吹響腐植酸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展沖鋒號(hào)

本報(bào)記者 任 壯

在5月12日首屆中華腐植酸醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，中國腐植酸工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布《吉祥宣言— —開啟新時(shí)代中國腐植酸“以人民健康為中心”的美好春天》。宣言提出，發(fā)揚(yáng)光大中國腐植酸醫(yī)藥， “匯集政金產(chǎn)學(xué)研用” “建立產(chǎn)業(yè)體系” “服務(wù)健康中國”。

現(xiàn)代工業(yè)化應(yīng)用的腐植酸類物質(zhì)，主要來自于煤炭。而煤炭入藥在我國唐代早有記載，或常以“土炭、石炭、鐵碳、烏金石“名之。從宋金時(shí)期用烏金石治療血臟虛冷諸?。ā峨u峰普濟(jì)方》），用烏金石治療閉經(jīng)（《儒門事親》），至明代用烏金石治療骨折斷傷（《普濟(jì)方》），“城東腐木治療腹痛，便膿血；止泄；用石炭（烏金石）治療婦人血?dú)馔醇爸T瘡毒”（《本草綱目》），作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的“瑰寶”，到今天，腐植酸醫(yī)藥基礎(chǔ)研究及臨床研究不斷獲得進(jìn)展，腐植酸醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)已蓄勢待發(fā)。

腐植酸是中華醫(yī)藥的瑰寶。20世紀(jì)七八十年代，在國家重視和支持下，國內(nèi)掀起了發(fā)展腐植酸醫(yī)藥健康事業(yè)的一個(gè)“高潮”。相關(guān)單位先后組織召開了8次腐植酸醫(yī)藥會(huì)議，當(dāng)時(shí)，同仁醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、海淀醫(yī)院等進(jìn)行了臨床研究，有20多所高等院校開展腐植酸醫(yī)藥應(yīng)用研究，腐植酸口服膠囊、烏金口服液、腐植酸注射液、黃腐酸口服液、腐植酸鈉制拴劑、復(fù)方腐植酸鈉藥膜、腹瀉寧、風(fēng)濕寧、富新鈉、烏金散等一大批腐植酸藥品通過鑒定并獲批生產(chǎn)。

同仁醫(yī)院原腐植酸醫(yī)藥研究室主任袁申元帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)取得不少成果，在腐植酸醫(yī)藥臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，腐植酸在抗炎止血、治療潰瘍、調(diào)節(jié)免疫力、治療甲狀腺疾病、治療食道癌前病變方面具有獨(dú)到療效，且給藥方式可以多樣化。

隨著臨床應(yīng)用試驗(yàn)，毒理、藥理研究和臨床制劑研發(fā)的步伐，腐植酸醫(yī)藥在醫(yī)院大量使用，并有藥劑進(jìn)入市場。20世紀(jì)七八十年代，腐植酸被列為國家中藥保護(hù)品種及國家基本藥物，并于1997年進(jìn)入國家藥典。

國外腐植酸應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域同樣歷史悠久。昆明理工大學(xué)李寶才教授介紹，歐洲早期利用腐泥或泥炭治療皮膚病，到19世紀(jì)也用于治療風(fēng)濕、婦科疾病。20世紀(jì)50年代，歐美進(jìn)行的泥炭藥理研究證實(shí)其具有抗炎、抗菌、抗病毒、解毒、抗腫瘤、提高免疫力的作用。如在德國，就應(yīng)用泥炭浴療、口服等方法治療腸、胃、肝?。煌庥弥委熂∪夤趋兰膊?、婦科病、皮膚病。20世紀(jì)70～90年代，日本、德國、前蘇聯(lián)以及波蘭在腐植酸藥理研究方面進(jìn)展較快，還成立了國際泥炭學(xué)會(huì)。21世紀(jì)初期，現(xiàn)代醫(yī)藥研究與應(yīng)用更加深入，重點(diǎn)在基于分子生物學(xué)的藥理、病理、毒理研究和作用機(jī)制研究，加快了相關(guān)藥品的研發(fā)。德國的專治胃腸病藥、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎鎮(zhèn)痛藥，白俄羅斯的眼科藥、皮膚病藥，波蘭的胃藥、支氣管哮喘藥、婦科藥等相繼問世。

但是，“產(chǎn)品少、價(jià)格貴、產(chǎn)值低”是腐植酸醫(yī)藥市場的普遍現(xiàn)狀。近些年來，我國腐植酸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)曾處于低潮，在國內(nèi)藥品審評(píng)監(jiān)管趨于嚴(yán)格規(guī)范的形勢下，腐植酸醫(yī)藥研發(fā)更需加強(qiáng)有效性、安全性研究，更需注重科學(xué)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化以及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用開發(fā)。

近年來，李寶才帶領(lǐng)的天然產(chǎn)物制藥課題組在腐植酸醫(yī)藥的安全性、有效性和質(zhì)量控制研究方面頗多收獲。他們研究發(fā)現(xiàn)，風(fēng)化煤、褐煤黃腐酸口服安全、無毒。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也證實(shí)肌肉注射或腹腔注射小劑量煤炭黃腐酸5～8毫克/千克，安全性良好。

關(guān)于腐植酸醫(yī)藥的有效性，李寶才指出，20世紀(jì)70年代以來，針對(duì)黃腐酸制劑進(jìn)行治療皮膚病、消化道、運(yùn)動(dòng)骨傷、婦科病、癌癥等疾病的藥理學(xué)及臨床觀察，已證實(shí)療效明顯。在整體動(dòng)物模型和組織器官水平上，還發(fā)現(xiàn)具有降血糖、降血脂、醒酒、保肝、止瀉等作用。其主要藥理機(jī)制在于抗炎、促進(jìn)粘膜和肌層組織再生、影響血管新生、調(diào)節(jié)免疫、抗氧化等。

李寶才課題組還進(jìn)行了原料煤分析及前處理，藥用黃腐酸生產(chǎn)及純化工藝研究、化學(xué)分析及結(jié)構(gòu)表征、特征圖譜研究及成分分析、生物效價(jià)檢測方法等探索性研究。他認(rèn)為，當(dāng)前基礎(chǔ)研究及臨床試驗(yàn)表明，腐植酸類物質(zhì)在醫(yī)藥應(yīng)用上已可滿足上市藥品的“安全有效和質(zhì)量可控”的要求。

開發(fā)腐植酸醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)“循序漸進(jìn)，分步實(shí)施”，由簡單到復(fù)雜，從明確、顯著普遍的藥效開始，由外用藥或功能食品、化妝品到內(nèi)服藥，再到針劑。他同時(shí)建議，要發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，既組織多學(xué)科攻關(guān)，也要促進(jìn)國際交流合作。

研究應(yīng)用中醫(yī)藥，一方面要借鑒西醫(yī)研究方法，同時(shí)還要運(yùn)用中醫(yī)藥系統(tǒng)思維，即哲學(xué)思維。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副會(huì)長、中國工程院院士李大鵬對(duì)腐植酸醫(yī)藥在治療腸胃、潰瘍、炎癥等疾病的療效給予肯定評(píng)價(jià)。他認(rèn)為，我國發(fā)展腐植酸醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)要有危機(jī)感、緊迫感，要堅(jiān)持走自主創(chuàng)新發(fā)展道路。

中國腐植酸工業(yè)協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長曾憲成被推舉為新一屆中國腐植酸工業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)藥專業(yè)委員會(huì)主任委員。他表示，要構(gòu)建腐植酸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，包括思想理論、技術(shù)工藝、產(chǎn)品生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化管理、權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證、臨床應(yīng)用、社會(huì)服務(wù)等體系；實(shí)施腐植酸+醫(yī)藥健康工程，深入挖掘藥用腐植酸特性，針對(duì)不同條件，開發(fā)專一性、個(gè)性化、多元化的腐植酸醫(yī)藥健康保健產(chǎn)品。同時(shí)推進(jìn)藥用腐植酸原料的篩選、不同官能團(tuán)的藥用腐植酸原料開發(fā)、不同含量藥用腐植酸原料開發(fā)以及不同分子量的藥用腐植酸材料開發(fā)等。

在此次論壇期間，我國腐植酸醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)山東創(chuàng)新腐植酸科技股份有限公司捐資建立了“中國腐植酸工業(yè)協(xié)會(huì)腐植酸醫(yī)藥開發(fā)基金（山東創(chuàng)新）”，用于科研院所、大專院校的腐植酸基礎(chǔ)性研究開發(fā)，腐植酸醫(yī)藥研究開發(fā)平臺(tái)建立以及腐植酸醫(yī)藥人才培養(yǎng)等。