現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中幾種藥品檢驗(yàn)方法的改進(jìn)措施分析

陳靜

現(xiàn)主要針對(duì)藥品檢驗(yàn)中藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究，提出幾點(diǎn)檢驗(yàn)方式的改進(jìn)方式，可全面提升整體工作效率與質(zhì)量，充分發(fā)揮藥品檢驗(yàn)工作的積極作用，在藥品檢驗(yàn)工作中，需針對(duì)具體方式進(jìn)行完善，并結(jié)合當(dāng)前的工作內(nèi)容與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，制定完善的規(guī)劃方案與管理機(jī)制，以此提升整體藥品檢驗(yàn)工作方式的應(yīng)用水平。為了更好的進(jìn)行藥品檢驗(yàn)，在實(shí)際管理的過程中，需結(jié)合當(dāng)前工作內(nèi)容與具體狀況，創(chuàng)建現(xiàn)代化與合理化的分析機(jī)制，認(rèn)真開展各方面的管理與控制工作，加大整體管理力度，協(xié)調(diào)各方面工作之間的關(guān)系，總結(jié)豐富經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，需創(chuàng)建現(xiàn)代化與先進(jìn)性的管理機(jī)制。

1 苯磺酸左旋氨氯地平片的檢驗(yàn)方式改進(jìn)

在實(shí)際應(yīng)用中，此類檢驗(yàn)方式通常會(huì)使用薄層類型的色譜方式，要求明確試驗(yàn)品溶液的兩個(gè)斑點(diǎn)顏色，并提供位置的信息，保證可以與對(duì)照品相互一致。然而，在多數(shù)實(shí)驗(yàn)中，只能顯示一個(gè)屬于左旋氨氯地平斑點(diǎn)，使用紫外燈進(jìn)行檢驗(yàn)，會(huì)顯示出藍(lán)紫色的熒光，另一個(gè)斑點(diǎn)的顯示效果很淺，屬于苯磺酸，顏色為紫紅色[1]。建議在實(shí)際檢驗(yàn)的過程中，針對(duì)檢驗(yàn)樣品溶液斑點(diǎn)與位置進(jìn)行調(diào)整，且為了提升檢驗(yàn)工作效果，可以在實(shí)際工作中選擇高效液相色譜法進(jìn)行處理，以此提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，并保證整體工作效果[2]。

2 注射用泮托拉唑納堿度的檢驗(yàn)方式改進(jìn)

通常情況下，在此類檢驗(yàn)工作中，pH值需設(shè)定在9.5～11.0，然而，在檢驗(yàn)期間，測(cè)定工作結(jié)果會(huì)受到溫度的影響，例如：冬季室內(nèi)的溫度較低，檢驗(yàn)結(jié)果的堿度就會(huì)偏高0.5左右，且此類藥品的堿度較大，能夠更好的改善可見異物問題，生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)的時(shí)候，會(huì)針對(duì)堿度進(jìn)行調(diào)整，這就導(dǎo)致抽樣檢驗(yàn)期間出現(xiàn)超標(biāo)的現(xiàn)象，與藥品的出廠數(shù)據(jù)存在一定差異。建議在檢驗(yàn)工作中，針對(duì)室內(nèi)的溫度進(jìn)行合理調(diào)整，將其控制在25℃左右，容許偏差為2℃，在一定程度上可以全面提升藥品檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確性與可靠性，滿足當(dāng)前的實(shí)際工作要求[3]。

3 復(fù)方氨林巴比妥注射液含量檢驗(yàn)方式改進(jìn)

在此類檢驗(yàn)工作中，主要針對(duì)藥品中安替比林的含量進(jìn)行測(cè)量，按照工作標(biāo)準(zhǔn)，量取對(duì)照品溶液，保證精密性，并放置在溫室中，時(shí)間為1小時(shí)左右，然后加入水分，搖勻之后進(jìn)行檢驗(yàn)[4]。然而，在實(shí)驗(yàn)中很容易出現(xiàn)溶液不穩(wěn)定的現(xiàn)象，且溫室內(nèi)的停留時(shí)間會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成一定影響，因此，在檢驗(yàn)的過程中，需針對(duì)溫室放置時(shí)間進(jìn)行嚴(yán)格的管理與控制，并在搖勻之后注明需要立即進(jìn)行測(cè)定，以便于提升溶液穩(wěn)定性與可靠性，滿足當(dāng)前的實(shí)際處理要求[5]。

4 腦蛋白水解物片中氨含量檢驗(yàn)法的改進(jìn)

在測(cè)定藥品中氨總量時(shí)，需根據(jù)國家的規(guī)定進(jìn)行處理。通常情況下，在檢驗(yàn)工作中，會(huì)使用半微量的方式，將取樣量控制在氨總量的2.0 mg左右，由于該藥品的規(guī)格在14.4 mg左右，因此，在每次實(shí)驗(yàn)的時(shí)候，取藥片1/10的數(shù)量，但是，此類方式很容易出現(xiàn)誤差問題，不能保證結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。因此，在檢驗(yàn)工作中，建議使用常量方式進(jìn)行處理，取出兩片藥的藥量，合理進(jìn)行檢驗(yàn)操作，以免出現(xiàn)嚴(yán)重的檢驗(yàn)方式使用問題[6]。

5 馬來酸依那普利片物質(zhì)檢驗(yàn)法改進(jìn)

在檢驗(yàn)工作中，需使用色譜圖的方式進(jìn)行處理，記錄成峰的保留時(shí)間，并記錄3倍左右。但是，在實(shí)際檢驗(yàn)期間很多雜質(zhì)會(huì)在保留時(shí)間5倍的時(shí)候出峰，嚴(yán)重影響檢驗(yàn)效果，且在藥品長時(shí)間保存的情況下，會(huì)增加依那普利雙酮的含量，可見3倍保留時(shí)間不能更好的凸顯檢驗(yàn)結(jié)果，無法保證真實(shí)性與可靠性，甚至出現(xiàn)結(jié)果方面的誤差問題。因此，在使用色譜圖檢驗(yàn)方式的時(shí)候，建議成峰的保留時(shí)間在5倍左右，以此提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，優(yōu)化整體檢驗(yàn)工作模式與體系[7]。

6 乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液的顆粒檢驗(yàn)法改進(jìn)

通常情況下，在對(duì)藥品不溶解性質(zhì)顆粒進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，會(huì)選取一瓶藥品，根據(jù)有關(guān)要求進(jìn)行檢驗(yàn)，也就是測(cè)定3個(gè)左右的實(shí)驗(yàn)藥品，每個(gè)藥品都要按照規(guī)定方式測(cè)定3次左右，選取后2次的測(cè)定結(jié)果，在計(jì)算平均值的情況下，得出結(jié)果[8]。但是，此類方式不能更好的反應(yīng)整體藥品質(zhì)量情況，無法滿足當(dāng)前的規(guī)范要求。建議刪除此類檢驗(yàn)的方式，使用其他的檢驗(yàn)方法對(duì)注射劑進(jìn)行合理的檢驗(yàn)，以便于提升整體檢驗(yàn)工作水平[9]。

7 注射用呱拉西林鈉的檢驗(yàn)法改進(jìn)

通常情況下，在測(cè)定期間，會(huì)選取藥品的內(nèi)容物，在稱取樣品之后，進(jìn)行合理的檢測(cè)，但是，此類藥品具備一定的吸濕特點(diǎn)，在正常檢驗(yàn)的時(shí)候，很可能會(huì)受到吸濕的影響，導(dǎo)致含量降低5%左右，出現(xiàn)嚴(yán)重的誤差問題[10]。因此，在實(shí)際處理期間，建議針對(duì)檢驗(yàn)方式進(jìn)行改進(jìn)，使用減量方式進(jìn)行整瓶取樣處理，并提升整體的檢驗(yàn)工作水平與準(zhǔn)確性，形成良好的檢驗(yàn)機(jī)制與模式，在此期間，還需制定完善的審核管理方案，在科學(xué)檢驗(yàn)的情況下，提升檢驗(yàn)方式的應(yīng)用效果，滿足國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求[11]。

8 結(jié)論

綜上所述，需針對(duì)檢驗(yàn)方式與樣品等檢測(cè)內(nèi)容進(jìn)行合理分析，在了解具體內(nèi)容的情況下，實(shí)現(xiàn)科學(xué)的分析與管理[12]。

為了更好的進(jìn)行藥品檢驗(yàn)工作，應(yīng)結(jié)合當(dāng)前的實(shí)際狀況，實(shí)現(xiàn)注射用呱拉西林鈉的檢驗(yàn)法改進(jìn)﹑乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液的顆粒檢驗(yàn)法改進(jìn)﹑馬來酸依那普利片物質(zhì)檢驗(yàn)法改進(jìn)﹑腦蛋白水解物片中氨含量檢驗(yàn)法的改進(jìn)﹑復(fù)方氨林巴比妥注射液含量檢驗(yàn)方式改進(jìn)﹑注射用泮托拉唑納堿度的檢驗(yàn)方式改進(jìn)等工作，并結(jié)合當(dāng)前的具體情況進(jìn)行合理研究與分析，創(chuàng)新整體的工作方式與方法，全面提升整體分析與研究工作效果，并協(xié)調(diào)各方面管理工作之間的關(guān)系，確保在新時(shí)期發(fā)展的背景之下，明確具體的工作要求與原則，了解創(chuàng)新發(fā)展工作內(nèi)容與模式。

根據(jù)當(dāng)前的實(shí)際情況，進(jìn)行科學(xué)合理的分析與探索，提升整體研究與管理工作效率與質(zhì)量，優(yōu)化工作方式與方法，滿足當(dāng)前的工作要求，同時(shí)，為了更好的進(jìn)行藥品檢驗(yàn)，在現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的作用之下，藥品檢驗(yàn)工作中，需針對(duì)檢驗(yàn)方式進(jìn)行合理的分析，明確檢驗(yàn)問題，了解結(jié)果的差異性，并針對(duì)檢驗(yàn)方式進(jìn)行改進(jìn)與完善，形成良好的檢驗(yàn)管理模式，促進(jìn)各方面工作的良好實(shí)施。

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