“針藥并用”治療氣虛血瘀型中風后遺癥的臨床研究

王中來

遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，沈陽 110032

中風后遺癥是由于腦血管疾病引起腦血流受阻或出血，腦組織缺血、缺氧，神經(jīng)功能缺損，從而導致以半身不遂、言語不清、口歪眼斜、口角流涎為主的一系列后遺癥表現(xiàn)，臨床上致殘率、致死率均較高，嚴重威脅患者生命安全，影響生活質量。當中風后遺癥偏癱患者的溶栓功能被抑制時，會使腦血管的栓塞程度進一步加重，而使偏癱癥狀更加明顯；及時采取治療措施逆轉這一變化，可顯著改善偏癱癥狀及預后。血清中組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、快速抑制酶-1(PAI-1)可以反映機體纖溶活性的高低，敏感性高，屬于單鏈糖蛋白結構，通過觀察PAI-1、t-PA水平變化可以了解病情輕重、觀察治療效果。臨床研究[1-2]發(fā)現(xiàn)，以中醫(yī)理論為指導，運用針灸聯(lián)合中藥治療中風后遺癥，臨床療效顯著。鑒于此，本研究運用補陽還五湯加減聯(lián)合針灸治療氣虛血瘀型中風后遺癥，探討其臨床療效及作用機制，現(xiàn)將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年2月—2017年12月本院神經(jīng)內科收治的氣虛血瘀型中風后遺癥患者120例，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組60例。觀察組，其中男35例，女25例；年齡(62.16±3.07)歲，年齡范圍為59～66歲；病程(3.49±0.24)個月，病程范圍為3～5個月。對照組，其中男32例，女28例；年齡(64.78±3.16)歲，年齡范圍為60～68歲；病程(3.35±0.36)個月，病程范圍為2～4個月。2組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準

①西醫(yī)診斷標準，參照《各類腦血管疾病的診斷要點》[3]中腦卒中相關的診斷標準，符合腦卒中臨床表現(xiàn)，并經(jīng)頭部CT、MRI等影像學檢查確診；②中醫(yī)證型診斷標準，參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]中中風病中經(jīng)絡氣虛血瘀證相關的診斷標準，半身不遂，肢體軟弱，偏身麻木，舌歪語蹇，手足腫脹，面色淡白，氣短乏力，心悸自汗，舌質暗淡，苔薄白或白膩，脈細緩或細澀。

1.3 納入及排除標準

納入標準：①符合上述中醫(yī)及西醫(yī)診斷標準；②腦出血或腦梗死發(fā)病后出現(xiàn)肢體活動不利、偏癱癥狀；③發(fā)病后病情穩(wěn)定，格拉斯哥昏迷評分(GCS)>8分；④患者無意識障礙，可配合完成相關臨床治療；⑤患者及家屬均同意參與本項臨床研究并簽署知情同意書。

排除標準：①伴有心、肝、腎功能嚴重障礙或其他系統(tǒng)嚴重疾病者；②病情不穩(wěn)定處于危重狀態(tài)，無法對治療的安全及有效性作出判斷者；③患有嚴重精神類相關疾病，神志不清；④哺乳或妊娠期女性；⑤過敏體質，或對治療藥物過敏者；⑥不能堅持本研究治療方案，中途退出或治療過程中同時接受其他治療，影響評估實驗有效性和安全性的患者；⑦既往因嚴重腦血管類疾病所致的肢體活動障礙患者；⑧肢體活動障礙由于其他致病因素導致，如骨折等。

1.4 治療方法

2組患者均予以尼莫地平片(拜耳醫(yī)藥保健股份公司，國藥準字H20003010)口服，30 mg/次，3次/d；曲克蘆丁片(上?；氏箬F力藍天制藥有限公司，國藥準字H20044104)口服，120 mg/次，3次/d；阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準字J20080078)口服，100 mg/次，1次/d；維生素E軟膠囊(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠，國藥準字H20003539)口服，100 mg/次，3次/d。并根據(jù)病情及血壓情況予以適當藥物調整。

對照組患者進行常規(guī)綜合治療：①運動治療 偏癱患肢活動功能訓練、平衡功能及起立床活動訓練、手活動功能訓練，40 min/次,1次/d；②針灸治療 使用華佗牌一次性使用無菌針灸針0.25 mm×40 mm，選取地倉、頰車、極泉、人中、三陰交、委中、內關、尺澤等穴位；內關采用瀉法；三陰交采用補法；極泉、尺澤、委中采用提插法，以肢體出現(xiàn)抽動為度；上肢偏癱為主者，另取肩髃、手三里、合谷；下肢偏癱為主者，另取環(huán)跳、陽陵泉、太沖、懸鐘；30 min/次,1次/d。每周可根據(jù)病情需要休息1 d，1個月為1個療程。

觀察組患者在對照組治療基礎上聯(lián)合補陽還五湯加減治療，方藥組成為當歸12 g，黃芪60 g，紅花10 g，地龍6 g，桃仁10 g，川芎12 g，赤芍15 g；脾胃虛寒者加用黨參、白術、附片，言語不利者加用郁金、石菖蒲、遠志，血壓較高者加用鉤藤、羚羊角、天麻；上述藥物水煎取汁，每日1劑，分早晚2次溫服，連續(xù)治療1個月為1個療程。

1.5 觀察指標及療效判定標準

比較2組患者治療前后血清中PAI-1、t-PA水平變化，采集患者清晨空腹肘靜脈血4 mL于普通試管中，自然凝固1.5 h，以4 000 r/min離心10 min后分離血清，-70℃冷凍保存，集中進行檢測，血樣標本貯存時間最長不超過2個月；利用發(fā)色底物法檢測，檢測儀器(UV-240紫外分光光度儀)與試劑盒由北京鼎國生物制品公司提供。

比較2組患者治療前后日常生活能力及肌力變化，日常活動能力運用Barthel指數(shù)量表進行評價[5]，分數(shù)越高代表日常生活能力越好；肌力運用徒手肌力分級法(MMT)進行評價[6]，肌力分級為0～5級，分別對應為0～5分，分數(shù)越高代表肢體活動功能越好。

比較2組患者治療前后中醫(yī)證候積分變化，參照文獻[7]對2組患者治療前后癥狀體征進行評分，根據(jù)癥狀的有無及輕、中、重度，分別計0、1、2、3分，評分越高代表癥狀越重。

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]制定療效判定標準：顯效 肢體活動功能障礙明顯恢復，治療后肌力可達IV級以上，恢復獨立生活能力，經(jīng)CT復查腦梗死或出血灶面積明顯縮小，出血灶吸收>60%；有效 肢體活動障礙部分恢復，治療后肌力可達Ⅲ級以上，恢復部分獨立生活能力，經(jīng)CT復查腦梗死或出血灶面積縮小不明顯，出血灶吸收<60%；無效 病情、癥狀無改善甚至加重，生活仍不能自理。臨床治療總有效率=[(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.6 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 治療前后血清PAI-1、t-PA水平比較

治療前，2組患者血清PAI-1、t-PA水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，2組患者血清PAI-1水平均較治療前明顯下降，血清t-PA水平均較治療前明顯提高，且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后血清PAI-1、t-PA水平比較(n=60，mg/mL，±s)

與治療前比較*P<0.05；與對照組比較△P<0.05

2.2 治療前后Barthel指數(shù)及MMT評分比較

治療前，2組患者Barthel指數(shù)及MMT評分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，2組患者Barthel指數(shù)及MMT評分均較治療前明顯升高，且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后Barthel指數(shù)及MMT評分比較(n=60，分，±s)

與治療前比較*P<0.05；與對照組比較△P<0.05

2.3 治療前后中醫(yī)證候積分比較

治療前，2組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，2組患者中醫(yī)證候積分均較治療前明顯下降，且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表3。

2.4 臨床療效比較

治療后，觀察組臨床治療總有效率為80.00%，顯著高于對照組的55.00%(P<0.05)。見表4。

表3 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(n=60，分，±s)

與治療前比較*P<0.05；與對照組比較△P<0.05

表4 2組患者臨床療效比較(n=60，例，%)

與對照組比較△P<0.05

3 討論

臨床中常采用針灸聯(lián)合中藥的方法治療氣虛血瘀型中風后遺癥，針灸可對病變部位深層肌肉進行刺激，調節(jié)及改善組織周圍血液循環(huán)瘀滯的狀態(tài)，進一步緩解肌肉痙攣及水腫癥狀，同時還可以促進毛細血管增生、調節(jié)神經(jīng)細胞代謝來緩解水腫程度，并且降低鈣在腦組織中的含量，避免因鈣含量的增加對神經(jīng)組織功能造成損傷，這樣有利于語言功能的恢復[9]。補陽還五湯出自清代著名醫(yī)家王清任《醫(yī)林改錯》，主治中風半身不遂，方中大量應用黃芪，補氣行氣通瘀，調暢氣血；當歸化瘀而不傷正，補血活血，通經(jīng)活絡；川芎為血中氣藥，活血行氣；輔以紅花、桃仁、赤芍活血化瘀，地龍疏經(jīng)通絡；本方使用少量的活血藥與大量的補氣藥相配伍，體現(xiàn)了氣行則血行，活血行氣而不傷正的理論基礎，諸藥合用，共奏活血行氣、調和營衛(wèi)、通經(jīng)活絡、補氣化瘀之效。研究[10]表明，通過補陽還五湯加減治療中風后遺癥，可起到明顯改善血液黏稠度、增加腦組織血流、改善腦組織循環(huán)、擴張腦部血管、減小血流阻力的作用。

本項研究發(fā)現(xiàn)，治療后，2組患者血清PAI-1水平均較治療前明顯下降，血清t-PA水平均較治療前明顯提高，且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對照組；2組患者Barthel指數(shù)及MMT評分均較治療前明顯升高，且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對照組；2組患者中醫(yī)證候積分均較治療前明顯下降，且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對照組；觀察組臨床治療總有效率為80.00%，顯著高于對照組的55.00%。結果表明，在常規(guī)綜合康復治療基礎上采用針灸聯(lián)合補陽還五湯加減進行治療可顯著降低血清PAI-1水平，升高血清t-PA水平，升高Barthel指數(shù)及MMT評分，減少中醫(yī)證候積分，提高臨床療效。

綜上所述，運用針灸聯(lián)合方藥治療氣虛血瘀型中風后遺癥患者可明顯提高臨床療效，緩解臨床癥狀，改善肢體功能；臨床工作中可通過聯(lián)合檢測血清中快速抑制酶(PAI-1)、組織型纖溶酶原激活物(t-PA)的水平變化來預測氣虛血瘀型中風后遺癥的病情嚴重程度與治療效果，值得在臨床診療中推廣應用。