重組人干擾素α-1b治療慢性乙型肝炎的遠(yuǎn)期療效觀察

石淑珍 李保明 姚世雄 韓麗英 李繼秀

（酒鋼醫(yī)院傳染科 甘肅 嘉峪關(guān) 735100）

乙型肝炎(HBV)是一個(gè)世界性的嚴(yán)重公共問題，其中慢性乙型肝炎（CHB）占絕大部分。流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有慢性乙型肝炎病毒感染者1億人左右，其中慢性乙型肝炎患者大致為2000～3000萬人，部分患者病情反復(fù)不愈，可能發(fā)展為肝硬化或肝衰竭[1]。干擾素具有抗病毒和調(diào)節(jié)免疫的作用，是治療慢性乙型肝炎的常用和首選藥物。目前市場(chǎng)上的干擾素(IFN)品種很多，本研究使用重組人干擾素α-1b治療慢性乙型肝炎，并觀察其臨床療效，現(xiàn)總結(jié)如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2009年5月—2016年1月間我院收治的296例慢性乙型肝炎患者，年齡為18～62歲，平均（36.37±3.24）歲；病程7個(gè)月～10年，平均（6.26±2.54）年。把患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組患者都為198例。其中，治療組男107例，女91例；對(duì)照組男105例，女93例。兩組患者的年齡、性別、病程等基礎(chǔ)資料無明顯差異（P＞0.05），具有對(duì)比研究的價(jià)值。

1.2 治療方法

對(duì)照組給予常規(guī)保肝藥物治療，未使用干擾素以及免疫調(diào)節(jié)劑。治療組患者使用國產(chǎn)注射用重組人干擾素α-1b(運(yùn)德素，北京三元)治療，劑量為500萬單位，肌注，隔日1次。兩組的療程均為6個(gè)月～1年。

1.3 臨床檢測(cè)

在治療完成以后，對(duì)患者進(jìn)行長期跟蹤隨訪。按照《中國慢性乙型肝炎防治指南》的要求，我院檢驗(yàn)科定期對(duì)患者進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)，采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR法，使用艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司的HBV核酸定量檢測(cè)試劑盒測(cè)定患者的HBV-DNA；使用北京北方生物制品研究所的放射免疫試劑盒定量檢測(cè)乙肝五項(xiàng)，儀器為SN-69T型Y免疫計(jì)數(shù)器；使用日立7600全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)肝功能指標(biāo)，試劑盒購自北京利德曼生化股份有限公司。

1.4 療效判定

ALT恢復(fù)正常，HBsAg、HBeAg、HBV-DNA同時(shí)轉(zhuǎn)陰，為顯效；ALT恢復(fù)正常，HBeAg和（或）HBV-DNA轉(zhuǎn)陰，為有效；未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)記為無效。治療的總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

把相應(yīng)數(shù)據(jù)錄入到SPSS22.0軟件中，計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，組間差異以P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 比較兩組患者的治療總有效率

對(duì)照組患者的治療結(jié)果分別為顯效4例、有效74例、無效120例，總有效率為39.39%（78/198）；治療組分別為顯效10例、有效162例、無效26例，總有效率為86.87%（172/198）。經(jīng)過對(duì)比，χ2值為95.865，P＜0.01，具有顯著差異。

2.2 比較兩組患者的肝臟纖維化率

經(jīng)檢測(cè)，對(duì)照組患者肝臟纖維化65例，纖維化率為32.83%（65/198）；治療組患者肝臟纖維化47例，纖維化率為23.74%（47/198）。對(duì)比可知，χ2值為4.034，P＜0.01，具有顯著差異。

2.3 比較兩組患者的HBV指標(biāo)轉(zhuǎn)陰情況

跟蹤隨訪發(fā)現(xiàn)，α-1b持續(xù)對(duì)患者產(chǎn)生效應(yīng)，隨訪結(jié)束時(shí)，兩組患者的HBV指標(biāo)轉(zhuǎn)陰情況見表，對(duì)照組患者的HBsAg、HBeAg、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率分別為2.02%、20.20%、19.70%，而治療組分別為6.06%、62.63%、67.68%，經(jīng)過對(duì)比，各數(shù)據(jù)有顯著差異（P＜0.05）。見表。

表 比較兩組患者的指標(biāo)轉(zhuǎn)陰情況（n，%）

3.討論

慢性乙型肝炎發(fā)病復(fù)雜，由于乙型肝炎病毒持續(xù)復(fù)制，患者的機(jī)體細(xì)胞和系統(tǒng)免疫功能紊亂，導(dǎo)致肝細(xì)胞的免疫損傷，肝臟發(fā)生慢性活動(dòng)性炎癥[2]。目前，治療慢性乙型肝炎尚無特效藥物，只能盡可能抑制或清除乙型肝炎病毒，延緩和阻止疾病發(fā)展。重組人干擾素α-1b能夠抑制感染細(xì)胞內(nèi)的病毒復(fù)制，更關(guān)鍵的是具有免疫調(diào)節(jié)作用，能增強(qiáng)免疫活性細(xì)胞的活性，除即時(shí)發(fā)揮抗HBV作用外,還具有較好的持續(xù)效應(yīng)或延遲效應(yīng)，從而獲得相對(duì)較高的HBeAg以及HBsAg血清轉(zhuǎn)換率，是臨床治療慢性乙型肝炎的有效藥物[3]。

本研究的統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，使用重組人干擾素α-1b治療慢性乙型肝炎具有顯著的療效，治療組患者的治療總有效率為86.87%（172/198），肝臟纖維化率為23.74%（47/198），HBsAg、HBeAg、HBV-DNA轉(zhuǎn) 陰 率 分 別 為 6.06%、62.63%、67.68%，各項(xiàng)指標(biāo)都顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。這說明重組人干擾素α-1b是治療慢性乙型肝炎的理想藥物，有助于改善臨床癥狀和患者體征，抑制或部分清除HBV病毒，且遠(yuǎn)期療效較佳，能改善肝功能和臨床預(yù)后，防止肝臟纖維化，值得大力推廣和應(yīng)用。

[1]唐敏,向君華,趙榮,等.小兒慢性乙型肝炎應(yīng)用干擾素α-1b的療效觀察[J].肝臟,2017,22(8):744-746.

[2]涂德幸,胡小雄,鄧云梅,等.干擾素α-2b治療132例慢性乙型肝炎患者臨床觀察[J].天津藥學(xué),2015,27(3):48-51.

[3]何梅,李剛,雷飛飛,等.脫氧核苷酸鈉聯(lián)合干擾素α-1b治療慢性乙型肝炎療效觀察[J].中國藥師,2013,16(4):584-585.