一種安全型固定輸液器的設(shè)計(jì)

張小純，陳潔，張秋紅，王烈明，宋卜，涂曉文

火箭軍總醫(yī)院 a.腎臟內(nèi)科；b.醫(yī)院護(hù)理部；c.急診科，北京 100088

引言

隨著人們生活水平和收入水平的提高，越來越多的人在治療過程中更多的使用靜脈輸液療法。靜脈輸液治療是以靜脈為通路，輸入各種輸液劑進(jìn)行治療的方法。在醫(yī)院急診或住院患者中，靜脈輸液治療是最常見也是較有效的治療方法之一[1]。輸液器是一種主要用于靜脈輸液的經(jīng)過無菌處理的、建立靜脈與藥液之間通道的常見一次性醫(yī)療耗材。一般由靜脈針、護(hù)帽、輸液軟管、藥液過濾器、流速調(diào)節(jié)器、滴壺、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣管空氣過濾器連接組成。輸液是平戰(zhàn)時(shí)常用的醫(yī)療救護(hù)措施?，F(xiàn)代高技術(shù)戰(zhàn)爭多種作戰(zhàn)能力聚合，多維空間聚焦及新概念武器的應(yīng)用，均可在極短時(shí)間內(nèi)造成大批量傷情重、傷類復(fù)雜的傷員[2]，因此快速、有序救治批量傷員是野戰(zhàn)醫(yī)療所面臨的重難點(diǎn)任務(wù)，其保障能力的高低直接影響戰(zhàn)時(shí)衛(wèi)勤保障的整體效能[3]。在普通創(chuàng)傷中，重度失血傷員僅占1%～3%，在伊拉克戰(zhàn)爭中重度失血傷員的比例為8%，而在越南戰(zhàn)爭中的比例高達(dá)16%。失血是導(dǎo)致傷員死亡的重要原因[4]。根據(jù)美軍回顧性分析[5]，因戰(zhàn)傷死亡的傷員中有48.6%可能無法救活，而在51.4%有可能救活的傷員中，80%死于重度失血。因此，靜脈輸液是戰(zhàn)現(xiàn)場救護(hù)過程中使用頻次最高的治療手段之一（幾乎為100%）[6]。戰(zhàn)時(shí)輸液環(huán)境嘈雜，照明條件不佳，傷員數(shù)量不均衡，缺乏規(guī)律性；傷員傷情危重，配合程度差等，這些都對(duì)護(hù)理人員提出了很高的要求，人少事多的矛盾非常突出，容易發(fā)生輸液安全隱患，影響傷員救治的時(shí)效性[7]。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展、新材料設(shè)備的應(yīng)用，靜脈輸液技術(shù)作為護(hù)理工作的重要組成部分，其方法手段也發(fā)生了較大的變革，技術(shù)難度增加，技術(shù)含量提高，許多技術(shù)往往是護(hù)士在校期間學(xué)習(xí)不到的[8]。

1 需求分析

隨著醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展和臨床對(duì)輸液安全性要求的提高，如何降低護(hù)士在輸液過程中發(fā)生的針刺傷、血液回流、醫(yī)院感染等問題尤其重要[9]。當(dāng)前的臨床輸液中，瓶塞穿刺器（無論是鋼針還是PVC材料）依靠自身與瓶塞材料之間的摩擦力在輸液過程中保持在輸液瓶內(nèi)，要求患者輸液過程中不得隨意晃動(dòng)，以防輸液器被外力拉動(dòng)時(shí)瓶塞穿刺器從輸液瓶的瓶塞內(nèi)拔出，患者輸液過程中的動(dòng)作受到很大約束。一旦瓶塞穿刺器意外脫落，可能會(huì)造成患者感染等不良后果[10-11]。由于重力和壓力差的原因，血液就會(huì)順輸液器返流出，如不及時(shí)發(fā)現(xiàn)，就會(huì)發(fā)生患者血液的丟失，重者出現(xiàn)失血性休克甚至危及患者生命，導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療事故；即使及時(shí)發(fā)現(xiàn)瓶塞穿刺器脫出，也需要重新更換輸液器，造成患者經(jīng)濟(jì)損失和藥液的浪費(fèi)，同時(shí)也增加了工作量和耽誤時(shí)間。尤其在野戰(zhàn)條件下，野戰(zhàn)醫(yī)療所作為我軍后方醫(yī)院主要的應(yīng)急機(jī)動(dòng)衛(wèi)勤保障力量，履行軍隊(duì)醫(yī)院職能。平時(shí)預(yù)編預(yù)任，戰(zhàn)時(shí)以抽組形式組成，接上級(jí)命令后執(zhí)行各項(xiàng)衛(wèi)勤保障任務(wù)，主要負(fù)責(zé)傷病員早期救治和部分?？凭茸o(hù)任務(wù)[12]，人員救治環(huán)境、輸液環(huán)境和傷員狀況都應(yīng)盡可能保證輸液器穩(wěn)定，防止瓶塞穿刺器從輸液瓶的瓶塞中脫出，保證輸液安全[13]。無論是平時(shí)還是戰(zhàn)時(shí)，尤其是野戰(zhàn)條件下，輸完液后的輸液器作為醫(yī)療廢棄物，裸露的瓶塞穿刺器尖部都是潛在的危險(xiǎn)，存在扎傷醫(yī)護(hù)人員、無辜觸碰者以及回收人員的危險(xiǎn)。隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新醫(yī)療器械的大力發(fā)展，輸液器的種類也不斷增加[14]，但同時(shí)具備防止瓶塞穿刺器脫落和避免瓶塞穿刺針引起針刺傷的輸液器卻不曾出現(xiàn)。因此，解決瓶塞穿刺器從輸液瓶內(nèi)拔出以及輸液后拔出的瓶塞穿刺器尖部刺傷醫(yī)務(wù)人員，是保證野戰(zhàn)條件下輸液過程中和輸液后安全的重要問題[15]。針對(duì)這種情況，本研究經(jīng)過反復(fù)臨床實(shí)驗(yàn)研制成功一種安全型固定輸液器，該輸液器在傳統(tǒng)瓶塞穿刺器的基礎(chǔ)上，增加了防止瓶塞穿刺器脫落并避免針刺傷的功能，解決了以往因瓶塞穿刺器從輸液瓶內(nèi)脫出以及輸液后拔出的瓶塞穿刺器尖部刺傷醫(yī)務(wù)人員的難題，完善、改進(jìn)了一次性瓶塞穿刺器的使用?，F(xiàn)介紹如下。

2 設(shè)計(jì)與原理

2.1 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

一種安全型固定輸液器（圖1），包括瓶塞穿刺器、輸液管、瓶塞穿刺器固定器，瓶塞穿刺器固定器包括2個(gè)對(duì)稱設(shè)置的相同的L形組件；L形組件包括頂鉤、連接部、推壓柄、擋桿固定部和擋針柄，頂鉤位于L形組件頂部，用于卡住輸液瓶口；連接部具有彈性，與固定部連接，固定部將L形組件固定在瓶塞穿刺器與輸液管的連接處；推壓柄用于控制L形組件的運(yùn)動(dòng)。擋桿用于控制L形組件頂部張開的幅度；擋針部（圖2）設(shè)置在其中一個(gè)L形組件的外表面，包括頂端的擋針帽、延伸桿，包括貼合在L形組件外表面上的閉合狀態(tài)和沿L形組件外表面向上延伸的打開狀態(tài)。

圖1 瓶塞穿刺器固定裝置針結(jié)構(gòu)示意圖

圖2 安全型固定輸液器結(jié)構(gòu)示意圖

一種安全型固定輸液器的擋針部在L形組件外表面可通過多種方式實(shí)現(xiàn)其從閉合狀態(tài)至打開狀態(tài)，其中優(yōu)選L形組件的外表面有凹槽，其特點(diǎn)是擋針部的延伸桿的形狀與凹槽形狀匹配，當(dāng)延伸桿完全嵌合在凹槽中時(shí)，擋針部處于閉合狀態(tài)；當(dāng)延伸桿沿凹槽向上滑行至擋針帽蓋住瓶塞穿刺器尖部時(shí)，處于打開狀態(tài)；另外優(yōu)選擋針部的延伸桿底端連接在L形組件上部，當(dāng)擋針部的延伸桿與L形組件貼合時(shí)，擋針部處于閉合狀態(tài)；當(dāng)延伸桿沿連接處轉(zhuǎn)至L形組件的延伸方向固定時(shí)，擋針部處于打開狀態(tài)。一種安全型固定輸液器的擋針帽內(nèi)填充軟質(zhì)材料，以便于更好地固定穿刺器針尖部。一種安全型固定輸液器的頂鉤在推壓柄被推壓時(shí)從輸液瓶口卡住處脫開，輸液結(jié)束后使擋針部處于打開狀態(tài)，擋住穿刺器針尖，適用于臨床上通用的各種輸液瓶，尤其是野戰(zhàn)條件下的輸液及后續(xù)處理。

2.2 模具加工與材料

模具加工流程圖，見圖3。該安全型固定輸液器由廣東龍心醫(yī)療器械有限公司合作生產(chǎn)，材料為丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物，又稱ABS樹脂，是一種強(qiáng)度高、韌性好、易于加工成型的熱塑型高分子材料結(jié)構(gòu)。其為一種聚合物人造板，集結(jié)了PS板、SAN板、BS板的耐磨性、耐油性、抗沖擊性等優(yōu)良性能，因此具有很強(qiáng)的抗沖擊性、耐劃、尺寸穩(wěn)定等特性，同時(shí)又兼具了防潮、耐腐蝕、易加工等特性。由于ABS材料采用的是環(huán)保的化學(xué)物質(zhì)，所以沒有毒性也沒有氣味，還能夠和電氣絕緣，是一種非常安全的材料。因性能優(yōu)異，而被運(yùn)用于多個(gè)領(lǐng)域，成為醫(yī)用耗材、食品工業(yè)件、建筑模型、冰箱制冷工業(yè)等領(lǐng)域的新型材料。實(shí)物圖，見圖4。

圖3 模具加工流程圖

圖4 安全型固定輸液器實(shí)物圖

3 應(yīng)用效果

野戰(zhàn)條件下，傷病員在各級(jí)醫(yī)療救治場所間帶液體轉(zhuǎn)移或后送，及院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員在救治、轉(zhuǎn)運(yùn)過程中不必束手束腳，可以大膽的搬運(yùn)患者；患者在輸液過程中可以自由翻身，不必?fù)?dān)心輸液器從輸液瓶內(nèi)滑落，減少了過度謹(jǐn)慎引起的焦慮等癥狀。同時(shí)也避免了瓶塞穿刺器從輸液瓶內(nèi)滑落，引起的醫(yī)患矛盾和醫(yī)療事故。

由于瓶塞穿刺器從瓶塞內(nèi)拔出后由擋針部對(duì)其有效地封堵，在醫(yī)療垃圾流轉(zhuǎn)過程中，減少了醫(yī)務(wù)人員和各環(huán)節(jié)醫(yī)療垃圾處理人員針刺傷的發(fā)生率。且操作簡單易行，在大搶救、戰(zhàn)場救治、院前急救、院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)可帶來非常積極的作用。

火箭軍總醫(yī)院野戰(zhàn)醫(yī)療所在執(zhí)行野外駐訓(xùn)任務(wù)中使用了該安全型固定輸液器，在3次批量傷病員救治流程中按隨機(jī)數(shù)字法使用安全型固定輸液器和現(xiàn)有的一次性靜脈輸液器，累計(jì)共使用輸液器186支，其中安全型固定輸液器92支，現(xiàn)有一次性靜脈輸液器94支，兩種輸液器的瓶塞穿刺器從輸液瓶內(nèi)滑落的發(fā)生情況，見表1。由瓶塞穿刺器引起針刺傷的發(fā)生情況，見表2。

表1 兩種輸液器的瓶塞穿刺器從輸液瓶內(nèi)滑落的發(fā)生情況

表2 兩種輸液器由瓶塞穿刺器引起的針刺傷發(fā)生情況

4 使用注意事項(xiàng)

隨著急救技術(shù)的快速發(fā)展和進(jìn)步，對(duì)各種用于搶救急危重癥患者所需設(shè)備的集成度要求越來越高。將呼吸管理技術(shù)和靜脈輸液技術(shù)前伸到急救的第一線，被認(rèn)為是戰(zhàn)場急救最大的創(chuàng)新和突破。在醫(yī)院內(nèi)臨床操作、院前急救、各種突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急醫(yī)療救援、野戰(zhàn)一線救護(hù)等現(xiàn)場急救任務(wù)中，靜脈通路的建立尤為重要[5,16]。而傳統(tǒng)的瓶塞穿刺器在緊急情況下無法保證準(zhǔn)確、可靠的操作質(zhì)量，從而降低了救治效率和救治質(zhì)量。該安全型固定輸液器已經(jīng)獲得實(shí)用新型專利，可應(yīng)用于靜脈輸液領(lǐng)域。除了在醫(yī)院臨床常規(guī)使用外，特別適合院前急救人員、前出急救單元和各級(jí)別醫(yī)療隊(duì)攜帶使用。

（1）安全型固定輸液器的操作方法。在操作時(shí)在瓶塞穿刺器插入輸液瓶前，用右手的拇指和食指將L型組件的推壓柄按住，使其靠近固定部，雙側(cè)頂鉤即打開，左手持輸液瓶，將瓶塞穿刺器插入輸液瓶后，松開右手，使雙側(cè)頂鉤與輸液瓶的瓶頸處卡和，外力牽拉輸液器時(shí)，輸液器的瓶塞穿刺器不會(huì)脫落。

（2）安全型固定輸液器在更換液體時(shí)的操作方法。更換液體時(shí)，左手持輸液瓶，用右手的拇指和食指將L型組件的推壓柄按住，使其靠近固定部，雙側(cè)頂鉤即打開，右手后退，瓶塞穿刺器便從輸液瓶內(nèi)拔出，按插入方法插入需更換的輸液瓶即可。

（3）安全型固定輸液器的拔針及垃圾處理方法 拔針方法同更換輸液瓶時(shí)拔出瓶塞穿刺器的方法，在瓶塞穿刺器固定裝置從輸液瓶拔出后，將擋針部沿L形組件外表面向上延伸至打開狀態(tài)使瓶塞穿刺器的尖刺部擋住。最后將輸液器的輸液鋼針部剪下丟入銳器盒，其余輸液器各部件丟入醫(yī)療垃圾，操作簡單，方便可靠。

5 結(jié)語

由于一次性靜脈輸液器具有滅菌可靠、無毒、無熱源、價(jià)格便宜、能杜絕醫(yī)源性交叉感染的優(yōu)點(diǎn)，所以自20世紀(jì)90年代起，已經(jīng)取代了過去的橡膠輸液器。然而，經(jīng)過多年的實(shí)踐，也發(fā)現(xiàn)了一些不足之處。近年來，輸液器的創(chuàng)新研究和制作一直沒有停滯過，但瓶塞穿刺器的創(chuàng)新研究屬于被遺忘的部分，這在一定程度上制約了護(hù)理質(zhì)量的發(fā)展。尤其是在戰(zhàn)時(shí)和院前急救等領(lǐng)域，直接影響到傷員救治的時(shí)效性；該安全型固定輸液器改變了傳統(tǒng)的瓶塞穿刺器只能依靠自身與瓶塞材料之間的摩擦力在輸液過程中保持在輸液瓶內(nèi)，適用于所有輸液人群，特別是能夠防止嬰幼兒及昏迷患者輸液過程中輸液器脫落，從而有利于減輕護(hù)士的工作量，減少藥液浪費(fèi)或污染以及保障患者輸液時(shí)的安全[17]。避免了外力牽拉輸液器導(dǎo)致的瓶塞穿刺器從輸液瓶內(nèi)滑落導(dǎo)致的污染和患者血液的丟失引起的醫(yī)患矛盾和醫(yī)療事故，提高了護(hù)理人員工作效率和病人滿意度，保證了輸液治療的安全性，并有效減少了醫(yī)療垃圾流轉(zhuǎn)過程中，醫(yī)務(wù)人員和各環(huán)節(jié)醫(yī)療垃圾處理人員針刺傷的發(fā)生率，且操作簡單易行，在大搶救、戰(zhàn)場救治、院前急救、院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)可帶來非常積極的作用。具有較強(qiáng)的社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益和軍事效益。

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