補(bǔ)中益氣湯治療氣虛血虧型癌性發(fā)熱的臨床研究

鄭躍輝 張海鴿

癌性發(fā)熱為中晚期惡性腫瘤患者常見臨床癥狀之一，是指惡性腫瘤患者在排除感染因素外，發(fā)生的非感染性發(fā)熱[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為癌性發(fā)熱與惡性腫瘤生長導(dǎo)致的組織缺血、缺氧性壞死有關(guān)，或由惡性腫瘤細(xì)胞增殖產(chǎn)生的內(nèi)源性致熱源所致[2]?，F(xiàn)階段，我國臨床多通過西藥控制患者體溫。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中早有關(guān)于癌性發(fā)熱的描述，并將其劃分在“內(nèi)傷發(fā)熱”的范疇。近年來，不斷有研究學(xué)者對癌性發(fā)熱的中醫(yī)治療方法進(jìn)行探討[3]。本研究應(yīng)用補(bǔ)中益氣湯對氣虛血虧型癌性發(fā)熱患者實(shí)施治療，獲得了滿意療效，現(xiàn)對研究內(nèi)容及結(jié)果進(jìn)行以下報告。

1.資料與方法

1.1 一般資料 納入我院2016年3月至2017年8月期間收治的74例癌性發(fā)熱患者參與本次研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：①成年患者；②KPS評分≥50分；③預(yù)計生存期超過半年；④自愿參與研究，簽署研究知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重精神疾病；②存在認(rèn)知功能障礙。應(yīng)用抽簽法將研究對象隨機(jī)平均分為試驗(yàn)組和對照組。試驗(yàn)組中，男性20例，女性17例，年齡32～76歲，平均年齡53.09±4.46歲。對照組中，男性22例，女性15例，年齡30～77歲，平均年齡53.15±4.28歲。對兩組研究對象的一般資料進(jìn)行組間樣本隨機(jī)統(tǒng)計，結(jié)果顯示兩組研究對象的一般資料基本均衡(P>0.05)。本研究在獲取醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)后開展。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組：給予對照組患者常規(guī)西醫(yī)治療，包括服用吲哚美辛(國藥準(zhǔn)字H1302059；生產(chǎn)單位：張家口云峰藥業(yè)有限公司；藥品特性：化學(xué)藥品，25mg)和物理降溫。吲哚美辛每次25mg，每日3次，連用10日為1個療程。

1.2.2 試驗(yàn)組：給予試驗(yàn)組患者補(bǔ)中益氣湯治療，藥物基本組成：黃芪60g，生曬參30g，當(dāng)歸20g，白術(shù)15g，陳皮15g，柴胡15g，升麻10g，生姜10g，生甘草10g，大棗5g。用藥方法：清水煎煮，每日1劑，連續(xù)用藥1周為1個療程。兩組患者用藥1個療程后進(jìn)行療效比較。

1.3 觀察指標(biāo) 本研究對比兩組患者平均退熱時間、退熱總有效率、治療前后的KPS評分以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。(1)退熱效果評價標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》[4]制定癌性發(fā)熱退熱效果評價標(biāo)準(zhǔn)，分為正常、平穩(wěn)和無效三級評價。①正常：用藥1周內(nèi)，體溫恢復(fù)正常，停藥3天內(nèi)體溫未再次升高；②平穩(wěn)：用藥1周內(nèi)，體溫下降0.5～1.5℃，但未達(dá)到正常，停藥3天內(nèi)體溫平穩(wěn)；③無效：用藥1周，體溫下降不足0.5℃或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)退出研究隊列。退熱總有效率=正常(%)+平穩(wěn)(%)。(2)KPS評分標(biāo)準(zhǔn)[5]：該評分標(biāo)準(zhǔn)用于評估測試者的健康狀況，評分范圍為0～100分，0分為死亡，100分為正常，評分越高表示測試者越能忍受治療給身體帶來的副作用，健康狀況越好。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 統(tǒng)計學(xué)軟件版本：SPSS 19.0，采用獨(dú)立樣本(t)檢驗(yàn)計量資料組間樣本差異，采用卡方檢驗(yàn)計數(shù)資料組間樣本差異，P<0.05為差異顯著性檢驗(yàn)水準(zhǔn)。

2.結(jié)果

2.1 平均退熱時間比較 試驗(yàn)組患者的平均退熱時間為0.53±0.11小時，對照組患者平均退熱時間為0.56±0.09小時，兩組指標(biāo)比較存在的差異具無統(tǒng)計學(xué)意義(t=0.944，P=0.351)。

2.2 退熱效果比較 試驗(yàn)組的退熱總有效率較對照組高(P<0.05)，見表1。

表1 兩組退熱總有效率比較[n(%)]

注：χ2=4.163，P=0.041。

2.3 治療前后的KPS評分比較 兩組治療前的KPS評分比較存在的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，試驗(yàn)組治療后的KRS評分較對照組高(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后的KPS評分比較(分)

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 試驗(yàn)組的不良反應(yīng)發(fā)生率較對照組低(P<0.05)，見表3。

表3 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例(%)]

注：χ2=3.945；P=0.047。

3.討論

查閱資料發(fā)現(xiàn)，歷代中醫(yī)學(xué)者對癌性發(fā)熱的研究較多，也不乏一些經(jīng)驗(yàn)方劑，如大柴胡湯、加味柴胡湯等，均具有良好療效。癌癥患者以氣虛血虛為本，故氣虛血虧為癌熱常見證型[6]。關(guān)于氣虛血虧型癌性發(fā)熱的病機(jī)，早在《脾胃論》中就有論述，具體為：“脾胃病始得之，氣高而喘，身熱而煩”?！端貑枴ふ{(diào)經(jīng)論》中描述為：“有勞所倦，行氣衰少……胃氣熱，熱氣熏胸中，故約內(nèi)熱”?？偠灾?，氣虛血虧癌性發(fā)熱的病因、病機(jī)復(fù)雜，但不外于人體臟腑功能衰退、氣血陰陽不足，加之以外邪乘虛而入，可見虛癥、實(shí)證和虛實(shí)夾雜之癥，治療上應(yīng)以益氣補(bǔ)血為原則。

補(bǔ)中益氣湯出自《內(nèi)外傷辨惑論》，為中醫(yī)補(bǔ)益劑。藥物組成包括黃芪、生曬參、當(dāng)歸、白術(shù)、陳皮、柴胡、升麻、生姜、生甘草、大棗。近年來，已有研究學(xué)者應(yīng)用該方劑治療惡性腫瘤患者并發(fā)癥。如劉凱[7]等的研究，應(yīng)用補(bǔ)中益氣湯治療胃癌術(shù)后氣虛血瘀證，結(jié)果顯示患者術(shù)后胃腸功能恢復(fù)較好，營養(yǎng)狀況明顯改善。附艦[8]等的研究應(yīng)用補(bǔ)中益氣湯對癌性發(fā)熱患者實(shí)施治療，結(jié)果顯示治療組患者的總有效率為90.0%，高于服用西藥治療的對照組的66.7%。本研究對該方劑治療

氣虛血虧型癌性發(fā)熱的療效及安全性，結(jié)果顯示兩組研究對象的平均退熱時間比較無明顯差異，但試驗(yàn)組患者的退熱總有效率較對照組高，不良反應(yīng)發(fā)生率較對照組低，治療后的KPS評分較對照組高，與附艦等的研究結(jié)果基本保持一致。分析本研究得到上述研究結(jié)果的原因?yàn)椋悍街悬S芪為君藥，入脾肺經(jīng)，具有補(bǔ)中益氣的功效；白術(shù)、甘草健脾胃之氣，與黃芪配伍，可加強(qiáng)補(bǔ)中益氣的功效；當(dāng)歸、陳皮為佐藥，當(dāng)歸有補(bǔ)血之功，陳皮既燥濕和胃，又能助升青陽之氣；柴胡、升麻配伍升陽舉焰，為使藥。全方諸藥合用，補(bǔ)益升清、解熱，符合氣虛血虧型癌性發(fā)熱的中醫(yī)治療原則，且全方用藥嚴(yán)謹(jǐn)，藥性互補(bǔ)，毒副作用小，安全性高。

綜上所述，本研究得出補(bǔ)中益氣湯治療氣虛血虧型癌性發(fā)熱，療效確切，不良反應(yīng)少，能夠有效改善患者健康狀況，值得進(jìn)行推廣應(yīng)用。

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4 李杰，林洪生.《中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》修訂過程及解析[J].中國新藥雜志，2016，25(16)：1833-1837.

5 李敬國，張明軍，李娜，等.兩種生活質(zhì)量評分對甲磺酸伊馬替尼治療胃腸間質(zhì)瘤患者生活質(zhì)量評價的可行性[J].山東醫(yī)藥，2011，51(13)：33-34.

6 賈偉琳.癌性發(fā)熱辨治舉隅[J].湖南中醫(yī)雜志，2014，30(3)：82-83.

7 劉凱，王本軍，馬恒，等.補(bǔ)中益氣湯對胃癌術(shù)后氣虛血瘀證胃腸功能恢復(fù)和營養(yǎng)狀況的影響[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2015，21(24)：152-156.

8 附艦，單宇鵬，閔婕，等.補(bǔ)中益氣湯治療癌性發(fā)熱療效觀察[J].陜西中醫(yī)，2017，38(11)：1503-1504.