淺析固體制劑制藥工藝技術

楊曉暉

摘要：自1978年以來，我國的經(jīng)濟水平日益提升，人民的生活水平也隨之提高，對于醫(yī)療的重視程度也越來越大。在醫(yī)療過程中，藥物的使用是必不可少的。一般來說，藥物可分為三種形態(tài)———固態(tài)、液態(tài)、粉末，其中固態(tài)的藥品由于制作成本相對較低，運輸便利，在藥物的使用中占比超過了百分之七十。所以極其重要的便是保證它的藥效有效性，而保證其藥效的最關鍵因素就是制藥的工藝。目前，我國的制藥工藝相較于以前有了很大的進步，但同時尚存在一些問題。文章就將針對固體制劑的制藥工藝技術進行探討。

關鍵詞：固體制劑；制藥工藝；質量

前言

由于藥物的使用關系到國民的身體健康，為了保證制藥過程的規(guī)范和制藥結果的有效，往往制作工藝較為單一。但在臨床的治療過程中，根據(jù)病情的不同所需要的藥物的種類劑型卻是不一樣的，這對制藥工作者便提出了很高的要求，要求他們敢于創(chuàng)新勇于突破，從藥品的選材、制作設計、工藝流程等多方面進行改進，提高藥品質量。另外，在我國制藥工藝蓬勃發(fā)展的當下，也不可忽視藥物廢品回收的問題。這對于制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展起著至關重要的作用。

1 固體制劑的優(yōu)越性

生活中常見的固體劑型[1]有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等等。大多數(shù)患者也更愿意服用固體劑型的藥物。因為固體劑型與其他類型的藥品相比較有著難以替代的優(yōu)勢。從性質上來說，固體制劑物理和化學性質更加穩(wěn)定，便于制作與存放，與空氣、藥瓶等不易發(fā)生反應影響藥效。從運輸角度來說，固體制劑便于裝運，所需的空間小，對裝運容器的要求低，對于運輸過程中所發(fā)生的顛簸、震蕩反應不敏感，所以運輸成本較低，安全性相對較高，大大提高了運輸效率。從社會個人角度，這減輕了患者的醫(yī)療費用的壓力，節(jié)省了社會資源，患者在外出過程中也方便攜帶管理。從藥效方面來看，固體制劑首先被人體胃部溶解，而后透過生理膜進入到血液中，循環(huán)吸收，保留更加完整，藥效更佳。這些都是其他形態(tài)的藥品難以復制的優(yōu)勢。

2 固體制劑制藥技術的市場現(xiàn)狀與當前存在的主要問題

2.1 藥品選材現(xiàn)狀與主要問題

固體制劑制藥的中心環(huán)節(jié)便是選材。對于材料的選擇要干濕適中，既能夠保證擠壓成形的過程中不變形，又要保證其粘合性能夠形成一個固態(tài)物。為了達到這兩個目的，輔助試劑的添加也極為重要，它成為調(diào)節(jié)材料干濕比例的重要催化劑，所以對于輔助試劑添加的品種和量的控制也極為重要。但是目前我國還未將藥品原材料納入管理范圍之內(nèi)，致使一些不良廠家鉆了法規(guī)的空檔，使用質量低下的原材料和輔助試劑，對國民的身體健康造成了不良的影響，同時也威脅到了社會的穩(wěn)定和諧。另外，藥物的包裝[2]也極為重要。既要最大限度保護藥品，又要有穩(wěn)定的物理化學性質，還要考慮生產(chǎn)成本和環(huán)保效應，所以對包裝盒的選擇也不容忽視。而現(xiàn)在，一些藥品包裝過度，在包裝盒上噴涂對環(huán)境傷害極大的物質，造成了資源的浪費，同時也存在著欺詐消費者的行為。

2.2 藥物廢品回收處理與主要問題

生產(chǎn)藥物時，由于很多原材料和制作工藝的化學屬性，導致排出的廢水廢氣廢渣難以自然降解，其中更不乏不良工廠不經(jīng)任何處理直接排放進附近的河流、排放到大氣中，對于工廠工作人員、周邊居民和周邊動植物都造成了極大的傷害，新聞中這樣的例子不勝枚舉。另外，藥物包裝過度的狀況也很普遍，廠家一味追求視覺刺激而忽視藥物本身的作用，使得資源被極大的浪費。目前我國對于藥物廢品的回收還沒有完備的管理體系。許多尚處于焚燒、掩埋的基本處理階段。這對于含有化學成分的廢品是不適用的，會嚴重破壞環(huán)境，污染大氣和土壤。極少數(shù)的廠家將廢品做成飼料化肥等，但技術不過關，質量沒保證，市場打不開，方法不科學，使得對于藥物廢品的回收處理仍處在探索階段。

2.3 固體藥品質量主要問題

評判一種藥物好壞最重要的標準便是質量。在固體藥物的制作過程中，最可能出現(xiàn)藥物質量問題的便是片劑的藥物。由于藥品原材料干濕的比例不好，在生產(chǎn)中又不能完全保證輔助試劑添加的劑量合適，混合完全均勻，若廠家使用質量低下的輔助試劑便很可能使藥品質量更不過關。做出來的藥片便很有可能出現(xiàn)裂紋、化粉末狀、不完整等情況。在運輸途中，也可能會因為很小的碰撞摩擦導致藥片松散。其中的任何一個不標準都有可能導致藥片的藥效減弱，對患者的治療產(chǎn)生不良的影響。

3 固體制劑制藥工藝技術的改善與發(fā)展

3.1 按需選擇固體制劑材料

如今，隨著社會的發(fā)展，人們對于藥物的需求越來越多樣化，使得藥物材料的選擇必須因用途而有所不同。在選擇材料時，應當充分了解此種材料所針對的病癥，了解其干濕比例，粘合性程度是否可以形成固態(tài)。對于輔助試劑的添加應當注意種類和用量，是否與其他材料發(fā)生反應，是否能夠充分混合，攪拌均勻。對于包裝物，應當注意使其不能與藥物發(fā)生反應，充分發(fā)揮它對藥物的保護功能，并且兼顧其環(huán)保作用，做到材料的可持續(xù)。

3.2 解決生產(chǎn)固體藥品的質量缺陷

為了達到最佳藥效，讓患者更早康復，必須嚴格藥品的質量。國家應當加強對藥品質量的監(jiān)控和檢驗，制定嚴格的生產(chǎn)流程標準。影響固體制劑藥品的質量主要原因是在藥品制作過程中的成分混合不均勻和藥物的細碎程度不夠高。因此，為了避免這樣的情況，應當對藥品制作過程中細碎的程度進行嚴格把控。不放過每一個環(huán)節(jié)，才能最終產(chǎn)出高質量的藥品。

3.3 探究與更新固體制藥工藝技術

西藥中固體制劑居多，而在我國中藥應用十分廣泛，傳統(tǒng)中藥則以湯劑為主，導致我國長期在關于固體制劑工藝技術領域的空白。要想提高技術水平，國家應從制度上改進。完備管理條例，制定相應的法律法規(guī)，提出支持政策，從政策層面上支持制藥業(yè)的發(fā)展。另外，西方擁有先進的制藥設備，我國應當加強相關高精尖設備的引進，從硬件上支持制藥業(yè)的發(fā)展。同時，更應當加強相關技術人員的培訓，從高校開始培養(yǎng)人才，引進海外人才，為制藥業(yè)輸入新的活力和想法，使得制藥技術充滿創(chuàng)新力。

4 結束語

國民的健康是我國在經(jīng)濟快速發(fā)展中最應當重視的問題。而在醫(yī)療水平的提高過程中，固體制劑發(fā)揮的作用不容小覷。其獨特的優(yōu)越性使得它成為不可替代的應用最為廣泛的藥品形態(tài)。然而不可否認，我國目前還處于固體制劑制藥工藝的初級階段，科技水平有待提升。同時，對于藥物廢品的回收利用還較為低效率，已經(jīng)造成了不小的環(huán)境污染。文章從材料選擇、藥品質量和工藝技術三個方面為固體制劑制藥工藝技術的提升出謀劃策，希望我國能夠更加重視制藥工藝，培養(yǎng)引進先進人才、醫(yī)學理論和技術設備，讓我國的制藥工藝技術得到迅猛發(fā)展，更有效的提升國民身體素質。

參考文獻：

[1]沈博宇，李昊豐，殷小茜，等.匹多莫德口服液及其不同劑型的固體制劑在Beagle犬體內(nèi)藥代動力學比較研究[J].中國臨床藥理學與治療學，2017，22（9）：1012-1016.

[2]曾鳳彩，張媛媛.智能化技術在藥品包裝設計中的應用與分析[J].設計，2015（3）：108-109.endprint