宋亮,張冰
1.北京化工大學(xué) 機電工程學(xué)院,北京 100029;2.廈門北化生物產(chǎn)業(yè)研究院,福建 廈門 361000
睡眠呼吸檢測是針對人體在睡眠過程中的呼吸情況進行實時監(jiān)控,分析主要呼吸生理指標(biāo)進行疾病的早期初診,預(yù)防可能由于上呼吸道阻塞而引起的呼吸暫?,F(xiàn)象。近年來,隨著人們對睡眠呼吸情況的重視,關(guān)于其檢測分析產(chǎn)品已陸續(xù)出現(xiàn),因此設(shè)計一種價格便宜、操作簡單且方便攜帶的睡眠呼吸檢測儀具有重大的實用價值。李芬[1]基于相關(guān)產(chǎn)品調(diào)研和用戶分析后,在醫(yī)用多導(dǎo)睡眠儀基礎(chǔ)上闡述了便攜式睡眠檢測產(chǎn)品設(shè)計的創(chuàng)新理念,為本文便攜式結(jié)構(gòu)指明了設(shè)計方向。金星亮[2]提出人體睡眠呼吸暫停檢測算法,同時設(shè)計與檢測儀配套的數(shù)據(jù)處理軟件,對本文軟件系統(tǒng)設(shè)計提供了理論支持。何子軍[3]基于雙壓差傳感器法構(gòu)建了呼吸信號獲取系統(tǒng),討論了彈性阻力、順應(yīng)性等動力學(xué)參數(shù)對氣流流場分布的影響,本文的氣流計算模型基于此提出新思路。因此本文在前人研究的基礎(chǔ)上,對睡眠呼吸檢測儀的軟硬件系統(tǒng)進行設(shè)計,同時針對氣流進氣道運用有限元數(shù)值模擬方法進行優(yōu)化分析,為后續(xù)研究提供了理論基礎(chǔ)。
目前氣流進氣道在便攜式呼吸醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,且根據(jù)設(shè)備功能不同所采用的氣道結(jié)構(gòu)設(shè)計也樣式各異[4]。由于人體呼吸氣流信號較為微弱,在氣道內(nèi)流動過程中受到內(nèi)截面影響產(chǎn)生不同的壓力梯度,因此合理的氣道設(shè)計對系統(tǒng)檢測呼吸信號非常重要。
氣道內(nèi)氣流計算模型圖,見圖1。當(dāng)氣流流經(jīng)一段漸縮氣道時,氣流將會被加速,其動能迅速增加,靜壓力會相應(yīng)的降低,理想情況下根據(jù)能量守恒定律,氣道內(nèi)氣流的總能量不變[5],其中Pi和Pi+1分別是氣流流經(jīng)橫截面xi和xi+1的平均壓力,則由質(zhì)量守恒定律和連續(xù)性方程可得:
式中,Vi是氣流流經(jīng)橫截面xi時的平均速度,ρi是氣流密度,A(xi)是橫截面xi面積;Vi+1是氣流流經(jīng)橫截面xi+1時的平均速度,ρi+1是氣流密度,A(xi)是橫截面xi+1面積,同時由于氣流密度在其流動過程中保持不變即ρi=ρi+1=ρ,考慮到氣流重力勢能差為零,結(jié)合伯努利方程可得氣流流量為:
式中ΔP=Pi-Pi+1,K是線性參數(shù),它與氣流流動有關(guān),λ是非線性參數(shù),它與人體呼吸氣流狀態(tài)有關(guān),不同呼吸態(tài)下其取值范圍在0.4~0.6之間略有不同,上式λ=0.5即為正常呼吸態(tài)下取值[6]。若設(shè)定單次呼氣或吸氣時間為t,則存在以下關(guān)系:
式中,QT是單次呼氣或吸氣時間t內(nèi)的潮氣量,T可以是一個呼吸周期。因此,基于實驗驗證對氣道內(nèi)的氣流壓力流量進行標(biāo)定,即可得出二者關(guān)系式進而指導(dǎo)優(yōu)化氣道模型,提高系統(tǒng)檢測精度[7]。
圖1 氣道內(nèi)氣流計算模型圖
睡眠呼吸檢測儀的硬件系統(tǒng)設(shè)計主要是從主副功能兩方面實現(xiàn),其中主功能主要是以呼吸氣流壓力流量作為檢測指標(biāo),通過微處理器和呼吸傳感器等信號采集單元實現(xiàn);副功能是在主功能基礎(chǔ)上的延伸,包括數(shù)據(jù)存顯、危險報警、電源管理和氣阻調(diào)控等功能。在上述設(shè)計中,盡量降低成本、減少系統(tǒng)功耗、增長待機時間,實現(xiàn)便攜式設(shè)備特點。硬件系統(tǒng)結(jié)構(gòu)框圖,見圖2。
圖2 硬件系統(tǒng)結(jié)構(gòu)框圖
臨床上關(guān)于睡眠呼吸暫停的診斷標(biāo)準(zhǔn)是:在連續(xù)7 h的睡眠中發(fā)生30次以上的呼吸暫?,F(xiàn)象,或者平均每小時低通氣次數(shù)超過5次,其中呼吸暫停現(xiàn)象是指睡眠呼吸中止10 s以上,低通氣是指睡眠呼吸氣流下降50%以上[8]。因此,針對睡眠呼吸檢測的主要指標(biāo)是呼吸壓力流量。鑒于此,系統(tǒng)采用STM 32微處理器,它具有豐富的片內(nèi)外設(shè)和出眾低功耗效率,能夠滿足醫(yī)療電子設(shè)備功能需求[9],同時考慮到人體呼吸壓力范圍在±1 kPa內(nèi),在低設(shè)計成本理念上選用飛思卡爾微壓傳感器作為信號采集單元,其輸出電壓信號為0.5~4.5 V,精度高體積小廣泛應(yīng)用于呼吸醫(yī)療設(shè)備上,并在其信號輸出端附加RC濾波電路消除雜亂信號干擾。另外設(shè)計SD卡存儲數(shù)據(jù)以滿足日常睡眠時長的使用需求,并通過液晶顯示屏顯示實測值及呼吸曲線,同時選用單頻音壓電蜂鳴報警器預(yù)防呼吸暫停現(xiàn)象的發(fā)生,電源管理方面采用USB和鋰電池雙供電方式為系統(tǒng)提供電量,氣阻調(diào)節(jié)功能是指通過阻尼移動實現(xiàn)氣道內(nèi)氣流阻力的調(diào)節(jié),從而提供相關(guān)呼吸訓(xùn)練功能。
軟件系統(tǒng)主要以Keil μ Vision4作為開發(fā)平臺,采用C語言進行程序編寫,利用模塊化結(jié)構(gòu)設(shè)計方法實現(xiàn)了數(shù)據(jù)采集分析、結(jié)果顯示存儲和危險報警等功能,提高了系統(tǒng)的穩(wěn)定性。系統(tǒng)各模塊進行初始化后,設(shè)定采樣時間為50 ms,數(shù)據(jù)經(jīng)過RC濾波處理后送入微處理器分析,顯示出實測數(shù)據(jù)和呼吸曲線,若所得呼吸壓力值超出預(yù)設(shè)閾值,則系統(tǒng)報警同時輸出數(shù)據(jù)至SD卡。軟件系統(tǒng)流程圖,見圖3。
圖3 軟件系統(tǒng)流程圖
基于上述氣流計算模型,設(shè)定t=10 s基于實驗驗證作出氣流壓力P與流量Q的關(guān)系圖,見圖4,并擬合出二者關(guān)系為:
圖4 氣流壓力-流量關(guān)系曲線圖
針對本實驗設(shè)計的S型氣道(專利號:2016108777313),預(yù)先選取4個等徑距的橫截面作為檢測位置進行實驗[10],同時設(shè)定其檢測位置與中心平面的水平距離為xi,見圖5。氣道內(nèi)4個不同檢測位置與氣流壓力關(guān)系圖,見圖6,由圖分析可知氣流壓力在出現(xiàn)呼氣階段峰值后開始波動下降,到達(dá)吸氣階段峰值后逐漸上升,完成一個完整呼吸周期。當(dāng)檢測位置xi選取在x1和x2(即檢測前置)時,由于位置較靠近氣流入口,氣流流速過大導(dǎo)致壓力迅速下降,檢測數(shù)據(jù)無法及時反映相關(guān)呼吸情況,而x3和x4(即檢測后置)受此影響較小,同時由于氣道內(nèi)氣流穩(wěn)態(tài)過程恢復(fù)較慢,因此合理的檢測位置xi應(yīng)選取在x4處。
圖5 氣道內(nèi)檢測位置及實物圖
將上述4個檢測位置的壓力數(shù)據(jù)通過模型計算出相應(yīng)的流量值,發(fā)現(xiàn)其最大偏差為5.6%,因此考慮取平均值并運用Fluent-UDF編寫相關(guān)邊界條件[11]。采用Gambit對氣道結(jié)構(gòu)模型進行網(wǎng)格劃分,生成251756個計算域網(wǎng)格,并設(shè)定流量入口邊界條件,出口與外界大氣相通,設(shè)定絕熱無滑移壁面邊界條件,收斂判定的殘差值為0.0001,同時設(shè)定接近體溫36℃的空氣物性參數(shù)[12]如下:密度為1.165 kg/m3, 比 熱 容 為 1.013 kJ/kg·k, 流 動 系 數(shù) 為0.02675 w/m·k,粘度系數(shù)為 1.86×10-5Pa·S。
選取呼吸周期T=10 s針對氣道進行有限元數(shù)值模擬,其內(nèi)部氣流壓力場分布,見圖7,圖中T=1、3和5 s是呼氣階段不同時刻的壓力場,T=6、8和10 s是吸氣階段不同時刻的壓力場,各圖左側(cè)為壓力場各處所表示的壓力值,單位為Pa,同時提取檢測位置x4處的壓力值與實驗值繪制成曲線圖,見圖8,從圖中可以看出兩組數(shù)據(jù)變化趨勢基本吻合,表明檢測位置選取合理,符合預(yù)期理論設(shè)計。實驗產(chǎn)品樣機,見圖9。
圖7 T=10 s內(nèi)氣道氣流壓力場分布云圖
圖8 檢測位置x4模擬與實驗對比
圖9 實驗樣機圖
本文通過構(gòu)建氣道內(nèi)氣流壓力流量計算模型,從有限元數(shù)值模擬和實驗兩方面對比研究S型氣道內(nèi)4種不同檢測位置對呼吸信號檢測效果的影響。相比于漸縮型氣道和拉法爾型氣道[13],從壓力無量綱標(biāo)準(zhǔn)差角度分析,S型氣道由于其中心線具有前急后緩型變化,能夠有效緩解氣流壓降造成的分離現(xiàn)象,氣道的橫截面形狀由橢圓入口隨寬度收斂角逐漸縮小至圓形出口[14],使得氣道壓力波動變化較小,檢測后置能夠減少數(shù)據(jù)失真及滯后現(xiàn)象,適合進行系統(tǒng)采樣。系統(tǒng)方案設(shè)計方面采用便攜式結(jié)構(gòu),針對硬件和軟件系統(tǒng)進行了設(shè)計輸出,結(jié)合可穿戴式設(shè)計能夠解決日常使用及調(diào)節(jié)問題[15],比同類產(chǎn)品MSA100和PIKO-1更易于攜帶普及且成本更低,利用無線傳輸技術(shù)將檢測數(shù)據(jù)同步上傳云端服務(wù)器[16],家人通過APP能夠及時得知檢測情況,但由于在參數(shù)指標(biāo)上進行了簡化,檢測準(zhǔn)確率會有所下降,后續(xù)加入具有多指標(biāo)集成功能的傳感器陣列[17],更加科學(xué)全面的檢測生理指標(biāo)。
[1] 李芬.OSAS老年患者的便攜式睡眠監(jiān)測產(chǎn)品設(shè)計研究[D].北京:北京理工大學(xué),2015.
[2] 金星亮.便攜式睡眠呼吸暫停低通氣監(jiān)測儀的研制[D].長沙:中南大學(xué),2010.
[3] 何子軍.呼氣信號分析方法及其在肺功能檢查中的應(yīng)用研究[D].合肥:中國科學(xué)技術(shù)大學(xué),2014.
[4] 陳武忠.阻抗呼吸檢測系統(tǒng)在多參數(shù)監(jiān)護儀中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2013,28(3):118-120.
[5] Pelletier C.Ventilator Respirator Hardware and Software Design Specification[M].New York:Freescale Semoconductor Inc,2014.
[6] 王瑩.國人上呼吸道系統(tǒng)生物力學(xué)模型研究與臨床應(yīng)用[D].大連:大連理工大學(xué),2012.
[7] 胡寒冬,陳洪波.便攜式睡眠呼吸暫停低通氣監(jiān)測儀的設(shè)計[J].電子測量與儀器學(xué)報,2011,(9):814-815.
[8] Epstein LJ,Kristo D,Strollo J,et al.Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults[J].J clin sleep med,2012,5(3):263-276.
[9] 劉鑫,張虹,陳嵐.圍內(nèi)外手術(shù)期呼吸訓(xùn)練器的設(shè)計[J].中國組織工程研究與臨床康復(fù),2010,14(48):9051-9053.
[10] Haniffa M,Lasserson J.Interventions to improve compliance with continuous positive airway pressure for obstructive sleep apnea[J].Coch Dat Sys Rev,2001,18(4):36.
[11] Alexopoulos A,Karakosta P,Kiparissides C,et al.Flow and particle deposition using an integrated CFD model of the respiratory system[J].Brun Univ,2011,211-216.
[12] Zhang Z,Kleinstreuer C.Species heat and mass transfer in a human upper airway model[J].Int J Heat Mass Trans,2003,46(25):4755-4758.
[13] 鮑淑娣,張元亭.遠(yuǎn)程醫(yī)療:穿戴式生物醫(yī)療器械[J].醫(yī)療器械信息,2014,10(5):1-3.
[14] Pandian PS,Mohanavelu K,Saffer KP.Smart Vest: Wearable multi-parameter remote physiological monitoring system[J].Med Engin Phys,2015,30(4):466-467.
[15] 竇元珠,許小俊,薄紅瑞,等.射頻微功率雷達(dá)在智能睡眠管理中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2016,31(8):16-20.
[16] Ahmed M,Patel PN,Rosen I.Portable monitors in the diagnosis of obstructive sleep apnea[J].Chest,2013,132(5):1672-1677.
[17] Liu XM,Lian Y,Chen SC.The design of multi-parameter and portable monitor for sleep apnea status[M].Berlin:Springer,2014:583-588.