桃紅四物湯加味治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折的臨床研究*

馬擁軍，陳彥軍，盧 健，姚俊娜

1.河南省信陽市中醫(yī)院(信陽464000)，2.河南省洛陽正骨醫(yī)院河南省骨科醫(yī)院(洛陽 471000)

當(dāng)今社會(huì)老齡化趨勢十分嚴(yán)重，骨質(zhì)疏松癥成為了廣大老年人群以及醫(yī)務(wù)工作者關(guān)注的新熱點(diǎn)， 其中老年女性因各方面的生理病理因素人體內(nèi)鈣質(zhì)流失嚴(yán)重，骨骼強(qiáng)度及骨生物力學(xué)等方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于正常值標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折( Osteoporosis vertebral compression fracture，OVCF) 的發(fā)病率呈明顯上升趨勢。其中胸腰椎壓縮性骨折作為我國常見的骨科疾病之一，多為創(chuàng)傷所致，然骨質(zhì)疏松是胸腰椎壓縮性骨折的常見病因之一[1]。傳統(tǒng)中醫(yī)藥在改善患者壓縮性骨折疼痛以及促進(jìn)骨折愈合方面具有較好的療效[2-3]。因此，本研究選用中藥湯劑桃紅四物湯對骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者進(jìn)行為期2個(gè)月的治療，觀察其對患者的視覺模擬評分(VAS)、ODI評分、傷椎前緣高度變化、傷椎Cobb角測量值、椎管侵占率、骨密度(BMD)、中醫(yī)證候積分、臨床療效的影響，旨在為臨床骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折的治療提供新的方向以及依據(jù)。

資料與方法

1 一般資料

選取2015年1月至2017年6月我院收治的骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者80例，按照隨機(jī)數(shù)字表的原則將患者分成兩組。對照組：患者40例，男性患者18例，女性患者22例；患者平均年齡為(55.3±15.3)歲；其中胸椎壓縮性骨折患者16例，腰椎壓縮性骨折24例；輕度骨質(zhì)疏松患者6例，中度骨質(zhì)疏松患者22例，重度骨質(zhì)疏松癥患者12例。治療組：患者40例，男性患者20例，女性患者20例；患者平均年齡為(55.2±15.5)歲；其中胸椎壓縮性骨折患者18例，腰椎壓縮性骨折22例；輕度骨質(zhì)疏松患者5例，中度骨質(zhì)疏松患者22例，重度骨質(zhì)疏松癥患者13例。兩組患者在性別、年齡、病情及病程方面均具有可比性(P>0.05)。

80例骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者入院后均經(jīng)詢問病史、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、胸腰椎MRI、骨密度等確診為骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照張安楨主編的《中醫(yī)骨傷學(xué)》[4]骨折的診斷標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2011年中華醫(yī)學(xué)分會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病制定的《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南》[5]，胸腰椎壓縮性骨折診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《骨與關(guān)節(jié)損傷》第五版[6]。對合并嚴(yán)重肝腎功能不全、重要器官衰竭、嚴(yán)重心腦血管疾患、妊娠及哺乳期婦女、并發(fā)其他嚴(yán)重重癥感染、對治療藥物過敏以及不符合以上標(biāo)準(zhǔn)的患者予以排除。

2 治療方法

對照組：40例患者采用單純西醫(yī)治療，首先予以過伸復(fù)位，后進(jìn)行藥物治療，口服鈣爾奇D3(批號(hào)：H10950029 )、骨化三醇軟膠囊(批號(hào)：J20130161)、阿侖膦酸鈉(批號(hào)：J20130085)抗骨質(zhì)疏松，骨肽注射液(批號(hào)：H20003285)促進(jìn)骨折愈合，根據(jù)復(fù)位情況囑患者實(shí)施早期功能鍛煉，1個(gè)月為1個(gè)療程，共治療2個(gè)月。治療組：40例患者在對照組治療的基礎(chǔ)上加用桃紅四物湯加味，具體方藥如下：桃仁、紅花、當(dāng)歸各10 g，熟地黃、川芎、補(bǔ)骨脂、淫羊藿、菟絲子、枸杞子、杜仲、續(xù)斷各15 g，白芍12 g，炙甘草5 g。隨癥加減：若患者食欲不振，可加陳皮、砂仁各10 g理氣健脾，神曲、麥芽、山楂各10 g開胃消食；若大便秘結(jié)，可加火麻仁20 g、大黃6 g等潤腸泄熱通便；若夜寐欠安，可加夜交藤15 g、柏子仁10 g，煅龍骨、煅牡蠣各20 g安神助眠。上方水煎至400 ml，分早晚兩次溫服，每次200 ml。共服用2個(gè)月。

3 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

BMD測定標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織推薦的BMD測定標(biāo)準(zhǔn)。兩組的中醫(yī)證候積分評判參照1994年國家中醫(yī)藥管理局出版的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]，兩組患者的臨床總療效評判參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》進(jìn)行判定[8]。于治療前、治療2個(gè)月后觀察兩組患者的視覺模擬評分(VAS)、ODI評分、傷椎前緣高度變化、傷椎Cobb角測量值、椎管侵占率、骨密度(BMD)、中醫(yī)證候積分、臨床療效。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

結(jié) 果

1 兩組骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者VAS、ODI評分比較

治療前，兩組患者的VAS、ODI評分差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，治療組患者的VAS、ODI評分均低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者VAS、ODI評分情況比較(分)

2 兩組患者傷椎前緣高度變化、傷椎Cobb角測量值、椎管侵占率比較 治療前，兩組患者的傷椎前緣高度變化、傷椎Cobb角測量值、椎管侵占率差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，治療組的傷椎前緣高度變化高于對照組，治療組的傷椎Cobb角測量值低于對照組，治療組的椎管侵占率低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者傷椎前緣高度變化、傷椎Cobb角測量值、椎管侵占率情況比較

3 兩組患者治療前后骨密度情況比較 對兩組患者治療前后的骨密度進(jìn)行比較，治療前，兩組患者的骨密度差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，治療組患者的骨密度-(1.05±0.67)SD低于對照組-(1.98±0.45)SD，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示桃紅四物湯加味能有效改善骨質(zhì)疏松情況。

4 兩組骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者治療前后中醫(yī)證侯積分情況比較

治療前，治療半月后兩組患者的中醫(yī)證侯積分差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療1、2個(gè)月后，治療組患者的中醫(yī)證侯積分均低于對照組，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后中醫(yī)證侯積分比較(分)

5 兩組患者治療后臨床總療效情況 對兩組患者治療后的臨床療效情況進(jìn)行對比，結(jié)果顯示：治療2個(gè)月后，治療組患者的臨床有效率為90.00%(36/40)，對照組患者的臨床總有效率為70.00%(28/40)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

討 論

桃紅四物湯源自《醫(yī)宗金鑒》，方中桃仁、紅花活血化瘀，取舊血得去，新血得生之意。方中熟地黃滋陰養(yǎng)血，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，川芎行氣活血，白芍養(yǎng)血柔肝、緩急止痛。中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)疏松與脾腎虧虛有關(guān)，腎主骨生髓，而藏精，腎氣虧損，骨髓生化乏源，骨骼失于濡養(yǎng)之來源，骨質(zhì)枯槁，腰膝酸痛。脾胃虛弱，運(yùn)化失司，先天精氣失養(yǎng)，日久精虧髓空。因此腎氣不足或耗散太過，是腰痛發(fā)生的重要因素，也是骨質(zhì)疏松的本質(zhì)原因。因此，在治療上酌加補(bǔ)益腎氣之品，充盈骨髓實(shí)有必要，本方配伍加上淫羊藿、補(bǔ)骨脂、菟絲子、枸杞子、杜仲、續(xù)斷組成李可老中醫(yī)經(jīng)常鼓舞腎氣的明方，腎六味。其中枸杞子味甘性平，歸肝,腎經(jīng)，其具有滋補(bǔ)肝腎、益精養(yǎng)血的作用；補(bǔ)骨脂苦，辛，大溫,歸脾腎二經(jīng)具有溫腎補(bǔ)陽、固精縮尿、溫脾止瀉之功效，淫羊藿補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕；菟絲子補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目。四藥入肝腎，藥性和平，溫而不燥，潤而不膩。益腎精，鼓腎氣，溫陽無桂附之弊，滋陰無熟地之弊。陰中有陽，陽中有陰，合乎景岳公“善補(bǔ)陽者，須從陰中求陽，則陽得陰助而源泉不竭；善補(bǔ)陰者，須從陽中求陰，則陰得陽升，而生化無窮”之妙。加上續(xù)斷續(xù)筋接骨強(qiáng)骨，杜仲補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨祛風(fēng)濕，炙甘草益氣兼調(diào)和諸藥，諸藥合用，共奏活血化瘀，通絡(luò)止痛，益精填髓之功效。桃紅四物湯配合腎六味，從先天后天二本論治骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折，四物湯補(bǔ)益后天，使受損的機(jī)體氣血生化之源充足，腎六味滋補(bǔ)先天，補(bǔ)益先天之腎氣，佐以桃仁、紅花，活血不留瘀，補(bǔ)益而不留邪，全方標(biāo)本同治，療效確切。張棟等[9]研究發(fā)現(xiàn)，桃紅四物湯對壓縮性骨折術(shù)后具有較好的療效，具有改善微循環(huán)、消腫止痛之功效。白寶華[10]研究發(fā)現(xiàn)，中藥湯劑桃紅四物湯能有效提高胸腰椎壓縮性骨折的臨床療效，且具有后遺癥少的優(yōu)點(diǎn)。

骨質(zhì)疏松是一種以骨量減少，骨密度降低，以及骨組織結(jié)構(gòu)破環(huán)為主要特征的疾病，其好發(fā)于絕經(jīng)后女性以及中老年人，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[11]。其是胸腰椎壓縮性骨折的常見病因之一，研究發(fā)現(xiàn)，骨質(zhì)疏松患者罹患胸腰椎壓縮性骨折的幾率遠(yuǎn)大于非骨質(zhì)疏松患者[12]。因此，在治療胸腰椎壓縮性骨折的同時(shí)聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松治療顯得尤其重要。本研究選用桃紅四物湯加味治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者，其具體作用機(jī)制可能與桃紅四物湯加味能有效改善血液循壞、促進(jìn)骨形成、改善骨質(zhì)代謝有關(guān)[11]。

[1] 陳 華,李宇衛(wèi),姜 宏.非手術(shù)療法治療單純性胸腰椎骨折的研究進(jìn)展[J].中醫(yī)正骨,2017,29(7):48-50.

[2] 徐為順.活血止痛湯治療骨折術(shù)后肢體腫脹疼痛療效觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療，2016，27(17):806-810.

[3] 趙 軍.高烏甲素穴位注射治療穩(wěn)定性胸腰椎壓縮性骨折急性期疼痛臨床觀察[J].中國中醫(yī)急癥，2016，25(7):367-370.

[4] 張安楨.中醫(yī)骨傷學(xué)[M].上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社,2014.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì).原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南[J].中華全科醫(yī)師雜志,2011,4(1):2-17.

[6] 王亦璁.骨與關(guān)節(jié)損傷[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2007:1123-1128.

[7] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京:南京大學(xué)出版社,1994.

[8] 國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.

[9] 張 棟,騰海軍.桃紅四物湯加防己茯苓湯運(yùn)用于胸腰椎壓縮性骨折術(shù)后44例[J]. 河南中醫(yī),2016,36(11):1978-1980.

[10] 白寶華.胸腰椎壓縮性骨折應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合治療的臨床療效分析[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2014,25(3):658-659.

[11] 戚春潮,吳 明.老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折采用中西醫(yī)結(jié)合治療的臨床療效分析[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2015,33(3):735-737.

[12] 吳永超.中西醫(yī)結(jié)合治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折的臨床療效[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015,25(2):61-62.