左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)與米非司酮治療功能失調(diào)性子宮出血的療效比較

黃春蘭，羅烈訪

(深圳市坪山區(qū)人民醫(yī)院a.藥劑科； b.婦產(chǎn)科，廣東 深圳 518118)

功能失調(diào)性子宮出血是臨床上常見的婦科疾病之一，是由于調(diào)節(jié)生殖系統(tǒng)的神經(jīng)內(nèi)分泌功能障礙或紊亂所導(dǎo)致，臨床表現(xiàn)為月經(jīng)周期紊亂、經(jīng)量增多、不規(guī)則出血、淋漓不凈等，對(duì)患者健康及生活質(zhì)量有嚴(yán)重影響[1]。目前，臨床治療功能失調(diào)性子宮出血方法較多，經(jīng)典的治療方法有藥物治療、診斷性刮宮、宮內(nèi)節(jié)育器置入以及手術(shù)等，但藥物仍然是該病主要的治療方法，包括性激素治療、非性激素治療、支持治療及中藥治療。左炔諾孕酮為全合成強(qiáng)效孕激素，能對(duì)排卵予以抑制；米非司酮為強(qiáng)抗孕激素，可與孕酮受體及糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合，兩種藥物均能用于功能失調(diào)性子宮出血的治療[2]。為進(jìn)一步探尋功能性子宮出血最佳治療方法，筆者對(duì)44例功能失調(diào)性子宮出血患者采用左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療，并與米非司酮片治療44例對(duì)照觀察，報(bào)告如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2015年11月至2016年12月深圳市坪山區(qū)人民醫(yī)院收治的功能失調(diào)性子宮出血患者88例，均符合功能失調(diào)性子宮出血的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，對(duì)本研究藥物無過敏，本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；患者及其家屬均對(duì)本研究知情同意，并簽署知情同意書。排除合并其他生殖系統(tǒng)疾病、重要臟器嚴(yán)重功能不全及因藥物導(dǎo)致出血的患者。將88例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組：A組44例，年齡44～56(52.02±2.23)歲，痛經(jīng)1～15(6.21±1.29)年。B組44例，年齡45～56(51.79±2.21)歲，痛經(jīng)1～16(6.36±1.27)年。2組基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

A組在診斷性刮宮術(shù)后5 d給予左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)(德國拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)：J20090144)，將其置入陰道內(nèi)，1 次·d-1。B組在診斷性刮宮術(shù)后5 d給予米非司酮片(上海新華聯(lián)制藥有限公司，批號(hào)：43090811)10 mg口服，1 次·d-1。2組療程均為3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察2組臨床療效及不良反應(yīng)(惡心嘔吐、乳房脹痛、腹痛)發(fā)生率。

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：顯效為治療后3～5 d陰道出血停止，連續(xù)3個(gè)月經(jīng)周期、血量正常，患者自覺癥狀消失，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)正常；有效為治療后6～9 d陰道出血停止，月經(jīng)周期、血量基本正常，自覺癥狀改善；無效為治療后出血癥狀未改善[4]。總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組療效的比較

A組總有效率明顯高于B組(93.18%比77.27%，P<0.05)，見表1。

表1 2組療效的比較 例

2.2 2組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

A組總不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于B組(4.55%比18.18%，P<0.05)，見表2。

表2 2組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較 例

3 討論

功能失調(diào)性子宮出血是由于下丘腦-垂體-卵巢軸功能失調(diào)，而非器質(zhì)性病變引起的異常子宮出血。主要發(fā)病于中年女性。臨床治療以止血、糾正貧血為原則[5]。目前，在臨床上常采用左炔諾孕酮與米非司酮治療功能失調(diào)性子宮出血，均效果顯著，但關(guān)于兩者在臨床中的應(yīng)用價(jià)值，尚存在一定爭議。

左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)可作用于子宮內(nèi)膜，而子宮內(nèi)膜受局部孕酮的影響，有效抑制排卵，降低子宮內(nèi)膜對(duì)雌激素的敏感性，使子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)化，從而降低出血量[6]。米非司酮治療功能失調(diào)性子宮出血的作用機(jī)制為加速子宮內(nèi)膜細(xì)胞凋亡，使組織形態(tài)出現(xiàn)退行性變化，從而使子宮內(nèi)膜變薄[7-8]。左炔諾孕酮可穩(wěn)定釋放左炔孕酮激素，持續(xù)干擾子宮內(nèi)雌激素受體生成，從而抑制子宮內(nèi)膜增生[9]。同時(shí)，左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)可持續(xù)性釋放雌激素，也能有效降低功能性子宮出血復(fù)發(fā)率。有研究[10]證實(shí)，左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)可恒定釋放微量左炔諾孕酮時(shí)間達(dá)5年。本研究結(jié)果顯示，A組總有效率明顯高于B組(P<0.05)，提示左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療功能失調(diào)性子宮出血療效更為確切。此外，A組總不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于B組(P<0.05)，提示左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療功能失調(diào)性子宮出血具有較高的安全性，可提高患者治療的依從性。有學(xué)者[11]分別使用米非司酮與左炔諾孕酮緩釋系統(tǒng)治療功能失調(diào)性子宮出血，結(jié)果顯示，左炔諾孕酮組的出血量及子宮內(nèi)膜厚度均低于米非司酮組，其與本研究結(jié)果相符。

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