百令膠囊聯(lián)合信必可都保治療COPD的臨床效果

胡福英，韓穎明，王 剛

(湖北省天門市第一人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科 431700)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種常見的呼吸系統(tǒng)疾病，該病表現(xiàn)為氣流受限，并且病情不可逆，呈進(jìn)展性發(fā)展，患者的肺部對有害顆?；蛘邭怏w會產(chǎn)生異常的炎性反應(yīng)，好發(fā)于40歲以上有吸煙史的男性[1-3]。目前隨著污染的加劇，COPD患者的發(fā)病人數(shù)逐年上升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，到2020年，COPD將位于所有致死性疾病的第3位，致殘率位于第5位[4-5]。COPD一旦確診，需要盡早治療，以免耽誤病情，增加治療難度。本研究旨在探討百令膠囊聯(lián)合信必可都保治療COPD的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2015年1月至2016年1月本院收治的COPD患者，患者均符合COPD的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6-7]，共計122例，將這些患者采用隨機數(shù)字表法分為兩組，每組61例。觀察組中男50例，女11例；年齡49～70歲，平均(60.1±8.5)歲；病程6～18年，平均(15.2±2.8)年。對照組中男49例，女12例；年齡49～69歲，平均(60.5±7.9)歲；病程6～19年，平均(15.8±3.0)年。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床診斷為COPD且出現(xiàn)癥狀2年以上；治療前1年內(nèi)發(fā)生過至少1次需要口服抗菌藥物急性加重病史；支氣管舒張使用前，第1秒用力呼氣容積占預(yù)計值百分比(FEV1%)<50%，第1秒用力呼氣容積/用力肺活量(FEV1/FVC%)<70%，綜合評估符合FEV1%>50%；患者均愿意使用試驗藥物；隨機分組時患者導(dǎo)入期超過50%的時間總體癥狀評分≥2分/天；導(dǎo)入期最后10 d內(nèi)超過7 d完成晨間呼氣峰流速記錄。排除標(biāo)準(zhǔn)：具有哮喘病史、季節(jié)性過敏性鼻炎等疾??；患者訪視前4周內(nèi)出現(xiàn)需要口服激素或使用抗菌藥物住院的急性加重情況；導(dǎo)入期4周內(nèi)使用全身糖皮質(zhì)激素；具有嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重藥物過敏的患者；具有嚴(yán)重的心腦血管疾病、肝腎功能異常的患者；具有精神疾病不能配合相關(guān)治療的患者。

1.3方法 兩組患者均采用補液、氧氣吸入、茶堿類支氣管擴張藥物，補充電解質(zhì)等常規(guī)治療[7]，病情嚴(yán)重患者可靜脈給予激素類藥物，對合并感染患者給予相應(yīng)抗菌藥物。其中對照組在此基礎(chǔ)上采用信必可都(國藥準(zhǔn)字H20140458，AstraZeneca AB)吸入治療，每天2次，每次1格，治療周期為1年。觀察組采用在對照組的基礎(chǔ)上口服百令膠囊(國藥準(zhǔn)字Z10910036，杭州中美華東制藥有限公司)治療，主要成分為發(fā)酵蟲草菌粉，每天3次，每次劑量為1.0 g，其中急性加重患者加用硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑(國藥準(zhǔn)字J20140104，葛蘭素史克集團公司)0.5 mL霧化吸入15 min。

1.4評價指標(biāo) 比較兩組患者治療前后的肺功能指標(biāo)，包括第1秒用力呼氣容積(FEV1)、FEV1%和FEV1/FVC%。比較兩組患者治療前后的臨床癥狀，包括咳嗽、咳痰量、氣喘、肺部特征等，臨床癥狀評分越低，說明患者臨床癥狀改善情況越好。比較兩組患者治療前后的免疫功能指標(biāo)，采用流式細(xì)胞儀比較外周血淋巴細(xì)胞亞群水平，包括輔助性T細(xì)胞17(Th17)和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)。比較兩組患者的生活質(zhì)量評分，采用圣喬治呼吸問卷(SGRQ)對患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評分，該問卷包括50個項目的評估，包括臨床癥狀、活動能力(如日常家務(wù)、爬小坡、快走等輕體力活動)和社交能力。該問卷由患者獨立完成，不能有提示或者暗示。生活質(zhì)量評分越低，說明健康狀態(tài)越好。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者肺功能改善情況比較 與治療前比較，治療后兩組患者的FEV1、FEV1%和FEV1/FVC%水平均明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后觀察組患者的FEV1、FEV1%和FEV1/FVC%均明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者肺功能改善情況比較

注：與組內(nèi)治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

2.2兩組患者治療前后臨床癥狀改善比較 與治療前比較，治療后兩組患者的咳嗽、咳痰量、氣喘和肺部體征評分均明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后，觀察組患者的咳嗽、咳痰量、氣喘和肺部體征評分均明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后臨床癥狀改善比較(分，

注：與組內(nèi)治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

2.3兩組患者免疫功能改善比較 與治療前比較，兩組患者的Th17和Th17/Treg水平均明顯降低，治療后Treg水平均明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后觀察組患者的Th17和Th17/Treg均明顯低于對照組，Treg均明顯高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者免疫功能改善比較

注：與組內(nèi)治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

2.4兩組患者血氣分析指標(biāo)比較 與治療前比較，治療后兩組患者的PaCO2水平明顯降低，PaO2水平明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后觀察組患者的PaCO2水平明顯低于對照組，PaO2水平明顯高于對照組(P<0.05)。見表4。

2.5兩組患者生活質(zhì)量評分比較 與治療前比較，兩組治療后患者的肺部癥狀、活動能力、疾病影響和總分均明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后觀察組患者的肺部癥狀、活動能力、疾病影響和總分均明顯低于對照組(P<0.05)。見表5。

表4 兩組患者血氣分析指標(biāo)比較

注：與組內(nèi)治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

表5 兩組患者生活質(zhì)量評分比較(分，

注：與組內(nèi)治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

3 討 論

COPD的發(fā)病機制比較復(fù)雜，主要包括外部因素和內(nèi)部因素，外部因素主要包括吸煙、空氣污染、粉塵污染等；內(nèi)部原因主要包括遺傳、兒童期呼吸道反復(fù)感染、肺部發(fā)育不完全等[8]。由于支氣管和肺部功能受損，COPD患者大多數(shù)會出現(xiàn)咳嗽、氣短的癥狀。在急性加重期，患者呼吸困難，需緊急處理。有數(shù)據(jù)顯示，57%的COPD患者在1年內(nèi)去過急診就醫(yī)，13%的患者在1年內(nèi)在急診就醫(yī)的次數(shù)超過6次[9]。臨床上COPD反復(fù)發(fā)作的患者，病情會逐漸加重，勞動能力下降，加上COPD的治療周期長，住院費用高，家庭經(jīng)濟負(fù)擔(dān)較大，生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響。

COPD患者由于慢性非特異性炎癥刺激，氣道壁反復(fù)出現(xiàn)損傷、修復(fù)、重塑的過程，且氣道會出現(xiàn)瘢痕及狹窄。研究發(fā)現(xiàn)，COPD患者體內(nèi)的炎癥以中性粒細(xì)胞、肺泡巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞浸潤為主，這些炎性細(xì)胞不僅參與疾病的發(fā)生，還可以進(jìn)一步激活大量的炎性因子，促進(jìn)疾病的進(jìn)一步發(fā)展[10-12]。

百令膠囊是經(jīng)生物工程發(fā)酵得到的一種中藥制劑，主要成分為冬蟲夏草，含有蟲草酸、生物堿、多糖、維生素及19種氨基酸[13]。百令膠囊和天然的冬蟲夏草功能相似，具有補肺腎、益精氣等多種功效，經(jīng)臨床試驗證實，該藥可以提高患者的免疫功能，提高肺活量，可明顯改善COPD患者生活質(zhì)量。

信必可都保是由布地奈德和福莫特羅兩種藥物組成的復(fù)方吸入劑，其中布地奈德屬于高效的糖皮質(zhì)激素，具有強大的抗炎作用，吸入后可以快速改善氣管的炎性浸潤，抑制細(xì)胞因子的進(jìn)一步合成，減少嗜酸性粒細(xì)胞的趨化作用，減少黏液分泌，可明顯改善支氣管狹窄、氣流受阻的現(xiàn)象，患者病情在短時間內(nèi)得到改善[14]。布地奈德通過呼吸道吸入，可以大大減少全身的不良反應(yīng)，安全性較高[6]。福莫特羅屬于β2受體激動劑，可特異性地作用于氣道內(nèi)的β2受體，達(dá)到擴張氣管的作用。其中布地奈德可以抵抗福莫特羅減少β2受體數(shù)量的作用，增加福莫特羅的作用，兩者合用可以起到協(xié)同的效果。

本文研究了百令膠囊聯(lián)合信必可都保治療COPD的臨床效果，結(jié)果顯示，與治療前比較，治療后兩組患者的肺功能指標(biāo)、臨床癥狀、免疫功能方面均有了明顯改善，且觀察組改善程度更明顯(P<0.05)，觀察組患者的生活質(zhì)量有了明顯提高。綜上所述，百令膠囊聯(lián)合信必可都保治療COPD臨床效果顯著，聯(lián)合用藥可以顯著改善患者的肺功能及臨床癥狀，患者的免疫功能得到顯著提升，并且患者的生活質(zhì)量更高，優(yōu)于單一用藥，值得臨床推廣應(yīng)用。

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