遵義地區(qū)健康成人血清胱抑素C參考區(qū)間調(diào)查

劉長金，胡佳玉，向加林，李 雪，楊 艷，歐陽旭紅，閔 迅

(1.遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 醫(yī)學(xué)檢驗科，貴州 遵義 563099；2.遵義市第二人民醫(yī)院 病理科，貴州 遵義 563000；3.遵義醫(yī)學(xué)院 檢驗醫(yī)學(xué)院，貴州 遵義 563099)

胱抑素C(cystatin C，CysC)亦稱半胱氨酸蛋白酶抑制蛋白C，是一種分子量約為13kD的低分子量、非糖基化的堿性蛋白質(zhì)，作為反映腎小球濾過率(GFR)變化的理想標(biāo)志物，CysC具有特異性高、準(zhǔn)確性好的特點(diǎn)，可用于評價早期腎小球損傷[1]。目前國內(nèi)大部分醫(yī)院檢驗科多采用試劑生產(chǎn)商提供的CysC參考區(qū)間，但此參考區(qū)間往往未考慮年齡和性別因素，以及民族、地區(qū)的人群血清CysC水平的差異[2]。所以我們以遵義地區(qū)健康成人作為研究對象，通過調(diào)查分析不同年齡和性別健康成人血清CysC濃度分布，為遵義地區(qū)健康成人血清CysC臨床檢驗提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究對象 收集2016年9月至2017年6月在遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院體檢的1405例健康成人(無腎臟疾病史；無可能引起腎損害有關(guān)疾病，無高血壓、糖尿病、高血脂、心臟病、肝臟疾病等；發(fā)育、精神正常；半年內(nèi)無手術(shù)、輸血史)血清CysC的檢測結(jié)果，其中男性590例，女性815例。不同性別組根據(jù)年齡段不同分為4個亞組：18～30歲組(男203例、女241例)；31～40歲組(男141例、女193例)；41～50歲組(男123例、女200例)；>50歲組(男123例、女181例)。

1.2 儀器與試劑、檢測方法 采用微粒子增強(qiáng)比濁法(indirect immunofluorescence,IIF)檢測CysC，CysC檢測試劑盒由上海景源醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，檢測儀器為Beckman Coulter AU5821全自動生化分析儀。取健康體檢者血樣本以1200×g轉(zhuǎn)速低溫離心10min，取上清進(jìn)行測定，測定方法參考試劑盒說明書。

2 結(jié)果

2.1 CysC在健康成人群中的分布特點(diǎn) 不同性別、各年齡層組健康成人血清CysC濃度均呈正態(tài)分布(P>0.1)。

2.2 不同年齡人群血清CysC濃度比較 男性和女性組中，18～30歲組、31～40歲組和41～50歲組三組間CysC濃度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；18～50歲各組血清CysC濃度分別與>50歲組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表1)。

表1不同年齡人群血清CysC濃度比較

年齡(歲)男例數(shù)CysC濃度((x±s,mg/L)女例數(shù)CysC濃度((x±s,mg/L)18^302030.88±0.132410.79±0.1431^401410.89±0.121930.78±0.1341^501230.90±0.142000.78±0.16>50123 1.00±0.15***181 0.84±0.15*

分別與男性18～30歲組、31～40歲組和41～50歲組比較，***P<0.001；分別與女性18～30歲組、31～40歲組和41～50歲組分別比較，*P<0.05。

2.3 各組人群血清CysC水平變化趨勢及比較 同年齡段男性血清CysC濃度顯著高于女性(見圖1A、B)，隨著年齡的增加CysC水平有增加的趨勢(見圖1A)：將18～30歲組、31～40歲組和41～50歲組合并為一組與>50歲組CysC結(jié)果進(jìn)行比較，差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(見圖1B)。

2.4 遵義地區(qū)健康成人血清CysC 95%參考值范圍 由于男女18～50各年齡層組間血清CysC結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義，將男性和女性的18～30歲、31～40歲和40～50歲三個年齡段各合并為一組，>50歲組為一組，建立遵義地區(qū)健康成人血清CysC 95%參考值范圍(見表2)。

表2遵義地區(qū)健康成人血清CysC 95%參考值范圍

性別年齡例數(shù)95%CI(mg/L)男18^50歲4670.63^1.14>50歲1230.71^1.29女18^50歲6340.50^1.06>50歲1810.55^1.13

A：健康成人各年齡段血清CysC水平變化趨勢；B：各組人群血清CysC水平比較；兩組間比較，***P<0.001。圖1 各組人群血清CysC水平變化趨勢及比較

3 討論

CysC作為反映腎小球濾過率的良好指標(biāo)，在臨床得到廣泛應(yīng)用，其可由機(jī)體內(nèi)所有有核細(xì)胞產(chǎn)生，產(chǎn)生率恒定。循環(huán)中的CysC僅經(jīng)腎小球濾過而被清除，是一種十分理想的反映腎小球濾過率變化的內(nèi)源性標(biāo)志物[5]，其良好的特異性和敏感性，作為新發(fā)現(xiàn)的一種反映腎臟功能的血清標(biāo)志物,在反映早期腎疾病和評價腎臟功能中起著重要的作用[6]。

本文通過對遵義地區(qū)1405例健康成人CysC濃度進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)在不同性別之間CysC的分布存在一定的差異。在各年齡階段中，男性的CysC濃度的平均水平均顯著高于同年齡段的女性，這與國內(nèi)外研究結(jié)果一致[7-9]，但具體原因尚不明確。在此次調(diào)查中我們發(fā)現(xiàn)18～50歲各年齡段人群CysC的結(jié)果并沒有明顯的差異，但>50歲組結(jié)果與其它各組比較有顯著差異，因此我們把18～50歲作為一組與>50歲組比較，結(jié)果顯示，無論是男性或者女性，>50歲組CysC濃度都顯著高于18～50歲組CysC濃度。導(dǎo)致>50歲組CysC濃度水平高于18～50歲組CysC濃度的可能原因是，腎臟功能會隨年齡的增長進(jìn)行性下降，年齡越大腎小球濾過率越下降越明顯[9]，從而使經(jīng)腎小球濾過的CysC減少，導(dǎo)致血清CysC濃度增高。

本研究使用的免疫透射比濁法試劑盒給予的參考區(qū)間未對性別和年齡進(jìn)行區(qū)分。本次調(diào)查結(jié)果顯示，在遵義地區(qū)，男性18～50歲和>50歲CysC參考區(qū)間分別為0.63～1.14 mg/L和0.71～1.29 mg/L，女性18～50歲和>50歲CysC參考區(qū)間分別為0.50～1.06 mg/L和0.55～1.13 mg/L，調(diào)查統(tǒng)計得到的參考值與試劑盒給予的參考值有較大差異，建立了遵義地區(qū)健康成人的血清胱抑素C參考區(qū)間，對本地區(qū)相關(guān)腎臟疾病的診斷與治療都有積極的參考意義。

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