獻(xiàn)血者ALT街頭快速篩查與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果對(duì)比分析

紀(jì)宏革　王麗　朱陽(yáng)泉　李浩　孫偉萍

[摘要] 目的 分析獻(xiàn)血者接頭ALT快速篩查影響因素，采取改進(jìn)措施，降低血液ALT不合格報(bào)廢率。方法 街頭408名無(wú)償獻(xiàn)血者用半自動(dòng)生化儀進(jìn)行ALT快速檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果≤40 U，且體格檢查和其它篩查項(xiàng)目合格后參加獻(xiàn)血，留取標(biāo)本送回實(shí)驗(yàn)室用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)。采用配對(duì)t檢驗(yàn)和（或）配對(duì)秩和檢驗(yàn)比較兩組數(shù)據(jù)。結(jié)果 408份街頭ALT快速篩查結(jié)果合格（≤40 U）標(biāo)本，經(jīng)站內(nèi)全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)，有3份標(biāo)本>40 U。街頭ALT半自動(dòng)生化儀快速篩查結(jié)果平均值高于站內(nèi)全自動(dòng)生化分析儀ALT檢測(cè)結(jié)果。365份標(biāo)本（占89.50%）數(shù)據(jù)差異范圍在±0～10 U，統(tǒng)計(jì)學(xué)比較有顯著性差異。43份（占10.50%）數(shù)據(jù)差異范圍>10 U，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 街頭ALT快速篩查與站內(nèi)實(shí)驗(yàn)室ALT全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果對(duì)比，兩者之間存在差異。通過(guò)查找街頭ALT檢測(cè)影響因素，采取針對(duì)性的改進(jìn)措施，提高街頭ALT檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。

[關(guān)鍵詞] 獻(xiàn)血者；ALT；快速篩查

[中圖分類(lèi)號(hào)] R446.11 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）10（a）-0158-02

2011年，該站血液檢測(cè)平均不合格率為1.73%，其中ALT不合格率為0.56%，占血液檢測(cè)不合格32.30%。2011年，該市參加無(wú)償獻(xiàn)血人數(shù)為27 057人，因ALT不合格報(bào)廢血液152袋，一定程度上造成了寶貴的血液資源浪費(fèi)。該研究將獻(xiàn)血者ALT街頭快速篩查結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)生化儀檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，發(fā)現(xiàn)兩次檢測(cè)結(jié)果有差異。進(jìn)一步探討影響街頭ALT快速篩查因素，采取改進(jìn)措施，降低血液ALT不合格報(bào)廢率，穩(wěn)定好現(xiàn)有獻(xiàn)血者隊(duì)伍數(shù)量。報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

2011年7—10月鎮(zhèn)江市無(wú)償獻(xiàn)血標(biāo)本408人份。1.2 儀器與試劑

街頭ALT速率法快速篩查試劑為英科新創(chuàng)生物科技有限公司生產(chǎn)的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（單試劑，批號(hào)：6001170606），儀器為深圳雷杜生命科學(xué)有限公司生產(chǎn)的RT-9200半自動(dòng)生化儀；實(shí)驗(yàn)室ALT檢測(cè)試劑為SYSMEX提供的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（雙試劑，批號(hào)：R1001），儀器為SYSMEX CHEMIX-800全自動(dòng)生化分析儀。所有試劑均在有效期內(nèi)使用。

1.3 方法

對(duì)街頭408名無(wú)償獻(xiàn)血者用半自動(dòng)生化儀進(jìn)行ALT快速檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果≤40 U，且體格檢查和其他篩查項(xiàng)目合格后參加獻(xiàn)血，留取標(biāo)本送回單位實(shí)驗(yàn)室用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)。用2個(gè)試劑分別進(jìn)行ALT初復(fù)檢，初復(fù)檢一項(xiàng)ALT>40 U為ALT不合格[1-3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。采用配對(duì)t檢驗(yàn)和（或）配對(duì)秩和檢驗(yàn)比較兩組數(shù)據(jù)在兩種不同儀器上檢測(cè)結(jié)果，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 街頭和站內(nèi)ALT檢測(cè)結(jié)果

408份無(wú)償獻(xiàn)血者標(biāo)本ALT街頭篩查和站內(nèi)檢測(cè)結(jié)果，其中街頭快速半自動(dòng)生化儀初篩的合格率為100%，站內(nèi)全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)的合格率為99.26%，見(jiàn)表1。

2.2 兩組檢測(cè)結(jié)果不同差異范圍分布析

兩組檢測(cè)結(jié)果不同差異范圍分布，其中±0～5 U范圍內(nèi)樣本所占比重最高，±15～20 U范圍內(nèi)樣本所占比重最低（P<0.05），見(jiàn)表2。

3 討論

采供血機(jī)構(gòu)在街頭對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行的快速ALT篩查是即時(shí)檢測(cè)POCT（point of care testing），POCT是在核心、傳統(tǒng)、中心實(shí)驗(yàn)室以外進(jìn)行的一切檢驗(yàn)。這一檢測(cè)的主要特點(diǎn)包括靈敏、簡(jiǎn)易、準(zhǔn)確、快速、便攜等，對(duì)特定動(dòng)態(tài)檢測(cè)利用常用POCT指標(biāo)有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家比如美國(guó)POCT已經(jīng)得到普及，成立了各個(gè)層級(jí)的POCT委員會(huì)。統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，流失的獻(xiàn)血者、報(bào)廢血液ALT檢測(cè)值都處于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值上下。確認(rèn)設(shè)備，做好認(rèn)真比對(duì)工作，確保POCT檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果具備更高一致性是減少血液報(bào)廢、獻(xiàn)血者流失的重要之處。

該站從2002年開(kāi)始在街頭采用速率法快速檢測(cè)ALT，取得了巨大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，血液檢測(cè)總報(bào)廢率和ALT檢測(cè)報(bào)廢率大幅降低。但是，我們發(fā)現(xiàn)，ALT不合格率一直是血液檢測(cè)不合格率中最高的，也是血液總報(bào)廢原因中第二大影響因素[4]。一方面，ALT生理波動(dòng)性很大，當(dāng)ALT處于正常參考值上限時(shí)，可能再測(cè)時(shí)就超過(guò)上限，變?yōu)椴缓细瘛?/p>

表1結(jié)果顯示，408份街頭ALT快速篩查結(jié)果合格（≤40 U）標(biāo)本，經(jīng)站內(nèi)全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)，有3份標(biāo)本>40 U。街頭ALT半自動(dòng)生化儀快速篩查結(jié)果平均值高于站內(nèi)全自動(dòng)生化分析儀ALT檢測(cè)結(jié)果。

表2結(jié)果顯示，408份標(biāo)本經(jīng)街頭ALT半自動(dòng)生化儀快速篩查和站內(nèi)全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)后，43份（占10.50%）數(shù)據(jù)差異范圍>10 U，統(tǒng)計(jì)學(xué)比較無(wú)顯著性差異，主要原因是統(tǒng)計(jì)樣本過(guò)少，統(tǒng)計(jì)結(jié)論有偏差。

365份標(biāo)本（占89.50%）數(shù)據(jù)差異范圍在±0～10 U，統(tǒng)計(jì)學(xué)比較有顯著性差異。主要原因是檢測(cè)系統(tǒng)間差異和目前使用的半自動(dòng)生化儀受人為因素影響較多，概括有以下幾種情況[5-6]。

①操作人員。街頭血樣篩查人員一般為采血護(hù)士，沒(méi)有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)能力訓(xùn)練，對(duì)血樣檢測(cè)過(guò)程中的注意事項(xiàng)知之甚少或者僅知其然而不知所以然，而且人員經(jīng)常發(fā)生變動(dòng)。

②檢測(cè)環(huán)境。檢測(cè)ALT時(shí)37℃最為合適，在采血車(chē)上，由于電壓不穩(wěn)，車(chē)內(nèi)溫度難以控制，特別是在冬季，環(huán)境溫度一般很難達(dá)到理想的檢測(cè)要求。

③儀器維護(hù)保養(yǎng)。采血車(chē)上使用的半自動(dòng)生化儀對(duì)檢測(cè)光源和管路有一定要求，隨著檢測(cè)次數(shù)的增加，必須定期檢修光源和對(duì)管路進(jìn)行沖洗保養(yǎng)，才能確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

④質(zhì)量控制。街頭ALT檢測(cè)的質(zhì)量控制一直處于盲點(diǎn)狀態(tài)，工作人員既不知道如何去做，即使做了，對(duì)質(zhì)控品標(biāo)準(zhǔn)的選擇、質(zhì)控值的判定和質(zhì)控品保存等方面的內(nèi)容掌握得也不夠熟練。

⑤標(biāo)本管理。溶血、脂血、黃疸標(biāo)本可使ALT結(jié)果偏 高，在采血車(chē)中，如果不注意觀察標(biāo)本，容易造成檢測(cè)結(jié)果誤差。采集血液后留取的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本要及時(shí)放入2～6℃冰箱保存。

針對(duì)上述原因，我們采取了以下措施來(lái)提高街頭ALT檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

①加強(qiáng)街頭檢測(cè)人員培訓(xùn)，使工作人員完全掌握ALT檢測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)。強(qiáng)化血樣標(biāo)本管理，對(duì)標(biāo)本留取差錯(cuò)納入績(jī)效考核。

②定期請(qǐng)廠(chǎng)家工程師指導(dǎo)儀器維護(hù)保養(yǎng)工作。用專(zhuān)用架固定好檢測(cè)儀器，避免車(chē)輛震動(dòng)對(duì)儀器的影響。工作人員除了做好每周1次的維護(hù)保養(yǎng)外，定期請(qǐng)廠(chǎng)家工程師到街頭檢查儀器光路情況。

③開(kāi)展街頭ALT質(zhì)量控制工作。每天使用ALT中值質(zhì)控品（50 U）進(jìn)行儀器性能測(cè)定，發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)糾正。

④注意檢測(cè)環(huán)境（特別是溫度）的穩(wěn)定，雖然對(duì)于街頭流動(dòng)采血車(chē)做到保持環(huán)境穩(wěn)定存在較多困難，但也應(yīng)該加強(qiáng)重視，最大程度做到。

⑤初篩試劑要選擇穩(wěn)定性好、重復(fù)性好的，使用過(guò)程中要注意做到正確保存。

⑥加強(qiáng)做好街頭初篩設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對(duì)這項(xiàng)工作，對(duì)比對(duì)周期進(jìn)行嚴(yán)格制定，保證盡早發(fā)現(xiàn)存在的偏差并給予及時(shí)糾正，確保設(shè)備始終具備良好的運(yùn)行性能。

綜上所述，街頭ALT快速篩查與站內(nèi)實(shí)驗(yàn)室ALT全自動(dòng)生化分析儀結(jié)果對(duì)比，兩者之間存在差異。通過(guò)查找街頭ALT檢測(cè)影響因素，采取了針對(duì)性的改進(jìn)措施，提高了街頭ALT檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 施東平，薛學(xué)鋒，陸敏敏.Mission C 100快速全血干式生化分析儀在街頭獻(xiàn)血前ALT篩查中應(yīng)用價(jià)值[J].醫(yī)學(xué)信息，2015，28（47）：343.

[2] 梁浩堅(jiān)，許結(jié)儀，黃伯泉，等.2009年-2013年廣州地區(qū)不同季節(jié)街頭無(wú)償獻(xiàn)血者ALT的不合格率變化[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，25（5）：75-77.

[3] 孫旭東，高巖，馮國(guó)強(qiáng).太原市無(wú)償獻(xiàn)血初篩丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶調(diào)查分析[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2016，23（1）：32-34.

[4] 朱仕清，危燕芬.無(wú)償獻(xiàn)血者ALT不合格因素分析及干預(yù)效果評(píng)價(jià)[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2016，37（13）：1718-1720.

[5] 劉輝忠，楊葳，李曉帆.機(jī)采血小板獻(xiàn)血前快速法篩查丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶后血液檢測(cè)結(jié)果對(duì)比分析[J].廣東醫(yī)學(xué)，2017，38（s2）：40-41.

[6] 顧亞軍，鞠曉青，黃山清.ALT臨界值調(diào)整對(duì)街頭無(wú)償獻(xiàn)血淘汰率影響的調(diào)查[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2016，18（5）：444-445.

（收稿日期：2018-07-08）