沙格列汀治療型糖尿病的安全性分析

林洪達(dá)

【摘 要】目的：探討服用沙格列汀和格列苯脲治療2型糖尿病的臨床治療效果，分析其安全性能。方法：隨機選取在我院2015年6月～2016年6月接受治療的40例2型糖尿病患者作為研究對象，隨機分為兩組，觀察組20例采取口服沙格列汀進(jìn)行治療，對照組采取口服格列本脲進(jìn)行治療，將兩組患者接受治療后體內(nèi)整體血糖水平進(jìn)行對比，監(jiān)測是否有低血糖現(xiàn)象發(fā)生及對患者的肝腎功能造成的損傷程度。結(jié)果：兩組患者經(jīng)過治療后，比較整體血糖控制水平，在糖化血紅蛋白的比較上差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者在治療后低血糖發(fā)生的時間所占比例，治療前后谷草轉(zhuǎn)氨酶，谷丙轉(zhuǎn)氨酶，尿素氮，肌酐等指標(biāo)比較分析，其差異均不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：沙格列汀藥物治療2型糖尿病具有有效性和安全性。

【關(guān)鍵詞】沙格列??；2型糖尿??；安全性

【中圖分類號】R587 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2095-6851（2018）01-0-01

此次研究通過采用沙格列汀對糖尿病患者進(jìn)行治療，觀察治療中出現(xiàn)的各類情況及臨床療效，有助于有效控制糖尿病患者的血糖水平?，F(xiàn)將報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取在我院2015年6月～2016年6月接受治療的40例2型糖尿病患者作為研究對象，其中男25例，女15例，納入患者均符合WHO設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，排除患有合并糖尿病急性并發(fā)癥，肝腎功能障礙，妊娠，哺乳期的婦女[3]。納入患者之前沒有服用過影響糖脂代謝的相關(guān)藥物。

1.2 方法 隨機將40例患者分為兩組，觀察組20例每天早上進(jìn)食前口服沙格列汀6mg，對照組每天早上進(jìn)食前服用格列苯脲3mg，觀察組平均年齡（49.8±6.3）歲，對照組平均年齡（51.8±6.9）歲，身體健康指數(shù)為（20.9±2.8），（22.8±3.7）。P值均大于0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。具有可比性。兩組患者在接受治療兩個月后，比較治療前后空腹血糖值，餐后血糖值（PBG），糖化血紅蛋白，谷草轉(zhuǎn)氨酶（ALT），谷丙轉(zhuǎn)氨酶（AST），尿素氮，肌酐等數(shù)值的變化[1]，監(jiān)測兩組患者平均血糖水平。

1.3 觀察指標(biāo) 糖化血紅蛋白的降低水平，及其達(dá)標(biāo)率，空腹血糖，餐后血糖降低水平，并發(fā)癥的發(fā)生率，不良事件的發(fā)生率，低血糖的發(fā)生率。采用META系統(tǒng)進(jìn)行安全性分析。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

本次研究采用SPSS17.0軟件對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料用比率（%）表示，用表示，計量資料用獨立的表示，用t進(jìn)行檢驗，以P<0.05為對比差異顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意義。將總結(jié)調(diào)查結(jié)果數(shù)據(jù)，利用系統(tǒng)進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

兩組患者治療前后的組間FBG，PBG，HbA1c水平比較，期間存在的差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。具體情況見表一。

比較兩組患者在治療前后ALT，AST，BUN，Cr的值，其存在的差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。具體情況見表二。

3 討論

兩組患者治療前后的組間FBG，PBG，HbA1c水平比較，期間存在的差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。比較兩組患者在治療前后ALT，AST，BUN，Cr的值，其存在的差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。由此看來，沙格列汀與其他降糖藥物相比較，療效及安全性沒有大體上的差異，根據(jù)相關(guān)研究，沙格列汀對于肝腎功能的影響與其他降糖藥物差異不明顯，所導(dǎo)致的不良事件發(fā)生率也相當(dāng)[2]。采取安全性分析系統(tǒng)META系統(tǒng)對兩種不同藥物安全性進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，此類藥物具有良好的安全性，其經(jīng)濟價值高，療效顯著。胃腸道細(xì)胞會分泌出一種物質(zhì)為GLP-1，它能聯(lián)合GIP，具有調(diào)劑胰島細(xì)胞的作用，能夠有效的刺激GIP的量，抑制胰高血糖素的分泌，使胃內(nèi)容物的排空時間加長，患者會產(chǎn)生飽腹感。近年來，雖然沙格列汀得到了廣泛的臨床應(yīng)用，但是其作為一種新研發(fā)出來的藥物，它的臨床效果不能確定，沒有進(jìn)行大樣本量的實際檢驗，其安全性也有待進(jìn)一步的實驗。就目前來說，我們無法對這種藥物在未來治療糖尿病中的臨床療效進(jìn)行準(zhǔn)確評估，也不能保證其安全性。因為對于研究對象的患者，沒有進(jìn)行長期的隨訪，調(diào)查，不能記錄下相關(guān)的重要數(shù)據(jù)。就本次調(diào)查來說，樣本量小，不具有代表性，沙格列汀在治療中是否存在一定的風(fēng)險性仍的需要我們進(jìn)一步的深入研究。綜上所述，沙格列汀能夠有效的控制2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白水平，其具有一定的安全性，不過就目前的研究調(diào)查來說，存在樣本量小，具有局限性，而相關(guān)研究也不是近幾年發(fā)表出來的，很多國外的研究可能運用到國內(nèi)來說具有一定的局限性。雖然沙格列汀可以廣泛應(yīng)用于臨床治療2型糖尿病患者中，但仍然需要醫(yī)學(xué)界相關(guān)人生進(jìn)行不斷的研究與探索。

參考文獻(xiàn)

陳蘭蘭. 沙格列汀與二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效、安全性分析[J]. 藥品評價，2016，（23）：15-18.

尹紅朵. 沙格列汀與二甲雙胍治療2型糖尿病的療效觀察[J]. 臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2016，（34）：6827-6828.endprint