板藍根顆粒流化制粒工藝研究

宮君相

摘 要：目的：本文進行板藍根顆粒流化制粒工藝的研究是為了能夠提高板藍根顆粒的制藥效率和藥品質量，節(jié)省制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本，從而為制藥企業(yè)創(chuàng)造更多的經(jīng)濟效益。方法：本文在進行板藍根顆粒流化制粒工藝研究過程中采用L9（34）正交實驗法，對板藍根的制藥效率、顆粒質量和產(chǎn)品合格率進行綜合考量。結果：本文通過對板藍根顆粒流化制粒工藝進行實驗研究后，發(fā)現(xiàn)采用流化制粒的板藍根顆粒在較大程度上受到了噴液頻率和浸膏相對密度的影響，此外，干燥溫度和風機頻率對板藍根顆粒的成品效果也產(chǎn)生了比較大的作用。結論：通過對板藍根顆粒流化制粒工藝進行實驗、分析和驗證后，我們可以得出以下結論，即板藍根顆粒的制備最佳工藝操作參數(shù)是物料的干燥程度55到60攝氏度，風機頻率是45到50赫茲，噴液頻率是9赫茲，浸膏相對密度是1.20。這幾點是進行板藍根顆粒流化制粒時的最優(yōu)數(shù)據(jù)，各制藥企業(yè)可以進行參考和借鑒，以提高板藍根制藥的效率和質量。

關鍵詞：板藍根顆粒；流化制粒；工藝研究

前言

板藍根顆粒是我們的常用藥之一，在我國，幾乎每家每戶的家用藥箱中都會常備這種藥品，以應對家人朋友突然身患感冒、身體不適。所以，板藍根顆粒的藥品制備效率和安全系數(shù)對制藥企業(yè)格外重要，經(jīng)過許多專家學者研究發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)行的板藍根顆粒生產(chǎn)存在著很大程度的技術升級空間。本文針對這一現(xiàn)象，對板藍根顆粒流化制粒工藝進行了實驗研究，首先對板藍根顆粒進行了簡單概述，然后有針對性地介紹了化制粒工藝對顆粒藥品的相關影響因素，之后為試驗的進行做好前期的儀器和設備、材料準備，接著對板藍根顆粒的流化制粒工藝研究的過程和方法進行了詳細分析，最后得出試驗的結論并針對這次試驗進行了討論。總而言之，本文旨在為板藍根顆粒流化制粒工藝的創(chuàng)新和發(fā)展提供一些新思路，促使板藍根顆粒能夠在制藥企業(yè)保質保量的制備生產(chǎn)，然后順利安全的流向市場，為人們的身體健康提供重要保障。

1 板藍根顆粒相關概況

板藍根顆粒作為我國常用的平價藥品之一，在市場上廣為流通，銷售情況良好。目前常見的板藍根顆粒分為兩種，其一是普通的板藍根顆粒，其二是復方板藍根顆粒，主要成分都是板藍根、蔗糖和糊精。兩種板藍根顆粒的功效都是清熱解毒，清熱利咽，可以有效緩解肺胃熱盛引起的咽喉腫痛、口干舌燥和急性扁桃體炎癥狀等。另外，還有臨床使用的感冒清熱顆粒，適用于感冒風寒患者。板藍根顆粒屬于純中藥制劑，在使用時需要注意以下事項：服用板藍根顆粒的患者在使用期間不能抽煙喝酒、吃辛辣腥臭等食物和其他滋補性中藥；糖尿病患者和其他慢性病患者及老弱病孕患者都需要在醫(yī)師的指導下服用板藍根顆粒；如果服用板藍根顆粒三天之內(nèi)癥狀沒有得到緩解，則患者應及時進專業(yè)醫(yī)院進行治療，以免延誤病情，損傷身體；等等。

2 流化制粒工藝對顆粒藥品的相關影響因素

2.1 進口溫度

制粒時溫度過低，容易造成粒子間粘連而起團；溫度過高，進氣溫度過高，可導致粘合液霧滴被過早干燥而不能有效制粒。干燥時溫度過高，會產(chǎn)生大量外干內(nèi)濕的顆粒；溫度過低，會產(chǎn)生很多細粉。

2.2 流化風量

噴漿制粒時，若風量適宜，物料處于很好的流化狀態(tài)，熱交換處于平衡狀態(tài)，有利于制粒。在制粒過程中，過濾袋上有時會吸附很多物料的粉末，造成實際流化風量的減小，應適當增加流化風量。

2.3 霧化空氣壓力

霧化空氣形成的霧滴粒徑和制得顆粒的粒徑有直接關系，霧化空氣壓力越大，所得霧滴的粒徑越小、越均勻，制得顆粒的粒徑就越小。

2.4 粘合劑的流速

進口溫度不變的情況下，增大粘合劑的流速，粘合劑的霧滴粒徑和制粒機內(nèi)的濕度均增大，濕顆粒不能及時干燥聚結成團，易造成塌床。

3 設備、儀器與材料

PGL-30B噴霧千燥制粒機；SC69-02C水分快速測定儀；板藍根。

4 實驗方法

4.1 正交試驗設計

經(jīng)預試驗，確定物料干燥溫度、風機頻率、噴液頻率、沒膏相對密度為試驗考察因素。采用四因素三水平L9（34）設計，因素水平見表1。

4.2 結果評價

生產(chǎn)效率：以每次制得的顆粒重量除以完成時間，即得。水分：稱量10g顆粒，用水分快速測定儀測定。

粒度合格率：稱量30g顆粒，精密稱定（W），使先后通過一號篩、五號篩，稱量通過一號篩和未通過五號篩的顆?？偭浚╓1-5）。

粒度合格率=W1-5÷W×100%。

4.3 結果

按正交表進行試驗，對結果進行統(tǒng)計。

4.4 結果分析

生產(chǎn)效率的影響因素分別為C>D>A>B；水分的影響因素分別為A>B>D>C，水分不宜過高，以控制在2.0%～3.0%為宜；粒度合格率的影響因素分別為C>B>D>A。綜合考慮各項指標及生產(chǎn)成本，板藍根顆粒流化制粒最佳工藝操作參數(shù)為A3B，CD3，即物料干燥溫度為55-60℃，風機頻率為45～50Hz，噴液頻率為9Hz，沒膏相對密度為1.20。

4.5 驗證

按照板藍根顆粒流化制粒最佳工藝操作參數(shù)生產(chǎn)10批，平均生產(chǎn)效率為33.8kg/h，平均水分為2.6%，平均粒度合格率為97.2%。

5 討論

通過上面的一系列試驗分析，我們可以很明顯的發(fā)現(xiàn)，本次試驗中板藍根顆粒流化制粒工藝進行優(yōu)化試驗后，根據(jù)板藍根顆粒流化制粒的最佳工藝操作參數(shù)進行生產(chǎn)可以有效地提高制藥企業(yè)的板藍根顆粒生產(chǎn)效率，提升板藍根顆粒的藥品質量和效果，促進制藥企業(yè)創(chuàng)造出更多的經(jīng)濟效益和社會效益，保證人們的身體健康。

我國藥品市場上流通的板藍根顆粒，經(jīng)由不同的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，質量和藥效參差不一，與此同時，板藍根顆粒屬于我國的常用藥品之一，需求量很大，因此優(yōu)化板藍根顆粒的流化制粒工藝刻不容緩。本次試驗嚴格按照《中國藥典》中的質量標準和相關要求進行操作，改變了以往板藍根顆粒中的糖粉成分受高溫影響發(fā)生變軟、引起"臥鍋"現(xiàn)象等缺點，有效提高了板藍根顆粒的藥品質量和生產(chǎn)效率，促進我國藥品行業(yè)的平穩(wěn)健康發(fā)展。

參考文獻

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