金匱腎氣丸聯(lián)合糖皮質(zhì)激素吸入對(duì)支氣管哮喘肺功能和免疫功能的影響

潘曉江 劉和

（蘇州平江醫(yī)院 內(nèi)科 江蘇 蘇州 215000）

中醫(yī)學(xué)中將支氣管效果歸于“哮證”、“喘證”治療范圍，認(rèn)為其發(fā)病機(jī)制與腎氣虧虛、納氣不足有關(guān)，基于此，我院治療支氣管哮喘治療過程中，在應(yīng)用湯激素吸入治療基礎(chǔ)上使用中成藥金匱腎氣丸，結(jié)果大大改善療效，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下。

1.資料和方法

1.1 研究對(duì)象

將我院呼吸內(nèi)科2015年3月至2016年12月診斷為“支氣管哮喘”的患者作為研究對(duì)象，入選排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合西醫(yī)學(xué)支氣管哮喘診斷條件[1]，確診為支氣管哮喘；（2）符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)中肺脾腎虛型哮證診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；（3）近30d未使用糖皮質(zhì)激素免疫增強(qiáng)劑等對(duì)肺功能和(或)免疫功能產(chǎn)生影響的治療；（4）藥物使用規(guī)范，臨床資料完整，隨訪配合，自愿參加；（5）排除合并免疫功能障礙、肝腎功能異常等其他疾病者；（6）排除妊娠、哺乳、精神異常等頁(yè)數(shù)患者；（7）排除中途退出、失訪或有其他不宜因素者。本研究入選162例患者，僅接受糖皮質(zhì)激素吸入治療的87例患者為對(duì)照組，組中男47例，女40例，年齡21～69歲，平均(42.84±5.26)歲，病程1.5～12年，平均(4.35±1.06)年；接受糖皮質(zhì)激素吸入聯(lián)合金匱腎氣丸治療的75例患者為金匱腎氣丸組，組中男40例，女35例，年齡20～67歲，平均(44.12±6.13)歲，病程1.0～13年，平均(4.51±1.12)年；組間入院時(shí)資料差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法

兩組在中西醫(yī)診斷明確后，所有患者均接受西醫(yī)學(xué)支氣管哮喘規(guī)范治療，常規(guī)進(jìn)行抗炎、解痙等治療，對(duì)照組患者同時(shí)吸入沙美特羅替卡松(英國(guó)Glaxo Wellcome UK Limited生產(chǎn)，注冊(cè)證號(hào)H20090241，吸入劑，50ug/250ug/泡)：每日2次，每次1吸；金匱腎氣丸組在上述治療基礎(chǔ)上口服金匱腎氣丸(北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020147，丸劑，20g/100粒)：每次25粒，每日3次。兩組均連續(xù)治療4周為1療程，治療時(shí)間為3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 免疫功能測(cè)定 治療前、治療后于清晨分別抽取外周靜脈血在離心留取血清后，以用酶聯(lián)免疫對(duì)Th1細(xì)胞因子、Th2細(xì)胞因子水平進(jìn)行測(cè)定，Th1細(xì)胞因子代表性因子為白細(xì)胞介素-2(IL-2)和干擾素-γ (IFN-γ)，Th2細(xì)胞因子代表性因子是IL-4和IL-5，檢測(cè)試劑盒為美國(guó)Roche公司生產(chǎn)。

1.3.2 肺功能檢測(cè) 在治療前后清晨分別使用肺功能檢測(cè)儀(補(bǔ)充型號(hào)廠家)對(duì)肺功能相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)定，主要指標(biāo)為第1秒末用力呼氣容積(FEV1)和用力呼吸肺活量(FVC)。

1.3.3 臨床療效 治療后，根據(jù)哮喘控制測(cè)試量表[3](即ACT評(píng)分量表)對(duì)哮喘控制效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，代表性因子：ACT評(píng)分≥25分；良好控制：ACT評(píng)分20～24分；未控制：＜20分，總控制率=(完全控制+良好控制)÷總數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2.結(jié)果

2.1 組間免疫功能變化比較

與治療前相比，治療后兩組患者血清IL-2、IFN-γ明顯升高，而IL-4、IL-5明顯下降，治療后，組間患者血清IL-2、IFN-γ、IL-4、IL-5比較，P均＜0.05，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

2.2 組間免疫功能變化比較

與治療前相比，治療后患者FEV1、FVC明顯升高，治療后組間FEV1、FVC比較，P均＜0.05，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

2.3 組間臨床療效比較

3個(gè)療程后，金匱腎氣丸組哮喘控制效果優(yōu)于對(duì)照組，組間哮喘控制率比較，月經(jīng)周期、臨床癥狀多有大幅改善，組間治療效果相比，聯(lián)合治療組顯著高于單一治療組，P＜0.05，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。

表1 組間免疫功能變化比較(±s)

表1 組間免疫功能變化比較(±s)

注：與本組治療前比，*P＜0.05；與對(duì)照組比，#P＜0.05。

組別 IL-2(pg/ml) IFN-γ(pg/ml) IL4(ng/ml) IL-5(ng/ml)金匱腎氣丸組治療前 43.35±4.27 141.67±18.61 1.78±2.61 33.25±4.16治療后 63.92±6.94*#173.33±20.51*#1.14±2.51*#16.37±2.63*#對(duì)照組 治療前 42.46±4.14 142.19±17.99 1.77±1.99 33.49±1.25治療后 51.69±4.47*152.87±18.82*1.48±2.82*25.74±3.23*

表2 組間肺功能變化比較(±s)

表2 組間肺功能變化比較(±s)

注：與本組治療前比，*P＜0.05；與對(duì)照組比，#P＜0.05。

組別 FEV1(L) FVC(L)金匱腎氣丸組 治療前 1.50±0.67 2.39±0.76治療后 1.94±0.61*# 3.65±0.92*#對(duì)照組 治療前 1.49±0.64 2.32±0.79治療后 1.68±0.57* 3.08±0.87*

表3 組間臨床療效比較

3.討論

支氣管哮喘作為一種以呼吸困難、喘息為主要特征的呼吸道高發(fā)疾病，西醫(yī)學(xué)治療主要以糖皮質(zhì)激素、支氣管擴(kuò)張劑為主，雖然能夠減輕癥狀程度，但是并不能起到根治性效果。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為支氣管哮喘只要病機(jī)為臟腑功能失調(diào)，陽(yáng)氣虧虛、宿痰伏肺，腎虛在支氣管哮喘各階段均有重要影響。腎作為先天之本、諸氣之根，主納氣，若腎精氣不足，腎虛攝納無(wú)權(quán)，納氣不足，則出現(xiàn)呼吸困難、喘息氣促等表現(xiàn)，支氣管哮喘在治療時(shí)不僅需要去除痰邪，而且應(yīng)注重扶正治本。金匱腎氣丸作為補(bǔ)腎代表方，組成藥物主要包括地黃、茯苓、山藥、

牡丹皮、牛膝、山茱萸、澤瀉等，具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)、化氣行水的功效，是治療腎虛性疾病的常用藥，目前有研究證實(shí)金匱腎氣湯對(duì)支氣管哮喘具有一定治療作用[4-5]，但目前關(guān)于中成藥金匱腎氣丸對(duì)支氣管哮喘影響的研究卻比較少見。鑒于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)證實(shí)Th1/Th2免疫失調(diào)是支氣管哮喘重要發(fā)病機(jī)制之一，因此本研究將Th1/Th2細(xì)胞因子、CAT評(píng)分和肺功能作為觀察指標(biāo)，以客觀評(píng)價(jià)金匱腎氣丸的作用效果。本研究結(jié)果顯示、金匱腎氣丸組免疫功能指標(biāo)、肺功能、哮喘控制效果均優(yōu)于對(duì)照組，說明金匱腎氣丸輔助糖皮質(zhì)激素具有協(xié)同改善免疫功能和肺功能、提高支氣管哮喘控制效果的作用，但由于時(shí)間和樣本數(shù)小等原因，本研究未進(jìn)行遠(yuǎn)期療效觀察。綜上所述，金匱腎氣丸輔助糖皮質(zhì)激素吸入能夠提高支氣管哮喘療效，對(duì)患者免疫功能、肺功能具有改善作用。

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