地特胰島素單次療法輔助治療老年伴肥胖T2DM臨床研究

李魯波+翁軍玲

【摘要】 目的：探討地特胰島素單次療法輔助常規(guī)治療老年伴肥胖2型糖尿?。═2DM）臨床療效及安全性。方法：研究對(duì)象選取筆者所在醫(yī)院2013年7月-2016年7月收治的老年伴肥胖2型糖尿病患者80例，隨機(jī)分為對(duì)照組（40例）和觀察組（40例），分別采用口服降糖方案單用和在此基礎(chǔ)上加用地特胰島素每日單次給藥輔助治療，比較兩組患者治療前后血糖指標(biāo)、BMI、臀腰圍及副作用發(fā)生率等。結(jié)果：對(duì)照組患者治療后FBG、2 h PG及HbA1c水平分別為（9.61±1.48）mmol/L、（10.19±1.31）mmol/L、（7.74±0.67）%，觀察組患者治療后FBG、2 h PG及HbA1c水平分別為（7.04±0.98）mmol/L、（8.21±1.14）mmol/L、（6.33±0.62）%，觀察組患者治療后FPG、2 h PG及HbA1c水平均顯著低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組患者治療后BMI、腰圍及臀圍水平分別為（28.21±2.18）kg/m2、（92.80±12.26）cm、（105.15±8.83）cm，觀察組患者治療后BMI、腰圍及臀圍水平分別為（27.04±1.98）kg/m2、（91.71±11.60）cm、（103.98±8.33）cm，觀察組患者治療后BMI和臀腰圍水平均顯著低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組患者胃腸道不適和低血糖發(fā)生率分別為7.50%（3/40）和2.50%（1/40），觀察組患者胃腸道不適和低血糖發(fā)生率分別為10.00%（4/40）和5.00%（2/40），兩組患者兩種副作用發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：地特胰島素單次療法輔助治療老年伴肥胖T2DM可有效調(diào)節(jié)血糖指標(biāo)，控制體重水平，且未增加相關(guān)副作用發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】 地特胰島素； 老年； 肥胖； 2型糖尿病； 療效； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.2.019 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2018）02-0038-02

2型糖尿?。═2DM）是臨床常見內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病之一，其中腹型肥胖則是導(dǎo)致2型糖尿病病情加重主要獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一[1]。已有研究顯示，口服降糖藥物對(duì)于合并肥胖T2DM患者總體療效欠佳，而傳統(tǒng)胰島素應(yīng)用可導(dǎo)致患者體重增加，同低血糖現(xiàn)象一同對(duì)治療依從性產(chǎn)生不利影響[2-3]。本次研究以筆者所在醫(yī)院2013年7月-2016年7月收治老年伴肥胖2型糖尿病患者共80例作為研究對(duì)象，分別采用口服降糖方案單用和在此基礎(chǔ)上加用地特胰島素每日單次給藥輔助治療，探討地特胰島素單次療法輔助常規(guī)治療老年伴肥胖T2DM臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取筆者所在醫(yī)院2013年7月-2016年7月收治的老年伴肥胖2型糖尿病患者80例，均符合世界衛(wèi)生組織（WHO）T2DM制定診斷標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南》肥胖診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，口服兩種降糖藥物血糖控制效果不佳，首次應(yīng)用胰島素，同時(shí)排除合并嚴(yán)重心腦肝腎功能障礙、糖尿病急性并發(fā)癥及臨床資料不全者。入選患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組40例。對(duì)照組患者中男18例，女22例，年齡65～78歲，平均（71.24±5.68）歲；病程3～8年，平均（5.33±1.19）年。觀察組患者中男16例，女24例，年齡65～80歲，平均（71.38±5.72）歲，病程3～9年，平均（5.41±1.22）年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者采用口服降糖方案單用治療，包括：（1）二甲雙胍（北京圣永制藥有限公司，批號(hào)130711，規(guī)格0.25 g）口服，0.5 g/次，3次/d；（2）阿卡波糖口服，50 mg/次，3次/d。觀察組患者則在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用地特胰島素（丹麥 Novo Nordisk A/S，批號(hào)20130415A，規(guī)格300 U）單次療法輔助治療，每晚睡前注射，首劑量為10 U/d，監(jiān)測(cè)血糖水平后進(jìn)行劑量調(diào)整（3 U/次），保證FPG低于7.0 mmol/L和2 h PG低于9.0 mmol/L。兩組患者治療時(shí)間均為24周。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）血糖指標(biāo)檢測(cè)采用瑞士Roche公司生產(chǎn)Cobas c311型全自動(dòng)生化分析儀，包括FPG、2 h PG及HbA1c；（2）記錄患者體重、身高及臀腰圍，并計(jì)算BMI水平；（3）記錄患者治療期間胃腸道不適和低血糖發(fā)生例數(shù)，計(jì)算百分比。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血糖指標(biāo)水平比較

兩組患者的FPG、2 h PG及HbA1c水平較治療前均顯著降低，且觀察組各指標(biāo)水平均低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療前后BMI和臀腰圍水平比較

對(duì)照組治療前后BMI和臀腰圍水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組治療前后BMI和臀腰圍水平比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患者治療后BMI和臀腰圍水平均顯著低于對(duì)照組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者副作用發(fā)生率比較

兩組患者兩種副作用發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

3 討論

以往臨床對(duì)于老年伴肥胖T2DM患者多給予聯(lián)合口服降糖方案治療，其中以二甲雙胍與阿卡波糖聯(lián)用最為常見[5]，其中二甲雙胍是應(yīng)用最為廣泛降血糖藥物之一，可在調(diào)節(jié)血糖指標(biāo)同時(shí)有效控制體重水平，尤其適用于超重或肥胖人群[6]；而阿卡波糖則主要通過干擾碳水化合物代謝進(jìn)程而促進(jìn)機(jī)體血糖水平下降，且降糖作用較為平穩(wěn)，基本無低血糖誘發(fā)風(fēng)險(xiǎn)[7]。臨床報(bào)道顯示，單純口服降糖方案治療老年伴肥胖T2DM患者總體療效欠佳，血糖水平降低無法滿足臨床需要[8]。endprint

地特胰島素是一種新型長(zhǎng)效胰島素類似物，主要作用于胰島素B29位賴氨酸連接處，通過清除B30位氨基酸而顯著提高血藥濃度水平，延長(zhǎng)有效濃度維持時(shí)間[9]；同時(shí)其藥物代謝過程中未見明顯濃度高峰形成，這對(duì)于預(yù)防低血糖特別是夜間低血糖發(fā)生，提高生活質(zhì)量和治療依從性均具有重要意義[10]；有隨機(jī)對(duì)照研究顯示，地特胰島素應(yīng)用可有效降低2型胰島素患者體重，用藥3個(gè)月后約50%～60%體重降低>0.4 kg[11]。

本次研究結(jié)果中，對(duì)照組患者治療后FBG、2 h PG及HbA1c水平分別為（9.61±1.48）mmol/L、（10.19±1.31）mmol/L、（7.74±0.67）%；觀察組患者治療后FBG、2 h PG及HbA1c水平分別為（7.04±0.98）mmol/L、（8.21±1.14）mmol/L、（6.33±0.62）%；觀察組患者治療后FPG、2 h PG及HbA1c水平均顯著低于對(duì)照組（P<0.05），證實(shí)地特胰島素單次療法輔助用于老年伴肥胖T2DM患者治療在降低血糖水平，延緩病情進(jìn)展方面優(yōu)勢(shì)明顯。對(duì)照組患者治療后BMI、腰圍及臀圍水平分別為（28.21±2.18）kg/m2、（92.80±12.26）cm、（105.15±8.83）cm，觀察組患者治療后BMI、腰圍及臀圍水平分別為（27.04±1.98）kg/m2、（91.71±11.60）cm、（103.98±8.33）cm，觀察組患者治療后BMI和臀腰圍水平均顯著均低于對(duì)照組（P<0.05），提示老年伴肥胖T2DM患者行地特胰島素單次療法應(yīng)用有助于降低體重和臀腰圍水平，對(duì)于消除致病危險(xiǎn)因素和提高治療依從性方面優(yōu)勢(shì)明顯。對(duì)照組患者胃腸道不適和低血糖發(fā)生率分別為7.50%（3/40）和2.50%（1/40），觀察組患者胃腸道不適和低血糖發(fā)生率分別為10.00%（4/40）和5.00%（2/40），兩組患者兩種副作用發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明地特胰島素單次療法輔助治療老年伴肥胖T2DM并未增加相關(guān)副作用發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，安全性符合臨床需要。

綜上所述，地特胰島素單次療法輔助治療老年伴肥胖T2DM可有效調(diào)節(jié)血糖指標(biāo)，控制體重水平，且未增加相關(guān)副作用發(fā)生率。

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（收稿日期：2017-05-12）endprint