國產(chǎn)與進口氯吡格雷在冠狀動脈介入治療中的效果觀察

謝文靜

（遼寧省朝陽市中心醫(yī)院，遼寧 朝陽 122000）

冠心病是常見臨床心血管疾病，嚴重危及人類健康，抗血小板治療是目前治療冠心病的有效方式[1-2]，現(xiàn)對我院本次收治的98例冠狀動脈介入治療患者研究結(jié)果予以報道。

1 資料與方法

1.1 基礎(chǔ)資料：本次我院收治的98例樣本數(shù)據(jù)均選自2016年3月至2017年3月收治的冠狀動脈介入治療患者，術(shù)后予以1年雙聯(lián)抗血小板藥物治療，所有患者均不發(fā)生心腦不良反應(yīng)，排除使用其他抗血小板或者抗凝藥物、嚴重肝衰竭、頑固性室性心律失常等患者，以隨機數(shù)字表法對患者予以組別均分，每組患者例數(shù)為49例，國產(chǎn)氯吡格雷組患者中女性為25例，男性為24例，最大年齡為72歲，最小年齡為44歲，中位年齡為（55.65±5.23）歲，病程控制在2～7年，中位病程為（4.54±0.54）年；進口氯吡格雷組患者中女性為24例，男性為25例，最大年齡為73歲，最小年齡為42歲，中位年齡為（54.58±4.53）歲，病程控制在1～6年，中位病程為（3.21±0.25）年。利用統(tǒng)計學(xué)軟件處理分析兩組冠狀動脈介入治療患者基礎(chǔ)資料差異不顯著且P＞0.05，無統(tǒng)計學(xué)對比意義。

1.2 方法：國產(chǎn)氯吡格雷患者服用氯吡格雷（批準文號：國藥準字H20123116，2012-03-23；生產(chǎn)單位：河南新帥克制藥股份有限公司）75 mg，進口氯吡格雷患者服用75 mg口氯吡格雷（進口藥品：法國Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC；注冊證號：BH20080268，2008-10-06），兩組患者均進行為期4周的治療。隨后每天利用100 mg阿司匹林（批準文號：國藥準字H43021814，2010-04-09；生產(chǎn)單位：舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司）、75 mg氯吡格雷進行抗血小板治療，依據(jù)患者病情合理選擇低分子肝素，給予患者常規(guī)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑?；颊呓槿胫委熤竺刻旆?5 mg氯吡格雷、100 mg阿司匹林直到術(shù)后1年，依據(jù)冠心病二級預(yù)防規(guī)范應(yīng)用其余藥物。

1.3 觀察指標：觀察兩組冠狀動脈介入治療患者不良反應(yīng)發(fā)生率、最大血小板聚集率、PRU、P2Y12抑制百分率等指標變化情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法：應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件研究此次診治的98例冠狀動脈介入治療患者所有臨床資料，兩組冠狀動脈介入治療患者不良反應(yīng)發(fā)生率采取率（%）的形式表示，實施χ2檢驗，兩組冠狀動脈介入治療患者最大血小板聚集率、PRU、P2Y12抑制百分率選取（均數(shù)±標準差）形式表示，實施t檢驗，P＜0.05，差異存在統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 對比分析兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率：國產(chǎn)氯吡格雷組中1例頭昏患者，1例低血壓患者，0例不典型胸痛患者，1例出血患者，1例皮炎患者，不良反應(yīng)發(fā)生率8.16%（4/49）；進口氯吡格雷組中1例頭昏患者，0例低血壓患者，0例不典型胸痛患者，1例出血患者，1例皮炎患者，不良反應(yīng)發(fā)生率6.12%（3/49）。經(jīng)卡方檢驗之后數(shù)值為0.1538，兩組數(shù)據(jù)差異不顯著且P＞0.05，無統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2 對比分析兩組患者血小板反應(yīng)效果：國產(chǎn)氯吡格雷組冠狀動脈介入治療患者最大血小板聚集率、PRU、P2Y12抑制百分率等指標與進口氯吡格雷組對比差異并不顯著且P＞0.05，統(tǒng)計學(xué)無對比意義。見表1。

表1 兩組患者血小板反應(yīng)效果對比（±s）

表1 兩組患者血小板反應(yīng)效果對比（±s）

聚集率(%) PRU P2Y12抑制百分率(%)國產(chǎn)氯吡格雷組 49 50.21±4.54 190.54±8.98 26.38±4.32進口氯吡格雷組 49 47.87±5.24 200.21±9.68 27.98±5.65 t值 2.3625 5.1265 1.5747 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05組別 例數(shù) 最大血小板

3 討 論

在冠狀動脈介入治療中隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進步促使藥物洗脫支架得到突破性進展，降低介入治療再狹窄率，此外這種治療措施可以有效抑制冠狀動脈內(nèi)皮化，但是也可能提升支架內(nèi)血栓風險、介入治療之后血小板聚集與活化對形成動脈內(nèi)血栓具備顯著作用，抗血小板治療可以顯著減少發(fā)生冠心病不良事件概率[3-4]。氯吡格雷是抑制血小板聚集噻吩吡啶類衍生物，能夠有選擇的結(jié)合血小板表面腺苷酸環(huán)化酶耦聯(lián)ADP受體，影響血小板受體GPIIbPIIIa與纖維蛋白原的血小板聚集以及活化進行不可逆的抑制。目前在對冠狀動脈介入治療中應(yīng)用阿司匹林與氯吡格雷可以有效預(yù)防血栓與再狹窄[5-6]。

經(jīng)筆者不斷研究顯示兩組冠狀動脈介入治療患者不良反應(yīng)發(fā)生率、最大血小板聚集率、PRU、P2Y12抑制百分率等指標差異不顯著，無統(tǒng)計學(xué)對比意義。

綜合以上結(jié)論，在冠狀動脈介入治療冠心病患者中采取等劑量國產(chǎn)氯吡格雷和進口氯吡格雷具備相似的臨床效果，可以改善用藥效果與血小板凝集情況，降低發(fā)生不良反應(yīng)率，兩種藥物可以替代使用。

[1]周明,王俊峰,黨書毅,等.經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后應(yīng)用國產(chǎn)和進口氯吡格雷安全性比較的系統(tǒng)評價[J].中華臨床醫(yī)師雜志(電子版),2013,7(14):6509-6513.

[2]馬穎艷,王艷霞,徐凱,等.國產(chǎn)與進口氯吡格雷在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療中應(yīng)用的有效性和安全性對照研究[C].// 2012(第二十三屆長城國際心臟病學(xué)會議)論文集.2012:161.

[3]孫榮蓮,楊晉.國產(chǎn)和進口氯吡格雷在經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后的應(yīng)用[J].中國實用醫(yī)刊,2013,40(8):8-9.

[4]劉成,李丹,黃海聯(lián),等.經(jīng)皮冠狀動脈介入治療患者應(yīng)用國產(chǎn)或進口氯吡格雷長期治療的成本-效益分析[J].中國藥物經(jīng)濟學(xué),2015,10(3):12-14.

[5]陳江,劉海娜,張悅,等.國產(chǎn)氯吡格雷與進口氯吡格雷在STEMI患者行直接PCI對比研究[J].養(yǎng)生保健指南,2017,6(6):276.

[6]胡云東,胡敏,曲波,等.國產(chǎn)氯吡格雷用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療的可行性及安全性研究[J].實用心腦肺血管病雜志,2015,23(2):21-24.