比較坤泰膠囊與戊酸雌二醇片戊酸雌二醇環(huán)丙孕酮片治療更年期綜合征的療效

穆玉蘭

（云南省昌寧縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 云南 昌寧 678100）

女性絕經(jīng)前后卵巢功能減退致內(nèi)分泌系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂而引發(fā)的一組癥候群被稱為更年期綜合征[1]。西醫(yī)認(rèn)為，該病的發(fā)生與性激素水平變化有著密切的關(guān)系，故臨床治療以激素替代療法為主[2]。然而長期使用會(huì)引發(fā)多種并發(fā)癥，故受到患者排斥?；诖耍敬纬槿?5例更年期綜合征患者展開研究，其詳情如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院收治的75例更年期綜合征患者為研究對(duì)象，根據(jù)患者采用的用藥方案對(duì)其進(jìn)行分組：對(duì)照組中，患者年齡43-58歲，平均（50.4±6.3）歲，病程7～42個(gè)月，平均（23.6±12.7）個(gè)月；觀察組中，患者年齡42～59歲，平均（50.6±5.9）歲，病程8～43個(gè)月，平均（24.2±12.3）個(gè)月。兩組基線資料無顯著性差異（P＞0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）臨床癥狀符合西醫(yī)《婦科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》及中醫(yī)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）停經(jīng)時(shí)間超過3個(gè)月；（3）每天潮熱次數(shù)超過3次；（4）知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并有嚴(yán)重心腦血管疾?。唬?）存在造血功能障礙；（3）近期內(nèi)使用過雌激素；（4）過敏體質(zhì)；（5）存在精神障礙。

1.2 方法

對(duì)照組：患者月經(jīng)周期第5天起口服戊酸雌二醇片戊酸雌二醇環(huán)丙孕酮片（Schering S.A生產(chǎn)，進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX19990337）每次服用1片，1次/天。

觀察組：患者口服2mg/次坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20000083），3次/天。兩組均持續(xù)用藥3個(gè)月，觀察療效。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）對(duì)兩組血清雌二醇（E2）、血清促黃體生成素（LH）、血清促卵泡生成激素（FSH）進(jìn)行檢測。（2）統(tǒng)計(jì)兩組副反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

參照Kupperman評(píng)分法（K評(píng)分）對(duì)臨床癥狀嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估，主要癥狀有潮熱出汗、失眠、心悸、頭暈、頭痛、感覺異常、疲倦乏力、焦躁、憂郁、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚蟻?zhàn)?，根?jù)癥狀嚴(yán)重程度分別乘以0，1，2后相加，滿分51分。

根據(jù)治療前后K評(píng)分變化情況評(píng)估兩組治療效果：基本康復(fù)：患者治療后K評(píng)分下降程度超過80%；改善：患者治療后K評(píng)分下降程度超過50%；有效：患者治療后K評(píng)分下降程度超過20%；無效：患者治療后K評(píng)分下降程度低于20%。有效、改善、基本康復(fù)患者占比表示治療總有效率。

2.結(jié)果

2.1 兩組治療效果觀察

對(duì)照組治療總有效率為75.8%，明顯比觀察組92.11%低（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療總有效率對(duì)比[n（%）]

2.2 兩組治療前后血清性激素水平變化觀察

治療前，兩組血清激素水平接近（P＞0.05）；治療后，兩組E2水平均上升，LH、FSH水平均下降，對(duì)照組改善程度明顯比觀察組低（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組藥物副反應(yīng)發(fā)生情況觀察

兩組用藥后均有副反應(yīng)發(fā)生，對(duì)照組臨床表現(xiàn)為：乳房脹痛者4例，陰道出血者5例，消化道反應(yīng)者2例，總發(fā)生率為29.73%；觀察組副反應(yīng)表現(xiàn)為胃脹痛者1例，乳房脹痛者1例，陰道出血者1例，總發(fā)生率為7.89%。組間比較，存在顯著性差異（χ2=5.887，P＜0.05）。

3.討論

更年期綜合征患者發(fā)病早期會(huì)出現(xiàn)潮熱、出汗、月經(jīng)紊亂等癥狀，并伴有失眠、焦慮等神經(jīng)癥狀，發(fā)展至中期時(shí)會(huì)出現(xiàn)陰道炎、性交痛等泌尿生殖道萎縮性疾病，遠(yuǎn)期則會(huì)引發(fā)心血管疾病、骨質(zhì)疏松等嚴(yán)重并發(fā)癥[3]。故及時(shí)給予有效治療至關(guān)重要。激素替代治療對(duì)改善女性更年期癥狀具有良好的效果，戊酸雌二醇片戊酸雌二醇環(huán)丙孕酮片為臨床常用藥，其坑促進(jìn)卵泡發(fā)育，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)，糾正性激素紊亂狀態(tài)，有效修復(fù)卵巢功能。

表2 治療前后兩組血清性激素水平對(duì)比[±s]

表2 治療前后兩組血清性激素水平對(duì)比[±s]

組別 例數(shù) E2（pmol/L） LH（U/L） FSH（U/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 37 43.54±13.76 61.35±17.54 28.97±6.77 22.63±5.12 63.72±17.56 44.84±13.32觀察組 38 42.98±14.17 72.63±23.28 29.03±6.85 17.15±3.83 63.91±17.73 36.94±10.28 t-0.174 4.365 0.038 5.258 0.047 4.880 P-＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

綜上，坤泰膠囊對(duì)改善更年期綜合征臨床癥狀具有積極影響，值得推廣。

[1]李存存，王晶晶，陳潮，等.坤泰膠囊與激素替代療法治療更年期綜合征有效性和安全性比較的Meta分析[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，33(9):1183-1190.

[2]陳蓉，林守清，楊欣，等.坤泰膠囊與戊酸雌二醇對(duì)更年期綜合征各種癥狀的不同療效分析[J].醫(yī)學(xué)綜述，2013，19(10):1869-1872.

[3]李冬梅.坤泰膠囊治療更年期綜合征60例[J].中國藥業(yè)，2015，24(12):112-113