，等級(jí)數(shù)據(jù)采用Wilcoxon Mann-Whitney U分析；計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組總有效率為97.92%，對(duì)照組總有效率為85.42%，研究組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后各項(xiàng)評(píng)估結(jié)果比較

治療前兩組各項(xiàng)評(píng)估結(jié)果均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞ 0.05）；治療后兩組USPSS、VSS、OABSS、IPSS、QOL評(píng)分均較治療前改善，且研究組均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后各項(xiàng)評(píng)估結(jié)果比較

2.3 兩組治療前后尿流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較

治療前兩組尿流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后兩組PVR、Qmax、Qave、VV均較治療前改善，且研究組均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組治療前后膀胱動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較

治療前兩組MCC、BC均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)；治療后兩組MCC、BC均較治療前改善，且研究組MCC、BC均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

2.5 兩組不良反應(yīng)情況比較

研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.42%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為27.08%，研究組低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表5。

表3 兩組治療前后尿流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較

表4 兩組治療前后膀胱動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較

表5 兩組不良反應(yīng)情況比較

3 討論

BHP是男性泌尿系統(tǒng)的常見(jiàn)病、高發(fā)病，多合并有OAB，主要表現(xiàn)為排尿異常、尿頻、尿急、尿失禁、尿不盡等[8-10]，嚴(yán)重影響患者的正常生活、工作以及社會(huì)活動(dòng)等。目前BHP主要采用手術(shù)治療，其中傳統(tǒng)TURP治療BHP療效確切，已經(jīng)成為本病微創(chuàng)治療的金標(biāo)準(zhǔn)[11]。但TURP操作難度高，術(shù)中出血量大，術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率高。

PKRP是一種新型改良式微創(chuàng)手術(shù)，與TURP具有同等的治療水平，術(shù)中出血小、術(shù)后不良反應(yīng)少，是臨床上治療本病的一種主要微創(chuàng)術(shù)式。但PKRP術(shù)后部分患者仍殘留不同程度的尿頻、尿急等癥狀，少數(shù)患者可發(fā)生膀胱痙攣、術(shù)后短暫性尿失禁等不良反應(yīng)[12-14]。為了提高PKRP的臨床療效，降低術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率，本院對(duì)BHP合并OAB患者給予PKRP治療的同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用索利那新進(jìn)行治療。索利那新為M3受體拮抗劑，作用機(jī)制為選擇性拮抗乙酰膽堿與M3受體的結(jié)合能力，誘發(fā)鈣離子耦合激活膀胱逼尿肌促進(jìn)其收縮，抑制膀胱痙攣。有研究表明，索利那新治療輕度BHP合并OAB效果顯著[15]。

本研究中，研究組于PKRP術(shù)后第1 d起開(kāi)始聯(lián)合索利那新進(jìn)行治療，對(duì)照組僅采取單純PKRP治療；術(shù)后8周兩組PVR、Qmax、Qave、VV均較治療前改善，且研究組均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。治療后兩組MCC、BC均較治療前改善，且研究組均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.42%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為27.08%，研究組低于對(duì)照組（P＜0.05）。提示PKRP聯(lián)合應(yīng)用索利那新能有效改善患者BHP合并OAB的臨床癥狀，緩解患者儲(chǔ)尿期、排尿期不適，全面提高患者生活質(zhì)量。研究組術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，主要體現(xiàn)在研究組術(shù)后膀胱痙攣與短暫性尿失禁的發(fā)生率有效降低，研究組雖出現(xiàn)了口干、視物模糊等索利那新應(yīng)用后的不良反應(yīng)，但均較輕微，不需治療停藥后自行緩解。

綜上所述，索利那新聯(lián)合PKRP治療BHP合并OAB較單純PKRP治療效果顯著，能夠改善患者儲(chǔ)尿期、排尿期癥狀及術(shù)后不適感，全面提高患者生活質(zhì)量，降低術(shù)后不良反應(yīng)的發(fā)生率，并且用藥安全。

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