ELISA與TRUST檢測梅毒螺旋體對比分析

李冰

（新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院，河南新鄉(xiāng)453000）

梅毒是由梅毒螺旋體（TP）所致的系統(tǒng)性、慢性性傳播疾病，具有危害大、傳染性強等特點，給人們的健康與生活質量帶來了嚴重的影響[1]。目前，血清學技術是診斷梅毒的主要方法，即血清TP抗原檢測與血清非TP抗原檢測。然而，部分研究指出，傳統(tǒng)不加熱血清反應素檢測（USR）與甲苯胺紅不加熱血清（TRUST）等非血清TP抗原檢測的特異性較差，易發(fā)生假陰性與假陽性，主要適用于大樣本篩查[2]。酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）梅毒抗體檢測則屬于血清TP抗原檢測，具有較強的特異性與敏感性，且操作簡便、靈敏度高，現(xiàn)已備受臨床的關注與重視。為了進一步完善梅毒患者的診療效果，本研究選擇2016年2月—2017年2月于我院就診的68例梅毒患者作為研究對象，采用ELISA法梅毒抗體檢測與TRUST實驗，分析對比2種方法在TP檢測中的效果，現(xiàn)將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2016年2月—2017年2月于我院就診的68例TP感染患者作為研究對象，其中男38例，女30例；年齡25～65歲，平均（42.5±8.3）歲；臨床分期：Ⅰ期12例，Ⅱ期48例，Ⅲ期7例，潛伏期1例。入組條件：所有患者均經梅毒螺旋體明膠凝集檢測法（TPPA）證實為TP感染，臨床表現(xiàn)為硬下疳，生殖器四周有斑塊或丘診，腹股溝淋巴結可見明顯腫大；患者對本次檢驗研究方案知情，自愿配合研究，并已簽署知情同意書。排除標準：合并惡性腫瘤；合并內分泌疾病、血液系統(tǒng)疾病、代謝性疾??；合并嚴重心及臟器功能障礙；有精神疾病史；資料不全者。

1.2 方法采集68例TP感染患者的靜脈血清樣本6 mL，對其行ELISA法與TRUST實驗，具體操作方法嚴格按照說明書執(zhí)行。ELISA試劑盒由北京萬泰生物公司提供；酶標儀型號為伯樂BIO-RAD，產地：美國。TRUST試劑由上海榮盛生物公司提供。

1.3 觀察指標采用TPPA法進行確證，觀察對比ELISA法梅毒抗體檢測與TRUST實驗對本組68例患者TPPA檢測結果的一致性。觀察對比ELISA法梅毒抗體檢測與TRUST實驗對TP檢測的假陰性與假陽性率。

1.4 統(tǒng)計學處理研究數(shù)據錄入SPSS15.0軟件進行統(tǒng)計學處理，計數(shù)資料以例數(shù)，百分率（例，%）表示，計數(shù)資料組間用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 ELISA法梅毒抗體檢測與TRUST實驗與TPPA檢測結果的一致性對比TRUST實驗檢測陰性18例，陽性50例，其中陰性患者中包括1例潛伏期、4例Ⅱ期、3例Ⅰ期、9例已治愈的患者，見表1。

表1 ELISA法梅毒抗體檢測與TRUST實驗與TPPA檢測結果的一致性對比例例（%）

2.2 ELISA法梅毒抗體檢測與TRUST實驗對TP檢測的假陰性與假陽性率TRUST實驗對本組TP檢測的假陽性率、假陰性率37.50%、22.73%，均高于ELISA檢測0.00%、0.00%，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=7.190，4.830，P＜0.05）；ELISA檢測與TPPA檢測在TP檢測的假陽性率、假陰性率對比中差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.000，0.000，P＞0.05）。見表2。

表2 ELISA法梅毒抗體檢測與TRUST實驗對TP檢測的假陰性與假陽性率例

3 討論

梅毒是危害人類健康的嚴重性傳播疾病之一，其癥狀呈多樣化表現(xiàn)，所以臨床極易出現(xiàn)誤診與漏診等情況[3-4]。有研究指出，相較于正常人群，TP感染者艾滋病的感染風險可提高5倍左右，且TP潛伏期較長，Ⅱ期與隱性梅毒主要為皮膚表現(xiàn)，而無其他明顯癥狀，所以更易被忽視[5]。目前，臨床用于TP檢驗的技術有許多種，然而不同技術的檢驗效果卻有所差異[6-7]。

TRUST法是將VDRL抗原放置在甲苯胺紅溶液內煉制而成，其對血清或血漿內的反應素進行檢測，結果顯示快速，操作簡便[8]。然而，由于機體感染TP4～10周左右，血清內才能出現(xiàn)一定數(shù)量的非特異性及特異性抗體，且經治療后非特異性抗體可轉為陰性，所以TRUST的敏感性較差，不適用于Ⅰ期、Ⅲ期與潛伏期梅素。ELISA主要通過酶聯(lián)免疫吸附與雙抗原夾心法作為實驗原理，可以重組TP特異性抗原，具有較高的純度，現(xiàn)已成為診斷TP的有效方案[9]。ELISA法的檢測對象主要包括IgM與IgG混合抗體，敏感性與特異性較高，一次操作即可對多樣本進行檢測，簡單易行，試劑成本偏低。此外，ELISA法的檢測結果十分客觀，在計算機內輸入原始數(shù)據后能夠實現(xiàn)長期保存。有學者對30例TP感染者分別應用了ELISA法與TRUST實驗檢測TP，結果發(fā)現(xiàn)前者的假陰性與假陽性率明顯低于后者[10]。本研究中TRUST實驗檢測陰性18例，陽性50例。TRUST實驗對本組TP檢測的假陽性率、假陰性率37.50%、22.73%，均高于ELISA檢測0.00%、0.00%（P＜0.05）；ELISA檢測與TPPA檢測在TP檢測的假陽性率、假陰性率對比中差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結果可見，ELISA法檢測通過基因重組合成抗原，對TP具有更高的靈敏度與特異性，這與部分研究結果相符[11-12]。

總之，與TRUST實驗相比，ELISA法梅毒抗體檢測TP感染的效果更為可靠，可作為診斷梅毒的首選方案應用于臨床。

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