四川省仁壽縣冷鏈管理系統(tǒng)的建立與運(yùn)行效用分析

劉旭

【摘 要】目的：分析四川省仁壽縣冷鏈管理系統(tǒng)建立完成后的運(yùn)行狀況，確保冷鏈管理系統(tǒng)能保障疫苗質(zhì)量。 方法：對(duì)全縣64個(gè)預(yù)防接種單位抽取16個(gè)中心衛(wèi)生醫(yī)院和4個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的冰箱進(jìn)行24h實(shí)時(shí)自動(dòng)記錄溫度，對(duì)這20個(gè)單位溫控系統(tǒng)測(cè)溫準(zhǔn)確性、報(bào)警原因以及效益進(jìn)行分析。結(jié)果 冷鏈管理系統(tǒng)溫度的真實(shí)性、精確性、穩(wěn)定性優(yōu)于人工監(jiān)測(cè)記錄溫度（p<0.05）。系統(tǒng)運(yùn)行期間，頻頻開啟冰箱和除霜是報(bào)警的主要原因。結(jié)論：冷鏈管理系統(tǒng)優(yōu)于溫度計(jì)監(jiān)測(cè)溫度，該系統(tǒng)值得實(shí)施部署。對(duì)于人口大縣的仁壽縣來說，建立一個(gè)冷鏈管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄、報(bào)警是非常有必要的。

【關(guān)鍵詞】預(yù)防接種單位；疫苗；冷鏈管理系統(tǒng)；儲(chǔ)存

【中圖分類號(hào)】R593.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2018）01--01

山東疫苗事件的曝光，讓疫苗的安全問題備受多方的關(guān)注與重視。一旦疫苗的質(zhì)量得不到保障，對(duì)兒童及其家庭會(huì)造成終身不可逆的傷害，對(duì)國家造成經(jīng)濟(jì)損失，影響社會(huì)的長(zhǎng)治久安。由此可見，保障疫苗的質(zhì)量安全勢(shì)在必行、容不得半點(diǎn)紕漏。

根據(jù)《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求：低溫冷庫進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，自動(dòng)溫度儀測(cè)溫時(shí)間間隔及記錄保存要求另行制定。同時(shí)每天上午和下午各測(cè)溫至少查閱1次溫度監(jiān)測(cè)記錄（間隔不少于6小時(shí)），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附件三，

表（3-2）[1]。由于人工監(jiān)測(cè)不能做到實(shí)時(shí)采集、實(shí)時(shí)收集信息，故在出現(xiàn)設(shè)備斷電、設(shè)備故障時(shí)，不能及時(shí)處理，疫苗儲(chǔ)存溫度過高，最終導(dǎo)致疫苗報(bào)廢的情況[2]。

四川省仁壽縣為四川乃至全國的人口大縣，為保障本縣人口的健康，仁壽縣疾病預(yù)防控制中心從2016開始探索、籌備，最終在2017年年初冷鏈管理系統(tǒng)正式投入使用。本文對(duì)系統(tǒng)的建立和運(yùn)行情況進(jìn)行了淺略的分析。

1 冷鏈管理系統(tǒng)建立及使用

1.1 冷鏈管理系統(tǒng)建立。冷鏈管理系統(tǒng)建立所需設(shè)備、設(shè)施。為全面貫徹落實(shí)國務(wù)院令668號(hào)《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，縣政府為全縣預(yù)防接種單位更新了冷鏈設(shè)備，并安裝了疫苗冷鏈管理系統(tǒng)。其中疫苗溫度監(jiān)控設(shè)備79臺(tái)（76臺(tái)固定、3臺(tái)車載）、冷鏈監(jiān)控設(shè)備通信服務(wù)79套（GPRS無線網(wǎng)絡(luò)）、醫(yī)用冷藏箱107臺(tái)、醫(yī)用冷凍箱76臺(tái)、疫苗冷鏈溫度數(shù)據(jù)管理軟件與服務(wù)器及相應(yīng)配套系統(tǒng)1套。

1.2 冷鏈管理系統(tǒng)使用流程。冷鏈管理系統(tǒng)運(yùn)行流程分為三步：第一步，數(shù)據(jù)采集，在仁壽縣CDC的冷庫、各個(gè)預(yù)防接種單位及疫苗運(yùn)輸車的內(nèi)部適當(dāng)?shù)奈恢冒惭b溫度采集器探頭，并設(shè)置每30分鐘上傳一次溫度記錄。第二步，數(shù)據(jù)傳輸，監(jiān)測(cè)設(shè)備監(jiān)測(cè)到的數(shù)據(jù)通過互聯(lián)網(wǎng)、GPRS無線網(wǎng)絡(luò)上傳到仁壽縣CDC服務(wù)器平臺(tái)。第三步，監(jiān)控和報(bào)警，各個(gè)預(yù)防接種管理單位和仁壽縣CDC可以通過瀏覽器（IE、火狐等瀏覽器）、微信端訪問服務(wù)器，可以隨時(shí)隨地查詢本單位的疫苗儲(chǔ)存溫度情況，當(dāng)設(shè)備監(jiān)測(cè)到溫度超過上下限時(shí)，有斷電情況時(shí)，會(huì)自動(dòng)在瀏覽器發(fā)出音樂報(bào)警、在微信端也會(huì)發(fā)出報(bào)警消息，同時(shí)會(huì)以短信的形式通知疫苗管理人員及時(shí)處理報(bào)警（圖1）。

2 冷鏈管理系統(tǒng)運(yùn)行效用分析

2.1 資料與分析方法

2.1.1 一般資料。對(duì)全縣64個(gè)預(yù)防接種單位抽取16個(gè)中心衛(wèi)生醫(yī)院和4個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的40臺(tái)疫苗醫(yī)用冷藏、冷凍冰箱為監(jiān)測(cè)對(duì)象。分別實(shí)施冷鏈管理系統(tǒng)監(jiān)測(cè)和人工監(jiān)測(cè)記錄，監(jiān)測(cè)時(shí)間為2017年9月1日到2017年9月30日。

2.1.2 監(jiān)測(cè)方法。冷鏈管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，設(shè)定每?jī)蓚€(gè)小時(shí)上傳一次數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)儲(chǔ)存在縣CDC的服務(wù)器。人工監(jiān)測(cè)，上下班通過溫度計(jì)記錄數(shù)據(jù)，每天記錄2次。

2.1.3 統(tǒng)計(jì)方法。數(shù)據(jù)分析中采集到的數(shù)據(jù)，運(yùn)用SPSS statistics統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果以P<0.05作為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 結(jié)果

2.2.1 溫度監(jiān)測(cè)比較。冷鏈管理監(jiān)測(cè)衛(wèi)連續(xù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，人工監(jiān)測(cè)為每天上下班時(shí)間通過溫度計(jì)測(cè)量數(shù)據(jù)記錄監(jiān)測(cè)溫度，溫度差為監(jiān)測(cè)到的最高溫度與最低溫度的差值，表1中所示為30天的平均值。從表1數(shù)據(jù)可以得出冷鏈管理系統(tǒng)監(jiān)測(cè)到的溫度差要明顯高于人工監(jiān)測(cè)到的溫度差。詳見表1。

2.2.2 報(bào)警監(jiān)測(cè)比較

當(dāng)冰箱溫度接近疫苗儲(chǔ)存的要求的臨界溫度或超出溫度范圍時(shí)、冰箱出現(xiàn)開門時(shí)間長(zhǎng)（存取疫苗）、 箱關(guān)門不嚴(yán)、斷電、 監(jiān)測(cè)設(shè)備自身故障。等異常情況時(shí)，進(jìn)行自動(dòng)記錄并且發(fā)出多條線路的預(yù)警。詳細(xì)結(jié)果見表2 ，從表2 數(shù)據(jù)中容易得出，冷鏈管理監(jiān)測(cè)系統(tǒng)預(yù)警次數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人工監(jiān)測(cè)預(yù)警次數(shù)。

2.3 討論

從2010年山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘到2016年山東未進(jìn)行冷藏的疫苗流入18個(gè)省的疫苗問題相繼暴露出來后，疫苗的質(zhì)量安全備受輿論，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、人民群眾十分重視疫苗的質(zhì)量安全問題。每年投入大量的經(jīng)費(fèi)用于采購疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)睦滏溤O(shè)備，但監(jiān)測(cè)技術(shù)滯后，每天手工記錄2次溫度記錄不但實(shí)時(shí)性、完整性差，而且無法及時(shí)預(yù)警處理，冷鏈末段容易成為監(jiān)管“肓端”[3]。

李丹榮在 2008 年建議運(yùn)用信息化手段建設(shè)疫苗冷鏈監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可為消除疫苗流通各環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的各種問題提供有力保障，保證疫苗的安全有效[4]。結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)+的思維，冷鏈監(jiān)管需要結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)的快速性、實(shí)時(shí)性、精準(zhǔn)性來形成全面、有效、客觀、實(shí)事求是的監(jiān)管系統(tǒng)，來確保疫苗的質(zhì)量，維護(hù)和保證人民大眾的生命財(cái)產(chǎn)安全健康。

在以前人工監(jiān)管冷鏈會(huì)遇到這些問題：⑴ 由于有一部分監(jiān)管者責(zé)任心不是很強(qiáng)，工作散漫，在每天的監(jiān)管工作中不會(huì)很細(xì)心的記錄疫苗的溫度，甚至是弄虛作假，編造溫度數(shù)據(jù)以應(yīng)付檢查。⑵ 在縣級(jí)、鄉(xiāng)級(jí)負(fù)責(zé)疫苗管理的人員每天的工作不僅僅是局限于疫苗管理工作，實(shí)際情況是身兼數(shù)職。即便大家工作盡職盡責(zé)，也難免因?yàn)槠渌ぷ鞫韬隽吮O(jiān)管。⑶ 客觀事實(shí)。人工監(jiān)測(cè)局限于工作時(shí)間，工作時(shí)間以外監(jiān)測(cè)力度就變得薄弱。例如，夏天的農(nóng)村，用電高峰一般晚上，很容易造成電路破壞，導(dǎo)致停電，疫苗冷鏈得不到保障。此時(shí)如果采用24小時(shí)監(jiān)測(cè)冷鏈管理系統(tǒng)在停電的時(shí)候，由于溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備用的是GPRS網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，并且是電池供電，將警報(bào)信息傳入服務(wù)器，這個(gè)時(shí)候系統(tǒng)會(huì)通過微信、短信向監(jiān)管者發(fā)出警報(bào)，及時(shí)發(fā)電。減少監(jiān)管的盲區(qū)、更好的保證疫苗安全。

綜上所訴，疫苗冷鏈管理系統(tǒng)憑借它的系統(tǒng)化、信息化、現(xiàn)代化、實(shí)時(shí)性能夠讓疫苗疫苗的管理工作上一個(gè)新臺(tái)階，并且能確保疫苗質(zhì)量安全。為構(gòu)建一個(gè)和諧的醫(yī)患關(guān)系打下堅(jiān)固的基礎(chǔ)，為廣大人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

衛(wèi)生部.預(yù)防接種工作規(guī)范.2016版.

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徐漢順，鄧竹青，劉俊華，等. 區(qū)域疫苗冷鏈溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)的建立與應(yīng)用研究[J]. 現(xiàn)代預(yù)防學(xué)，2014，41 （ 14） ：2569-2587.

李丹榮，李偉松，碩楠. 運(yùn)用信息化手段建設(shè)疫苗冷鏈監(jiān)測(cè)系統(tǒng)[J]. 中國醫(yī)療器械信息，2008，14（ 9） ： 38-39.endprint