世界家庭醫(yī)生組織（WONCA）研究論文摘要匯編
——全科醫(yī)療臨床藥物試驗(yàn)的外在效度如何？

背景 臨床試驗(yàn)結(jié)果的報告應(yīng)可以用于判斷是否與目標(biāo)患者一致。因此，報告應(yīng)給出試驗(yàn)外在效度或普遍性的影響因素。本文旨在通過判定完全或部分在全科醫(yī)療中的完整隊(duì)列藥物試驗(yàn)結(jié)果是否報告了足夠信息，以分析其外在效度。方法 在挪威藥品管理局檔案中，選取1998—2007年審批的196項(xiàng)針對全科醫(yī)療進(jìn)行的藥物試驗(yàn)。經(jīng)過全面的文獻(xiàn)檢索，確定2000—2015年報告的試驗(yàn)結(jié)果134篇期刊文獻(xiàn)。文獻(xiàn)中需報告的與外在效度相關(guān)的信息有臨床試驗(yàn)環(huán)境，患者納入、共病、聯(lián)合用藥和種族，主要結(jié)果的選擇，以及不良事件。結(jié)果 在134篇文獻(xiàn)中，僅30篇（22%）報告了臨床試驗(yàn)環(huán)境，61篇（46%）報告了入選前篩查患者數(shù)。60篇（45%）文獻(xiàn)采用替代結(jié)局（旨在替代臨床終點(diǎn)并預(yù)測有益或有害的中間結(jié)果）作為主要結(jié)局，39篇（29%）采用臨床結(jié)局，25篇（19%）采用患者報告結(jié)局。124篇（93%）報告了不良事件的臨床細(xì)節(jié)，54篇（40%）報告了納入患者的共病情況，27篇（20%）報告了納入患者的聯(lián)合用藥，78篇（58%）報告了納入患者的種族/民族。結(jié)論 全科醫(yī)療中藥物試驗(yàn)中未報告的信息主要有臨床試驗(yàn)環(huán)境和患者納入、共病、聯(lián)合用藥情況，這限制了試驗(yàn)的普遍性推測。因此，讀者很難判斷該藥物試驗(yàn)結(jié)果是否適用于全科臨床決策或適用于制定臨床指南。

原 文 見：BR?ND A M，STRAAND J，KLOVNING A.Clinical drug trials in general practice：how well are external validity issues reported?［J］.BMC Fam Pract，2017，18(1)：113.Published at https：//bmcfampract.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12875-017-0680-7.