食品檢測機構(gòu)微生物檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制

◎ 隋佳琪

（遼源市食品質(zhì)量安全檢測中心，吉林 遼源 136200）

食品微生物檢驗是評價和確保食品衛(wèi)生安全、預(yù)防和控制食源性疾病，確保百姓舌尖上安全的重要手段之一。遼源市食品質(zhì)量安全檢測中心成立于2017年5月，是利用世界銀行貸款和省市兩級財政配套資金建成的集農(nóng)產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品、食品、產(chǎn)地環(huán)境等方面檢測為一體的綜合檢驗檢測機構(gòu)。中心現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員18人，其中碩士研究生13人。中心自成立以來，從實驗室的人（檢測人員）、機（儀器設(shè)備）、料（樣品）、法（標準）、環(huán)（環(huán)境設(shè)施）5個框架全面著手，細化實施。于2018年6月順利通過CMA認證。中心成立以來，分別從實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評估兩方面嚴格把控，以達到對微生物檢驗的質(zhì)量控制?，F(xiàn)綜合檢測中心實際情況淺談如何開展微生物檢測實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制。

實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制是由實驗室內(nèi)部制訂并細化實施，對檢驗的各個環(huán)節(jié)、各個因素進行連續(xù)評價和驗證，對發(fā)現(xiàn)的問題和不合格情況及時處理并采取糾正措施[1]。實驗室內(nèi)控是確保實驗結(jié)果真實可靠的重要手段，也是做好實驗室外部質(zhì)量評估的基礎(chǔ)和前提。為提高微生物檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的可靠性，必須在人、機、料、法、環(huán)等各個環(huán)節(jié)進行嚴格把控?，F(xiàn)主要從以下幾個方面介紹如何開展食品微生物實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制。

1 檢測人員

檢驗人員應(yīng)具備專業(yè)的教育背景、熟悉相應(yīng)的法律法規(guī)、政策文件和規(guī)章制度，操作熟練，并通過請進來、走出去的方式進行專業(yè)的相關(guān)培訓，并取得相應(yīng)的檢驗資質(zhì)。微生物檢驗人員應(yīng)該具有高度的責任感、使命感和實事求是的工作態(tài)度。檢驗人員在操作過程中應(yīng)該嚴格無菌操作，防止人為污染樣品，同時也應(yīng)該做好自身防護，尤其當檢出疑似致病菌時，應(yīng)該嚴格按照致病菌檢驗要求進行。實驗室管理人員應(yīng)定期對檢驗人員進行技術(shù)考核和人員比對，并通過例如大比武、大練兵等活動讓檢測人員始終保持工作的緊迫性和主動性。

2 設(shè)備和檢驗用品

實驗室應(yīng)該配備能夠充分滿足工作需要的檢測設(shè)備。檢測設(shè)備的存放、使用、維護保養(yǎng)應(yīng)該嚴格按照要求進行，并定期對設(shè)備進行期間核查、功能性核查、檢定校準等，以確保設(shè)備處于正常的工作狀態(tài)。每臺設(shè)備都應(yīng)該有專人負責，并做好設(shè)備設(shè)施監(jiān)控記錄和使用記錄。實驗室應(yīng)該配備至少3倍于日常檢測量的實驗用品。例如，培養(yǎng)皿、吸管、接種環(huán)、接種針等需要反復(fù)使用的實驗用品可以用一次性用品來代替。已滅菌和待滅菌的檢驗用品應(yīng)該分開存放，并做好標識，以防混用。滅菌方法的選擇應(yīng)該按照用品的性能進行區(qū)分，一般包括：干熱滅菌法，常用設(shè)備如干熱滅菌箱；濕熱滅菌，常用設(shè)備如高壓蒸汽滅菌鍋；紫外殺菌法和化學滅菌法等。

3 標準

正確選擇檢驗方法是確保檢驗質(zhì)量的首要條件。標準方法按級別可以分為國家標準和行業(yè)標準。一般情況下，客戶有要求的應(yīng)該按照客戶要求的檢測方法進行檢測。當客戶未指定檢測方法時，應(yīng)該優(yōu)先使用國家標準發(fā)布的最新方法。食品微生物檢驗標準中對同一檢驗項目有兩個及兩個以上定性檢驗方法時，應(yīng)以常規(guī)培養(yǎng)方法為基準方法，對同一檢驗項目有兩個及兩個以上定量檢驗方法時，應(yīng)以平板計數(shù)法為基準方法[2]。

4 環(huán)境設(shè)施

由于微生物的特殊性，所以對檢測實驗室環(huán)境要求十分嚴格。為確保實驗安全，避免檢測環(huán)境對實驗結(jié)果造成影響，食品微生物檢測實驗室的設(shè)計和管理應(yīng)該參照標準GB 19489-2008實驗室生物安全通用要求進行。在布局上，微生物實驗室的工作區(qū)域應(yīng)與辦公室區(qū)域應(yīng)分開。實驗室應(yīng)采用單向工作流程，避免交叉污染，同時應(yīng)該設(shè)有傳遞窗、互鎖設(shè)備、緩沖間、高效過濾器等，以確保檢測環(huán)境不會對檢測結(jié)果造成影響[3]。在相應(yīng)的區(qū)域應(yīng)該設(shè)有潔凈標識、危險標識、緊急逃生標識，外來人員未經(jīng)本實驗室人員允許禁止進入標識等。樣品的檢驗應(yīng)該嚴格按照檢測實驗室功能進行區(qū)分。一般樣品檢驗應(yīng)在潔凈區(qū)域進行。食品衛(wèi)生微生物檢驗與水的檢驗、土壤微生物檢驗、真菌的檢驗應(yīng)該有明顯的區(qū)域劃分。病原微生物的分離鑒定應(yīng)在二級生物安全實驗室進行，并需配備二級生物安全柜。二級生物安全柜的使用管理應(yīng)該參照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的標準YY 0569-2011。不同功能的微生物檢測實驗室對溫度、濕度和潔凈度等都有不同的要求，應(yīng)該嚴格按照標準要求進行管控，每個檢測室都應(yīng)該有專人負責，每日做好環(huán)境監(jiān)控記錄，潔凈室還應(yīng)該按照要求定期進行清潔，檢測潔凈度是否達標，潔凈度的評價一般以沉降菌的計數(shù)為常用方法，通常以9 cm培養(yǎng)皿暴露30 min經(jīng)培養(yǎng)后，百級潔凈室菌落總數(shù)不大于1 CFU[4]。

5 培養(yǎng)基和試劑

培養(yǎng)基和試劑的制備和質(zhì)量控制應(yīng)該按照GB 4789.28-2013的規(guī)定執(zhí)行，并進行適用性驗證[2]。食品微生物實驗室應(yīng)該配備專門的試劑管理員，新購入的培養(yǎng)基和試劑應(yīng)仔細盤點，做好臺賬，并妥善保管廠家提供的資料，對需要進行驗證和評價的培養(yǎng)基和試劑應(yīng)該按照國標GB 4789.28-2013進行，質(zhì)量達到標準要求方可使用。實驗室應(yīng)該定期對培養(yǎng)基和試劑進行盤點，防止因由于短缺耽誤實驗進程。實驗室還應(yīng)定期對用標準菌株、培養(yǎng)基、試劑等設(shè)置陽性對照、陰性對照和空白對照以確保檢驗結(jié)果準確。檢驗人員應(yīng)該正確掌握培養(yǎng)基的配制方法，使用商品化脫水合成培養(yǎng)基時應(yīng)嚴格按照廠商提供的使用說明配制，并標記好配制人、配制日期、名稱、儲存條件，以便溯源[5]。

6 標準菌株

食品微生物實驗室標準菌株主要用于培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量測試，實驗中用作陽性對照、陰性對照、實驗室內(nèi)控等。標準菌株一般要求應(yīng)是專門菌種保藏機構(gòu)保存的并且可溯源的菌株。新購入標準菌株應(yīng)進行驗證試驗，證實符合要求后按照要求進行菌種保藏。菌種的采購、保藏、復(fù)蘇、傳代都應(yīng)該做好相應(yīng)的記錄。用于性能測試的標準儲存菌株，在保存和使用時應(yīng)注意避免交叉污染，并且對于保藏的菌種應(yīng)該定期進行檢查，測試菌種活力，防止菌種衰退。儲備菌株的傳代次數(shù)不得超過5次，不合格的菌種應(yīng)該及時進行無害化處理。

7 內(nèi)控

食品微生物實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制方法主要有：①人員比對法，即由兩個或兩個以上的檢測人員同時對樣品進行檢驗。②定期使用標準菌株進行內(nèi)部質(zhì)量控制。③使用相同或不同方法進行重復(fù)實驗。④平行樣實驗。⑤盲樣測試。通過以上方法可以實現(xiàn)對開展的檢測項目進行長期監(jiān)測。

8 結(jié)語

習近平在十九大報告中指出：“我國社會主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾?！彪S著經(jīng)濟的快速發(fā)展，人們對生活品質(zhì)的要求日漸提高。其中食品安全問題是事關(guān)民生的重中之重。食品檢測機構(gòu)在守護人民舌尖上安全上發(fā)揮重要作用，進行有效的質(zhì)量控制是確保實驗數(shù)據(jù)真實可靠的重要一環(huán)，而實驗室質(zhì)量控制貫穿檢測活動的始終，不僅僅是以上的各個要素，還包括樣品的采集、檢驗的過程、報告的出具等。身為檢測人員，不僅要有相應(yīng)的知識儲備和熟練的操作技能，還應(yīng)具有高度的責任感和使命感，嚴格把控質(zhì)量關(guān)，出具準確可靠的實驗數(shù)據(jù)，做好人民舌尖上的衛(wèi)士。