31例生脈注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析

韓蕾

（揚(yáng)州市中醫(yī)院 江蘇 揚(yáng)州 225000）

生脈注射液能夠益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈固脫，其主要成分為紅參、麥冬、五味子，臨床主要用于冠心病、心絞痛、病毒性心肌炎、休克、急性心肌梗死后低血壓、急性腦梗死等[1]。該藥屬于中藥注射劑，少數(shù)病人在靜脈輸液時(shí)可發(fā)生不同程度的不良反應(yīng)。筆者通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)收集生脈注射液所致不良反應(yīng)案例，經(jīng)過整理和分析，為生脈注射液的臨床合理應(yīng)用提供參考。

1.資料與方法

1.1 一般資料

“生脈注射液”和“不良反應(yīng)”作為檢索詞，檢索2000—2016年萬方醫(yī)學(xué)網(wǎng)，共檢索文獻(xiàn)14篇，涉及案例31例，文獻(xiàn)雜志分別為《中國藥物警戒》、《中國臨床藥學(xué)雜志》、《中國中醫(yī)藥咨訊》、《中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)》、《中國現(xiàn)代醫(yī)藥科技》、《中國藥師》、《中國中醫(yī)急癥》、《中國急救醫(yī)藥》、《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》、《中國臨床藥學(xué)雜志》等。

1.2 方法

根據(jù)檢索的14篇文獻(xiàn)，統(tǒng)計(jì)并分析出現(xiàn)ADR的性別、年齡、時(shí)間以及主要的臨床癥狀。

2.結(jié)果

2.1 年齡與性別分布

31例生脈注射液ADR中，男性共12例，占38.71%，女性共19例，占61.29%；其中年齡最小的19歲，年齡最大的86歲。見表1。

2.2 出現(xiàn)ADR的時(shí)間分布與癥狀

在31例ADR中，靜脈滴注后出現(xiàn)ADR最快的時(shí)間是4min后，出現(xiàn)惡心嘔吐癥狀。最遲者為第3d才出現(xiàn)，ADR發(fā)生時(shí)間不一。其中＜20min為11例，占比35.48%；21～40min為6例，占比19.35%；41～60min為6例，占比19.35%；＞1h為8例，占比25.92%。見表2。

3.結(jié)論

生脈注射液所致ADR中 31例生脈注射液ADR中，男性共12例，占38.71%，女性共19例，占61.29%；其中年齡最小的19歲，年齡最大的86歲。從年齡分布來看，40歲以下年齡段患者較少，41歲以上患者較多，占83.87%。從上可以看書女性較男性更易發(fā)生不良反應(yīng)，可能與女性有月經(jīng)期，有孕期，有產(chǎn)期等原因相關(guān)；同時(shí)，年長者相對(duì)于年輕者容易并發(fā)多種疾病，因?yàn)槠湎到y(tǒng)功能減退，代謝減慢，免疫力降低，且合并用藥也加大了不良反應(yīng)發(fā)生率。

生脈注射液所致ADR大多在1個(gè)小時(shí)內(nèi)發(fā)生，總共為23例，占比74.18%。靜脈滴注出現(xiàn)最快的ADR在4分鐘后，患者發(fā)生惡心嘔吐。醫(yī)務(wù)人員在生脈注射液進(jìn)行輸液治療時(shí)，需注意觀察患者是否出現(xiàn)不適癥狀，若有則需及時(shí)處理。

生脈注射液方中麥冬具有養(yǎng)陰清肺生津之效，五味子具有斂肺止汗生津之效，紅參具有補(bǔ)肺益氣生津之效[2]。生脈注射液作為中藥注射劑，中藥注射劑產(chǎn)生過敏的原因可能與所含的有效成分、輔料、雜質(zhì)有關(guān)，尤其生脈注射液中所含的有效成分較多，并且也與患者個(gè)體間差異相關(guān)[3]。而且目前中藥注射劑說明書中關(guān)于藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、老年人以及孕婦和哺乳期婦女用藥、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等都不夠詳細(xì)，這在臨床對(duì)癥使用生脈注射液時(shí)沒有相關(guān)注意事項(xiàng)可以提點(diǎn)，缺少對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)。

綜上所述，生脈注射液靜脈滴注時(shí)出現(xiàn)的ADR具有多發(fā)性和臨床表現(xiàn)多樣性，常涉及多個(gè)器官。生產(chǎn)廠家應(yīng)該注意收集不良反應(yīng)的相關(guān)資料，予說明書中標(biāo)明，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高注射液的純度，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。臨床應(yīng)用時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)警惕患者可能出現(xiàn)的不適癥狀，及時(shí)處理不良反應(yīng)所引起的各種臨床反應(yīng)，才能保證臨床用藥的安全性，有效防止不良反應(yīng)的發(fā)生。

表1 不良反應(yīng)與患者年齡、性別

表2 生脈注射液所致ADR的時(shí)間分布

[1]馬丹華，席蓉，孫駿.生脈注射液不良反應(yīng)特征及影響因素[J].藥學(xué)與臨床研究，2016，24（4）：324-327.

[2]周歧驥，馮菲薇，周惠芳，龔艷波.生脈注射液致過敏樣反應(yīng)12例分析[J].右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2014，36（6）：902-903.

[3]黃培芬.生脈注射液臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)的文獻(xiàn)研究[J].中國民族民間醫(yī)藥雜志，2015，24（6）：97-98.