柏荷花，楊世民

(1.西安交通大學藥學院，西安 710061；2.西安市雁塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，西安 710065)

隨著我國社會經濟的飛速發(fā)展，人們的健康觀念不斷更新，自我藥療日益廣泛，家庭中儲存的藥品品種增多、數量加大[1]。與此同時，陸續(xù)過期的藥品給各家庭帶來了潛在的安全隱患。藥品過期后可能產生有毒、有害物質[2]，不僅不利于疾病盡快痊愈，還可能會引起嚴重的不良反應[3]，如過期失效的四環(huán)素分解出的有害物質會損傷人體腎臟的腎小管細胞，導致酸性物質不能排出體外而引起酸中毒[4]。

目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局每年會對產生不良反應的藥品及時采取相應的管理措施，以保障公眾用藥安全[5]。這主要是針對正常使用產生不良反應的藥品，并沒有對過期藥品的管理出臺相關的政策。多數人將過期藥品和生活垃圾同等對待，不經處理隨意丟棄[6]；有關部門和消費者對過期藥品的銷毀往往是在露天垃圾場焚燒[7]。藥品所含成分不一，其降解成分更為復雜，不正確地處理對環(huán)境可能造成污染和破壞[8]。過期藥品被繼續(xù)使用，輕則可能貽誤治療時機引起健康損害，重則威脅生命安全[9]。一些不法商販將藥品非法回收，加工后重新流入市場，給社會帶來難以預計的后果[10]。

本文以家庭過期藥品回收為研究對象，通過對西安市13個區(qū)縣家庭過期藥品回收工作現(xiàn)狀進行調研分析，探索回收工作的新模式、新舉措，為促進回收工作建立長效機制提供依據。

1 對象與方法

1.1調查對象 西安市共13個區(qū)縣，市食品藥品監(jiān)督管理局指定家庭過期藥品定點回收單位104家。按照方便抽樣原則，從每個回收單位附近隨機抽取10人進行調查。

1.2調查方法 采用問卷調查的方式。2017年4月12日～2017年5月12日，主要集中在西安市各區(qū)縣藥品回收點周邊，選擇食品藥品監(jiān)督管理部門零售藥店監(jiān)管人員承擔調查任務。調查前對所有調查人員進行培訓，保證調查表相關條目的解釋采用統(tǒng)一指導用語。

1.3調查工具 問卷經咨詢藥學教育專家，參考相關文獻，并經多次預調查修改完善定稿后發(fā)放。問卷調查表包括被調查者的基本情況、對家庭過期藥品的知識、態(tài)度及對回收工作的知曉率及影響因素。調查時向被調查者亮明身份并充分解釋和說明本次調查的意義，得到被調查者的配合。

1.4統(tǒng)計學處理 應用SPSS 19.0軟件進行統(tǒng)計學處理，并根據研究目的和收集資料特點采用χ2方檢驗進行差異性分析(α=0.05)。

2 結果

2.1調查對象基本情況 共發(fā)放問卷1 040份，回收有效問卷1 014份，回收率為97.5%。被調查者基本情況見表1。

表1調查對象基本情況

Tab.1 The basic information about the study objects

項目分類頻數比例/%性別男46545.9女54954.1年齡≤2512812.6>25～4035034.5>40～6034934.4>6018718.4受教育情況中學及以下18618.4中專19118.8大專31330.9本科及以上32432.0職業(yè)情況醫(yī)藥相關行業(yè)30029.6其他行業(yè)71470.4家庭情況成員中有慢性病患者56355.5成員中無慢性病患者45144.5

2.2調查對象對過期藥品的態(tài)度及認知情況 見表2。

2.3調查對象對過期藥品的處置狀況 見表3。

進一步分析表明，慢性病家庭和非慢性病家庭藥品貯藥量不同，差別有統(tǒng)計學意義，無慢性病成員家庭74.08%的家庭不貯存或貯存少于10盒。結果見表4。

2.4回收活動的知曉和參與情況 結果見表5～6。

表2調查對象對過期藥品的態(tài)度及認知調查

Tab.2 Investigation on attitudes and cognition of expired drugs

項目分類頻數比例/%對藥品有效期的關注程度購買前和服用時都會關注,且關注藥品有效期的相關知識47046.4購買前、服藥時關注一下31631.2服藥前會關注一下16616.4不關注,就算用了過期的可能也不知道424.1家里不存放藥品,不清楚202.0認為過期藥品產生的影響沒什么影響,只是失效,加大劑量即可686.7只對身體有影響29128.7只對環(huán)境有影響272.7對身體和環(huán)境都有影響62861.9過期藥品對社會造成的危害被不法商販利用,擾亂社會秩序66165.2隨意丟棄造成環(huán)境污染63062.1造成資源浪費57056.2被小孩誤服造成安全隱患62361.4沒有危害313.1認為過期藥品醫(yī)生開藥太多46545.5產生的原因藥店推薦藥品太多31030.6藥品大包裝36836.3個人購買未控制量48247.5其他26726.3

表3調查對象對過期藥品的處置狀況調查

Tab.3 Investigation on the disposal of expired drugs

項目分類頻數比例/%家庭小藥箱清理頻率1～3個月12712.5>3～6個月21821.5>6～12個月37537.0>12～24個月18318.024個月以上11110.9藥品貯存情況不貯存,需要時購買21220.9<10盒41340.710～20盒26826.421～50盒939.250盒以上282.8藥品浪費情況<10%42441.810%～20%25925.5>20%～40%20520.2>40%～60%919.060%以上353.5過期藥品處理情況隨生活垃圾一同丟棄82080.9從下水道沖走504.9賣給藥販101.0一直放在家里616.0送至回收點737.2過期藥品的使用情況繼續(xù)使用11010.8外觀無變化繼續(xù)使用,有變化直接扔掉16616.4內服藥不再使用,外用藥仍使用16716.5給寵物用181.8不再服用55354.5

表4家庭過期藥品的儲存數量調查

Tab.4 Investigation on the family storage number of expired drugs

家中是否有慢性病患者不貯存,需要時購買<10盒10～20盒21～50盒50盒以上合計χ2P是83218172672356350.7<0.01否12919596265451合計21241326893281014

表5回收活動參與情況

Tab.5 Investigation on participation of recycling activities

回收參與情況及原因是否有過藥品回收的經歷是n=114(11.2%)獲知回收信息的途徑新聞媒體家人朋友介紹回收點工作人員回收宣傳活動否n=900(88.8%)沒有進行藥品回收的原因不知道藥品可以回收沒想過將藥品放至回收點想進行回收但不知道哪里可以回收所在地區(qū)沒有回收點家里幾乎沒有過期藥品人數201832444036426611057百分比/%17.515.82838.644.87.129.69.16.3

表6回收工作知曉率調查

Tab.6 Investigation on the awareness rates of the recycling work

項目分類頻數比例/%回收工作知曉率調查情況≤20%80979.8>20%～40%13813.6>40%～60%353.5>60%～80%121.2>80%202.0

2.5影響因素及群眾期望 調查表明，回收的方便程度和回收意識及回收知識的普及率是影響回收積極性的兩大重要因素。結果見表7。

進一步分析表明，醫(yī)藥相關行業(yè)回收參與率高于其他行業(yè)，差異有統(tǒng)計學意義。不同教育水平對藥品回收參與行為差異有統(tǒng)計學意義，中專學歷人群回收參與率最高。年齡和性別對回收參與行為影響，差異無統(tǒng)計學意義。結果見表8。

表7回收積極性影響因素調查

Tab.7 Investigation on the influencing factors of recycling enthusiasm

項目分類頻數比例/%影響回收積極性回收點的方便程度69868.8的主要因素回收機制是否可信48147.4回收后的處理情況49448.7回收補償30630.2回收意識和知識普及64463.5認為回收責任的制藥企業(yè)45444.8主要承擔者政府66966.0零售藥店32832.3醫(yī)院26225.8個人29429.0回收工作需要努加強宣傳引導84783.5力的方向政策鼓勵58858.0加大經費投入38938.4提高回收的方便程度76975.8明確回收意義及去向67967.0

表8不同因素對回收行為的差異性分析

Tab.8 Difference analysis on recycling behaviors

項目分類是人數比例/%否人數比例/%合計χ2P職業(yè)情況醫(yī)藥相關行業(yè)5518.324581.730021.5<0.01其他行業(yè)598.365591.7714教育水平中學及以下2111.316588.718613.70.008中專3518.315681.7191大專309.628390.4313本科及以上288.629691.4324年齡情況≤25歲1511.711388.31282.80.424>25～40歲4613.130486.9350>40～60歲329.231790.2349>60歲2111.216688.8187性別男5850.940745.24651.30.254女5649.149354.8549

3 小結

通過對西安市家庭過期藥品回收工作的調查研究，得出以下結論：(1)家庭藥品貯存比例高，數量差異大；(2)居民家庭過期藥品清理不及時；(3)群眾對過期藥品產生的危害認識不足，處理不當；(4)回收活動知曉率和參與率普遍較低；(5)大部分群眾期望政府承擔回收責任。

4 建議

4.1完善相關法規(guī)，明確責任義務 世界衛(wèi)生組織(WHO)將過期藥品劃歸到不需要的藥品(UMs)類別下，UMs還包括未用的、溢出的、受到污染的醫(yī)藥產品、藥品、疫苗和血清[11]。WHO認為，UMs作為醫(yī)藥廢物應立即被處理掉，不能再次利用[12]。在我國，現(xiàn)行的《藥品管理法》[13]、《藥品管理法實施條例》[14]對于過期藥品的回收及處理，尚未進行規(guī)定。過期藥品并未納入醫(yī)廢范疇，政策的空白致使回收工作的實施缺乏保障。建議國家盡快完善并出臺藥品回收相關法律法規(guī)，為回收監(jiān)管和回收行為提供保障。法律應對回收主體及監(jiān)管主體予以明確，制訂回收程序，并建立過期藥品強制銷毀制度。借鑒其他國家的先進經驗，結合我國國情，可以將生產責任制引入管理中，按照“誰生產誰負責”的原則，通過立法明確生產者和銷售者承擔過期藥品回收的工作和費用。

4.2藥品回收的制度設計 西安市雁塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局[15]。2016年在轄區(qū)600多家零售藥店中篩選了30余家藥店作為雁塔區(qū)家庭過期藥品定點回收機構，2017年增加至40家，通過實行“四統(tǒng)一”、“三?！?、“兩定”和“一補”的家庭過期藥品回收管理機制，即制定統(tǒng)一的定點回收牌匾、統(tǒng)一的回收箱、統(tǒng)一的回收登記簿，實施統(tǒng)一管理；落實專人負責、專冊登記、專柜(箱)存放的制度；每半年定期收集各定點單位回收的過期藥品，每年年底定期送到指定單位進行集中銷毀；認真落實“以獎代補”政策，向定點回收藥店提供購買兌換過期藥品的小禮品所需經費，同時每年向各回收點提供“以獎代補”資金1 000～1 500元，為家庭過期藥品常態(tài)化回收提供了保障。

4.3多種渠道加強過期藥品回收工作的宣傳 充分發(fā)揮現(xiàn)有的104家家庭過期藥品回收點的作用。通過橫幅標語、宣傳海報、發(fā)送資料、回收點的統(tǒng)一標識等形式營造濃厚的過期藥品回收氛圍，鼓勵廣大藥品零售藥店發(fā)揮好企業(yè)的社會責任，對參與過期藥品回收的群眾兌換小禮物、贈送免費測血壓測血糖服務等進行適當激勵。同時，在回收過期藥品時，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，廣泛宣傳教育，科普過期藥品對環(huán)境和人體健康的危害，引導合理處置過期藥品。對于回收工作較好的機構，政府可以給予適當的財政補貼，提高企業(yè)參與家庭過期藥品回收的積極性和主動性。本文調研發(fā)現(xiàn)，近50%消費者對回收機制的可靠性和回收后處理情況持懷疑態(tài)度。因此，要把過期藥品回收的管理機制和無公害化銷毀途徑進行大力宣傳。

4.4家庭過期藥品回收的便利程度 調查顯示，近70%的人認為回收的方便程度影響其藥品回收的積極性。目前，西安市定點回收單位主要集中在零售藥店，雖在設置之初也充分考慮到居民密集處等便民因素，但全市3 000余家藥店，承擔定點回收任務的僅104家，覆蓋率還遠遠不夠。筆者認為，結合西安市現(xiàn)狀，為了最大程度上為家庭過期藥品回收提供便利性，可逐年增加定點回收藥店直至發(fā)展成為所有藥店都可以常態(tài)化回收過期藥品，同時可考慮在社區(qū)、醫(yī)療機構等地方增設藥品回收箱。政府可以在門戶網站設定藥品回收專欄，將所有承擔回收任務的單位進行公示公告，讓群眾能方便的查詢到電話和地址。

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[13]全國人民代表大會常務委員會.中華人民共和國藥品管理法[S].2015.

[14]全國人民代表大會常務委員會.中華人民共和國藥品管理法實施條例[S].2016.

[15]西安市雁塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局.《西安市雁塔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于開展2017年度過期藥品回收工作的通知》雁食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕38號[Z].