比伐盧定在急性ST段抬高型心肌梗死患者溶栓后介入治療中的療效分析

胡勝江，王春，宣少燕

經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）是治療急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者有效方法，其能快速解除梗阻，改善患者預后[1]。但由于STEMI發(fā)病急，部分患者難以在時間窗內(nèi)進行介入治療，而是選擇溶栓治療方法，延遲介入時間[2]。相對于在時間窗介入治療的患者而言，溶栓后的STEMI患者再行介入治療風險較高[3]。對于該類患者通常選取普通肝素進行抗凝治療配合介入治療，但介入治療后不良心腦血管事件發(fā)生率較高。比伐盧定屬于新型藥物，具有良好的抗凝效果，但現(xiàn)階段關于其在 STEMI患者溶栓后再進行PCI治療中的應用報道較少。本研究選取溶栓后再行PCI的STEMI患者開展研究，探討比伐盧定的應用價值，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取 2016年 5月至2017年5月浙江省紹興市市人民醫(yī)院收治的STEMI患者130例，均符合：（1）年齡≤75 歲；（2）溶栓治療時間≤6h；（3）簽署同意書；（4）排除合并血小板減少癥、肝腎功能障礙及機械性并發(fā)癥者。按照隨機數(shù)表法分為研究組與對照組，各65例。對照組男60例，女5例；年齡43～75歲，平均（58.1±4.6）歲；病變血管：前降支31例，回旋支27例，右冠7例；病變支數(shù)：單只54例，雙支8例，三支3例。研究組男61例，女4例；年齡41～74歲，平均（58.6±3.7）歲；病變血管：前降支30例，回旋支26例，右冠9例；病變支數(shù)：單只55例，雙支6例，三支4例。兩組一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法 研究組給予PCI+比伐盧定（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司；國藥準字H20140056）治療。術前使用比伐盧定0.75 mg/kg靜脈注射，再采用泵入方法給予1.75 mg· kg－1· h－1直至介入治療結(jié)束，術中測定活化凝血時間（ACT），若低于225s則追加0.3mg·kg－1·h－1。借助數(shù)字顯影機進行手術，患者平臥，行局部麻醉，經(jīng)造影確認患者冠脈病變特點，經(jīng)橈動脈穿刺，置入6F導引導管，再經(jīng)導管置入導管導絲，將球囊置入并擴張疏通阻塞部位，起到暫時支撐作用，結(jié)合患者情況選取型號適當?shù)闹Ъ苤萌胫炼氯课?。通過冠狀動脈造影顯影判斷支架貼壁及血流復流情況，確認冠脈再通以及支架位置滿意，撤出導引導管、導絲等，術畢。對照組給予PCI+普通肝素（云南制藥股份有限公司；國藥準字H53021562）治療。術前使用130U/kg普通肝素靜脈注射給藥，介入過程中每10分鐘追加1000U，使ACT≥225s。PCI操作方法與研究組相同。

1.3 評價標準 （1）兩組應用支架類型。（2）治療前后使用TIMI血流分級標準[4]評估患者出血情況。0級：堵塞段遠端無血流；Ⅰ級：對比劑無法充盈堵塞段遠端，但可通過堵塞部位；Ⅱ級：對比劑充盈堵塞遠端時間＞3個心動周期；Ⅲ級：對比劑可完全充盈堵塞段遠端，前向血流正常。（3）兩組術后1個月內(nèi)不良事件發(fā)生情況，包括出血、支架堵塞、不良心腦血管事件（包括中風、圍術期心肌梗死、靶血管血運重建）。

1.4 統(tǒng)計方法 使用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行分析，等級資料比較采用秩和檢驗，計數(shù)資料比較采用2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組支架類型比較 兩組應用支架類型差異無統(tǒng)計學意義（X2=0.257，P＞ 0.05），見表 1。

2.2 兩組治療前后 TIMI分級比較 兩組治療前后TIMI分級差異均無統(tǒng)計學意義（=1.099、1.314，均 P＞ 0.05），見表 2。

2.3 兩組不良事件發(fā)生情況比較 研究組不良心腦血管事件發(fā)生率及總發(fā)生率均低于對照組（均P＜0.05）。見表3。

3 討論

STEMI屬于臨床常見急癥，病情進展迅速，若不及時治療，可導致患者死亡。PCI是治療STEMI有效術式，具有快速復通堵塞血管的作用，可極大改善患者預后。但因各種因素的影響，一些STEMI患者并不能在時間窗進行PCI治療，而是先行溶栓治療。該類患者在溶栓治療后再行 PCI治療會增加出血風險，因此臨床上選擇抗凝藥物需謹慎。

普通肝素是STEMI患者PCI術中的常用藥物，具有起效快、抗凝效果好的特點。但其無法直接作用于血凝塊中的凝血酶，難以抑制血栓形成。同時斑塊破裂會導致血小板釋放血小板因子，其能夠削弱肝素的作用[4]。比伐盧定是一種抗凝新型藥物，屬于高選擇性凝血酶抑制劑，能夠直接抑制Ⅱa因子活性，抗凝效果更佳[5]。且比伐盧定發(fā)揮抗凝作用時，不會受到血小板因子的影響，不會影響效果，并能夠抑制血小板激活，防止缺血事件的發(fā)生[6]。

本研究顯示，兩組治療前后的TIMI分級差異均無統(tǒng)計學意義（均 P＞0.05），說明比伐盧定的臨床療效與普通肝素基本相同。研究組不良心腦血管事件發(fā)生率和不良事件發(fā)生率均低于對照組（均P＜0.05），表明安全性方面比伐盧定較普通肝素更優(yōu)。姜陽等[7]研究顯示，STEMI患者PCI術中應用比伐盧定與普通肝素出現(xiàn)不良心腦血管事件差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。這可能是本研究選取的STEMI患者PCI術前均經(jīng)溶栓治療，導致術中增加不良心腦血管事件的發(fā)生風險。且通過溶栓治療后，與血栓結(jié)合的凝血酶暴露，容易激活機體凝血機制，進而誘發(fā)不良心腦血管事件有關。張鵬等[8]研究顯示，STEMI患者急診PCI術中使用比伐盧定后出血事件發(fā)生率明顯高于應用普通肝素。但本研究兩組出血發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），分析原因可能是STEMI患者溶栓后再行PCI時，出血風險相對未行溶栓治療的STEMI患者高有關。

表1 兩組支架類型比較 例（%）

表2 兩組治療前后TIMI分級比較 例（%）

表3 兩組不良事件發(fā)生情況比較

綜上所述，STEMI患者溶栓后介入治療中使用比伐盧定的效果與普通肝素相當，但在安全性方面優(yōu)于普通肝素。但鑒于本研究所含樣本量較少，還待進一步擴大樣本證實。

參考文獻：

[1]顧曉龍,林霖,龔志華,等.比伐盧定在急性ST段抬高型心肌梗死患者溶栓后介入治療中的療效與安全性研究[J].中國急救醫(yī)學,2016,36(7):595-599.

[2]高海旺,衛(wèi)海松,牛振山,等.比伐盧定在老年急性ST段抬高心肌梗死患者急診介入治療中的應用[J].中華老年醫(yī)學雜志,2017,36(6):38-39.

[3]尹成彬.比伐盧定在急性ST段抬高型心肌梗死患者急診經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術中的抗凝效果觀察[J].實用心腦肺血管病雜志,2016,24(7):22-23.

[4]中華內(nèi)科雜志.TIMI分級由來及意義[J].中華內(nèi)科雜志,1998,37(5):311.

[5]姜海兵,李嵐,葛振嶸,等.替羅非班治療比伐盧定抗凝下急性ST段抬高性心肌梗死經(jīng)皮冠狀動脈介入術中無復流或慢血流[J].中國新藥與臨床雜志,2015,34(11):884-888.

[6]曾松柏,曾山,張梅,等.老年患者擇期冠狀動脈介入治療中低劑量比伐盧定安全性觀察[J].介入放射學雜志,2016,25(3):250-253.

[7]姜陽,鄭曉群,林海龍.比伐盧定在高齡急性ST段抬高型心肌梗死患者經(jīng)皮冠狀動脈介入治療中的療效觀察[J].臨床心血管病雜志,2017,33(5):419-422.

[8]張鵬,解強,程穎,等.急性ST段抬高型心肌梗死患者急診PCI術中應用比伐盧定的作用及效果[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2017,27(6):103-104.