疏肝健脾調(diào)脂顆粒治療冠心病介入術(shù)后抑郁障礙的臨床研究

羅寒彬　徐驲　劉中勇

（1江西中醫(yī)藥大學(xué)2015級(jí)碩士研究生　南昌330004；2江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院　南昌　330006）

近些年來，由于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（Percutaneous Coronary Intervention，PCI） 的廣泛開展，已然成為了冠心病的重要治療方法。但因這項(xiàng)技術(shù)費(fèi)用昂貴、有創(chuàng)性及術(shù)后長期服藥等原因，對(duì)患者的心理活動(dòng)產(chǎn)生了一定的負(fù)面影響。國內(nèi)外研究表明[1～2]，PCI后導(dǎo)致患者抑郁癥的發(fā)病率明顯增高，抑郁障礙的出現(xiàn)不僅誘發(fā)或加重冠心病發(fā)病，而且對(duì)患者近遠(yuǎn)期預(yù)后帶來嚴(yán)重影響。由于雙心醫(yī)學(xué)的發(fā)展，強(qiáng)調(diào)在PCI術(shù)后的防治過程中，醫(yī)學(xué)研究者還應(yīng)關(guān)注患者的不良情緒，注意治療患者心理方面的負(fù)面癥狀，使患者心理和器官功能得以全面恢復(fù)。中醫(yī)藥在冠心病防治中有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，為此，我院嘗試對(duì)PCI術(shù)后出現(xiàn)抑郁障礙的患者應(yīng)用疏肝健脾調(diào)脂顆粒，取得了較好的臨床療效。現(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料選取2016年7月～2017年9月在我院行PCI術(shù)后或外院行PCI術(shù)后來我院門診治療的抑郁障礙患者60例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組30例。治療組男16例，女14例；年齡41～85 歲，平均年齡（66.2±1.2）歲；支架植入數(shù) 1～3枚。對(duì)照組男17例，女13例；年齡46～82歲，平均年齡（65.7±1.4）歲；支架植入數(shù)1～3枚。兩組患者年齡、支架植入情況、病程等方面相較，差異無顯著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《內(nèi)科學(xué)》（第8版）[3]；PCI術(shù)治療指征參照《中國經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南》[4]。抑郁障礙的診斷符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》中的情感性精神障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)用精神科定量表HAMA、HRSD[5]進(jìn)行量化評(píng)分（焦慮狀態(tài)：HAMA總分≥29分，為嚴(yán)重焦慮；≥21分，為明顯焦慮；≥14分，肯定焦慮；≥7分，為可能焦慮；＜7分，則沒有焦慮。抑郁狀態(tài)：HRSD總分≥35分，為嚴(yán)重抑郁；≥20分，為輕中度抑郁；＜8分，則沒有抑郁）。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷肝郁脾虛、脈絡(luò)瘀阻證的辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》、《中醫(yī)診斷學(xué)》、《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南（西醫(yī)疾病部分）冠心病心絞痛》[6]的相關(guān)規(guī)定而制。主癥：精神抑郁、情緒不寧、胸悶、胸痛；次癥：失眠、善太息、腹脹納呆、倦怠疲乏、脅肋脹滿或疼痛、便溏或大便排出不爽；舌脈：舌紫或暗或瘀點(diǎn)、瘀斑，苔膩，脈沉澀、弦澀或弦滑。滿足主癥2項(xiàng)和次癥中的任3項(xiàng)癥狀或舌象脈象典型者即可。

1.3治療方法兩組患者均給予常規(guī)擴(kuò)冠、抗血小板聚集、調(diào)脂、抗凝等口服藥物治療。對(duì)照組則予患者心理干預(yù)，（1）宣傳教育：醫(yī)生耐心地告知患者有關(guān)冠心病及介入治療的知識(shí)；（2）心理疏導(dǎo)：對(duì)患者的心理問題進(jìn)行疏導(dǎo)，加強(qiáng)溝通，緩解焦慮、抑郁情緒。治療組在此基礎(chǔ)上應(yīng)用疏肝健脾調(diào)脂顆粒，開水沖服，10 g/次，3次/d。兩組均治療12周。

1.4觀察指標(biāo)于治療前后分別觀察兩組患者血脂（TG、TC、LDL-C和HDL-C）及漢密爾頓焦慮量表（HAMA）、漢密爾頓抑郁量表（HRSD）評(píng)分的變化。

1.5療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：癥狀得到消除或有明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：癥狀得到明顯緩解，證候積分減少≥30%；無效：癥狀、體征與治療前基本無異，證候積分減少＜30%。

1.5.2抑郁障礙的療效標(biāo)準(zhǔn)以HAMA、HRSD評(píng)分減分率判斷，顯效：減分率＞75%；有效：減分率50%～75%；進(jìn)步：減分率25%～50%；無效：減分率＜25%。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組中醫(yī)證候療效比較治療后，治療組中醫(yī)臨床總有效率90.0%，高于對(duì)照組的73.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組中醫(yī)證候療效比較[例（%）]

2.2兩組治療前后血脂變化比較兩組治療前TC、TG、HDL-C、LDL-C比較無顯著差異。治療后，兩組TC、TG、LDL-C均降低，HDL-C升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療后血脂比較，治療組在降低TG、LDL-C方面優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；而HDL-C升高兩組患者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表 2。

表2　兩組治療前后血脂變化比較（mmol/L，

表2　兩組治療前后血脂變化比較（mmol/L，

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＞0.05。

n　時(shí)間　TC　TG　HDL-C　LDL-C 30 30治療前治療后治療前治療后6.27±0.50 4.55±0.71*6.22±0.63 5.18±0.42*2.59±0.62 1.50±0.39*#2.38±0.66 1.79±0.46*1.22±0.23 1.39±0.23*△1.21±0.23 1.36±0.24*4.48±0.71 3.25±0.49*#4.57±0.65 3.64±0.52*

2.3兩組患者治療前后HAMA、HRSD評(píng)測結(jié)果比較治療后，治療組HAMA、HRSD評(píng)分結(jié)果與對(duì)照組比較，有顯著差異（P＜0.05），治療組抑郁障礙的改善程度優(yōu)于對(duì)照組。見表3。

表3　兩組患者治療前后HAMA、HRSD評(píng)測結(jié)果比較（分，

表3　兩組患者治療前后HAMA、HRSD評(píng)測結(jié)果比較（分，

注：與治療前后比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別　n　時(shí)間　HAMA評(píng)分　HRSD評(píng)分治療組對(duì)照組30 30治療前治療后治療前治療后18.1±5.0 10.9±2.6*△18.6±6.3 14.3±3.8*22.3±5.1 13.6±5.4*△21.4±6.9 16.9±4.2*

2.4兩組不良反應(yīng)比較對(duì)照組在治療期間出現(xiàn)頭暈1例，治療組在治療期間出現(xiàn)腹瀉1例（中藥改為飯后服用后，癥狀消失）。

3　討論

PCI后的患者雖輔以常規(guī)的雙聯(lián)抗血小板聚集（氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林）等藥物治療，但抑郁障礙的出現(xiàn)卻是PCI術(shù)后防治的難題。西醫(yī)治療一般以抗抑郁藥物為主，然而此類藥物的使用會(huì)使患者出現(xiàn)口干、嗜睡、肝腎功能損害等不良反應(yīng)，具有一定的局限性。所以發(fā)揮傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用中醫(yī)方法防治冠心病患者出現(xiàn)的心理問題得到了越來越多的關(guān)注。

目前，中醫(yī)對(duì)PCI術(shù)后發(fā)生抑郁障礙的原因存在一定認(rèn)識(shí)，雖側(cè)重點(diǎn)不同，但大多認(rèn)為其發(fā)病是由于患者自身無法面對(duì)冠狀動(dòng)脈手術(shù)及術(shù)后預(yù)后的事實(shí)，而產(chǎn)生憂郁、恐懼的心理；此即患者素體心氣不足或脾氣虛弱等，加之憂思致心脾所傷，郁怒傷及五志，心絡(luò)損而神傷，多種病理因素最終導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，痹阻心脈。劉中勇教授主張從心、肝、脾論治，認(rèn)為疏肝解郁、理氣健脾、安神可作為治療PCI術(shù)后焦慮、抑郁的基本方法。自擬疏肝健脾調(diào)脂顆粒，為本院院內(nèi)通過加工提煉而制成的標(biāo)準(zhǔn)化制劑，現(xiàn)已廣泛運(yùn)用于臨床。此方為劉教授所創(chuàng)，由柴胡疏肝散加法半夏、白術(shù)、茯苓、合歡皮、枇杷葉、郁金等藥物組成。柴胡疏肝散，見于《景岳全書》：“治脅肋疼痛，寒熱往來”，臨床多用于抑郁癥的治療。相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示[7]，柴胡疏肝散具有保護(hù)海馬神經(jīng)元、調(diào)節(jié)腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)含量等作用，以達(dá)到其抗抑郁的效果。配伍半夏、茯苓、白術(shù)健脾和胃，實(shí)乃注重中焦脾胃健運(yùn)，深諳“肝病傳脾”之理，且健脾類藥物具有降脂、擴(kuò)張冠脈血管等作用已被現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)。郁金行氣，破瘀，散肝郁，主下氣，與枇杷葉共用，增加降氣之功；二者配君藥柴胡之升，意在肝氣得舒、氣機(jī)升降有常。合歡皮歸心肝經(jīng)，利心志，疏肝郁。諸藥同用，共奏疏肝解郁、理氣健脾、活血化瘀之功。

綜上所述，在常規(guī)口服西藥及心理干預(yù)治療PCI術(shù)后抑郁障礙的基礎(chǔ)上，加用疏肝健脾調(diào)脂顆粒，不僅能更好地改善患者臨床癥狀，且在降低HAMA、HRSD評(píng)分及調(diào)節(jié)血脂（降低TG、LDL-C水平）上效果更優(yōu)（P＜0.05）。本研究結(jié)果為臨床研究，臨床設(shè)計(jì)仍有不完善之處，對(duì)于疏肝健脾調(diào)脂顆粒治療PCI術(shù)后抑郁障礙的作用機(jī)制尚未明確，有待動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究以彌補(bǔ)其不足，值得進(jìn)一步探討。

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