農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物小常識（系列）

22. 傳統(tǒng)食品都進(jìn)行過安全性評價嗎？

答：我們?nèi)粘Ｊ秤玫氖澄镏?，大部分是天然食物及其簡單加工產(chǎn)品，如谷物、蔬菜、水果、禽畜產(chǎn)品及初加工產(chǎn)品，這些食品都是經(jīng)過人類的長期實踐經(jīng)驗認(rèn)定為安全的，并沒有進(jìn)行專門的食用安全評價。但這些傳統(tǒng)食物并非絕對安全，比如營養(yǎng)豐富的雞蛋和牛奶，對于少數(shù)過敏體質(zhì)的人來說就是導(dǎo)致過敏的罪魁禍?zhǔn)?；而作為主食的谷物中也往往含有許多天然的毒素和影響消化吸收的抗?fàn)I養(yǎng)因子，如植酸和胰蛋白酶抑制劑等，這些物質(zhì)要經(jīng)過特定的加工處理，才能減少或消除對人體健康的影響；蔬菜和水果中也有許多已知的對健康造成不良影響的成分，如發(fā)芽馬鈴薯中的龍葵堿等。所以，天然食品的安全性也都是相對的。對這些食品的潛在危害與風(fēng)險是通過長期食用過程中積累的經(jīng)驗來確定的。隨著科技的發(fā)展，又出現(xiàn)了許多新型食品如輻照食品、功能食品等，以及各種化學(xué)食品添加劑、酶制劑等食品成分，這些食品和食品成分都要通過專門的食用安全性評價才能供消費(fèi)者食用。人們通過長期的試驗摸索，針對這些新型食品和食品添加劑已經(jīng)建立起一套以動物為主要試驗對象的、較為完善的食用安全性評價方法。轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價是在以往食品安全性評價基礎(chǔ)上，結(jié)合轉(zhuǎn)基因食品的特點建立的，并隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步不斷補(bǔ)充和完善，其嚴(yán)格的安全評價過程，有助于將可能的風(fēng)險降到最低。

23. 轉(zhuǎn)基因食品為什么要進(jìn)行食用安全評價？

答：與傳統(tǒng)育種方法不同，轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)是通過生物技術(shù)手段打破了物種生殖隔離屏障，將來自另一種或另一類生物的某一基因片段引入到其他生物基因組中以改變其遺傳性狀，使動物、植物、微生物三界的遺傳物質(zhì)實現(xiàn)交流。為了預(yù)防在基因操作過程中，把一些可能對人體健康或環(huán)境安全有害的基因轉(zhuǎn)入受體生物，或者由于基因操作引起受體生物產(chǎn)生不可預(yù)期的變化，影響人體健康和環(huán)境安全，各國政府都重視和評估轉(zhuǎn)基因生物的安全性。

24. 國際上是如何進(jìn)行轉(zhuǎn)基因生物食用安全性評價的？

答：轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題受到有關(guān)國際組織、各國政府及消費(fèi)者的高度關(guān)注。國際食品安全標(biāo)準(zhǔn)主要由國際食品法典委員會（CAC）制定。這是聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）共同成立的，是政府間協(xié)調(diào)各成員國食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和方法并制定國際食品法典的唯一國際機(jī)構(gòu)。其所制定的食品標(biāo)準(zhǔn)被世界貿(mào)易組織（WTO）規(guī)定為國際貿(mào)易爭端裁決的依據(jù)。國際食品法典委員會（CAC）于2003年起先后通過了4個有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物食用安全性評價的標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)，目前國際上對轉(zhuǎn)基因生物的食用安全性評價主要從營養(yǎng)學(xué)評價、新表達(dá)物質(zhì)毒理學(xué)評價、致敏性評價等方面進(jìn)行評估。大多數(shù)國家都有專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品的食用安全評價，在美國主要是食品和藥物管理局（FDA）負(fù)責(zé)，在歐盟是歐盟食品安全局負(fù)責(zé)，在中國是農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)。各國安全評價的程序和方法雖然有所不同，但總的評價原則都是按照國際食品法典委員會的標(biāo)準(zhǔn)制定的，包括科學(xué)原則、比較分析原則、個案分析原則等。轉(zhuǎn)基因食品入市前都要通過嚴(yán)格的安全評價和審批程序，比以往任何一種食品的安全評價都要嚴(yán)格。

25. 我國轉(zhuǎn)基因食品安全評價的主要內(nèi)容和原則是什么？

答：我國轉(zhuǎn)基因食品安全評價同樣是遵循國際食品法典委員會的標(biāo)準(zhǔn)，從營養(yǎng)學(xué)評價、新表達(dá)物質(zhì)毒理學(xué)評價、致敏性評價等方面進(jìn)行重點評估。安全評價的原則有：

（1）比較分析原則。非轉(zhuǎn)基因植物由于具有長期的食用歷史，因而被認(rèn)為是安全的。如果轉(zhuǎn)基因植物食品在化學(xué)組成上與對應(yīng)的非轉(zhuǎn)基因植物食品無實質(zhì)性差異，可以認(rèn)為該轉(zhuǎn)基因植物食品安全。

（2）預(yù)防原則。以科學(xué)為基礎(chǔ)，采取對公眾透明的方式，結(jié)合其他的評價原則，對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品研究和試驗進(jìn)行風(fēng)險性評價，防患于未然。

（3）個案評價原則。由于轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品中導(dǎo)入的基因來源、功能各不相同，受體生物及基因操作也可能不同，即使是同樣的基因與受體，其插入位點的不同也可能帶來未知的變化。因此，必須對每一種新產(chǎn)品逐個進(jìn)行評價，這也是目前大多數(shù)國家采取的評估原則。

（4）分階段原則。在產(chǎn)品開發(fā)的各個環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，將前步實驗積累的相關(guān)數(shù)據(jù)和經(jīng)驗作為評價基礎(chǔ)，確定是否進(jìn)入下一個開發(fā)階段。

（5）科學(xué)透明原則。對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的評價應(yīng)建立在科學(xué)、客觀和透明的基礎(chǔ)上，應(yīng)該充分應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的研究手段和成果對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)檢測、分析和評價，不能用不科學(xué)的臆想的安全問題或現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)無法做到的來要求對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品進(jìn)行評價。

（6）熟悉原則。了解轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的外源基因的來源物種與轉(zhuǎn)入物種的特性、同其他生物或環(huán)境的相互作用、預(yù)定用途等背景知識，通過已經(jīng)積累的經(jīng)驗來指導(dǎo)新產(chǎn)品的開發(fā)。

26. 如何進(jìn)行轉(zhuǎn)基因食品毒理學(xué)評價？

答：食品安全性毒理學(xué)評價的作用就是從毒理學(xué)的角度，研究食品中可能含有的有毒有害物質(zhì)對食用者的作用機(jī)理，檢驗和評價食品（包括食品添加劑）的安全性或安全范圍，從而達(dá)到確保人類健康的目的。常用的毒理學(xué)評價方法有急性毒性試驗、遺傳毒性試驗、亞慢性毒性試驗和慢性毒性試驗。食品毒理學(xué)評價的手段是以動物實驗為主，即讓動物代替人攝入待測的食品或食品成分，通過觀察動物的中毒表現(xiàn)和檢測動物的生理生化指標(biāo)來確定待測物的毒性和安全攝入量，并推論到人。一般來說，毒物和非毒物之間沒有嚴(yán)格的界限。同一種物質(zhì)，由于使用劑量、對象和方法的不同，可能是毒物，也可能是非毒物。例如，人體對硒（Se）的每日安全攝入量為50～200微克，如低于50微克則會導(dǎo)致心肌炎等疾病，并誘發(fā)免疫功能低下和老年性白內(nèi)障的發(fā)生；如攝入量在 200～1000微克之間則會導(dǎo)致中毒，如每日攝入量超過 1毫克則可導(dǎo)致死亡。因此，要根據(jù)毒理學(xué)評價對這些食品中的成分進(jìn)行毒性分級，科學(xué)合理地確定安全攝入量，確保食用安全。

轉(zhuǎn)基因食品的毒理學(xué)評價包括新表達(dá)蛋白質(zhì)與已知毒蛋白和抗?fàn)I養(yǎng)因子氨基酸序列相似性的比較，新表達(dá)蛋白質(zhì)熱穩(wěn)定性試驗，體外模擬胃液蛋白質(zhì)消化穩(wěn)定性試驗。當(dāng)新表達(dá)蛋白質(zhì)無安全食用歷史，安全性資料不足時，必須進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗；必要時應(yīng)進(jìn)行免疫毒性檢測評價。新表達(dá)的物質(zhì)為非蛋白質(zhì)，如脂肪、碳水化合物、核酸、維生素及其他成分等，其毒理學(xué)評價可能包括毒物代謝動力學(xué)、遺傳毒性、亞慢性毒性、慢性毒性/致癌性、生殖發(fā)育毒性等方面。具體需進(jìn)行哪些毒理學(xué)試驗，采取個案分析的原則。