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    去甲斑蝥素對(duì)食管癌患者放化療效果的影響

    2018-03-19 06:51:27吳炎卿李長(zhǎng)江
    武警醫(yī)學(xué) 2018年2期
    關(guān)鍵詞:去甲食管炎放化療

    吳炎卿,李長(zhǎng)江

    食管癌是臨床常見的惡性腫瘤之一,屬于高度侵襲性腫瘤,在癌癥相關(guān)病死率中占第6位[1]。食管癌患者常采用放療加化療的治療方式,雖然放、化療同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用抗腫瘤輔助藥效果已得到認(rèn)可,并在腫瘤治療中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。但是單純放、化療毒副作用很強(qiáng),常常給患者帶來(lái)各種不適癥狀,影響生活質(zhì)量,預(yù)后較差[2]。本研究通過(guò)觀察去甲斑蝥素輔助治療放化療的食管癌患者臨床療效及不良反應(yīng),旨在為臨床研究提供依據(jù)。

    1 對(duì)象與方法

    1.1 對(duì)象 選取2015-05至2017-02我院腫瘤科收治的食管癌患者68例。入選標(biāo)準(zhǔn):(1)臨床病理確診為食管癌;預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月;(2)血常規(guī)、肝腎功能均正常;(3)Karnofsk評(píng)分≥60分;(4)無(wú)明確放化療禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并其他腫瘤或已發(fā)生轉(zhuǎn)移者;(2)既往接受過(guò)放化療者;(3)患有精神疾病無(wú)法完成治療者;(4)合并嚴(yán)重惡液質(zhì)者及重要器官功能障礙者。本研究通過(guò)本院倫理委員會(huì)同意,患者及家屬均簽署知情同意書。

    1.2 分組 采用隨機(jī)數(shù)字表法將68例患者分為對(duì)照組和觀察組,每組34例。其中對(duì)照組男15例,女19例,平均年齡55.6歲;觀察組男16例,女18例,平均年齡57.3歲。兩組患者在性別分布,平均年齡等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。

    1.3 方法 對(duì)照組采用同步放、化療,放療采用瓦里安直線加速器6 MV高能X線外照射,調(diào)強(qiáng)放療,按常規(guī)分割劑量照射,2.0 Gy/次,PGTV吸收總劑量達(dá)到60~66 Gy。放療同時(shí)進(jìn)行化療,采用PF化療方案,第1~5天氟尿嘧啶500 mg/m2;甲酰四氫葉酸鈣200 mg/m2;第1~3天DDP 20 mg/m2;靜脈滴注。每3周重復(fù),共2個(gè)周期,放療后2周給予鞏固化療。觀察組在和對(duì)照組采取相同的放、化療基礎(chǔ)上,聯(lián)合口服去甲斑蝥素片(國(guó)藥控股星鯊制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H35021299),3片/次,每日2次,1個(gè)月為一個(gè)療程,共服用2~3個(gè)療程。

    1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)

    1.4.1 臨床療效評(píng)價(jià) 按WHO實(shí)體瘤近期療效標(biāo)準(zhǔn),(1)完全緩解(CR):腫瘤完全消失;(2)部分緩解(PR):腫瘤最大直徑及其最大垂直直徑的乘積縮小>50%,并無(wú)新病灶出現(xiàn);(3)疾病穩(wěn)定(NC):腫瘤兩徑乘積縮小及增大均≤25%,無(wú)新病灶出現(xiàn);(4)疾病進(jìn)展(PD):腫瘤兩徑乘積增大均>25%,或出現(xiàn)新病灶。

    總有效率(%)=完全緩解率(%)+部分緩解率(%)。兩組病例治療3個(gè)月后統(tǒng)計(jì)近期療效。

    1.4.2 不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 比較兩組患者治療期間和治療后出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況,不良反應(yīng)按WHO抗癌藥物急性與亞急性分級(jí),分為0~Ⅳ級(jí)。

    1.4.3 放射性食管炎發(fā)生率 參照RTOG/EORTC評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[3],急性放射反應(yīng)可分為Ⅰ~Ⅳ級(jí):Ⅰ級(jí),吞咽輕度疼痛,普通止痛藥可緩解;Ⅱ級(jí),吞咽中度疼痛,麻醉類止痛藥可緩解;Ⅲ級(jí),嚴(yán)重吞咽疼痛且伴有脫水及體重下降>15%,需靜脈補(bǔ)液和鼻飼管;Ⅳ級(jí),完全不能吞咽,出現(xiàn)放射性潰瘍、穿孔或瘺管。

    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用 SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,均數(shù)和率比較分別采用t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以百分比表示,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié) 果

    2.1 臨床療效比較 經(jīng)過(guò)治療后,觀察組總有效率為85.29%,與對(duì)照組(總有效率為73.53%)相比明顯增高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,表1)。

    表1 兩組食管癌患者臨床療效比較 (n;%)

    注:與對(duì)照組比較,①P<0.05

    2.2 不良反應(yīng)比較 經(jīng)治療后,兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)均有骨髓抑制、消化系統(tǒng)反應(yīng)和肝腎功能損傷,主要是Ⅰ-Ⅱ級(jí)不良反應(yīng),與對(duì)照組相比,觀察組的患者在白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少和惡心嘔吐方面的不良反應(yīng)率明顯降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,表2)。

    表2 兩組食管癌患者藥物不良反應(yīng)比較 (n;%)

    注:與對(duì)照組比較,①P<0.05

    2.3 放射性食管炎比較 兩組患者經(jīng)治療后,觀察組患者放射性食管炎總發(fā)生率(47.06%)明顯低于對(duì)照組(79.41%),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);其中觀察組Ⅰ-Ⅳ級(jí)四個(gè)級(jí)別放射性食管炎發(fā)生率分別與對(duì)照組相比降低,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表3)。

    表3 兩組食管癌患者放射性食管炎比較 (n;%)

    注:與對(duì)照組比較,①P<0.05

    3 討 論

    食管癌是發(fā)生于食管上皮組織的惡性腫瘤,其發(fā)病率占所有惡性腫瘤的2%。我國(guó)是食管癌高發(fā)的國(guó)家之一。多數(shù)患者在診治時(shí)就已屬中晚期,錯(cuò)失進(jìn)行手術(shù)的最佳時(shí)機(jī)。放、化療是治療癌癥的常規(guī)手段,在食管癌的治療上也有一定的進(jìn)步,但是單純的放、化療難以達(dá)到根治的效果,且常會(huì)引起放射性食管炎、胃腸道癥狀甚至出現(xiàn)骨髓抑制等不良反應(yīng)[4-6]。特別是老年以及免疫功能低下的患者耐受劑量低,常因出現(xiàn)毒性反應(yīng)無(wú)法耐受而終止治療。因此,在放、化療的同時(shí),聯(lián)合應(yīng)用提高免疫力的藥物非常必要,既可減輕放化療導(dǎo)致的毒副作用,又可增強(qiáng)抗腫瘤效果。

    據(jù)《本經(jīng)》記載,斑蝥性味辛、寒,有大毒,具有攻毒蝕瘡、逐瘀散結(jié)的功效。民間很早就用斑蝥蟲來(lái)治療腫瘤,但因其有強(qiáng)烈的泌尿系統(tǒng)刺激而屬劇毒藥。斑蝥素即是斑蝥的天然提取物,化學(xué)成分為半萜烯毒素。去甲斑蝥素是由去掉第2、3位甲基的斑蝥素制成的衍生物,毒性作用明顯降低,而藥理活性并未減少[7,8],可選擇性地抑制多種腫瘤生長(zhǎng),并誘導(dǎo)其凋亡。大量的體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)及臨床應(yīng)用證實(shí),去甲斑蝥素對(duì)常見腫瘤,如肝癌、胃癌、肺癌、骨髓瘤、膽管癌等均具有較強(qiáng)的抑制作用[9-12]。去甲斑蝥素在體外對(duì)白血病細(xì)胞K562生長(zhǎng)的影響中,誘導(dǎo)其凋亡及G0/G1期阻滯是其抑制該細(xì)胞生長(zhǎng)的主要作用機(jī)制[11]。去甲斑蝥素還能夠提高機(jī)體免疫力,在非小細(xì)胞肺癌 3LL 細(xì)胞模型小鼠體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中,去甲斑蝥素可通過(guò)增加荷瘤小鼠白細(xì)胞總數(shù)、上調(diào)TNF-α和 IFN-γ水平、調(diào)節(jié)免疫器官生長(zhǎng),以及促進(jìn)T、B淋巴細(xì)胞增殖來(lái)增強(qiáng)小鼠的免疫功能[13]。

    本研究結(jié)果顯示,觀察組放化療治療中輔助使用去甲斑蝥素片,治療總有效率高達(dá)85.29%,與采用放化療的對(duì)照組(總有效率73.53%)比較,有效率明顯升高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明輔助使用去甲斑蝥素片對(duì)提高有臨床療效有一定的作用。兩組患者治療后,均有出現(xiàn)骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)和肝腎功能損傷方面的不良反應(yīng),但觀察組患者在白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少和惡心嘔吐方面的發(fā)生率明顯減少,與對(duì)照組相比,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組放射性食管炎發(fā)生率為47.06%,明顯低于對(duì)照組(發(fā)生率為79.41%),說(shuō)明輔助使用去甲斑蝥素片能不同程度地減少放化療后不良反應(yīng)及放射性食管炎的發(fā)生。

    綜上所述,本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),去甲斑蝥素片聯(lián)合放化療治療食管癌較單純應(yīng)用放化療臨床效果明顯提高。并可改善放療引起的急性放射性食管炎,減輕骨髓抑制和胃腸道反應(yīng),增強(qiáng)了患者對(duì)放化療的耐受性,從而提高生活質(zhì)量。下一步,本研究將擴(kuò)大樣本,增加相關(guān)地觀察指標(biāo),進(jìn)行更深入地研究。

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