國產(chǎn)無聚合物紫杉醇涂層支架和可降解聚合物雷帕霉素涂層支架治療冠心病的效果觀察

周遠(yuǎn)洋 東港市中心醫(yī)院 （遼寧 東港 118300）

藥物涂層支架在冠狀動脈介入術(shù)中的應(yīng)用可有效降低冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱，冠心?。┗颊叩男g(shù)后再狹窄率。但是支架表面的永久性聚合物可能引發(fā)炎癥反應(yīng)等，從而導(dǎo)致血管修復(fù)的延長、血管內(nèi)皮化延遲等，于是可降解聚合物以及無聚合物的多微孔支架在臨床上得到應(yīng)用[1]。現(xiàn)選取臨床上常用的兩種支架進(jìn)行對比。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取本院心內(nèi)科2015年3月～2016年11月收治的130例冠心病患者，排除多支冠狀動脈病變的患者。根據(jù)選擇支架不同分組，對照組65例，男40例，女25例，年齡56～73歲，平均（65.0±3.1）歲；穩(wěn)定型心絞痛30例，不穩(wěn)定型心絞痛35例。觀察組65例，男43例，女22例，年齡55～76歲，平均（65.4±3.2）歲；穩(wěn)定型心絞痛28例，不穩(wěn)定型心絞痛37例。兩組的一般資料無明顯差異，P＞0.05，有可比性。

1.2 方法

全部患者均行急診PCI術(shù)治療，術(shù)前口服600mg氯吡格雷和300mg阿司匹林，術(shù)中靜注普通肝素1000U/kg，每小時追加1000U。術(shù)后給予阿司匹林、氯吡格雷口服和皮下注射低分子肝素。在術(shù)中置入支架時：對照組選擇可降解聚合物雷帕霉素涂層支架，觀察組選擇國產(chǎn)的無聚合物紫杉醇涂層支架。

1.3 觀察指標(biāo)

隨訪1年統(tǒng)計兩組的病死率、支架內(nèi)血栓發(fā)生率、靶病變重建率和再發(fā)心絞痛率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

使用SPSS17.0軟件對計數(shù)數(shù)據(jù)對比采用χ2檢驗，P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

術(shù)后隨訪1年，兩組的患者均完成隨訪，未出現(xiàn)中途失訪或是退出研究者。兩組中未出現(xiàn)死亡患者。在隨訪1年的支架內(nèi)血栓發(fā)生率、靶病變重建率以及再發(fā)心絞痛率方面，觀察組分別為3.08%（2/65）、4.62%（3/65）、6.15%（4/65）；對照組分別為1.54%（1/65）、3.08%（2/65）、3.08%（2/65）；兩組的差異不顯著，P＞0.05。

3.討論

冠狀動脈支架介入術(shù)以藥物支架（DES）將藥物釋放于病變部位，抑制新生內(nèi)膜的增生，預(yù)防支架內(nèi)的再次狹窄，目前已成為冠心病的主要治療方法。但是藥物支架在PCI中的應(yīng)用雖然降低了冠狀動脈的再狹窄率，但是相較于金屬裸支架（BMS），其依然具有較高的晚期支架血栓發(fā)生率，遠(yuǎn)期病死率較高。而DES的療效與其制作工藝密切相關(guān)，常用的藥物則主要為紫杉醇、雷帕霉素及其衍生物，不少前瞻性研究均證實紫杉醇支架、雷帕霉素支架在冠心病中應(yīng)用療效較好。而當(dāng)前在DES的制作上，多數(shù)采用聚合物載藥以及控制藥物的釋放，但是聚合物又可能引發(fā)血管壁表面炎癥反應(yīng)、致敏反應(yīng)等，從而導(dǎo)致血管壁的炎癥因子浸潤等現(xiàn)象，影響到支架表面內(nèi)皮化過程，甚至可能會促進(jìn)支架內(nèi)血栓形成?；诖耍瑹o聚合物多微孔藥物涂層支架以及可降解的聚合物藥物支架的研究成為一個研究重點。

目前臨床上應(yīng)用的可降解聚合物藥物支架類型較多，其中本院應(yīng)用的是國產(chǎn)的可降解聚合物雷帕霉素涂層支架，其將可生物降解的聚乳酸聚合物作為藥物的載體，可降解聚合物在人體內(nèi)大約3～6個月即可完全降解成二氧化碳以及水排出體外，對于避免傳統(tǒng)的聚合物藥物支架的炎癥反應(yīng)等有積極意義，可促進(jìn)支架表面內(nèi)皮化進(jìn)程[2]。已有許多文獻(xiàn)報道顯示可降解聚合物雷帕霉素涂層支架的應(yīng)用對于預(yù)防晚期支架內(nèi)血栓是有效的。無聚合物紫杉醇涂層支架則是無聚合物的紫杉醇微盲孔載藥支架，將紫杉醇封裝于支架表面密布著微米級別的蜂窩狀小孔內(nèi)，這樣就實現(xiàn)藥物的攜帶以及釋放，預(yù)防支架內(nèi)再狹窄以及晚期支架內(nèi)血栓等的形成。以微孔控釋載藥技術(shù)解決了傳統(tǒng)的藥物支架中聚合物作為載體引起的一系列問題，微孔技術(shù)可實現(xiàn)藥物的穩(wěn)定釋放，一般在置入10d釋放72%，30d釋放95%，60d釋放100%；既預(yù)防支架部位的炎癥反應(yīng)，抑制平滑肌細(xì)胞的增殖，避免再次狹窄的發(fā)生，同時又最大程度的避免了藥物支架中聚合物存在對血管內(nèi)皮的刺激性，確保內(nèi)皮細(xì)胞的健康生長，促使血管可較快獲得完整內(nèi)皮化，預(yù)防晚期支架內(nèi)血栓形成。耿巍等[3]的研究提出：與國產(chǎn)的Firebird支架和Excel支架相比，非聚合物涂層紫杉醇洗脫支架在冠狀動脈介入術(shù)中應(yīng)用是安全有效的。與本研究結(jié)果一致，觀察組在隨訪1年的支架內(nèi)血栓發(fā)生率、靶病變重建率以及再發(fā)心絞痛率與對照組差異不明顯。

綜上，國產(chǎn)無聚合物紫杉醇涂層支架和可降解聚合物雷帕霉素涂層支架在冠心病的冠狀動脈介入術(shù)中應(yīng)用療效相當(dāng)，對于預(yù)防晚期支架內(nèi)血栓形成、再次狹窄等有積極意義。

[1] 王翔,張志誠,任品芳,等.無聚合物微盲孔紫杉醇藥物支架治療冠心病的隨訪研究[J].全科醫(yī)學(xué)臨床與教育,2014,12(6):669-671.

[2] 王小鳳.對比分析無聚合物紫杉醇涂層支架與可降解聚合物雷帕霉素涂層支架治療冠心病的效果[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(11):2918-2919,2926.

[3] 耿巍,田祥,張旗,等.非聚合物涂層紫杉醇洗脫支架治療冠心病對比研究[J].河北醫(yī)藥,2012,34(22):3391-3393.