醫(yī)院大型醫(yī)療設備的購置流程

邵海明

[摘要] 目的 針對部分醫(yī)療機構大型醫(yī)療設備采購流程不嚴謹?shù)默F(xiàn)象，制定醫(yī)院大型醫(yī)療設備采購的規(guī)范化流程。方法 通過醫(yī)療設備采購活動的實踐、探索和總結，為醫(yī)療機構大型設備采購流程的落實提供有效的管理方案。結果 依照醫(yī)院的醫(yī)療設備管理方案，規(guī)范醫(yī)院設備購置的審批流程、招標流程、明確各部門的責任和義務，避免設備的盲目購進，降低醫(yī)療設備購置成本。結論 制定大型醫(yī)療設備的采購流程保證醫(yī)療設備采購管理規(guī)范化。

[關鍵詞] 大型醫(yī)療設備；購置；流程

[中圖分類號] R197.39 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）01（c）-0033-03

Procurement Process of Large-scale Medical Equipment in Hospital

SHAO Hai-ming

Department of Equipment， Linyi Central Hospital， Linyi， Shandong Province， 276400 China

[Abstract] Objective To make the standardized procurement process of large-scale medical equipment in hospital. Methods The effective management plan was provided for the implementation of procurement process of large-scale medical equipment in hospital by the practice， exploration and summarization of procurement activities of medical equipment. Results The approval process and bidding process of equipment procurement in the hospital were standardized according to the medical equipment management plan in the hospital， and the responsibilities and obligations of each department was cleared， and the blind procurement of equipment was avoided， thus reducing the procurement cost of medical equipment. Conclusion We should make the procurement process of large-scale medical equipment in hospital to ensure its standardization.

[Key words] Large-scale medical equipment； Procurement； Process

隨著醫(yī)學科學技術水平的不斷提高，各種先進、精密、智能化的醫(yī)療設備不斷涌現(xiàn)，促使醫(yī)療機構不斷加大醫(yī)療設備投入[1]。醫(yī)療設備的科學化、規(guī)范化采購成為醫(yī)院管理的一項重要工作，大型醫(yī)療設備采購工作做到制度化、規(guī)范化、流程化，成為醫(yī)院管理者的一項重要任務，做好大型醫(yī)療設備采購流程的規(guī)范化對于醫(yī)院節(jié)約資金以及防止腐敗具有重要的意義。

1 審批流程

大型醫(yī)療設備的采購原則和目的是在滿足臨床需要和確保安全的前提下，按照有關法規(guī)和醫(yī)院整體規(guī)劃，及時采購到質量優(yōu)良和價格合理的產品，供臨床診斷、治療和科研使用[2]?？茖W嚴謹?shù)牟少徚鞒滩粌H減少了設備科不必要的工作程序，而且為醫(yī)院資金的節(jié)約打下良好的基礎。

1.1 申請科室論證

醫(yī)院相關技術科室根據(jù)臨床需要和現(xiàn)有設備使用情況，做出大型醫(yī)療設備購置計劃申請報告，申請報告在科務會議集體討論通過后提出相關采購申請并提交論證報告[3]。論證報告主要內容：①科室現(xiàn)有同類設備數(shù)量、每臺功能利用情況、使用率及完好率；②申購設備在該單位醫(yī)療、教學、科研工作中的作用；③申購設備的經濟效益預測；④該院現(xiàn)有的配套條件；⑤科室人員配備、培訓情況，保證設備正常運行的條件等。

1.2 設備科審批

設備科在收到申購科室購置申請報告后，需對申購科室及臨床科室需求情況調研，根據(jù)財務信息對現(xiàn)有設備的效益情況綜合分析，了解申購設備近期是否有重大改進及廠商的市場競爭能力等情況，寫出可行性論證報告。

1.3 設備管理委員會討論

設備科將可行性論證報告提交設備管理委員會，根據(jù)醫(yī)院黨委成員意見組織召開設備管理委員會。設備科在會議上對擬采購設備介紹與說明，重點闡述該院購置該設備的必要性，并對經濟效益、社會效益分析，財務科、審計科等科室分別在本專業(yè)角度發(fā)表意見，委員會成員集體討論，通過無記名投票的方式進行表決，表決通過后設備科將擬采購設備列入年度采購計劃。

1.4 醫(yī)院上級主管部門審批

根據(jù)該市主管部門對委直屬單位重大經濟活動實行備案管理的要求，醫(yī)院大型醫(yī)療設備采購活動需經市衛(wèi)生計生委備案同意后方可招標購買。如果擬購設備為乙類大型設備，則需向市衛(wèi)生計生委提出書面請示報告，市衛(wèi)生計生委批復同意后，設備科將市衛(wèi)生計生委批復和乙類大型設備購置申請材料一并上報省衛(wèi)計委規(guī)財處，省衛(wèi)計委規(guī)財處根據(jù)區(qū)域規(guī)劃及現(xiàn)有設備配置情況決定是否配置，待省衛(wèi)計委將配置許可批復同意后，醫(yī)院方可進入采購招標程序。

2 醫(yī)療設備考察

2.1 設備廠商宣講會

醫(yī)院擬采購大型醫(yī)療設備，設備科邀請相關生產或代理公司來醫(yī)院對產品進行宣講。宣講的主要內容為：公司的綜合實力、設備的性能、技術參數(shù)、設備的先進行性（主要為公司產品所獨有的功能或特點）、用戶數(shù)量、售后服務情況等。設備科組織招標辦成員、分管設備的院領導以及使用科室的科主任及業(yè)務骨干等參加設備廠商或代理商的宣講會，對所邀請的公司通過抽簽的方式確定宣講次序。宣講過程中，參會人員就該專業(yè)相關問題提出質疑，由廠家現(xiàn)場答疑。

2.2 實地考察

分管設備的醫(yī)院領導組織設備科及使用科室相關技術人員對正在使用該類型設備的其他醫(yī)療機構進行實地考察，考察盡量選擇國內或省內對同類設備使用較好的醫(yī)院進行，設備科負責了解設備的購置情況及經驗，重點了解設備品牌型號、性能、配置（軟、硬件）、購置價格、售后服務、是否提供了某些優(yōu)惠等相關信息；科室技術人員了解使用單位設備在實際工作中的運行情況及存在的問題。

根據(jù)實地考察情況由設備科提交詳細的考察論證報告，參與考察的人員均在考察報告上簽字確認后提交招標辦，作為招標采購定標的重要參考依據(jù)?？疾靾蟾娴闹饕獌热莅ㄒ韵聨讉€方面。

（1）所考察擬申購設備的生產廠家及使用單位情況。

①生產廠家生產經銷的設備品牌型號、性能參數(shù)、省內用戶情況；②使用單位物品配置情況、使用情況、產品質量、售后服務情況、購入價格等情況。

（2）醫(yī)院需求情況：根據(jù)考察了解情況，結合醫(yī)院需求，提出擬購設備配置、性能及參數(shù)要求等。

（3）考察結論：通過考察，初步確定醫(yī)院擬購設備品牌、型號、配置等情況。

3 招標

醫(yī)院大型醫(yī)療設備的招標主要采用政府招標、招標代理公司招標和院內自主招標3種方式。

3.1 政府招標

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，醫(yī)院采購的大型醫(yī)療設備屬于政府采購目錄以內的或者在限額標準以上時，需提交至上級主管部門進行集中招標采購[4]。

3.2 委托招標代理公司招標

3.2.1 對招標代理公司招標 醫(yī)院首先組織相關人員對前期合作的或在醫(yī)院有聯(lián)系且備案的招標代理公司近年來相關代理業(yè)務情況考察了解，邀請3家或3家以上以上且符合以下條件的公司參與指標：①具有合法招標資質。②公司信譽及服務質量好。③服務效率高。根據(jù)各代理公司所投的代理取費情況選擇代理費用最低的公司作為招標代理公司。

3.2.2 由中標代理公司招標 由中標代理公司制訂投標要求，醫(yī)院招標辦公室會同設備科共同制定擬采購設備的技術參數(shù)，提交招標代理公司。代理招標公司按照相關招標程序掛網(wǎng)公開招標。此招標方式避免了醫(yī)院對招標過程的干預，減少了醫(yī)院招標部門的工作量，保證了整個招標過程的公開、公平、透明。

3.3 院內公開招標

3.3.1 邀請公司 設備科根據(jù)實地考察及申請科室所需設備技術參數(shù)制定招標文件和要求，發(fā)放給設備技術領先、性能穩(wěn)定、功能齊全、服務優(yōu)良的公司或廠家作為邀請招標的投標公司。

3.3.2 招標過程 醫(yī)院內部公開招標采用“四個比較”原則：技術先進性的比較；設備質量優(yōu)良的比較；同等質量價格的比較；同等價格服務質量的比較。

醫(yī)院由招標辦制定評標辦法匯報院黨委同意后向主管單位及紀檢部門匯報并由其從該市衛(wèi)生計生委評標專家?guī)熘谐槿≡u標專家，市衛(wèi)生計生委派人對招標全過程進行監(jiān)督。①評標專家組成的評標委員會對各公司投標文件密封等情況進行審查并開標對各公司報價公開唱標；②各投標公司依照抽簽次序現(xiàn)場對投標產品進行宣講和現(xiàn)場答疑；③在各投標公司在現(xiàn)場的情況下，由評標專家對各公司設備從投標報價、技術標、商務標3個方面進行綜合評價；④現(xiàn)場工作人員匯總各投標公司得分情況后評標委員會主任當場公布各公司得分及名次并宣布中標候選人；⑤醫(yī)院黨委成員召開黨委會，對中標候選人進行討論后當場宣布中標單位、中標設備品牌型號及中標價格。

4 合同簽訂

醫(yī)療設備采購的過程中，合同的簽訂工作也是至關重要的環(huán)節(jié)，它不僅是對新設備質量和到貨時間的保證，也是提高設備使用率以及醫(yī)院的診療水平起著決定性的作用。

醫(yī)院醫(yī)療設備類的合同均有設備科制定，對各中標公司履行合同和能對醫(yī)院利益起到決定性的作用。設備合同簽訂時，醫(yī)院采用相關職能科室共同審核的制度，逐級進行合同審核，主要從5個方面入手：①設備到貨時間、交貨地點、運輸費用及進口設備的商檢費用等；②設備的詳細配置清單；③中標價；④付款方式；⑤售后服務的詳細內容和保修期限[5]。

5 安裝調試

大型醫(yī)療設備技術復雜且價格昂貴，安裝調試工作一般由廠家直接負責。在設備安裝調試過程中，醫(yī)院設備科維修技術工程師全程參與，學習掌握設備的構造、技術性能和常見故障的排除方法，為今后的日常維護保養(yǎng)等工作打下良好的基礎。

6 培訓

現(xiàn)代大型醫(yī)療設備功能多、性能好，但操作比較復雜，軟件功能強大，如果不經過專業(yè)系統(tǒng)培訓，設備操作技術人員及臨床醫(yī)務人員無法對設備深層次功能掌握，新項目無法開展，使用情況會大打折扣[6]。

6.1 設備操作技術人員和臨床醫(yī)師培訓

6.1.1 前期培訓 招標確定中標公司后，由中標公司安排醫(yī)院設備操作技術人員和臨床醫(yī)師到同醫(yī)院擬購設備型號相同且臨床應用開展較好的醫(yī)院進行初步培訓，通過培訓使相關人員對設備的硬件、軟件和臨床診斷應用有充分的了解，便于設備安裝完畢后驗收和及時投入臨床使用。

6.1.2 后期培訓 設備安裝完畢后，中標公司再次組織醫(yī)院操作技術人員和臨床診斷醫(yī)師等進行深度的培訓，目的是為了熟練使用操作設備，掌握設備的所有功能，為設備在臨床應用和科研教學方面提供方便。

6.2 設備維修工程師培訓

由于現(xiàn)代設備技術先進，廠家關鍵技術不公開，醫(yī)院自修能力有限，在購買大型設備時，醫(yī)院就要求廠家對維修工程師進行系統(tǒng)培訓，讓維修工程師能解決常見故障。醫(yī)院設備科維修工程師的培訓一般分為兩種形式：①現(xiàn)場培訓：設備安裝完畢后廠家工程師進行現(xiàn)場培訓，主要為設備的一些常見故障的代碼相對應故障及處理辦法；②設備維修培訓班：部分設備廠家定期舉辦維修工程師的培訓，尤其部分大型醫(yī)療設備維修需具備廠家或相關專業(yè)機構頒發(fā)的工程技術人員上崗證方可進行維修。通過參加培訓班，維修工程師掌握該設備的技術指標、操作步驟、常見故障的排除，對設備的正常運行工作有良好的保障。

7 驗收

醫(yī)療設備的驗收是設備采購流程中非常重要的一個環(huán)節(jié)，驗收由設備科、設備使用科室會同廠家工程師共同進行。

①根據(jù)購置合同清單認真逐一核對，驗收包括軟、硬件驗收和功能驗收兩部分，特別是軟件的驗收，必須嚴格把關，避免不必要的損失。②根據(jù)設備的配置，對設備的各技術性能、指標、安裝情況、所有軟件功能、試運行情況進行全面驗收。③設備驗收合格后雙方在醫(yī)院設備科制定的驗收合格報告單上簽字。④設備科收集設備隨機的全部資料及配件，建立設備管理檔案。

伴隨醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)市場的快速發(fā)展，各醫(yī)療機構大型醫(yī)療設備的配置情況成為市場競爭的硬條件。醫(yī)療機構引進大型醫(yī)療設備的速度不斷加快，采購流程的規(guī)范化是醫(yī)院管理的必要條件。醫(yī)院醫(yī)療設備采購的流程明確了審批流程、招標流程和各部門的責任和義務，并做到了權利的分解。在目前全國深入開展反腐倡廉的大環(huán)境下，既做到了公開、公平、公正、陽光采購，有效利用有限資金，采購到滿足臨床需要及性價比高的醫(yī)療設備，是對醫(yī)院大型設備采購流程的有益探索[7]。

[參考文獻]

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[2] 董明.醫(yī)療器械采購方式的探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，8（8）：85-86.

[3] 朱紅秀.探討醫(yī)療設備招標[J].中國醫(yī)學裝備，2009，1（1）：40-42.

[4] 易漢東，李陜生.政府采購與藥品集中招標采購的區(qū)別[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2003（8）：42-43.

[5] 曹少平，顧宏清，張鵬，等.醫(yī)療設備售后服務區(qū)域性標準探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生設備，2010，31（8）：7-9.

[6] 鄭沁春.醫(yī)療設備采購流程優(yōu)化[J].中國醫(yī)療器械信息，2011， 17（5）：3-5.

[7] 李怡勇，陸慶生，李雙.醫(yī)院醫(yī)療設備采購應注意的問題[J].中國醫(yī)學裝備，2010，2，7（2）：48-49.

（收稿日期：2017-10-25）