消斑通脈顆粒干預(yù)頸動(dòng)脈粥樣硬化的臨床觀察

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動(dòng)脈粥樣硬化(atherosclerosis，AS)是臨床最為常見(jiàn)的心血管疾病病理基礎(chǔ)，若不及時(shí)治療，容易誘發(fā)冠心病、心肌梗死、腦梗死等心腦血管疾病[1]，嚴(yán)重威脅人們的身體健康及生命安全?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)證實(shí)AS是一個(gè)可以被改善的可逆的動(dòng)態(tài)過(guò)程，及早發(fā)現(xiàn)并給予積極治療，阻斷病變進(jìn)程，是降低AS相關(guān)疾病致殘率和致死率的最佳途徑。本研究采用消斑通脈顆粒聯(lián)合阿托伐他汀及阿司匹林治療動(dòng)脈粥樣硬化，觀察消斑通脈顆粒對(duì)頸動(dòng)脈粥樣硬化的防治效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年7月—2016年6月在上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山中醫(yī)醫(yī)院體檢科接受體檢被診斷為動(dòng)脈粥樣硬化的90例病人為研究對(duì)象。隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組，每組45例。治療組男24例，女21例，年齡(60.98±7.95)歲；對(duì)照組男19例，女26例，年齡(63.24±10.57)歲。兩組病人性別、年齡方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 頸動(dòng)脈粥樣硬化定義為：頸動(dòng)脈內(nèi)-中膜厚度(IMT)>1.0 mm，且<1.3 mm；動(dòng)脈粥樣硬化斑塊定義為IMT≥1.3 mm。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》中的痰濕體質(zhì)或痰濕兼瘀血體質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn)，痰濕體質(zhì)：形體肥胖，腹部肥滿，口黏膩或甜，面部皮膚油脂較多，多汗且黏，胸悶，痰多，苔膩，脈滑。痰濕兼瘀血體質(zhì)：形體肥胖、腹部肥滿、口黏膩或甜，面部皮膚油脂較多，多汗且黏，胸悶，痰多，苔膩，脈滑兼有膚色晦黯，瘀斑，口唇黯淡，舌黯或有瘀點(diǎn)，舌下絡(luò)脈紫黯或增粗，脈澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合頸動(dòng)脈粥樣硬化診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18歲～75歲；③知情同意，自愿參加試驗(yàn)者；④中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)符合痰濕體質(zhì)或痰濕兼瘀血體質(zhì)者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)他汀類藥物及阿司匹林過(guò)敏者；②既往有肝、腎、血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病病人；③本研究前4周內(nèi)曾參加過(guò)其他臨床試驗(yàn)者。

1.5 病例脫落和中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 觀察對(duì)象依從性差或中途自行退出，影響對(duì)有效性的評(píng)價(jià)者；因其他各種原因療程未結(jié)束退出試驗(yàn)，失訪或死亡的病例；試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生并發(fā)癥、嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件，不宜繼續(xù)試驗(yàn)者。

1.6 治療方法 兩組病人在入組后均在藥物治療的同時(shí)配合低脂少糖飲食，并適當(dāng)進(jìn)行有氧運(yùn)動(dòng)；如伴有高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)疾病者，要同時(shí)規(guī)范治療基礎(chǔ)疾病。對(duì)照組予阿托伐他汀(輝瑞制藥有限公司)20 mg，每晚1次口服，阿司匹林(拜耳公司)100 mg，每晚1次口服，以3個(gè)月為1個(gè)療程。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服消斑通脈顆粒，選用中藥免煎顆粒(四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司，方藥組成：黃芪15 g，水蛭3 g，山楂15 g，荷葉15 g，絞股藍(lán)15 g)，每日1劑，分早晚2次沖服，以3個(gè)月為1個(gè)療程。

1.7 觀察指標(biāo) 觀察兩組病人治療前后頸動(dòng)脈斑塊數(shù)量、斑塊大小、血脂相關(guān)指標(biāo)以及肝腎功能指標(biāo)變化。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后血脂水平比較(見(jiàn)表1) 兩組治療前總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后TC、LDL較治療前顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05或P< 0.01)；治療后，治療組TC、TG、HDL水平與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但LDL低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.01)。

表1 兩組病人治療前后血脂比較(±s) mmol/L

2.2 兩組治療前后crouse積分和斑塊數(shù)量比較 治療前、治療后兩組病人crouse積分、斑塊數(shù)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組治療前后crouse積分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.01)，斑塊數(shù)治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；對(duì)照組治療前后crouse積分、斑塊數(shù)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后crouse積分和斑塊數(shù)量比較

2.3 不良反應(yīng) 兩組各有1例出現(xiàn)輕度肝功能異常，經(jīng)保肝治療后好轉(zhuǎn)，兩組病人肝功能、肌酐治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討 論

動(dòng)脈粥樣硬化是全身動(dòng)脈廣泛性的病變，頸動(dòng)脈因容易受累、位置表淺而用于評(píng)估全身動(dòng)脈粥樣硬化。頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊是因受到各種因素的影響，動(dòng)脈壁變厚逐漸失去彈性，內(nèi)膜下脂質(zhì)沉積，并出現(xiàn)平滑肌細(xì)胞和纖維基質(zhì)成分的增殖，逐步發(fā)展形成。陳飛等[2]研究認(rèn)為年齡、吸煙、高血壓、高血糖、高血脂是影響頸動(dòng)脈斑塊形成的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。焦震[3]認(rèn)為高同型半胱氨酸血癥、低密度脂蛋白升高、長(zhǎng)期大量飲酒是頸動(dòng)脈斑塊形成的危險(xiǎn)因素。李艷軍等[4]研究證實(shí)阿司匹林聯(lián)合他汀類藥物能有效改善腦血栓病人頸動(dòng)脈斑塊情況。在中醫(yī)經(jīng)典文獻(xiàn)中并無(wú)頸動(dòng)脈粥樣硬化及斑塊的病名，但結(jié)合其成因與病理特點(diǎn)，中醫(yī)多認(rèn)為頸動(dòng)脈粥樣硬化是由“痰”“瘀”導(dǎo)致。解品啟等[5]認(rèn)為本病因腎虛致痰瘀互結(jié)，損傷血脈而成，故益腎活血化痰是治療本病的關(guān)鍵。徐劍等[6]認(rèn)為動(dòng)脈粥樣硬化病機(jī)中起關(guān)鍵作用的是脾虛，陽(yáng)虛、氣虛、心虛、上焦虛只是誘因，下焦腎虛也只是脾虛生痰的一個(gè)并發(fā)癥。上海市基層名老中醫(yī)孫怡春主任命之為“脈積”，認(rèn)為治療應(yīng)圍繞“外化痰瘀，內(nèi)強(qiáng)臟腑”展開(kāi)，以健脾益氣、活血化痰治療為主。消斑通脈方是由孫怡春主任多年經(jīng)驗(yàn)方化裁而來(lái)，方中黃芪益氣健脾為君藥，水蛭行氣祛瘀、山楂活血化瘀共為臣藥，荷葉、絞股藍(lán)清熱化濕共為佐使藥，諸藥相合，共奏益氣健脾，祛濁破瘀功效。現(xiàn)代藥理研究表明：黃芪可增強(qiáng)細(xì)胞的生理代謝、改善細(xì)胞活力[7]，水蛭能有效降低全血黏度、抑制血小板聚集、抑制血栓形成[8]，荷葉、山楂具有抗血小板聚集、降血脂作用[9-10]，絞股藍(lán)能調(diào)脂保肝、抗氧化，對(duì)心腦血管均有保護(hù)作用[11]。本研究應(yīng)用消斑通脈免煎顆粒，劑型方便，適合病人長(zhǎng)期服用，病人依從性較好。本研究結(jié)果顯示，消斑通脈顆粒對(duì)于頸動(dòng)脈硬化病人低密度脂蛋白有明顯的改善作用，而在減少或逆轉(zhuǎn)斑塊數(shù)量方面目前因觀察周期等原因差異不明顯。以“治未病”預(yù)防為主的思想為指導(dǎo)，干預(yù)、逆轉(zhuǎn)無(wú)癥狀型頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊人群，從而早期干預(yù)，早期預(yù)防，以減少缺血性心腦血管疾病的發(fā)生。消斑通脈顆粒臨床療效確切，無(wú)明顯肝腎功能損傷。

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