2種材料治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折的療效對比研究

徐愛敬,樊安未,李海冰

(河北省冀中能源邢臺(tái)礦業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院：1.門診部；2.骨科 054000；3.河北省邢臺(tái)市第三醫(yī)院骨科 054000)

骨質(zhì)疏松是嚴(yán)重影響老年人生活質(zhì)量的疾病，嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松造成的椎骨壓縮性骨折常引發(fā)強(qiáng)烈的急性疼痛[1-2]。對于骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮骨折(OVCF)的保守治療收效甚微，傳統(tǒng)手術(shù)方式又因老年人身體功能衰退具有損傷較大、恢復(fù)困難、并發(fā)癥多的缺點(diǎn)[3-4]。相比之下，微創(chuàng)的經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)將骨水泥注入傷椎進(jìn)行充填成形是目前較為理想的治療OVCF方式，該方法的骨水泥材料無疑是影響其效果的重要因素[5-6]。本研究使用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和自固化磷酸鈣(CPC)作為骨水泥材料，比較2種材料治療OVCF的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2013年9月至2015年9月該院收治的90例OVCF患者，均有明顯的腰背部疼痛。入組前行雙能X線骨密度檢查確定為骨質(zhì)疏松癥[5-6]；經(jīng)DR及CT對傷椎正側(cè)位進(jìn)行拍片檢查，確定為單一椎體骨折，確定傷椎椎體后壁完整可行PVP填充，排除其他椎體病變。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組45例。觀察組：男14例，女31例；年齡56～78歲，平均年齡(64.85±3.89)歲；病程6～18個(gè)月，平均病程(13.84±2.09)個(gè)月。對照組：男17例，女28例；年齡55～80歲，平均年齡(66.05±4.01)歲；病程6～17個(gè)月，平均病程(13.55±2.23)個(gè)月。2組患者的性別、年齡和病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2手術(shù)方法 CPC型骨水泥及PMMA型骨水泥均購自上海瑞邦生物材料有限公司，PVP操作專用AND椎體成形工具包購自蘇州愛得科技發(fā)展有限公司。所有手術(shù)操作均由同一高年資骨科醫(yī)師按標(biāo)準(zhǔn)操作實(shí)施[7]。患者俯臥于骨科手術(shù)床上，肩部、臀部墊高，腹部懸空。C型臂X線機(jī)透視對傷椎進(jìn)行定位和標(biāo)記。常規(guī)消毒鋪巾后行局部麻醉，繼續(xù)使用C型臂X線機(jī)引導(dǎo)，單側(cè)經(jīng)椎弓根入路建立通路(與椎體矢狀面角度為20°～30°)，置入AND工具包中的工作管道部件，灌注造影劑，X線透視確定無滲漏情況發(fā)生后，使用AND工具包中的專用注射器開始注射。觀察組患者注射適量CPC骨水泥，對照組注射適量PMMA骨水泥，注射量根據(jù)骨水泥彌散情況結(jié)合醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)判斷。注射過程應(yīng)緩慢進(jìn)行，密切關(guān)注透視圖像，避免骨水泥進(jìn)入椎管。注射完成后待骨水泥凝固，2 min后旋轉(zhuǎn)拔出專用注射器，使用無菌敷料覆蓋穿刺口。術(shù)后患者保持仰臥位6 h以上，6 h后根據(jù)生命體征、疼痛情況可逐漸開始活動(dòng)。術(shù)后7 d觀察各項(xiàng)指標(biāo)，并隨訪1年觀察新發(fā)椎體骨折情況。

1.3觀察指標(biāo) (1)觀察比較2組患者的手術(shù)臨床療效，評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[8]：顯效表示患者癥狀、體征顯著改善，傷椎功能恢復(fù)正常；有效表示患者癥狀、體征都有所緩解，傷椎功能有所改善；無效表示患者癥狀、體征及傷椎功能都無改善。對患者進(jìn)行為期1年的隨訪，統(tǒng)計(jì)2組患者的新發(fā)骨折情況并進(jìn)行比較。(2)2組患者分別于治療前后進(jìn)行歐洲脊柱骨質(zhì)疏松癥研究(EVOS)評分評定活動(dòng)功能情況，采用Oswestry功能障礙指數(shù)問卷(ODI)評分評定疼痛及活動(dòng)功能情況并進(jìn)行比較。(3)2組患者分別于治療前后進(jìn)行DR檢查，測定傷椎前中柱椎體高度和后凸Cobb角角度并進(jìn)行比較。

2 結(jié) 果

2.12組患者臨床療效結(jié)果比較 2組患者的治療后較治療前均有較好的臨床療效，總有效率均達(dá)到97.78%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。隨訪1年，觀察組新發(fā)骨折8例，其中2例為臨近椎骨新發(fā)骨折，明顯低于對照組(14例)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.114、4.050，P=0.042 5、0.044 2；P<0.05)。

表1 2組患者臨床療效結(jié)果比較

2.22組患者治療前后活動(dòng)功能恢復(fù)情況結(jié)果比較 2組患者經(jīng)治療后，2項(xiàng)評分情況均較術(shù)前有明顯改善(P<0.05)。2組患者治療前EVOS評分與ODI評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后觀察組EVOS評分改善程度優(yōu)于對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組ODI評分改善程度也明顯優(yōu)于對照組(t=5.433，P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后活動(dòng)功能恢復(fù)情況結(jié)果比較分)

注：與治療前比較，*P<0.05

2.32組患者治療前后傷椎形態(tài)結(jié)果比較 2組患者經(jīng)治療后，傷椎形態(tài)均較術(shù)前有明顯改善(P<0.05)。2組患者治療前的傷椎前中柱椎體高度與后凸Cobb角比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后2組改善情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后傷椎形態(tài)結(jié)果比較

注：與治療前比較，*P<0.05

3 討 論

大量研究表明，PVP因其對機(jī)體創(chuàng)傷小、治療后恢復(fù)迅速、治療護(hù)理費(fèi)用低等優(yōu)點(diǎn)，成為治療OVCF的首選方法。經(jīng)PVP治療后椎體高度的恢復(fù)可達(dá)40%～75%，患者疼痛緩解情況約達(dá)90%以上[9]。

目前，PMMA是PVP最常用的填充材料，具有可塑性強(qiáng)、強(qiáng)度大、生物惰性高等優(yōu)點(diǎn)。與此同時(shí)，PMMA在應(yīng)用上也有明顯的缺點(diǎn)，如聚合時(shí)放熱量大、反應(yīng)中心溫度高，可能損傷周圍組織；材料與骨組織之間無黏合作用，冷卻過程中可能收縮，這些都能造成假體松動(dòng)；雖然PMMA具有生物惰性，但未聚合的單體甲基丙烯酸有一定的細(xì)胞毒性，安全性仍存在隱患[10]。與PMMA比較，近年來被開發(fā)使用的CPC骨水泥因組成成分和結(jié)構(gòu)性質(zhì)與構(gòu)成骨組織的無機(jī)鹽相似，因而具有良好的生物學(xué)特性，相容性高，可與骨組織自然黏合，且對細(xì)胞和組織均無毒性，安全可靠，但作為填充材料也有一定的缺陷，如硬度較PMMA低、抗壓能力稍弱[11]。本研究結(jié)果表明，2組患者術(shù)后7 d的臨床總有效率均可達(dá)到97.78%，活動(dòng)功能(EVOS評分、ODI評分)及椎體形態(tài)(前中柱椎體高度與后凸Cobb角)均較治療前明顯改善(P<0.05)，說明2種材料都能較好地應(yīng)用于PVP對傷椎進(jìn)行填充。且2組患者治療后情況比較，EVOS評分、傷椎形態(tài)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明CPC作為填充材料，可達(dá)到與傳統(tǒng)PMMA相似的效果，其臨床療效可靠。疼痛評價(jià)指標(biāo)ODI評分方面，觀察組患者術(shù)后7 d明顯優(yōu)于對照組[12]?？赡芤?yàn)槭褂肞MMA作為填充材料時(shí)，其聚合放熱造成患者疼痛的情況更嚴(yán)重，持續(xù)時(shí)間也較長，因而填充CPC的患者術(shù)后短期恢復(fù)更佳，且在遠(yuǎn)期隨訪中，CPC表現(xiàn)更為良好，患者新發(fā)骨折例數(shù)較PMMA明顯減少，患者恢復(fù)更好。這是因?yàn)镃PC與骨組織的穩(wěn)定性強(qiáng)，雖然從絕對硬度現(xiàn)實(shí)其強(qiáng)度比較弱，支撐力稍差，但長期分析PMMA填充，由于填料固化程度增大，可能產(chǎn)生松動(dòng)，因而CPC的支撐力反而更優(yōu)；同時(shí)，由于CPC的生物相容性更佳，對自體骨組織影響小，患者術(shù)后服用抗骨質(zhì)疏松的藥物對自體骨組織的恢復(fù)效果更好。

綜上所述，PMMA與CPC在應(yīng)用上各具優(yōu)缺點(diǎn)，本研究結(jié)果表明，在兩者均可取得較好臨床療效的前提下，CPC對患者近期疼痛的改善以長遠(yuǎn)支撐效果更好，與多數(shù)研究報(bào)道相符。部分研究結(jié)論與本研究稍有不同，可能是由于觀察時(shí)間、評價(jià)指標(biāo)不同且評分類評價(jià)指標(biāo)有一定的主觀性[13]。目前有研究報(bào)道，將2種材料按照適當(dāng)?shù)谋壤旌?，可作為一種新的填充材料使用，起到優(yōu)勢互補(bǔ)、克服單一材料的缺點(diǎn)。這種混合材料可能更適用于PVP治療，應(yīng)在明確其長遠(yuǎn)安全性和有效性的條件下，得到更為廣泛的應(yīng)用。

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