婦科千金膠囊（片）在婦科疾病中的研究進展

支穎川 曾曉琴 趙旸 宋永 鄭婷萍 王艷芳 孫愛軍

[摘要] 隨著祖國醫(yī)學(xué)的日益進步、發(fā)展，中醫(yī)藥目前廣泛應(yīng)用于各種疾病的治療中，其不但療效顯著，且能克服西藥短期療效好但副作用大因而無法長期使用的缺點。婦科千金膠囊（片）是一種純中藥制劑，其不良作用小，安全性好，經(jīng)濟成本低，在臨床上可用于多種婦科疾病的治療。本文就近年來有關(guān)千金膠囊（片）在盆腔炎性疾病、宮頸炎性疾病、老年性陰道炎等婦科疾病中的研究進展進行綜述，以便進一步指導(dǎo)臨床研究及應(yīng)用，并促進婦科千金膠囊（片）在婦科疾病中的合理應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 婦科千金膠囊（片）；婦科疾?。痪C述

[中圖分類號] R711.32 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）03（a）-0055-05

[Abstract] With the development of traditional Chinese medicine， Chinese medicine is widely used in the treatment of various diseases， not only its curative effect is distinct， but also can overcome the shortages of western medicine which side effect is large and could not be long-term use. Fuke Qianjin capsults （tablets）， a pure traditional Chinese medicine， is a safe and effective medicine with low cost and can be used in the treatment of a variety of gynecological diseases such as pelvic inflammatory disease， cervical inflammatory disease， senile vaginitis and so on. This paper reviewed and summarized the recent researches about Fuke Qianjin capsults （tablets） in the treatment of gynecological diseases， in order to provide guidance for clinical research and application and to promote the rational application of Fuke Qianjin capsults （tablets）.

[Key words] Fuke Qianjin capsults （tablets）； Gynecological diseases； Review

婦科千金膠囊（片）為純中藥制劑，處方來源《中國藥典》2005年一部，由千斤拔、金櫻根、穿心蓮、功勞木、單面針、當歸、雞血藤、黨參八味中藥組成。金櫻根清熱化濕止帶為主藥；千斤拔清熱利濕、解毒，功勞木清熱涼血，穿心蓮清熱解毒，單面針活血解毒、消腫止痛，當歸養(yǎng)血活血、舒筋通絡(luò)、調(diào)沖任止腹痛，共為輔藥；雞血藤補血行血，黨參補中益氣、健脾祛濕，共為佐藥。諸藥相合，共奏清熱祛濕、益氣補血、解毒祛瘀、強腰通絡(luò)、調(diào)經(jīng)止痛之效，攻邪而不傷正，扶正而不留邪，諸癥自除。其副作用小且安全有效，在臨床上廣泛用于婦科炎性疾病、生殖內(nèi)分泌疾病及產(chǎn)后與人流術(shù)后的相關(guān)治療?，F(xiàn)就近年來有關(guān)千金膠囊（片）在婦科疾病中的應(yīng)用進展綜述如下：

1 婦科千金膠囊（片）在盆腔炎性疾病中的應(yīng)用

盆腔炎性疾病是困擾婦女身心健康的常見疾病，其具有反復(fù)發(fā)作、病情頑固等特點，同時也易引發(fā)其他疾病如不孕癥、異位妊娠等。目前，中醫(yī)認為盆腔炎急性期以濕毒或濕熱入侵為主要病因，慢性期以濕熱瘀結(jié)、氣滯血瘀、或久病致虛實夾雜之證常見。急性盆腔炎西醫(yī)臨床上治療以抗菌藥物治療為主，配合中醫(yī)藥辨證治療，必要時行手術(shù)治療，其短期療效較好，但藥物不良反應(yīng)較大，容易產(chǎn)生耐藥性，不利于疾病的長期治療；而對于慢性盆腔痛，西醫(yī)尚無有效的治療方法，中醫(yī)藥治療不僅能起到抗菌消炎的作用[1]，還能提高機體免疫力，改善組織微循環(huán)，利于炎癥消退、吸收，具有較大的優(yōu)勢，有確切的臨床療效。

1.1 在急性盆腔炎中的應(yīng)用

婦科千金膠囊（片）聯(lián)合西藥治療急性盆腔炎能起到協(xié)同作用，藥理實驗證實，婦科千金膠囊（片）對大腸埃希菌、金黃色葡菌球菌、乙型溶血性鏈球菌和白色念珠菌均有抑菌作用[2]。目前很多臨床研究[3-4]證實，抗生素聯(lián)合婦科千金膠囊（片）治療急性盆腔炎與單純抗生素治療相比較，能有效地縮短體溫恢復(fù)正常、下腹痛緩解、附件包塊吸收及盆腔積液消失的時間，總有效率顯著高于單純使用抗生素治療，同時能降低患者體內(nèi)白細胞介素、干擾素等炎性因子水平。除此之外，張永芝、袁冰等[5-6]研究發(fā)現(xiàn)，抗生素、雌孕激素療法聯(lián)合婦科千金膠囊治療子宮內(nèi)膜炎，能顯著改善臨床療效和月經(jīng)周期恢復(fù)率，聯(lián)合治療組的平均子宮內(nèi)膜厚度也高于對照組。

1.2 在慢性盆腔炎中的應(yīng)用

與急性盆腔炎相比，婦科千金膠囊（片）在慢性盆腔炎中的使用則更為普遍，不僅能起到抗菌消炎的作用，還能提高機體免疫力，改善組織微循環(huán)，利于炎癥消退、吸收，常見有單獨服用治療、聯(lián)合西藥治療及聯(lián)合其他療法治療3種用藥方式。

劉芳等[7]對使用婦科千金片與使用左旋氧氟沙星注射液靜脈滴注治療慢性盆腔炎進行對照觀察，結(jié)果顯示，使用婦科千金片的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，且癥狀改善率優(yōu)于西藥組（P < 0.05）。宋群波[8]將慢性盆腔炎患者隨機分為3組，分別采用婦科千金膠囊、青霉素以及青霉素聯(lián)合婦科千金膠囊治療1個月，結(jié)果顯示，聯(lián)合用藥組的有效率明顯高于單獨用藥組，青霉素組高于婦科千金膠囊組，提示聯(lián)合用藥可明顯提高臨床療效，但不建議單獨使用千金膠囊治療慢性盆腔炎。另外，有學(xué)者[9]采用婦科千金膠囊聯(lián)合中藥灌腸治療慢性盆腔炎，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，婦科千金膠囊聯(lián)合中藥灌腸能有效改善血漿比黏度、紅細胞聚集指數(shù)、纖維蛋白原等血液流變學(xué)指標，降低C-反應(yīng)蛋白、腫瘤壞死因子水平，改善生活質(zhì)量。婦科千金膠囊（片）聯(lián)合其他藥物或療法治療，起到協(xié)同作用，明顯改善預(yù)后，中西醫(yī)結(jié)合治療方法逐漸成為慢性盆腔炎的一大治療特色。

2 婦科千金膠囊（片）在宮頸炎性疾病中的應(yīng)用

婦科千金膠囊（片）對常見的婦科炎癥致病菌具有較好的消炎、鎮(zhèn)痛、解熱的作用，同時還能使西藥藥效增加，扶正祛邪，促進組織再生[10]。越來越多的報道表明，婦科千金膠囊（片）與常規(guī)藥物聯(lián)合，作為宮頸炎物理或手術(shù)治療后的輔助治療，甚至單獨用藥[11]均能夠改善宮頸炎患者的臨床癥狀，提高臨床療效，降低復(fù)發(fā)率，而且相對經(jīng)濟實惠。

有學(xué)者[12-14]發(fā)現(xiàn)，婦科千金膠囊（片）聯(lián)合阿奇霉素治療慢性宮頸炎比單純阿奇霉素治療總體有效率提高，同時可以降低超敏C-反應(yīng)蛋白、白細胞介素-6、腫瘤壞死因子α等血清炎性因子濃度。亦有研究[15]顯示，婦科千金片聯(lián)合左氧氟沙星和甲硝唑治療后下腹疼痛、白帶形狀及量等臨床癥狀評分明顯低于抗生素組，提出在使用抗生素基礎(chǔ)上使用婦科千金膠囊（片）治療宮頸炎療效顯著，能縮短治療周期，減少毒副作用，改善患者臨床癥狀。在臨床上，婦科千金膠囊（片）常與陰道局部用藥聯(lián)合治療宮頸炎，不僅能明顯改善臨床癥狀，且有效率顯著高于單純陰道局部用藥[16]。除此之外，婦科千金膠囊（片）亦可作為局部物理/手術(shù)治療的輔助用藥，有關(guān)臨床研究發(fā)現(xiàn)，在宮頸炎物理/手術(shù)治療后輔助性使用婦科千金膠囊（片），可以增加治療慢性宮頸炎的臨床療效，并且能夠促進創(chuàng)面修復(fù)，縮短物理/手術(shù)治療后的宮頸創(chuàng)面的愈合時間[17-18]。

3 婦科千金膠囊（片）在老年性陰道炎中的應(yīng)用

老年性陰道炎是絕經(jīng)后女性的常見病，發(fā)病率約為30%，中醫(yī)認為本病的發(fā)生是由于肝脾腎功能失調(diào)所致。對于老年性陰道炎，目前臨床上常局部應(yīng)用抗生素抑制細菌生長及雌激素替代治療。雌激素的治療許多患者有所顧慮，依從性欠佳，而抗生素的應(yīng)用在抑制致病菌的同時也破壞了陰道正常菌群，容易引起二重感染，同時存在細菌耐藥性問題，容易復(fù)發(fā)。有學(xué)者對中醫(yī)中藥治療老年性陰道炎進行探索，取得了可喜的療效。婦科千金膠囊（片）在老年性陰道炎領(lǐng)域的使用目前大多數(shù)為輔助聯(lián)合用藥，其在提高療效，恢復(fù)陰道抵抗能力，防止復(fù)發(fā)方面有一定的作用。

2010年黃建萍等[19]對硝呋太爾陰道用藥聯(lián)合婦科千金膠囊治療老年性陰道炎，發(fā)現(xiàn)與單獨使用治療效果相當，但在防止復(fù)發(fā)方面，加服婦科千金膠囊（片）的一組復(fù)發(fā)率顯著降低。2012年龐立芳[20]觀察婦科千金片聯(lián)合乳酸桿菌活菌膠囊、雌三醇治療老年性陰道炎的臨床療效，結(jié)果表明，聯(lián)合應(yīng)用婦科千金膠囊（片）組，總有效率可達90.0%，顯著高于僅陰道用藥組。可見，婦科千金膠囊（片）可作為治療老年性陰道炎的輔助用藥，有利于癥狀的緩解及延緩復(fù)發(fā)。

4 婦科千金膠囊（片）在婦科內(nèi)分泌疾病中的應(yīng)用

婦科千金方中，千斤撥、穿心蓮、單面針、金櫻根等作為君藥，具有清熱解毒、除濕消腫之效；雞血藤、黨參、當歸等為臣藥，有補氣養(yǎng)血和益氣攝血之效，各味中藥聯(lián)合應(yīng)用，標本兼治，能夠幫助患者補益氣血、清熱除濕。在祖國醫(yī)學(xué)方興未艾的今天，婦科千金膠囊（片）廣泛用于治療原發(fā)性痛經(jīng)、多囊卵巢綜合征、月經(jīng)不調(diào)、子宮內(nèi)膜異位癥、不孕不育等婦科內(nèi)分泌疾病，取得了一定的成效。

4.1 在月經(jīng)不調(diào)及原發(fā)性痛經(jīng)中的應(yīng)用

中醫(yī)認為，原發(fā)性痛經(jīng)主要為沖任郁阻或寒凝經(jīng)脈，使氣血運行不暢，胞宮經(jīng)血流通受阻，以致“不通則痛”。而月經(jīng)不調(diào)主要是因為內(nèi)傷七情、勞倦過度、多產(chǎn)房勞等，月經(jīng)不調(diào)患者治本主要包括健脾、補腎、調(diào)理氣血等，其中，以補腎健脾最為關(guān)鍵。由于婦科千金方具有補氣益血的功效，故可用于月經(jīng)不調(diào)及原發(fā)性痛經(jīng)的治療中。

程淑芳[21]將血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者140例隨機分為治療組（婦科千金片）及對照組（田七痛經(jīng)膠囊），每組各70例，連續(xù)治療3個月經(jīng)周期，結(jié)果顯示，治療組的治愈率顯著高于對照組（P < 0.05）。袁興輝等[22]總結(jié)了婦科千金片的臨床研究，認為婦科千金片治療月經(jīng)過多（經(jīng)前1周至月經(jīng)干凈期間服用，6片/次，3次/d，2個月經(jīng)周期為1個療程）、經(jīng)間期出血（6片/次，3次/d，連服1個月）、濕熱下注兼氣血不足型月經(jīng)不調(diào)（6片/次，3次/d，從經(jīng)前1周開始服至月經(jīng)干凈，2個月經(jīng)周期為1療程，共2療程）、氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)（經(jīng)前4～5 d開始使用，至月經(jīng)來潮后2 d，5片/次，3次/d），有效率及顯效率較高。也有研究認為婦科千金膠囊（片）結(jié)合微針針刺等其他中醫(yī)手段在治療月經(jīng)不調(diào)方面可獲得很好的臨床療效[23]。

4.2 在多囊卵巢綜合征（PCOS）中的應(yīng)用

PCOS在中醫(yī)學(xué)中多屬于“癥瘕”的范疇，痰阻胞宮為PCOS發(fā)病的主要病理機制，痰濕阻滯氣機，氣血運行不暢，日久成瘀，進而痰濕血瘀互結(jié)成積成瘕[24]。同時，痰濕阻滯日久可從陽郁而化熱，成為濕熱蘊結(jié)，氣虛血瘀的復(fù)雜病理變化。痰瘀互結(jié)成癥階段往往進入到PCOS的終末階段，如果失治誤治則會出現(xiàn)一系列內(nèi)分泌及代謝異常等并發(fā)癥。婦科千金膠囊（片）以活血、化瘀、止痛為主，清熱除濕消腫為佐，隨證辨治，祛瘀生新，散結(jié)止痛，活血解毒。動物實驗結(jié)果表明：在抗炎方面，婦科千金膠囊對巴豆油所致小鼠耳腫脹、角衛(wèi)菜所致大鼠足跖腫脹和大鼠棉球肉芽腫均具有明顯的抑制作用，并對大鼠子宮炎癥亦有良好的抑制作用。婦科千金膠囊還能促進對環(huán)磷酰胺所致免疫功能低下小鼠的血清溶血素抗體形成和提高巨噬細胞功能[25]。

張意茗等[26]對PCOS的不孕患者，在使用達英-35治療3～6個周期的同時給予婦科千金膠囊治療，利用婦科千金膠囊的抗炎抗免疫作用，減輕PCOS的不孕患者的低度亞臨床炎癥狀態(tài)，提高卵巢儲備能力，并于黃體期配合婦科千金膠囊常規(guī)劑量服用至月經(jīng)來潮，以活血化瘀，引血下行。臨床觀察結(jié)果顯示，達英-35聯(lián)合應(yīng)用婦科千金膠囊組促排卵后妊娠率高于單用達英-35組。有學(xué)者[27]研究了婦科千金膠囊（片）配合經(jīng)陰道未成熟卵泡穿刺治療32例難治性PCOS患者的臨床療效，排卵率為66.70%，妊娠率為40.0%，血清高敏C-反應(yīng)蛋白水平較治療前有顯著降低。可見婦科千金膠囊（片）在多囊卵巢綜合征的治療中起到了一定的輔助作用，值得臨床進一步研究及推廣。

4.3 在子宮內(nèi)膜異位癥中的應(yīng)用

子宮內(nèi)膜異位癥在不孕或慢性盆腔痛的患者中的發(fā)病率可高達30%。中醫(yī)認為本病病機屬腎虛血瘀，腎虛則沖任胞脈失于濡養(yǎng)，沖任氣血不足、氣血瘀阻，瘀阻使血不歸經(jīng)則出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，瘀阻使精卵不能結(jié)臺而不孕。臨床發(fā)現(xiàn)[28]，婦科千金膠囊（片）能夠抑制宮腔受損，調(diào)節(jié)激素分泌水平，抑制絲裂原活化蛋白及細胞外信號調(diào)節(jié)激酶的分泌與合成，降低其在異位內(nèi)膜的表達及含量，從而顯著抑制子宮內(nèi)膜異位癥的血管生成，調(diào)整免疫功能， 阻止疾病發(fā)生與進展，副作用較小，對子宮的器質(zhì)性及功能性影響較小，對子宮內(nèi)膜異位癥的臨床療效良好。故采用補腎通絡(luò)、補血益氣、清熱活血的婦科千金片來治療內(nèi)膜異位癥，臨床效果較滿意。

謝小青等[29]對子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后患者分別給予婦科千金膠囊及孕三烯酮治療，研究發(fā)現(xiàn)，婦科千金膠囊組較孕三烯酮用藥組能顯著提高術(shù)后生活質(zhì)量，且有效率較高。婦科千金膠囊（片）能有效地緩解子宮內(nèi)膜異位癥患者的癥狀，但其遠期療效還有待于大樣本、多中心、前瞻性的研究。

5 婦科千金膠囊（片）在產(chǎn)后與人流術(shù)中的應(yīng)用

一般產(chǎn)后20 d惡露基本排除干凈，若持續(xù)存在稱為“惡露不盡”，常由氣血運行失常、血瘀氣滯引起，而婦科千金片具有消炎止痛、止血之功效，改善局部血液循環(huán)，促進炎癥的消散和吸收，促進改善盆腔血液循環(huán)，促進組織再生和修復(fù)能力，理論上可用于產(chǎn)后惡露不盡的治療。因此，有學(xué)者[30]將婦科千金片（治療組）與益母草聯(lián)合克林霉素（對照組）進行對比研究，用于產(chǎn)后惡露不盡的患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療組的治愈率顯著高于對照組。

中醫(yī)學(xué)中并無“人工流產(chǎn)”的概念，但視其癥狀可歸于“滑胎”“小產(chǎn)”的范疇，使沖仁、胞脈正氣受損，而婦科千金膠囊（片）諸藥相和起到祛濕止痛，調(diào)經(jīng)止血之效，較之其他中成藥，婦科千金膠囊（片）攻邪而不傷正，扶正而不留邪，起正本清源之效。為探討婦科千金膠囊（片）對人工流產(chǎn)患者的作用，有學(xué)者[31]研究發(fā)現(xiàn)，人工流產(chǎn)術(shù)后聯(lián)合使用口服避孕藥及婦科千金膠囊可起到補充人體正氣、抵御外邪的作用，又可調(diào)節(jié)術(shù)后月經(jīng)周期，促其恢復(fù)，顯著減少了人工流產(chǎn)術(shù)后諸多并發(fā)癥的發(fā)生，明顯改善了人流術(shù)后婦女的生殖健康。

宮內(nèi)節(jié)育器是一種相對安全、有效、簡便、可逆和不影響性生活的避孕措施，但有一些不良反應(yīng)，包括經(jīng)量增多、經(jīng)期延長、經(jīng)間期出血等。為減少不良反應(yīng)、提高患者依從性，趙玲等[32]以婦科千金膠囊用于放置宮內(nèi)節(jié)育器后不規(guī)則出血患者中，因其具有抑制血管通透性、提高紅細胞和血紅蛋白水平的作用，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，婦科千金膠囊可有效減少月經(jīng)量及縮短經(jīng)期延長時間。

上述可見，婦科千金膠囊（片）作為中藥制劑，能有效減少人流及放環(huán)術(shù)后、產(chǎn)后的陰道出血量、出血時間，可作為該藥物的適應(yīng)證之一。

6 小結(jié)

婦科千金膠囊（片）具有祛濕、解毒、益氣、補血的作用，且因其不良反應(yīng)小、使用方便，患者易于接受，應(yīng)用范圍越來越廣，在婦科炎性疾病、生殖內(nèi)分泌疾病、產(chǎn)后及人流術(shù)后等的治療中療效確切。今后在臨床工作中應(yīng)重視傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的應(yīng)用，進一步開展婦科千金膠囊（片）的基礎(chǔ)研究及高質(zhì)量、大規(guī)模、多中心、立體化的隨機對照研究來驗證其療效，確保婦科千金膠囊（片）在臨床上的規(guī)范應(yīng)用，使更多的患者獲益。

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