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    生脈制劑的專利技術(shù)綜述

    2018-05-14 13:45:50林海生
    科技風(fēng) 2018年14期
    關(guān)鍵詞:專利分析生脈麥冬

    摘要:生脈制劑是根據(jù)生脈散研制而成的系列中藥制劑,源自于《醫(yī)學(xué)啟源》卷下:“補(bǔ)肺中元?dú)獠蛔恪保幸鏆馍颉筷幹购?、生脈的功效,主要治療溫?zé)?、暑熱、耗氣傷陰證以及久咳傷肺、氣陰兩虛證?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為具有強(qiáng)心升壓、擴(kuò)張冠脈、增加心肌供血、抗心肌缺血等作用。本文通過檢索、統(tǒng)計(jì)、分析生脈制劑的專利申請(qǐng)文獻(xiàn),從中獲取了國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)情況、申請(qǐng)人信息,分析了專利中的主要技術(shù)分支,并列舉了重要申請(qǐng)人——天津天士力制藥集團(tuán)。

    關(guān)鍵詞:生脈;人參;麥冬;五味子;專利分析

    一、緒論

    生脈制劑是根據(jù)生脈散研制而成的系列中藥制劑,源自于《醫(yī)學(xué)啟源》卷下:“補(bǔ)肺中元?dú)獠蛔恪?,有益氣生津、斂陰止汗、生脈的功效,主要治療溫?zé)?、暑熱、耗氣傷陰證以及久咳傷肺、氣陰兩虛證?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為具有強(qiáng)心升壓、擴(kuò)張冠脈、增加心肌供血、抗心肌缺血、減少心肌耗氧量、去除氧自由基的作用。其方藥組成三味,由一補(bǔ)一潤(rùn)一斂之藥組成:人參甘溫、益元?dú)庋a(bǔ)肺氣生津液是為君藥。麥冬甘寒、養(yǎng)陰、清熱、潤(rùn)肺生津用以為臣藥。人參麥冬合用則益氣養(yǎng)陰之功益彰。五味子酸溫?cái)糠沃购股蛑箍蕿樽羲帯H幒嫌靡谎a(bǔ)一潤(rùn)一斂,益氣養(yǎng)陰、生津止渴、斂陰止汗使氣復(fù)津生、汗止、陰存氣充脈復(fù)[1]。

    隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,近代根據(jù)不同的醫(yī)療需要,采用現(xiàn)代技術(shù),相繼研制出生脈飲、生脈顆粒劑、生脈片劑、生脈膠囊劑、生脈注射劑等劑型,同時(shí)有關(guān)生脈制劑的相關(guān)制備工藝、質(zhì)量檢測(cè)方法等也不斷更新改進(jìn)。且近代通過藥理研究發(fā)現(xiàn),生脈制劑在臨床應(yīng)用上對(duì)多種疾病具有效果,藥理研究的成功對(duì)拓展生脈制劑的用途以及加深生脈制劑的研究頗有啟發(fā)意義。

    二、技術(shù)發(fā)展整體情況

    (一)專利申請(qǐng)量趨勢(shì)分析

    截至2017年2月,我國(guó)關(guān)于生脈制劑的專利申請(qǐng)達(dá)130件。近二十年國(guó)內(nèi)相關(guān)專利申請(qǐng)年度分布如下圖所示。

    國(guó)內(nèi)相關(guān)專利申請(qǐng)年度分布情況圖

    (二)申請(qǐng)人分析

    生脈制劑的相關(guān)專利申請(qǐng)主要為國(guó)內(nèi)申請(qǐng)。在該技術(shù)領(lǐng)域,申請(qǐng)人相對(duì)集中,其中天津天士力制藥集團(tuán)申請(qǐng)量最多。

    (三)主要技術(shù)分支

    根據(jù)對(duì)生脈制劑的專利分析可發(fā)現(xiàn),其技術(shù)分支主要分為以下幾類:(1)劑型改進(jìn)(27%);(2)制備工藝(46%);(3)檢測(cè)方法(9%);(4)用途/適應(yīng)癥(5%);(5)組方產(chǎn)品(3%);(6)提取物產(chǎn)品(10%)。可見,其中研究熱點(diǎn)主要集中在劑型改進(jìn)及制備工藝。

    1.劑型改進(jìn)

    生脈制劑這一技術(shù)領(lǐng)域分支的相關(guān)申請(qǐng)占所統(tǒng)計(jì)專利申請(qǐng)量的約27%。其中劑型包括片劑、滴丸、注射劑、粉針劑、崩解片、輸液劑等,劑型改進(jìn)的申請(qǐng)主要集中在粉針劑、注射劑、片劑、軟膠囊、滴丸這幾種。從劑型改進(jìn)的相關(guān)專利分析中可知,生脈制劑的劑型改進(jìn)主要集中在解決有效成分含量,藥物穩(wěn)定性,生物利用率,起效速度,適口性等問題,對(duì)生脈制劑的粉針劑、注射劑、片劑、膠囊劑等的研究相對(duì)較多,已比較成熟,可見今后在生脈制劑的劑型改進(jìn)方向的研究宜轉(zhuǎn)向其他劑型,從現(xiàn)有研究較少的劑型挖掘可以改進(jìn)的地方,提供更多劑型以適應(yīng)臨床應(yīng)用的不同需求。

    2.制備工藝

    生脈制劑領(lǐng)域這一分支的相關(guān)專利申請(qǐng)最多,占所統(tǒng)計(jì)專利申請(qǐng)量的約46%。通過分析制備工藝技術(shù)分支相關(guān)專利申請(qǐng)可知,生脈制劑制備工藝的改進(jìn)主要集中在市場(chǎng)需求量大的凍干粉針劑和注射劑上,且隨著科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代藥理研究的發(fā)展,其制備工藝也在不斷地進(jìn)行改善,使得生脈制劑的有效成分不斷提高及使用上變得更加安全。

    3.重要申請(qǐng)人——天津天士力制藥集團(tuán)

    從數(shù)據(jù)分析,天津天士力制藥集團(tuán)是申請(qǐng)復(fù)方丹參方相關(guān)專利最多的企業(yè)。注射用益氣復(fù)脈(凍干)(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060463)是天士力制藥集團(tuán)的主要產(chǎn)品之一,是申請(qǐng)人根據(jù)經(jīng)驗(yàn)方(生脈飲)的基礎(chǔ)上采用藥學(xué)制劑新工藝精制而成。配方為紅參、麥冬、五味子,輔料為葡甲胺、甘露醇。其核心專利為CN101744986CN101745017的系列申請(qǐng),該系列專利于2008年12月5日申請(qǐng),最早為專利CN101745000于2012年9月19日獲得授權(quán),保護(hù)期為20年。自此,其余31件系列申請(qǐng)相繼獲得授權(quán)。該系列申請(qǐng)對(duì)益氣復(fù)脈凍干粉針劑的原料提取工藝進(jìn)行了優(yōu)化。此外,該申請(qǐng)人還對(duì)注射用益氣復(fù)脈制劑的質(zhì)量控制方法、檢測(cè)方法、新用途等提交了相關(guān)專利申請(qǐng)??梢?,天士力制藥集團(tuán)對(duì)于注射用益氣復(fù)脈(凍干)的專利申請(qǐng)涉及方面很廣,體現(xiàn)了該企業(yè)對(duì)這一產(chǎn)品的核心及外延保護(hù)。

    三、結(jié)語(yǔ)

    通過對(duì)生脈制劑專利技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r的梳理,可以更加準(zhǔn)確地把握此類專利技術(shù)所處的發(fā)展階段,快速理解專利技術(shù)發(fā)明實(shí)質(zhì),有利于高效尋找最接近的現(xiàn)有技術(shù),從而明確有待研究的方向與潛力。

    參考文獻(xiàn):

    [1]李明,程艷玲,麻京豫.生脈飲內(nèi)涵、外延及應(yīng)用探討[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2012.

    作者簡(jiǎn)介:林海生,男,專利審查員,審查領(lǐng)域:中藥領(lǐng)域。

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