中藥現(xiàn)代化與中藥安全性研究

陳彤

文章結(jié)合國內(nèi)中藥領域的發(fā)展現(xiàn)狀，對中藥的安全性、現(xiàn)代化間的關系進行論述，從而確保在實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的同時，提高中藥的安全性，均衡處理二者間的關系。研究指出可以結(jié)合現(xiàn)代中藥對中藥標準進行構(gòu)建，強化對中藥安全性的管理和控制，借此來促進中藥現(xiàn)代化的發(fā)展、進步，為中藥的研究和運用提供參考。

隨著醫(yī)學領域的快速發(fā)展，醫(yī)學的側(cè)重點也由治療轉(zhuǎn)向健康和養(yǎng)生。中藥復方的成分為天然中藥，需要根據(jù)藥方進行配伍。其在疾病治療過程中，能夠?qū)C體看作是一個整體，結(jié)合藥物功能性，借助多樣化的方式開展綜合性的調(diào)節(jié)治療，不僅能夠治療由錯誤生活習慣所致的疾病，同時還能夠起到養(yǎng)生保健的作用。然而從另一個角度來看，中藥相對復雜，存在一定的穩(wěn)定性和安全性的問題，限制著中藥的大規(guī)模運用。所以要開展中藥現(xiàn)代化研究工作，對中藥復方藥物進行進一步的創(chuàng)新研制，提高藥物的療效、藥性及安全性，推動中藥現(xiàn)代化的發(fā)展進程，迎合醫(yī)學模式的發(fā)展趨勢。

我國中藥安全性現(xiàn)狀

從1990年開始，我國就投入到有關中藥安全性的研究中，廣大學者們針對中藥所引發(fā)的不良反應也開展了分析。結(jié)合相關數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，中藥所致不良反應事例呈現(xiàn)逐年增多的趨勢，這就迫切的需要提高中藥安全性。在中藥應用范圍不斷擴大的過程中，國際對安全性問題的重視度越來越高，到2016年為止，據(jù)WHO所統(tǒng)計的中藥不良反應事件約為一萬多例。

針對中成藥所導致的不良反應報告來看，導致不良反應的關鍵成分就是中成藥，其中占據(jù)很大比例的即為中藥注射劑。部分學者針對391例中藥不良反應患者進行了研究，由注射劑、內(nèi)服中成藥、內(nèi)服草藥和外用中藥所引發(fā)的不良反應患者分別為301例、82例、6例和2例，所占比例依次為77%、21%、1.5%和0.5%。也有研究人員分析了九十年代的文獻資料，發(fā)現(xiàn)中藥不良反應病例數(shù)是1293例，其中720例（55.7%）為注射劑。在中藥的毒副作用下，出現(xiàn)不良反應的報告數(shù)量逐漸增加，所以當前醫(yī)學工作者的主要職責就是提高中藥的安全性。

中藥現(xiàn)代化與中藥安全性的關系

使中藥的給藥方式更加現(xiàn)代化是中藥現(xiàn)代化的根本所在，藥效長、療效高和治療速度快是現(xiàn)代中藥的主要特征，同時還要做到毒副作用小、劑量小，并方便患者攜帶及服用，能夠進行便利化的存儲。現(xiàn)代中藥迎合了國際市場的發(fā)展需求，通過對產(chǎn)品的創(chuàng)新可以進一步擴大市場銷售量。但是鑒于中藥注射劑是引發(fā)中藥副作用的關鍵，所以研制的現(xiàn)代中藥也要重點對這一問題進行處理。中藥現(xiàn)代化、中藥現(xiàn)代化產(chǎn)物二者看似相互沖突，看似在中藥現(xiàn)代化發(fā)展的過程中，會引發(fā)更多的現(xiàn)代化中藥產(chǎn)物不良反應狀況，這就必然會制約中藥現(xiàn)代化的進一步發(fā)展。但是中藥注射劑所致的不良反應存在繁瑣的原因，包括主觀、客觀等要素，例如：臨床工作人員操作錯誤、藥物自身問題等。

所以，中藥注射劑并非引發(fā)現(xiàn)代中藥安全問題的唯一緣由，僅根據(jù)這一方面對中藥注射劑甚至現(xiàn)代中藥持否定的態(tài)度是不對的。當前在中藥現(xiàn)代化研究領域，主要職責就是解決中藥安全性問題，政府及相關機構(gòu)必須要針對中藥的安全性開展深入探究。降低中藥不良反應事件發(fā)生頻率的關鍵對策就是促進中藥現(xiàn)代化發(fā)展，這就要求強化對中藥安全性的分析和研究，推進中藥的現(xiàn)代化發(fā)展，從根本上杜絕安全問題的出現(xiàn)，研制出真正意義上的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。

建立適宜現(xiàn)代中藥研究的中藥標準

目前，標準化成為中藥研究領域的一大核心技術(shù)問題，因為各類天然中草藥所生長的地理及氣候環(huán)境、收獲季節(jié)、加工方式和用藥方法等存在很大的差異，因此就導致中草藥不同成分含量也各不相同，也就不能確保廠商所生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品的質(zhì)量完全相同，必然存在一定的質(zhì)量穩(wěn)定性問題。在處理這一中藥質(zhì)量問題的過程中，因為中藥產(chǎn)品的原材料是中藥材，所以要從根源上對中藥材進行標準化的控制，從而使中藥產(chǎn)品的質(zhì)量得到保障，為現(xiàn)代中藥研究奠定堅實的基礎。中藥標準化成為決定中藥現(xiàn)代化的關鍵所在，而在中藥標準化方面，國內(nèi)眾多中藥廠商均結(jié)合自身所營銷的產(chǎn)品，參考規(guī)范化種植操作規(guī)程開展規(guī)?；?、規(guī)范化的原料藥材種植工作。而對于中藥標準化的研究課題，部分研究學者基于差異化的角度，進行了基礎、深入性的探究，其中以肖小河為代表的一些學者就在生物效價檢測、道地藥材基礎上，研制出一種新型的中藥質(zhì)量控制、評價模式，對當前質(zhì)量控制及評價指標進行了進一步的健全。

強化中藥安全性研究能夠有效促進中藥現(xiàn)代化

限制中藥市場規(guī)模得到進一步擴大的主要根源在于中藥質(zhì)量問題、中藥不良反應問題，所以在國際市場中提高中藥占有比重的過程中，應提升對中藥安全性的關注度，對中藥研究格局進行創(chuàng)新和改革，使國內(nèi)中醫(yī)藥研究同國際醫(yī)學研究相同步和互通。在促進中藥現(xiàn)代化發(fā)展方面，可以采取以下策咯1）強化探究中成藥的藥學分析力度，對誘發(fā)中藥毒副作用的成分進行詳細探究。復方中成藥下的各味藥物能夠劃分為不同的化學成分，所以藥物多靶向、多層次的共同作用才形成中成藥的療效，這就可能會導致繁瑣的藥物不良反應。通過對中成藥的化學成分進行詳細分析的方式，能夠更加明確藥物的毒性、藥性成分，從而結(jié)合出現(xiàn)的毒副作用所對應的成分，進行針對性的處理；2）應進一步分析中藥現(xiàn)代藥理、毒理，在中藥研究不斷加深的同時，研究工作者不僅要對中藥的藥理機制和作用成分進行明確，還要強化對毒性機制和有毒物質(zhì)的分析，借助現(xiàn)代化的毒理學及藥理學途徑，實踐分析中藥的毒副作用，明確中毒劑量、治療劑量的聯(lián)系，并掌握慢性或急性中毒的對應劑量大小、靶向器官和臨床反應等；3）深入開展中藥藥物流行病探究工作，結(jié)合中藥不良反應的實際檢測資料及數(shù)據(jù)信息，歸納整理有關中藥毒副作用的資料，借助流行病學方式、機理開展探究，了解藥物毒副作用、藥物二者間的聯(lián)系，為臨床科學用藥提供堅實的保障4）針對中藥不良反應進行實驗分析、臨床探究，國內(nèi)現(xiàn)在在中藥毒副作用病例研究方面仍存在很大的不足，需要進一步加大研究力度，有效控制中藥不良反應的出現(xiàn)幾率；此外，在研究工作中還要注重對中藥作用機制、動力學和成分等方面的分析，預防、控制不良反應的出現(xiàn)。借助對中藥不良反應進行深入研究、分析的方式，能夠推動臨床藥學的發(fā)展，在醫(yī)師、藥師的聯(lián)合努力下，可以使中藥安全性問題得到有效解決，對促進中藥現(xiàn)代化發(fā)展意義重大。