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    科萊恩推出醫(yī)療器械制造用材料REMAFIN? Plus

    2018-01-30 12:07:31本刊訊
    中國(guó)醫(yī)療器械雜志 2018年6期
    關(guān)鍵詞:藥品監(jiān)督管理局萊恩國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

    2018年9月12日,全球領(lǐng)先的特種化學(xué)品制造商科萊恩宣布用于醫(yī)療器械制造的 REMAFIN?Plus獲得了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證,且符合GB/T 16886標(biāo)準(zhǔn)要求。

    REMAFIN?Plus產(chǎn)品為支持符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管合規(guī)性而專門(mén)開(kāi)發(fā)。由于更換醫(yī)療器械的制造材料通常要重新認(rèn)證,成本高,且耗時(shí)長(zhǎng)。然而,憑借著REMAFIN?Plus,不論是對(duì)現(xiàn)有的科萊恩產(chǎn)品,還是來(lái)自競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品,均能避免此類成本。

    在2018年國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)中國(guó)展(MEDTEC China)上,科萊恩展示REMAFIN?Plus及MEVOPUR?和REMAFIN?-EP濃縮物和化合物系列產(chǎn)品。

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