藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的影響分析

周小又

[摘要] 自2015年起，醫(yī)藥行業(yè)的政策進(jìn)入多變期，招標(biāo)政策越來越受業(yè)界重視，治理招標(biāo)不良現(xiàn)象、規(guī)范招標(biāo)管理成為國(guó)家治理醫(yī)藥行業(yè)的重頭戲，該次藥品集中招標(biāo)政策規(guī)定打破了以往對(duì)劑型和規(guī)格不限制的狀況，進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量和有序管理，在政府主管部門的主持下，分類別、分階段進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)。作為降低過高藥價(jià)和糾正醫(yī)藥購(gòu)銷不良風(fēng)氣的政策手段，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)長(zhǎng)期以來受衛(wèi)生部等部門的支持，然而，政策的實(shí)施會(huì)給醫(yī)藥企業(yè)帶來怎樣的影響，這就需要站在一個(gè)客觀的角度對(duì)其進(jìn)行分析。該文主要通過文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)庫(kù)查閱，結(jié)合理論與實(shí)證進(jìn)行對(duì)比分析和歸納分析，了解我國(guó)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策和現(xiàn)狀，淺析云南省藥品招標(biāo)采購(gòu)政策，分析云南藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度推行后給醫(yī)藥企業(yè)帶來的多方面的影響，通過對(duì)云南現(xiàn)行藥品集中招標(biāo)政策的淺析及政策對(duì)制藥企業(yè)的影響綜合提出對(duì)政策的完善建議。

[關(guān)鍵詞] 藥品集中招標(biāo)采購(gòu)；醫(yī)藥企業(yè)；政策；影響

[中圖分類號(hào)] R95 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）09（b）-0029-04

上世紀(jì)末實(shí)施招標(biāo)政策以來，在降低藥品價(jià)格方面發(fā)揮了一定的作用。近年來，各省在招標(biāo)中為實(shí)現(xiàn)治理招標(biāo)不良現(xiàn)象、規(guī)范招標(biāo)管理政策的目的，根據(jù)各省不同的情況，因地制宜地制定了各省的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策。藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的開展給醫(yī)藥企業(yè)帶來了一定程度的影響，如造成企業(yè)成本加劇、藥品價(jià)格降低使企業(yè)利潤(rùn)總額受到一定波及、政府對(duì)招標(biāo)采購(gòu)后續(xù)監(jiān)管不夠等問題。

為深入了解藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的影響，該文選取云南省招標(biāo)采購(gòu)為研究對(duì)象，就其實(shí)施的政策進(jìn)行客觀分析，對(duì)政策的實(shí)施給藥品價(jià)格、藥品質(zhì)量、生產(chǎn)安全性、購(gòu)銷環(huán)境、市場(chǎng)主動(dòng)性方面對(duì)醫(yī)藥企業(yè)帶來的影響展開研究，以此來使企業(yè)能更好地適應(yīng)新政策和新市場(chǎng)環(huán)境，在新醫(yī)改的推動(dòng)下能夠使企業(yè)有更為寬廣的發(fā)展進(jìn)步空間，贏得更廣闊的市場(chǎng)，得到社會(huì)的認(rèn)可，在集中招標(biāo)采購(gòu)制度下生存發(fā)展。并思考目前的云南藥品集中招標(biāo)政策的改進(jìn)方向，使云南省目前實(shí)施的集中招標(biāo)采購(gòu)政策得到進(jìn)一步完善。

1 我國(guó)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策

1.1 藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的定義

藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的定義為用招標(biāo)的方式，對(duì)于一定范圍內(nèi)的、多家衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)在主管部門的聯(lián)合協(xié)作組織下，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥以聯(lián)合的形式進(jìn)行集中采購(gòu)，以達(dá)到對(duì)藥品資源的優(yōu)化配置，是商品交易活動(dòng)運(yùn)作的一種方式[1]。

1.2 藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的分類

2010年由衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、原國(guó)家藥監(jiān)局等7部委聯(lián)合簽發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中采購(gòu)政策進(jìn)行細(xì)化規(guī)定，指出藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的主導(dǎo)機(jī)構(gòu)應(yīng)為政府，各省作為招標(biāo)單位，堅(jiān)持優(yōu)先考慮藥品質(zhì)量問題、使藥品價(jià)格規(guī)范合理。國(guó)家為更有效地實(shí)施新醫(yī)改，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策，并且能進(jìn)一步規(guī)范各地不同的集中招標(biāo)采購(gòu)模式，要求各地對(duì)實(shí)施細(xì)節(jié)按照新規(guī)則的要求作出修改，相應(yīng)地進(jìn)行探索與創(chuàng)新，制定出以當(dāng)?shù)貙?shí)際情況相適宜的新的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策，做到對(duì)政策的加強(qiáng)與完善。

2005年我國(guó)全面推行省級(jí)為單位的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策以來，我國(guó)各地區(qū)紛紛進(jìn)行采購(gòu)制度和模式的探索。各省對(duì)政策的探索不同以至于形成了具有地方特色的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)模式。目前，我國(guó)藥品集中采購(gòu)模式大體分為以下幾類：“雙信封”招標(biāo)采購(gòu)模式，運(yùn)行省份：安徽、山西、云南；綜合評(píng)標(biāo)法俗稱“打分法”，運(yùn)行省份：上海；網(wǎng)上公開招標(biāo)，運(yùn)行省份：重慶；“限價(jià)掛網(wǎng)”模式，運(yùn)行省份：四川、廣東、河南；“三統(tǒng)一”模式，運(yùn)行省份：寧夏。

2 云南省藥品招標(biāo)采購(gòu)政策分析

云南省從2011年開始，建立了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，該平臺(tái)由省招標(biāo)采購(gòu)局搭建并負(fù)責(zé)管理及平臺(tái)的維護(hù)。平臺(tái)的建成，形成了一個(gè)包括基本藥物、非基本藥物和醫(yī)用耗材三方面的集中采購(gòu)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，功能與全國(guó)同行業(yè)來說相對(duì)超前，特別是結(jié)算管理系統(tǒng)對(duì)于基本藥物的集中采購(gòu)有突出效果，具有統(tǒng)一進(jìn)場(chǎng)招標(biāo)、統(tǒng)一采購(gòu)交易，統(tǒng)一支付藥款等功能。

云南省堅(jiān)持優(yōu)先考慮質(zhì)量和制定合理價(jià)格的原則進(jìn)行基本藥物招標(biāo)，根據(jù)藥品供應(yīng)保障情況，采用經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)的“雙信封”制公開招標(biāo)的采購(gòu)方式，同時(shí)進(jìn)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)、談判采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式開展招采工作，并且鼓勵(lì)全云南省進(jìn)行基本藥物藥配送，形成了公平公正公開的招標(biāo)交易氛圍。

2.1 堅(jiān)持以政府為主導(dǎo)

堅(jiān)持以政府為藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的主導(dǎo)機(jī)關(guān)，省衛(wèi)生行政部門為基本藥物集中采購(gòu)的主管部門，省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)在基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)過程中對(duì)采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、配送機(jī)構(gòu)等進(jìn)行監(jiān)管和指導(dǎo)，對(duì)于采購(gòu)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行協(xié)調(diào)解決。省招標(biāo)采購(gòu)局對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行使用、管理和維護(hù)。

堅(jiān)持以政府為主導(dǎo)，可以深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制，因地制宜，制定完善的具有地方特色的藥品集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥購(gòu)銷活動(dòng)中的行為，保證藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的透明性和公平公正性。

2.2 建立云南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)

依據(jù)省政府相關(guān)要求，云南省衛(wèi)生計(jì)生委搭建了符合國(guó)家要求的基本藥物集中采購(gòu)交易平臺(tái)系統(tǒng)，使招采全過程通過網(wǎng)上運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)[2]。該平臺(tái)實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品等基本信息的網(wǎng)上管理、藥品目錄填寫報(bào)送、藥品集中采購(gòu)的資格審評(píng)核對(duì)、進(jìn)行網(wǎng)上投標(biāo)報(bào)價(jià)竟價(jià)、離線評(píng)標(biāo)、集中采購(gòu)監(jiān)管工作，并新添加藥品等數(shù)據(jù)庫(kù)的比對(duì)功能，包括國(guó)家基本藥物在內(nèi)的各種藥品的采購(gòu)工作和乙類大型醫(yī)用設(shè)備與高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)工作都可以在這個(gè)平臺(tái)上得以開展，同時(shí)對(duì)基本藥物采購(gòu)過程全過程監(jiān)管，實(shí)施統(tǒng)一采購(gòu)，統(tǒng)一支付，統(tǒng)一配送的招采模式。

采購(gòu)交易平臺(tái)保障了安全性、完善了招標(biāo)功能、收錄全面的數(shù)據(jù)、嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)督管理，提高了云南省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)在轄區(qū)內(nèi)商業(yè)、物品、資金和信息四者的運(yùn)行效率，使平臺(tái)系統(tǒng)的規(guī)模和效能得以擴(kuò)充，監(jiān)督管理能力得到了鞏固強(qiáng)化，降低了各方面的運(yùn)營(yíng)成本和藥品流通配送成本，推動(dòng)了云南省藥品集中采購(gòu)管理創(chuàng)新體系的建立，醫(yī)藥集中采購(gòu)管理現(xiàn)代化的水平與進(jìn)程得到了促進(jìn)，在平臺(tái)上開展實(shí)施了全省縣級(jí)及縣級(jí)以下的基層醫(yī)院對(duì)基本藥物的招標(biāo)采購(gòu)、配送監(jiān)管等工作，成為了一個(gè)為藥品供需雙方服務(wù)的、安全規(guī)范的、且操作簡(jiǎn)單快捷的載體。

2.3 實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位的集中采購(gòu)

實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位的集中采購(gòu)有利于對(duì)省內(nèi)專家的智慧進(jìn)行匯集，挑選出質(zhì)量好的藥品，保證藥品安全性，有利于節(jié)約政府機(jī)關(guān)、醫(yī)院和制藥企業(yè)的人財(cái)物力，采購(gòu)成本得以有效減少，充分發(fā)揮了藥品集中采購(gòu)的功能，降低了藥品采購(gòu)費(fèi)用，并且合理規(guī)劃了省、市、縣的管理權(quán)力。

2.4 建立科學(xué)的藥品采購(gòu)評(píng)價(jià)辦法

首先，對(duì)藥品招標(biāo)目錄進(jìn)行了合理劃分。以往的劃分要么太過粗略，導(dǎo)致部分療效明確、質(zhì)量好的藥品不易中標(biāo)；要么太過細(xì)致，影響藥品的合理競(jìng)爭(zhēng)，藥品采購(gòu)價(jià)格得不到降低。為此，省衛(wèi)生部對(duì)采購(gòu)藥品目錄進(jìn)行了修改和重新制定，使之更加合理明確，注重藥品質(zhì)量的同時(shí)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)科學(xué)技術(shù)水平等方面也加以了重視，對(duì)權(quán)重進(jìn)行了調(diào)整，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量，這樣既保證了中標(biāo)藥品質(zhì)量和價(jià)格，又推進(jìn)了優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展[3]。其次，省衛(wèi)生部門成立了專家?guī)?，隨機(jī)抽取專家并組織專家進(jìn)行評(píng)標(biāo)議標(biāo)，做好了專業(yè)分類管理的工作。這樣做可以保證入圍藥物的種類和藥價(jià)合理性以及議價(jià)和談判結(jié)果的合理性。全封閉式的評(píng)標(biāo)議標(biāo)環(huán)境，加上對(duì)藥品多種指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，評(píng)議的結(jié)果以藥品功效和質(zhì)量安全為依據(jù)，并加以記錄備案，這樣就可以防止個(gè)人單獨(dú)對(duì)中標(biāo)藥品的種類做決定的事情發(fā)生，降低了暗箱操作的可能性。

2.5 細(xì)化招采制度

云南省細(xì)化了以往的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策，在藥品采購(gòu)、藥品價(jià)格、藥款結(jié)算、基本藥物配送方面改進(jìn)了制度。

2.5.1 藥品價(jià)格方面 特點(diǎn)：基本藥物中標(biāo)價(jià)格為集中采購(gòu)價(jià)格；縣級(jí)及縣以上醫(yī)院據(jù)采購(gòu)費(fèi)用的限價(jià)利率決定零售藥品價(jià)格；采購(gòu)的周期中藥品中標(biāo)價(jià)有所調(diào)整，采購(gòu)機(jī)構(gòu)也應(yīng)盡快做出相應(yīng)調(diào)整。

2.5.2 藥品采購(gòu)方面 特點(diǎn)：通過平臺(tái)進(jìn)行計(jì)劃的報(bào)送；根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行統(tǒng)一網(wǎng)上采購(gòu)。

2.5.3 基本藥物配送方面 特點(diǎn)：需求量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買，由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送；需求量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)買，也可以向生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的代理商購(gòu)買。供貨方對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。省政府鼓勵(lì)大型藥品現(xiàn)代物流企業(yè)參與進(jìn)行全省性基本藥物配送。

2.5.4 藥款結(jié)算方面 特點(diǎn)：采購(gòu)機(jī)關(guān)制定藥物采購(gòu)付款制度；基層醫(yī)院對(duì)配送到的藥品進(jìn)行驗(yàn)貨并出具簽收單據(jù)，據(jù)簽收單據(jù)付應(yīng)付款；其他醫(yī)院據(jù)自己簽定的購(gòu)銷合同規(guī)定付款。

3 云南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策對(duì)制藥企業(yè)的影響

3.1 對(duì)藥品價(jià)格的影響

云南所采取的“雙信封”招標(biāo)模式在通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)后進(jìn)行商務(wù)標(biāo)，商務(wù)標(biāo)就通過藥品價(jià)格的評(píng)比來決定中標(biāo)品種，所以價(jià)格低的企業(yè)容易中標(biāo)，這就會(huì)使藥品價(jià)格降低，而招標(biāo)藥品的價(jià)格降低，一定程度上改善了國(guó)家“看病貴”的民生問題，但是對(duì)于制藥企業(yè)來說，為了中標(biāo)而降低競(jìng)標(biāo)價(jià)，藥價(jià)的降低使企業(yè)的利潤(rùn)也受到了影響，從而波及了企業(yè)的總收益。

以下選取云南省臨床常用基本藥物為例，以阿莫西林克拉維酸鉀顆粒、頭孢拉定膠囊、維生素B6片和氯化鈣注射劑的近五年在云南省的中標(biāo)價(jià)格變化做對(duì)比和趨勢(shì)分析，這4款藥品中標(biāo)價(jià)格逐年下降，見圖1。

可見，隨著云南藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策的實(shí)施推行，藥品價(jià)格確實(shí)受到了政策的影響。藥品價(jià)格下降會(huì)導(dǎo)致企業(yè)利潤(rùn)有所降低，嚴(yán)重影響到企業(yè)的利潤(rùn)總額。這樣的情況會(huì)使部分企業(yè)運(yùn)營(yíng)舉步維艱或長(zhǎng)期處于入不敷出的狀態(tài)。

藥品價(jià)格的下降，使企業(yè)的總額利潤(rùn)和銷售收益受到波及，企業(yè)不得不改善其生產(chǎn)銷售模式，由于對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來說，管理的統(tǒng)一性，營(yíng)銷策略執(zhí)行的可持續(xù)性是其關(guān)注重點(diǎn)，因而企業(yè)的招商銷售模式也應(yīng)運(yùn)而生。但招商銷售模式會(huì)使企業(yè)產(chǎn)品的生命周期縮短，制藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)熱情也受到企業(yè)利潤(rùn)下滑的影響，打擊了其積極性，導(dǎo)致制藥行業(yè)的研發(fā)投入有所下降。

制藥企業(yè)出現(xiàn)了過分關(guān)注價(jià)格的現(xiàn)象，導(dǎo)致了制藥行業(yè)的逆向淘汰，知名產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)不贏一般產(chǎn)品的劣等品驅(qū)除優(yōu)良品的情況，關(guān)注藥品的質(zhì)量是重中之重，而政策引導(dǎo)下的藥品降價(jià)具有一定的不合理性。

3.2 對(duì)藥品質(zhì)量的影響

云南對(duì)于藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的政策是以“雙信封”模式為主流，將所有藥品一起招標(biāo)，將質(zhì)量類型放在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行評(píng)標(biāo)，按照不同類型的質(zhì)量層次給予不同的分值。企業(yè)在招標(biāo)時(shí)為了中標(biāo)，降低競(jìng)標(biāo)價(jià)，部分企業(yè)的藥品中標(biāo)價(jià)格已經(jīng)接近甚至低于盈利的臨界值，為了保證企業(yè)合理的利潤(rùn)，企業(yè)在競(jìng)標(biāo)時(shí)往往會(huì)產(chǎn)生惡性競(jìng)價(jià)和價(jià)格倒掛的情況，招標(biāo)價(jià)低于成本價(jià)，導(dǎo)致產(chǎn)品成本非常規(guī)壓縮，使藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求有所降低，導(dǎo)致藥品質(zhì)量潛藏著巨大風(fēng)險(xiǎn)，且藥價(jià)過低易導(dǎo)致中標(biāo)死的現(xiàn)象，出現(xiàn)廢標(biāo)的幾率也隨之增大[4]。

3.3 對(duì)企業(yè)市場(chǎng)主動(dòng)性的影響

藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策將基本藥物和非基本藥物進(jìn)行分開招標(biāo)采購(gòu)，造成企業(yè)對(duì)基藥和非基藥的銷售和參與招標(biāo)積極性差異顯著。故企業(yè)始終把目光鎖定能給企業(yè)帶來較大利潤(rùn)的藥品并對(duì)其投標(biāo)，更傾向于對(duì)非基本藥物進(jìn)行投標(biāo)，而忽略了一些獲利較少的基本藥物，而這些獲利較少的基本藥物往往被醫(yī)療機(jī)構(gòu)稱之為“救命藥”，但由于沒有企業(yè)對(duì)這些獲利較少的基本藥物投標(biāo)，從而導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)基本藥物缺乏，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏“救命藥”，對(duì)于患者而言，本來利用價(jià)格較低的基本藥物便可治愈的疾病，不得不使用價(jià)格較高但是可以給企業(yè)帶來豐厚利潤(rùn)的藥物，這樣的情形并不利于國(guó)家解決百姓“看病貴”的民生問題。并且這樣的情況極易導(dǎo)致基本藥物在市場(chǎng)上缺乏，非基本藥物占領(lǐng)市場(chǎng)的局面，不利于藥品市場(chǎng)的品種平衡。

3.4 對(duì)制藥企業(yè)采購(gòu)環(huán)境的影響

3.4.1 醫(yī)藥購(gòu)銷環(huán)境的公平公正 由于中國(guó)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策制定的不成熟，雖然招標(biāo)過程有省衛(wèi)生部門、省藥監(jiān)部門、省工商部門對(duì)物價(jià)、糾風(fēng)方面進(jìn)行監(jiān)察，但是由于省內(nèi)的制度制定得還不夠全面，還處于積極探索階段，所以對(duì)于醫(yī)藥購(gòu)銷環(huán)境的公平公正和政策傾斜，各企業(yè)對(duì)此也就見仁見智了。不少企業(yè)對(duì)客觀評(píng)分規(guī)則較為滿意，但對(duì)議價(jià)環(huán)節(jié)和專家評(píng)議意見較大。

目前，云南省政府對(duì)藥品招標(biāo)的監(jiān)督力度還有所欠缺，企業(yè)與招標(biāo)機(jī)構(gòu)的溝通還不算順利，但是，由于政府在政策實(shí)施中進(jìn)行了不斷的改進(jìn)完善，也在一定程度上遏制了一些暗箱操作的行為，省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)的建立，使招標(biāo)過程趨向公開化和透明化，減少了個(gè)別人擁有最終發(fā)言權(quán)的情況，使原來醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品中的不正之風(fēng)得到了一定程度的改善。

3.4.2 規(guī)范采購(gòu)行為 目前云南省大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招標(biāo)工作都是由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一協(xié)調(diào)， 然后轄區(qū)內(nèi)的所有縣以上的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)被衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組成招標(biāo)委員會(huì)， 以此來聯(lián)合進(jìn)行藥品的招標(biāo)工作， 由于招標(biāo)采購(gòu)過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)都由各部門有條不紊的運(yùn)行，各部門崗位都各司其職，所以藥品集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)范了采購(gòu)行為。

就藥品采購(gòu)環(huán)境方面，制藥企業(yè)發(fā)展受到了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策的引導(dǎo)，并且流通環(huán)節(jié)也得到了改善，指導(dǎo)了藥品行業(yè)的發(fā)展，有利于企業(yè)進(jìn)行價(jià)格和銷售渠道管理。對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，制藥行業(yè)市場(chǎng)整合的促進(jìn)，藥品流通過程的規(guī)范，醫(yī)藥信息化水平的提高，醫(yī)藥購(gòu)銷過程中出現(xiàn)的不良風(fēng)氣得以改善，都具有積極影響。

4 結(jié)論與建議

4.1 研究結(jié)論

云南藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策的實(shí)施，不同程度地給醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院和百姓都帶來了影響。該文主要分析了云南省藥品集中招標(biāo)政策的推行給制藥企業(yè)帶來的影響。

首先，由于政策的實(shí)施，云南省建立了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，使招標(biāo)過程趨向公開化和透明化，減少了個(gè)別人擁有最終發(fā)言權(quán)的情況，使原來醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品中的不正之風(fēng)得到了一定程度的改善。其次規(guī)范了采購(gòu)行為和藥品流通和配送過程，醫(yī)藥信息化水平也得到了提高。

但是，對(duì)于企業(yè)來說，政策的實(shí)施，對(duì)藥品價(jià)格的降低是其帶來的最直接的影響，部分企業(yè)在藥品招標(biāo)采購(gòu)中的中標(biāo)價(jià)格已經(jīng)接近甚至低于盈利的臨界點(diǎn)，藥品質(zhì)量存在較大的安全隱患，還會(huì)出現(xiàn)逆向淘汰的情況，企業(yè)利潤(rùn)總額會(huì)受到波及，新藥研發(fā)的積極性也有所降低，對(duì)于基本藥物與非基本藥物的銷售和參與招標(biāo)的積極性也出現(xiàn)了差異，使藥品市場(chǎng)存在品種不平衡的風(fēng)險(xiǎn)。并且，由于藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施的依據(jù)單一，并且藥品的招標(biāo)投標(biāo)與《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》有一定的差異，醫(yī)藥企業(yè)在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過程中難免碰壁，導(dǎo)致很多細(xì)節(jié)無法可依、無法可尋，會(huì)使藥品招采過程造成亂象問題。

4.2 原因分析

4.2.1 反復(fù)招標(biāo)、成本巨大 制藥企業(yè)利潤(rùn)受到影響的原因有多種，但其中的原因之一是招采過程降低了藥品價(jià)格降低，原因之二是由于藥品重復(fù)招標(biāo)。

由于藥品價(jià)格的降低導(dǎo)致企業(yè)招標(biāo)采購(gòu)藥品的種類有所差異，致使醫(yī)藥市場(chǎng)品種不平衡，影響市場(chǎng)主動(dòng)性；由于藥品反復(fù)招標(biāo)，增加了很多復(fù)雜且煩多的工作量， 各主體要投入大量人財(cái)物力，使企業(yè)成本劇增，并且加上招標(biāo)過程中有中介機(jī)構(gòu)的介入，而中介機(jī)構(gòu)按交易額收取費(fèi)用，這樣就進(jìn)一步加劇了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。

4.2.2 企業(yè)規(guī)避招標(biāo)嚴(yán)重 為了規(guī)避招標(biāo)，企業(yè)會(huì)使用換名稱、規(guī)格、劑型、包裝的所謂的高價(jià)藥品以“新藥”的身份上市， 并有大量的獨(dú)家劑量或規(guī)格的藥品以及原研藥、單獨(dú)定價(jià)的藥品， 按規(guī)則進(jìn)入議價(jià)程序。而一些臨床證明療效好、質(zhì)量有保障的、價(jià)格較低的傳統(tǒng)藥或基本藥物，由于其利潤(rùn)微薄，最終退出市場(chǎng)，出現(xiàn)逆向淘汰的情況。

4.2.3 藥品招標(biāo)法律法規(guī)不完善 目前， 藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施過程中的唯一依據(jù)就只有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作若干規(guī)定》和衛(wèi)生部公布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作范本》。并且各地在制定藥品招標(biāo)政策時(shí)也根據(jù)了本省的情況，探索對(duì)于本省來說比較適合的政策，這就會(huì)使各省的招標(biāo)政策有所差異，給企業(yè)帶來一定的負(fù)擔(dān)，并且由于藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施的依據(jù)單一，并且藥品的招標(biāo)投標(biāo)與《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》有一定的差異，如藥品中標(biāo)的品種有很多個(gè)、供應(yīng)貨物分批次進(jìn)行的周期長(zhǎng)、藥品沒有確定的數(shù)量等。

4.3 完善建議

4.3.1 拓展第三方藥品交易平臺(tái)，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用 云南目前的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了互聯(lián)互通，資源共享，并且涵蓋了基本藥物、非基本藥物及醫(yī)用耗材三項(xiàng)集中采購(gòu)功能，但為了能夠使市場(chǎng)機(jī)制得到充分發(fā)揮，拓展平臺(tái)功能就是有效的方法。云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)給各級(jí)醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，從而提高在藥品招標(biāo)采購(gòu)、物品配送、結(jié)算回款、評(píng)價(jià)分析、監(jiān)督監(jiān)管等方面的能力。并且可以在平臺(tái)上建立信息公開模塊，定期向社會(huì)公布醫(yī)院藥品采購(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)以及配送企業(yè)名單和這些企業(yè)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，以便接受社會(huì)監(jiān)督。升級(jí)平臺(tái)系統(tǒng)，做好電子交易記錄，提高數(shù)據(jù)的安全與穩(wěn)定性，這些資料為有效遏制不良風(fēng)氣，防止腐敗現(xiàn)象發(fā)生發(fā)揮著重要作用。

4.3.2 建立合理的采購(gòu)方式和評(píng)價(jià)方式 目前，云南省的藥品采購(gòu)仍處于探索階段，對(duì)采購(gòu)周期及采購(gòu)形式等都處于不斷完善的階段，所以，省政府應(yīng)該對(duì)省內(nèi)的藥品使用情況做更加詳細(xì)的調(diào)查與記錄，對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥情況進(jìn)行匯總后做成大數(shù)據(jù)，并組織專家對(duì)其進(jìn)行分析，制定出更加合理、更加完善的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策。

除此以外，建立合理的評(píng)價(jià)方式也很重要，合理定價(jià)，在藥品價(jià)格有所降低的同時(shí)使企業(yè)能夠保證運(yùn)營(yíng)收益，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)把藥品質(zhì)量放在招標(biāo)采購(gòu)評(píng)價(jià)的第一位，從而保障藥品質(zhì)量，進(jìn)一步鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，推廣對(duì)藥品的綜合評(píng)價(jià)，保障藥品的質(zhì)量與安全性的同時(shí)還可以選擇出更好的藥品。制定合理的采購(gòu)和評(píng)價(jià)方式，不僅可以避免出現(xiàn)價(jià)格過低造成的價(jià)格倒掛現(xiàn)象，還有助于完善目前的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策，達(dá)到多贏的效果。

4.3.3 建立和完善監(jiān)督管理體系 建立和完善監(jiān)督管理體系，采購(gòu)流程的監(jiān)督管理加強(qiáng)是規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的重點(diǎn)之一，雖然國(guó)家規(guī)定了不得不按購(gòu)銷合同采購(gòu)非入圍的藥品或者在原則上不得購(gòu)買招采目錄之外的藥品，但是這樣的情況依然發(fā)生，所以應(yīng)該建立和完善藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的監(jiān)督管理體系，并建立招采監(jiān)督管理小組，在招標(biāo)投標(biāo)時(shí)監(jiān)督管理小組對(duì)全過程進(jìn)行監(jiān)督，并且要堅(jiān)持藥品質(zhì)量第一的原則，對(duì)招標(biāo)藥品進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，使藥品質(zhì)量得到保障的同時(shí)減少規(guī)避招標(biāo)的現(xiàn)象，防止逆向淘汰的發(fā)生。

4.3.4 加強(qiáng)法制建設(shè)，加大執(zhí)法力度 《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》主要是針對(duì)工程建設(shè)項(xiàng)目而制定的，很多細(xì)節(jié)不適合醫(yī)藥招標(biāo)。因此，政府部門應(yīng)該制定有關(guān)藥品招標(biāo)的法律、法規(guī)，完善現(xiàn)有的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度，以使藥品集中招標(biāo)采購(gòu)做到有法可依，從而使國(guó)家對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作能更好地統(tǒng)一管理和開展。同時(shí)，各地要根據(jù)現(xiàn)行的法律法規(guī)對(duì)在招標(biāo)過程中出現(xiàn)的不良風(fēng)氣和違法案件依法處理，政府加大執(zhí)法力度，提高執(zhí)法能力，對(duì)違規(guī)違法的人和事進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，以保障國(guó)家藥品集中采購(gòu)政策能更有效的開展。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 游茂，孫越.我國(guó)藥品集中采購(gòu)現(xiàn)行模式探討[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2013（12）：3-4.

[2] 雷雨.云南省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)搭建[J].中國(guó)工程咨詢，2012（5）：32-33.

[3] 云南省2011年國(guó)家基本藥物和省補(bǔ)充藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案.[EB].互聯(lián)網(wǎng)文檔資源（http：//wenku.baidu.c），2012.

[4] 王婕，黎東生，符桂林.藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策對(duì)制藥企業(yè)的影響分[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2015（8）：20-23.

（收稿日期：2018-06-10）