中藥口服聯(lián)合浴足治療COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛證患者臨床療效觀察

★ 熊浪 楊三春（達州市中西醫(yī)結合醫(yī)院呼吸內科 四川 達州 635000）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diseases， COPD），是一種常見的以持續(xù)呼吸系統(tǒng)癥狀和氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病，通常與有毒顆?；驓怏w的顯著暴露引起的氣道和（或）肺泡異常有關。目前多以西醫(yī)治療為主，但對于部分患者而言，單純的西藥治療并不能達到理想的效果。穩(wěn)定期的治療目的為穩(wěn)定病情，減少患者急性發(fā)作次數(shù)，其療效直接關系到患者的生活質量［1］，中醫(yī)中藥輔助治療 COPD 取得較好的臨床效果，受到臨床工作者廣泛關注，中醫(yī)外治法在COPD的治療中具有獨特療效［2］。本研究通過中藥口服與中藥浴足兩者結合，治療穩(wěn)定期COPD證屬肺腎氣虛患者，取得了較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年8月—2017年1月就診于呼吸內科的COPD穩(wěn)定期證屬肺腎氣虛患者60例，按就診的先后順序將患者隨機分為對照組30例，男性18例，女12例，年齡45～75歲，平均（64±4.35）歲；病程4～24年，平均（11±2.41）年；觀察組30例，男性19例，女11例，年齡46～71歲，平均（61±3.41）歲，病程 4～26年，平均（13±3.14）年。兩組患者在性別、年齡及病程方面無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 ①西醫(yī)診斷標準 參照2013 版慢性阻塞性肺疾病全球倡議組織（global initiative for chronic obstructive lung disease，GOLD）發(fā)布的《慢性阻塞性肺疾病診斷治療與預防的全球策略》中穩(wěn)定期COPD的診斷標準。②中醫(yī)證侯診斷標準參考2012年出版的《國家中醫(yī)藥管理局·第2批24個專業(yè)105個病種中醫(yī)診療方案》的分型標準及《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)證侯診斷標準（2011版）》［4］中肺腎氣虛的證侯診斷標準。表現(xiàn)氣短喘息、腰膝酸軟、神疲乏力、惡風自汗，舌淡苔白、脈沉細或弱。

1.3 納入標準 ①符合以上西醫(yī)及中醫(yī)證侯診斷標準。②年齡45～75歲之間。③接受本研究治療方法，并簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 ①不符合納入標準的患者；②合并肝腎、心血管系統(tǒng)及內分泌系統(tǒng)等原發(fā)性疾??；③合并下肢皮膚潰瘍、蜂窩組織炎、外傷等不宜足療者；④合并腫瘤、艾滋病、精神病患者；⑤不接受足浴治療者。

1.5 方法 兩組均給予西醫(yī)常規(guī)治療，包括止咳化痰、平喘等藥物口服，吸入用糖皮質激素等。觀察組在此基礎上予補腎納氣中藥口服，方用六味地黃丸加味：熟地黃15g，山藥15g，山茱萸20g，澤瀉 15g，茯苓 15g，丹皮 10g，黃芪 25g、杏仁15g、蘇子15g、白果10g桑白皮15g。日一劑，水煎服，3次/日，連續(xù)一月為一個療程。同時予此方浴足治療，將此方交由我院制劑室統(tǒng)一研磨制成細粉，即170g/包，溶于1500mL溫熱水中，待水溫降至40℃時開始浴足，每次30min，一日一次，連續(xù)一月為一個療程。為保證浴足過程中恒溫40℃左右，在足浴桶或足浴盆等容器中事先鋪好塑料膜，細粉溶于水后置于塑料膜內，每隔5～10min后，在塑料膜外適當添加沸水升高藥水溫度，這樣不至于因為添加沸水而降低中藥濃度。

1.6 觀察指標 ①觀察兩組患者治療前后肺功能指標（FEV1、FVC、FEV1/FVC）的變化情況；②于治療前、治療后1月、3月及6月記錄患者Brog指數(shù)，并進行對比。③觀察兩組隨訪期間急性加重次數(shù)。

1.7 統(tǒng)計學處理 試驗數(shù)據(jù)采用SPSS 24統(tǒng)計軟件分析，計量資料以均數(shù)±標準差（）表示，組間對比選用兩獨立樣本t檢驗，兩組患者不同時點Brog指數(shù)比較采用重復測量的方差分析法；本研究P＜0.05為差異有統(tǒng)計意義。

2 結果

2.1 兩組患者肺功能比較 分析顯示治療前兩組患者FEV1、FVC、FEV1/FVC均無顯著差異（P＞0.05）；治療后FEV1、FVC、FEV1/FVC均較治療前顯著升高（P＜0.05）；觀察組各指標升高更為明顯（P＜0.05），見表 1。

表1 患者肺功能比較（n=30）

2.2 兩組Brog指數(shù)對比 統(tǒng)計結果提示患者不同治療方式對患者Borg指數(shù)的影響見表2，兩種治療方式不同時間之間有顯著差異（F=512.050，P=0.000）；在對照組和觀察組均如此，對照組（F=115.324，P=0.000）， 結 合 組（F=464.962，P=0.000）。西藥組和結合組Borg指數(shù)在治療前最高，在治療后1月最低，然后隨時間的增加Borg指數(shù)呈上升趨勢。觀察組Borg指數(shù)顯著低于觀察組；從各時點來看除治療前兩組之間Borg指數(shù)無差異外（t=-1.114，P=0.270），其余各時間點均以觀察組Borg指數(shù)更低（P＜0.001）。

2.3 兩組急性發(fā)作次數(shù)比較 兩組隨訪期內患者急性發(fā)作次數(shù)比較：統(tǒng)計患者在整個治療周期及隨訪期內出現(xiàn)咳嗽、咯痰、氣短等臨床表現(xiàn)加重需要靜脈用藥治療或住院治療的次數(shù)。結果觀察組平均為（0.97±0.14）次，對照組為（1.94±0.62）次，觀察組明顯少于對照組，P＜0.05。

2.4 兩組急性發(fā)作次數(shù)比較 兩組隨訪期內患者急性發(fā)作次數(shù)比較：統(tǒng)計患者在整個治療周期及隨訪期內出現(xiàn)咳嗽、咯痰、氣短等臨床表現(xiàn)加重需要靜脈用藥治療或住院治療的次數(shù)。結果觀察組平均為（0.97±0.14）次，對照組為（1.94±0.62）次，觀察組明顯少于對照組，P＜0.05。

表2 不同治療方式對患者Borg指數(shù)的影響

3 討論

慢阻肺穩(wěn)定期的管理目標為：①減輕當前癥狀：包括緩解癥狀、改善運動耐量和改善健康狀況；②降低未來風險：包括防止疾病進展、防止和治療急性加重及減少病死率。現(xiàn)代醫(yī)學治療COPD多予止咳化痰、平喘等藥物口服，吸入用糖皮質激素等，收到一定的臨床療效，可在一定程度上起到緩解患者病情的作用，但對患者的肺功能改善以及生活質量的提高尚不明顯［4］，中醫(yī)學將慢性阻塞性肺疾病歸屬于中醫(yī)學“肺脹”“喘證”“痰飲”等范疇。屬本虛標實之證，本虛為肺、脾、腎三臟虧虛，標實為痰瘀互結［5］。COPD與人體五臟的盛衰均有關聯(lián)，但與肺、脾、腎三臟關系尤其密切［6］。COPD患者初期以肺氣虛為主，大多患者病程長，反復發(fā)作，耗損肺氣，進而久病及腎，腎不納氣，疾病纏綿不愈則以肺腎兩虛為主，故臨床以肺腎氣虛證多見。有研究指出［7］，中藥藥液在溫熱條件下，易于擴散，可透過皮膚吸收進入機體，產(chǎn)生藥透效應，可舒活經(jīng)絡，由表及里的治療疾病。

本研究選取臨床多見的COPD穩(wěn)定期證屬肺腎氣虛患者為研究對象，予中藥口服聯(lián)合浴足治療。方用補腎納氣方，選用六味地黃丸為基本方，加以補肺益氣、納氣平喘之中藥。方中熟地滋腎填精，為主藥；輔以山藥補脾固精，山茱萸養(yǎng)肝澀精，為三補。又用澤瀉清瀉腎火，并防熟地黃之滋膩；茯苓淡滲脾濕，以助山藥之健運，丹皮清泄肝火，并制山茱萸之溫，共為經(jīng)使藥，謂之三瀉。六藥合用，補中有瀉，寓瀉于補，相輔相成。加以黃芪補氣固表，杏仁祛痰止咳兼平喘，蘇子白果納氣平喘，桑白皮瀉肺、平喘。

肺功能檢查是COPD患者診斷的金標準，而且是患者病情評估必不可少的指標。FVC及FEV1是肺功能檢測最常用的指標，前者可反映較大氣道阻力，是COPD輔助診斷與療效考核的良好指標［8］。本研究選用肺功能為評價指標，結果表明經(jīng)過中藥口服聯(lián)合浴足治療后，肺功能指標明顯改善。重復測量方法是對一個觀察單位在不同時間節(jié)點重復進行多次觀測，以減小誤差項，提高檢驗效能［9］。本研究通過重復測量的方法對患者Borg指數(shù)遠期療效行了探討，分析發(fā)現(xiàn)兩組Borg指數(shù)在治療前最高，在治療后1月最低，然后隨時間的增加Borg指數(shù)呈上升趨勢?？赡芘c患者經(jīng)治療后各項指標明顯好轉，活動耐力增加，在后期服藥及治療中依從性下降有關，具體原因還需要更大樣本、更長觀察期的研究來證實。

本研究表明通過補腎納氣中藥口服聯(lián)合浴足治療后，患者肺功能較治療前明顯改善，且療效優(yōu)于對照組。隨訪期中，觀察組急性發(fā)作次數(shù)較對照組明顯減少。綜上所述，補腎納氣中藥口服聯(lián)合浴足治療治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病肺腎氣虛證療效顯著，值得臨床推廣。

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［9］ 張文彤,董偉. SPSS統(tǒng)計分析高級教程[M].北京:高等教育出版社,2013:53-60.