臨床中藥不良反應(yīng)的原因分析及對策探討

楊建土

[摘要] 目的 分析在中藥臨床應(yīng)用當(dāng)中，出現(xiàn)的不良反應(yīng)及其相關(guān)原因，并分析相應(yīng)的解決對策。方法 方便選擇該院在2016年1—12月年期間出現(xiàn)中藥不良反應(yīng)的60例患者為對象，對所有患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的相關(guān)類型、原因等進(jìn)行分析，并且針對不良反應(yīng)情況選擇相應(yīng)的對策。結(jié)果 在60例中藥不良反應(yīng)患者當(dāng)中，皮膚系統(tǒng)受累為20例、心血管系統(tǒng)13例，神經(jīng)系統(tǒng)為10例，還有很多其他身體系統(tǒng)受到影響。出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因主要為用藥時間過長（占比46.7%）、藥不對癥（占比30.0%）、中藥炮制方式不當(dāng)（占比11.7%）等，且患者分布于各個年齡段當(dāng)中，最小為4歲，最大為82歲。 結(jié)論 在臨床接受中藥治療的患者當(dāng)中，在多種因素影響下，患者可能會出現(xiàn)中藥不良反應(yīng)，相關(guān)人員應(yīng)對此進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的解決對策。

[關(guān)鍵詞] 中藥；原因；不良反應(yīng)；對策；分析

[中圖分類號] R288 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）12（c）-0176-03

[Abstract] Objective This paper tries to analyze the adverse reactions and their related causes in the clinical application of traditional Chinese medicine and to analyze the corresponding countermeasures. Methods From January to December 2016 60 patients with adverse reactions of traditional Chinese medicine in this hospital were convenient selected as the objects. The types and causes of adverse reactions in all patients were analyzed. Corresponding countermeasures were also given according to the adverse reactions. Results Among 60 patients with adverse reactions of traditional Chinese medicine， there were 20 cases of skin system involvement， 13 cases of cardiovascular system， 10 cases of nervous system， and many other body systems were affected. The main causes of adverse reactions were medication for a long time （accounting for 46.7%）， medicine was not symptomatic （accounting for 30.0%）， improper processing methods of Chinese medicine （accounting for 11.7%）， etc， and patients were distributed among all ages with minimum of 4 years old， the maximum of 82 years old. Conclusion Among the patients receiving traditional Chinese medicine in clinical practice， patients may experience adverse reactions of traditional Chinese medicine under the influence of many factors. Relevant personnel should analyze this and propose corresponding solutions.

[Key words] Traditional Chinese medicine； Causes； Adverse reactions； Countermeasures； Analysis

中藥在我國有著悠久的應(yīng)用歷史，是我國古代人們在長期生活與醫(yī)療實踐當(dāng)中不斷總結(jié)出來的，在中藥當(dāng)中，絕大多數(shù)的藥物安全性較好[1]。目前，我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展進(jìn)程不斷加快，中藥在臨床當(dāng)中的應(yīng)用也變得越來越廣泛。對于中藥的應(yīng)用而言，藥物可以與患者自身相互作用，并產(chǎn)生相應(yīng)的結(jié)果，除了治療作用之外，也會包括一些與治療目的無關(guān)的作用，進(jìn)而導(dǎo)致患者出現(xiàn)生理、病理方面的變化，可能會產(chǎn)生一些對患者不利的臨床反應(yīng)。中藥的種類較多，且藥物的來源較廣，不同藥物甚至相同藥物都會存在較大的性質(zhì)差異，如果出現(xiàn)了不合理用藥等情況，就會造成一系列中藥不良反應(yīng)[2]。患者在接受中藥治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)，對于治療與患者自身健康均存在嚴(yán)重威脅，該院對此問題進(jìn)行相關(guān)分析，方便選擇2016年1—12月間60例中藥不良反應(yīng)患者為對象，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從該院接受中藥治療的患者當(dāng)中方便選擇60例出現(xiàn)中藥不良反應(yīng)的患者為相關(guān)對象，該次研究得到了該院相關(guān)部門的審批通過，且所有患者為自愿入組，入組之前閱讀并簽署了知情同意書。該院在該次研究當(dāng)中，將以下對象排除在外：精神功能障礙患者、接受其他西藥治療的患者、意識不清患者、非自愿入組的患者、生活無法自理患者、無法配合研究進(jìn)行患者、表達(dá)與認(rèn)知功能障礙患者。在所有患者當(dāng)中，男性患者為34例，女性患者為26例，患者年齡最小為4歲，年齡最大為82歲。endprint

1.2 方法

該院對所有出現(xiàn)中藥不良反應(yīng)的患者相關(guān)情況進(jìn)行分析，觀察患者出現(xiàn)病變反應(yīng)的器官系統(tǒng)等，并且對不良反應(yīng)原因進(jìn)行總結(jié)分析，并且形成相應(yīng)的書面報告，將研究情況記錄、保存。

1.3 臨床觀察指標(biāo)

觀察所有出現(xiàn)中藥不良反應(yīng)的患者主要受累的器官系統(tǒng)以及相應(yīng)的癥狀表現(xiàn)，并對出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因進(jìn)行觀察，并作以簡析。

2 結(jié)果

2.1 患者受累器官系統(tǒng)

所有患者中藥不良反應(yīng)受累器官系統(tǒng)分別為皮膚系統(tǒng)（33.3%）、心血管系統(tǒng)（21.7%）、神經(jīng)系統(tǒng)（16.7%）、消化系統(tǒng)（13.3%）、呼吸系統(tǒng)（6.7%）、血液系統(tǒng)（3.3%）、過敏性休克（3.3）、其他（1.7%），見表1。

2.2 不良反應(yīng)原因

所有患者中藥不良反應(yīng)相關(guān)原因分別為用藥時間過長（46.7%）、藥不對癥（30.0%）、炮制方式不科學(xué)（11.7%）、藥物毒性成分（6.7%）、配伍不科學(xué)（3.3%）、個體差異（1.7%），見表2。

3 討論

中藥是我國廣大人民長期與疾病斗爭的相關(guān)經(jīng)驗總結(jié)，更是我國傳統(tǒng)文化當(dāng)中重要的組成部分，為臨床疾病的治療與研究等作出了重要貢獻(xiàn)[3]。但是，在接受中藥治療的患者當(dāng)中，也會出現(xiàn)一些不良反應(yīng)情況，這也引發(fā)了人們對于這一問題的關(guān)注[4]。在此背景下，針對中藥不良反應(yīng)的相關(guān)原因等進(jìn)行分析十分關(guān)鍵，這也是很多接受中藥治療的患者較為關(guān)心的問題之一。該院對此問題進(jìn)行了相關(guān)探討，現(xiàn)將主要原因與相關(guān)的對策敘述如下：

3.1 中藥不良反應(yīng)的主要原因

3.1.1 用藥時間過長 民間有俗語云“是藥三分毒”，中藥也存在這一特點，比如在中藥當(dāng)中的甘草，雖然是補(bǔ)中益氣、調(diào)和諸藥的重要藥物。但是，如果患者長期服用含有甘草的藥物，也會出現(xiàn)假性醛固酮增多反應(yīng)，患者的血壓可能會升高，身體會出現(xiàn)浮腫情況，血清鉀可能明顯降低。一些中藥的單劑量不會超出常用量，但如果患者用藥時間過長，藥物會在患者體內(nèi)出現(xiàn)累積，進(jìn)而造成一些不良反應(yīng)產(chǎn)生。比如天王補(bǔ)心丹與朱砂安神丸，雖然可以用于失眠、心悸患者的治療，但其中含有朱砂成分，一旦在患者體內(nèi)出現(xiàn)長期蓄積，就可能造成慢性汞中毒等，王志等人[5]的研究中這一觀點十分明確，該研究中表2顯示用藥時間過長占比46.7%，這也與其研究結(jié)論相吻合。

3.1.2 藥不對癥 一些醫(yī)生在患者中藥治療當(dāng)中未能根據(jù)中藥理論科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)選擇藥物，造成藥不對癥現(xiàn)象出現(xiàn)，既無法達(dá)到治療目的，也會出現(xiàn)損害患者健康的情況。比如患者為熱證，醫(yī)生誤用大熱當(dāng)中的附子并配合麻黃，就可能增加附子的毒性。該研究中該院出現(xiàn)中藥不良反應(yīng)患者有18例原因為藥不對癥，也體現(xiàn)出這一情況的普遍性。

3.1.3 炮制處理不科學(xué) 中藥的炮制，需要相關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)格、規(guī)范的操作，特別是針對一些毒性藥物，這一點尤為重要。比如川烏、草烏，其中含有雙脂類生物堿成分，只有經(jīng)過正確的炮制，這一成分才能被水解為毒性較小的苯甲酰烏頭胺。如果相關(guān)人員未能進(jìn)行正確炮制處理，就可能造成患者中毒[6]。

3.1.4 配伍問題 一些醫(yī)生在患者中藥治療當(dāng)中，未能嚴(yán)格按照“七情”原則進(jìn)行藥物配伍，甚至違反了“十八反”與“十九畏”的配伍禁忌，或者沒有考慮到患者的用藥禁忌、飲食禁忌等，都會造成患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3.1.5 患者個體差異 不同的患者，其自身機(jī)體條件、耐受性與敏感性都會存在較大差異，比如老年人、兒童、孕婦等，在接受中藥治療期間，就很容易因自身不耐受等出現(xiàn)不良反應(yīng)，所以，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者實際情況選擇相應(yīng)的治療方案。

該院在分析中藥不良反應(yīng)的基礎(chǔ)上，提出了相關(guān)解決對策，主要對策如下所示。

3.2 相關(guān)解決對策

3.2.1 加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制 相關(guān)部門需要認(rèn)識到中藥農(nóng)業(yè)化的意義，建立中藥材種植GAP基地，不斷提高中藥材的整體品質(zhì)，并且從根本上確保中藥材的自身質(zhì)量，還要減少中藥材種植當(dāng)中存在的農(nóng)藥污染情況。醫(yī)院在采購中藥的時候，一定要把好質(zhì)量關(guān)，選擇符合臨床標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并且加強(qiáng)中藥的院內(nèi)管理力度，制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，確保中藥保存的合理性等[7]。

3.2.2 加強(qiáng)知識學(xué)習(xí) 對于臨床醫(yī)生而言，醫(yī)院需要讓其加強(qiáng)中藥合理應(yīng)用方面的學(xué)習(xí)，切實掌握中藥的合理使用原則、配伍禁忌等，并且加強(qiáng)患者方面中藥應(yīng)用安全的相關(guān)認(rèn)識，不斷加大院內(nèi)的宣傳力度。執(zhí)業(yè)藥師需要不斷加強(qiáng)中藥不良反應(yīng)的相關(guān)宣傳與教育，避免患者被一些不合理說法誤導(dǎo)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予患者科學(xué)的中藥應(yīng)用原則等。醫(yī)院需要告知醫(yī)生，不得在沒有科學(xué)依據(jù)的前提之下，大量甚至過量使用中藥，更不能隨意延長患者的中藥治療療程，并且成立專門的監(jiān)督小組等，定期對醫(yī)生使用中藥的情況進(jìn)行監(jiān)督。

3.2.3 加強(qiáng)中藥研究 在中藥使用當(dāng)中，復(fù)方制劑相對較多，且復(fù)方制劑當(dāng)中的每一味中藥都存在不同的化學(xué)成分。相關(guān)人員需要在實際工作當(dāng)中不斷加強(qiáng)中藥化學(xué)成分以及相關(guān)有效成分方面的研究，并且提取相應(yīng)的有效成分，在科學(xué)條件下減少有效成分的含量，避免中藥當(dāng)中各種成分出現(xiàn)混雜，以此減少中藥不良反應(yīng)的發(fā)生。相關(guān)人員在具體研究當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)利用毒理學(xué)、現(xiàn)代藥理學(xué)等對有毒性成分的中藥進(jìn)行研究分析，并且確定治療量與中毒量之間的具體關(guān)系，并且明確患者中毒靶向部位器官治療的方法等，這樣才能有效避免患者在接受中藥治療的過程當(dāng)中出現(xiàn)不良反應(yīng)等[8]。

4 結(jié)語

針對臨床中接受中藥治療的患者而言，在多種原因的影響下，會出現(xiàn)一些中藥不良反應(yīng)情況，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)對這一現(xiàn)象進(jìn)行具體分析，并且探討相應(yīng)的預(yù)防對策，以此確?；颊呓邮苤兴幹委煹陌踩?。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 王志強(qiáng).臨床中藥不良反應(yīng)原因分析及對策[J].中醫(yī)學(xué)報，2011，26（11）：1340-1341.

[2] 尹劍輝，秦冰娜.探討中藥不合理用的藥現(xiàn)狀及對策[J].中國醫(yī)藥指南，2012，10（15）：617-618.

[3] 吳艷，馬明華，年華.中藥不良反應(yīng)產(chǎn)生原因以及臨床對策綜合分析[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，11（3）：360-363.

[4] 王相美，紀(jì)麗娜.中藥不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因及對策分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2012，9（29）：171.

[5] 王志，李萍，劉東華，等.中藥不良反應(yīng)現(xiàn)狀與預(yù)防對策[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2014，9（10）：226-228.

[6] 吳深濤.淺談中藥注射劑與證候關(guān)聯(lián)性——中藥注射劑不良反應(yīng)成因及對策思考[J].天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2017， 36（5）：329-332.

[7] 崔盈盈，吳嘉瑞，張丹，等.基于數(shù)據(jù)挖掘的清熱類中藥注射劑不良反應(yīng)流行病學(xué)特點研究[J].藥物流行病學(xué)雜志，2017， 1（10）：675-682.

[8] 許新容.中藥湯劑不良反應(yīng)原因分析及使用建議[J].臨床合理用藥雜志，2017，10（26）：83-84.

（收稿日期：2017-09-23）endprint