質量管理對臨床生化檢驗的重要性研究

賈彩云

[摘要] 臨床中常通過臨床檢驗為疾病診斷提供重要依據(jù)，生化檢驗為臨床檢驗的常規(guī)項目之一，在臨床診斷中發(fā)揮重要的協(xié)調作用，并指導治療方案的制訂。臨床檢驗分析結果容易受到多種因素的影響，從而增加漏診及誤診的風險，臨床檢驗的質量管理是保證檢驗結果真實性的前提，加強臨床生化檢驗測試的質量控制是確保疾病治療效果、提高醫(yī)療安全性的重要保障，因此最大限度避免誤差和降低檢驗結果的誤差率為日常檢驗工作的重點。該次研究通過總結分析臨床生化檢驗中可出現(xiàn)的質量問題及其處理措施，以探究質量管理對臨床生化檢驗的重要性。

[關鍵詞] 臨床生化檢驗；質量管理；重要性

[中圖分類號] R446 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）01（c）-0143-02

臨床生化檢驗的質量管理涉及較多內容，包括科學合理申請檢驗項目、樣本運送及儲存、臨床醫(yī)師的要求及患者病情的正確準備等方面，主要分為前、中、后環(huán)節(jié)，每一個環(huán)節(jié)均對檢驗的結果產(chǎn)生重要影響[1-2]。相關研究數(shù)據(jù)顯示，生化檢驗分析結果中超過60%的問題發(fā)生在標本中，少部分問題由操作不當?shù)仍蛟斐桑虼思訌娕R床生化檢驗的質量管理具有重要意義。

1 臨床生化檢驗質量管理的意義

隨著醫(yī)療技術的快速發(fā)展，臨床生化檢驗的整個過程基本均由儀器操作控制完成，但部分檢驗工作還是必須由人工完成，若是檢驗人員缺乏生化檢驗的質量意識，在操作中未嚴格遵照規(guī)定規(guī)范操作，疏忽大意，將造成檢驗結果出現(xiàn)較大差距，嚴重影響臨床的診療[3]。因此在臨床生化檢驗中必須對檢驗人員進行嚴格要求，建立健全檢驗流程中的相關規(guī)章制度并要求檢驗人員嚴格遵守，通過嚴格按照規(guī)章制度進行操作可有效避免差錯；保證設備儀器的完好干凈與正常使用，確保試劑產(chǎn)品的標準性與質量的可靠性，同時做好相關的檢查記錄，以保證檢驗所使用的每一個試劑均符合相關技術標準，有效保證生化檢驗結果的準確性。

2 臨床生化檢驗質量管理的影響因素

臨床生化檢驗的質量受多方面因素的影響：①受檢者不同的性別、年齡、飲食情況、服藥情況及心理情緒等均對生化檢驗指標的參考指數(shù)產(chǎn)生影響，例如成年人的間接血清總膽紅素與間接膽紅素指標明顯較新生兒低，女性的性激素水平與男性也存在較大差異，受檢者在生化檢驗過程若發(fā)生劇烈的心理情緒波動，將造成檢驗指標發(fā)生變化；此外，受檢者的飲食情況將對其血液成分產(chǎn)生不同程度的影響，其服用的藥物將從化學及物理方面對檢驗結果造成影響。劉寧[4]通過研究發(fā)現(xiàn)，脂肪肝患者的TG、TC水平、ALT、AST、總膽汁酸、總膽紅素與膽堿酯酶等肝功能指標較健康成人的高，并通過綜合影響因素與生化檢驗結果，得出高血壓、高血脂、高血糖、肥胖及不良生活習慣等與脂肪肝相關生化指標呈正相關，表明針對脂肪肝患者開展血脂與肝功能生化指標檢測具有較高診斷價值，可有效預防疾病。質譜技術目前已成為臨床生化檢驗中的有效監(jiān)測工具，張自強等人[5]介紹了質譜在新生兒遺傳代謝病篩查、激素檢測、維生素D監(jiān)測、微量元素檢測及血藥濃度監(jiān)測中的應用，指出該技術在我國的應用現(xiàn)狀并提出展望，為提高臨床生化檢驗的質量提供相關借鑒。馮秀河等人[6]通過將注射用燈盞花素加入體檢健康者混合血清標本中座位實驗標本，結果發(fā)現(xiàn)患者CREA、UA等指標的檢測結果受到了干擾，表明臨床生化檢驗可受藥物藥物干擾，因此應在用藥前或藥物經(jīng)半衰期代謝后進行檢測，以提高檢驗的質量。②少部分生化檢驗質量管理人員缺乏安全意識，在檢驗過程中隨意操作，具體表現(xiàn)為不按照規(guī)定做好防護措施，例如不戴口罩、防護鏡及手套等，甚至在檢驗室內喝酒或吸煙等，違章操作或完全不按照規(guī)范操作，導致受檢者的樣本及檢驗室受到嚴重污染，降低了檢驗的合格率。③工作人員在標本的采集、運輸、保存及處理過程中若不嚴格按照規(guī)定操作，將導致檢驗質量受到嚴重影響。楊小燕等人[7]通過運用PDCA質量管理工具對受檢者進行血常規(guī)、生化及凝血等項目進行檢驗，有效縮短了急診檢驗出報告的時間，從而提高了臨床生化檢驗的質量。標本方面的影響因素以進行溶血、血脂及黃疸進行檢測時影響最大，具體表現(xiàn)為工作人員在使用止血帶時未有效控制好時間，導致受檢者靜脈擴張，從而影響了血液中分析物的含量，最終響像生化檢驗的結果；工作人員若未按照規(guī)定對儀器設備進行有關保養(yǎng)、維護、清理、消毒及校對等措施，將對儀器的精密度及靈敏度造成不良影響，這在一定程度上也影響了生化檢驗的結果。賈良勇等人[8]通過觀察檢測發(fā)生溶血反應血液的臨床生化指標，發(fā)現(xiàn)酶類等指標的檢測結果的準確性受到較大影響，導致受檢者的體檢結果發(fā)生變化，得出合格的采集樣本血液是臨床檢測的基礎，表明酶類指標的檢測對血液標本的要求更高，若血液標本發(fā)生溶血則不宜對其酶類指標進行檢測。龔正[9]通過研究發(fā)現(xiàn)檢驗標本的采集、運送及保存等環(huán)節(jié)可導致溶血的發(fā)生，溶血后的血液標本中的ALT、AST等指標的檢驗結果發(fā)生變化，影響了臨床生化檢驗的結果與準確度，同時提出相應措施以預防標本溶血，以保證臨床診治的效果。

3 做好臨床生化檢驗質量管理工作的對策

臨床生化檢驗的質量常涉及多個環(huán)節(jié)與步驟，其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題將會對檢驗結果的準確性與可靠性產(chǎn)生不良影響，使得臨床診斷及治療難度增加，對醫(yī)院的發(fā)展造成一定程度的影響，因此實驗室應從多方面著手提高臨床檢驗質量的管理水平。

3.1 加強檢驗人員的安全意識與質量意識

良好的職業(yè)操守、較強的質量意識與安全意識、專業(yè)的理論知識對臨床生化檢驗的質量均具有重要影響，檢驗人員應不斷努力學習，積極參加相關的培訓班以提升自己的專業(yè)水平，對有關操作技巧、實驗原理及設備性能等方面進行熟練掌握；強化自身的安全意識，明白安全的重要性，以減少生化檢驗過程中的污染，從而提高生化檢驗的準確性；此外應充分尊重并有效保護受檢者的隱私，以減少受檢者主觀情況對檢驗結果的不良影響[10]。

3.2 對生化檢驗結果進行定期分析、不斷強化操作流程

檢驗中的詳細準確的資料是后期分析的基礎，因此在生化檢驗的過程中應做好詳細記錄，檢驗前仔細核對受檢樣本的信息，以保證樣本信息與收到化驗單的信息完全一致，同時保證接受檢測的樣本合格；定期分析的對象為上月的生化質量管理的情況，尤其給予失控及錯誤情況重點關注，對失控及出錯的原因進行認真總結分析，并歸納解決方法，同時組織生化檢驗人員進行學習；通過直屬上級部門對該科室人員工作質量的檢查與評價以提高檢驗人員的質量意識與工作積極性，不斷增強自己的理論基礎與流程知識，并通過不斷改善檢驗方法以從主觀上提高生化檢驗的準確性。由檢驗經(jīng)驗豐富的人員對經(jīng)驗相對缺乏的臨床生化檢驗人員進行詳細指導，必要時陪同完成檢驗；檢驗過程中注意對相關環(huán)境因素如光照、溫度、濕度及反應時間等進行有效控制，并認真分析、核對檢驗結果，以提高檢驗結果的質量[11]。

3.3 采取應急處理措施

在生化檢驗的過程中常有儀器設備失控及人員操作失控現(xiàn)象發(fā)生，當儀器設備失控時應立即終止檢驗并檢查樣本是否污染，保留未污染的樣本，待維修或更換設備后再繼續(xù)檢驗；同時在日常的工作中應加強對設備的保養(yǎng)與維護，以減少檢驗過程出錯的發(fā)生。當人員操作失控發(fā)生時應立即終止檢驗并更換污染樣本，再按照標準流程繼續(xù)進行生化檢驗[12]。

4 小結

做好質量管理工作對臨床生化檢驗結果的準確性具有重要意義，為加強臨床生化檢驗的質量管理，應緊緊圍繞檢測前后的各個環(huán)節(jié)，制訂整體標準化的操作流程并要求檢驗人員嚴格遵守，避免各種因素的影響，以提高檢測結果的準確率，為臨床診斷及治療提供科學的參考。

[參考文獻]

[1] 李祖新.臨床生化檢驗測試的質量控制探析[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2015，12（6）：832-833.

[2] 張健.實驗前的質量控制對生化檢測結果的影響[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2015，8（S2）：189.

[3] 陳文祥.臨床生化檢驗質量評價與改進[J].中華檢驗醫(yī)學雜志，2015，38（5）：289-291.

[4] 劉寧.脂肪肝臨床生化檢測指標與影響因素間的關系研究[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2015，12（10）：1409-1410.

[5] 張自強，李巖.質譜技術在臨床生化檢測中的應用[J].檢驗醫(yī)學，2015，30（5）：407-409.

[6] 馮秀河，朱峰，張強，等.注射用燈盞花素對臨床生化檢驗項目的干擾研究[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2016，13（13）：1798-1799，1802.

[7] 楊小燕，陳先春，吳天恩，等.PDCA質量管理工具對急診檢驗出報告時間的調查分析[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志，2016，26（2）：281-282，289.

[8] 賈良勇，李慧，杜偉平，等.溶血反應對臨床生化檢驗結果的影響分析[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學進展，2016，16（33）：6564-6566.

[9] 龔正.溶血現(xiàn)象對臨床生化檢驗項目的影響及預防措施研究[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2016，13（3）：406-407.

[10] 劉芳，王璐，阮曉慧，等.質量指標在臨床生物化學、免疫分析前檢測中的應用分析[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2016，13（6）：858-859.

[11] 汪懷周，方雯，陳明坤，等.真空采血管采血量對常用臨床生化檢驗項目結果的影響[J].檢驗醫(yī)學，2017，32（2）：94-98.

[12] 孟磊俊，邱晨彧，趙琦，等.精益管理對急診生化標本周轉時間的影響[J].臨床檢驗雜志，2017，35（6）：461-463.

（收稿日期：2017-10-27）