醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化內(nèi)部控制體系建設(shè)

任 臻,李濟宇,于 靖,楊 雪,袁 鳳,劉 蕊*

(1.上海交通大學附屬第一人民醫(yī)院財務(wù)處，上海 200080;2. 同濟大學附屬第十人民醫(yī)院科研處，上海 200072)

2016年國家衛(wèi)計委出臺《關(guān)于加強衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的指導意見》(國衛(wèi)科教發(fā)【2016】51號)，提出科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化是衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的重要內(nèi)容，是加強科技創(chuàng)新和衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展緊密結(jié)合的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對推進“健康中國”建設(shè)具有重要意義。大型公立醫(yī)院作為高新技術(shù)成果化、產(chǎn)業(yè)化強大生力軍，其重要任務(wù)之一就是把已有的科技成果轉(zhuǎn)化成可以使用的、產(chǎn)生效益的生產(chǎn)力[1]。然而醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過程中會受到一系列潛在風險的困擾，因此醫(yī)院除了需要制定促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化與推廣應(yīng)用的措施、建立符合衛(wèi)生與健康行業(yè)特點和市場經(jīng)濟規(guī)律的科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化體系外，更需要建設(shè)一套內(nèi)部控制(以下簡稱“內(nèi)控”)體系來防范和管控轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過程中的風險，強化對權(quán)力的監(jiān)督和制約，確保其順利地轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化[2-3]。

1 醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過程中存在的經(jīng)濟風險分析

醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過程中，存在著外部的、內(nèi)部的種種潛在風險，尤其是與外部機構(gòu)或個人合作過程中的風險，包括法律、制度、組織、可行性等方面。

1.1法律方面科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的行為或者轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的成果違反國家(或地方)法律法令(或政策、規(guī)章)，可能會讓醫(yī)院遭受處罰，造成意外的經(jīng)濟損失和信譽損失。

1.2制度方面科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的行為或者轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的成果未經(jīng)適當審批或超越授權(quán)審批，可能因重大差錯、舞弊、欺詐而導致經(jīng)濟損失[4]。

1.3組織方面在缺乏科學、嚴密的評估和論證下，科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的行為，可能因決策失誤或者在決策時粗枝大葉而導致重大損失。

1.4執(zhí)行方面在缺乏后續(xù)管理的情況下，科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化執(zhí)行過程因管理不當，導致轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化活動失敗或造成重大損失。

2 建立和完善醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化內(nèi)控體系的要點

醫(yī)院應(yīng)在充分考慮其風險的基礎(chǔ)上，從遵守和貫徹國家相關(guān)法律和政策、加強科學管理、完善組織架構(gòu)等方面構(gòu)建內(nèi)部控制體系。

2.1遵守和貫徹國家法律和法規(guī)國家的法律包括法令、法規(guī)是醫(yī)院等組織開展工作的依據(jù)和做事的準則，因此科技成果的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化必須遵循國家的法律、法規(guī)。尤其是醫(yī)院的研發(fā)資金主要涉及財政資金和自有資金，這部分資金創(chuàng)造的科研資源及其產(chǎn)生的科研成果，按法律規(guī)定屬于國有資產(chǎn)，因此這部分成果的轉(zhuǎn)讓和授權(quán)等必須按照各級政府的相關(guān)規(guī)定來實施。

2.2完善相應(yīng)的規(guī)章制度在國家相關(guān)法律、法規(guī)的框架下，醫(yī)院結(jié)合實際情況建立和完善科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的規(guī)章制度，尤其是重大事項集體決策制度，并且從制度上明確科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化管理的機構(gòu)設(shè)置、人員配備及其工作職能，以及各個相關(guān)部門的職責、分工、權(quán)限范圍、工作流程和審批程序，約束成果管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移、資產(chǎn)經(jīng)營管理、法律等事務(wù)，加強科技成果報告、知識產(chǎn)權(quán)保護、資產(chǎn)經(jīng)營等管理工作。

2.3建立轉(zhuǎn)化平臺和完善組織架構(gòu)醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作涉及科研項目組、科研處、法務(wù)部、財務(wù)處等不同部門和群體，其中研究人員負責不斷加強深化基礎(chǔ)研究；科研管理部門負責篩選合適的項目、選擇合作方、加強細節(jié)管理；法務(wù)部門負責合同、談判等法律相關(guān)事務(wù)；財務(wù)部門負責賬務(wù)處理和稅收籌劃；審計監(jiān)察部門負責項目的監(jiān)督。因此，醫(yī)院應(yīng)適當調(diào)整和完善組織機構(gòu)，建立一個統(tǒng)一的管理服務(wù)平臺，統(tǒng)籌計劃，相互協(xié)調(diào)，互相配合，才能更好地推動工作和提高工作效率[5-6]。

2.4實施全過程監(jiān)管醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化是一個系統(tǒng)過程， 涉及知識產(chǎn)權(quán)、成果評估、后續(xù)服務(wù)管理等環(huán)節(jié)。因此，應(yīng)加強全過程監(jiān)管，尤其要在項目論證、項目可行性研究、成果轉(zhuǎn)化評估、執(zhí)行和跟蹤管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)落實責任方，明確責任人，完善分工，加強控制[7]。

3 保證內(nèi)控體系正常運行的具體措施

在確立內(nèi)控體系要點的前提下，醫(yī)院應(yīng)針對科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的不同階段制定具體的措施來有效控制風險，從而完善醫(yī)院內(nèi)控體系。

3.1加強可行性研究報告管理醫(yī)院應(yīng)保證分析報告內(nèi)容真實可靠，依據(jù)與理由充分恰當，方案科學完整。同時加強可行性研究報告合作方基本情況的審查，包括合作方的主體資格、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗、團隊研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、藥品醫(yī)療器械等生產(chǎn)、銷售的相關(guān)許可證完備情況、財務(wù)上的可持續(xù)性、是否有訴訟等存在重大潛在風險的各個方面。醫(yī)院還可以委托第三方編制比較復(fù)雜的項目可行性分析報告。

3.2加強合同管理合同管理是保護當事人的合法權(quán)益、促進技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化的重要措施。因此，醫(yī)院的法務(wù)部門或者法律工作者要參與科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化合同的起草或?qū)徍?，保證合同的主體、內(nèi)容和形式合法合規(guī)，符合醫(yī)院的利益，條款完整、表述嚴謹。必要時可以邀請外部專家參與相關(guān)工作[8]。

3.3加強動態(tài)管理科研成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化是一個動態(tài)變化的過程，相應(yīng)的監(jiān)管工作也應(yīng)該根據(jù)情況及時調(diào)整和跟進[9]。因此，在實際工作中應(yīng)指定專門經(jīng)辦人員對投資項目進行跟蹤管理，掌握轉(zhuǎn)化的進展，及時催收屬于醫(yī)院的收益。

3.4加強稅收管理與一般的業(yè)務(wù)不同，科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過程中的稅務(wù)安排會更加復(fù)雜。比如根據(jù)相關(guān)稅務(wù)規(guī)定，科技成果所有權(quán)或使用權(quán)轉(zhuǎn)讓可以免除增值稅，但不能免除所得稅；以成果入股境內(nèi)企業(yè)也有稅收優(yōu)惠可以適用。

3.5加強檔案管理檔案工作雖是基礎(chǔ)性工作但意義重大。醫(yī)院應(yīng)加強科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化檔案管理尤其是合作過程中的檔案管理，確保與之有關(guān)的文件資料、憑證記錄真實完整，便于日后統(tǒng)計查詢。

3.6其他工作如果科技成果用于投資，醫(yī)院應(yīng)及時辦理相關(guān)產(chǎn)權(quán)登記或變更手續(xù)，還應(yīng)定期與被投資企業(yè)核對相關(guān)賬目，以防差錯。

4 結(jié) 語

內(nèi)控制度作為一種現(xiàn)代醫(yī)院管理的重要組成部分, 是提高醫(yī)院經(jīng)營效益,防控經(jīng)營風險,防止國有資產(chǎn)流失的重要手段，完善科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化內(nèi)部控制建設(shè)是醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的重要組成部分，也是實現(xiàn)三甲綜合醫(yī)院技術(shù)創(chuàng)新的重要保證。