依靠科技進(jìn)步 促進(jìn)三七產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展△

崔秀明，黃璐琦

(1.昆明理工大學(xué) 生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院，云南　昆明　650500；2.云南省三七資源可持續(xù)利用重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，云南　昆明　650500；3.國(guó)家中醫(yī)藥管理局三七資源可持續(xù)利用重點(diǎn)研究室，云南　昆明　650500；4.國(guó)家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，北京　100700；5.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院 中藥資源中心，北京　100700)

三七是我國(guó)傳統(tǒng)名貴中藥材，起源于2500萬年前第三紀(jì)，1578年《本草綱目》收載之后，流傳廣泛。三七具有活血散瘀，消腫定痛的功效，傳統(tǒng)主要用于治療跌打損傷，現(xiàn)主要用于預(yù)防和治療心腦血管系統(tǒng)疾病，享有“金不換”、“南國(guó)神草”、“參中之王”等美譽(yù)。三七是血塞通(血栓通)，云南白藥、復(fù)方丹參片、漳州片仔癀等我國(guó)中成藥大品的主要原料。國(guó)家實(shí)施中藥現(xiàn)代化行動(dòng)計(jì)劃以來，在一系列的科技計(jì)劃支持下，三七產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展[1]。根據(jù)中藥大品種聯(lián)盟報(bào)告(2018)，目前含三七中成藥品種共計(jì)455個(gè)，總計(jì)超過2000個(gè)產(chǎn)品，僅三七總皂苷血栓通、血塞通系列產(chǎn)品就有數(shù)十家企業(yè)生產(chǎn)過百個(gè)品規(guī)。在三七大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力入圍中藥大品種中，有48個(gè)產(chǎn)品(43家企業(yè)，47個(gè)品種)處方組成含三七。其中，三七通舒膠囊、血塞通軟膠囊、注射用血塞通(凍干)、注射用血栓通4個(gè)品種5個(gè)產(chǎn)品為三七單味制劑外，其它43個(gè)產(chǎn)品均為復(fù)方制劑；復(fù)方丹參滴丸、復(fù)方丹參片、冠心丹參滴丸共3個(gè)產(chǎn)品為三味藥制劑；其余40個(gè)含三七中成藥處方含四味藥材以上[2]。中國(guó)家基本藥物和中藥保護(hù)品種目錄中有10種三七品種。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)三七相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)值超過700億元。三七還是我國(guó)種植基地規(guī)模大、有效成分清楚、臨床療效確切，市場(chǎng)前景廣闊的藥材大品種。作為我國(guó)特有的優(yōu)勢(shì)中藥材大品種，通過加大投入，系統(tǒng)開展相關(guān)研究，以科技創(chuàng)新提升三七在心腦血管系統(tǒng)等重大疾病防治中的產(chǎn)業(yè)價(jià)值，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，在十三五期間將三七產(chǎn)業(yè)培育成為千億級(jí)產(chǎn)業(yè)，對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略實(shí)施，云南生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，具有重要的作用。

1　三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，三七種植面積發(fā)展迅速，2014年達(dá)到了79萬畝(1畝≈667 m2)；總產(chǎn)量4.5萬kg，2017年云南省種植面積45萬畝左右；一批三七加工企業(yè)迅速崛起，市場(chǎng)逐步拓展。2016年，全國(guó)三七相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)710億元，其中加工業(yè)590億，種植業(yè)120億；云南三七產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)250億，三七產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。2016年，云南省發(fā)布《云南三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展十三五規(guī)劃》，提出到2020年，將云南三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展到1000億元戰(zhàn)略目標(biāo)[3]。

1.1 建立了規(guī)范化、規(guī)?；N植基地，原料保障能力得到大幅提升，為三七產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供了有力的原料供給保障

三七主產(chǎn)云南廣西，云南占全國(guó)種植面積的98%以上，其中文山州是三七的原產(chǎn)地和主產(chǎn)地，其得天獨(dú)厚的地理位置和光、熱、水、土、氣等條件相較其他地區(qū)更適宜三七生長(zhǎng)?！吨袊?guó)地理標(biāo)志發(fā)展報(bào)告(2013)》把“文山三七”評(píng)為中國(guó)100個(gè)最具綜合價(jià)值的地理標(biāo)志產(chǎn)品之一，在中藥材類中位列第一。近幾年隨著三七需求量快速增加，三七種植范圍擴(kuò)展到紅河、曲靖、昆明、玉溪等13個(gè)州市[5]。2016年云南省約有31300余戶農(nóng)戶從事三七種植業(yè)，三七在地面積45萬畝，成為我國(guó)最有影響力的中藥材品種。

2003年，三七第一個(gè)種植基地通過國(guó)家GAP認(rèn)證，是我家第一批、云南第一個(gè)通過國(guó)家中藥材GAP認(rèn)證的中藥材品種。到2015年，已有云南三七科技特安吶制藥、云南白藥、昆明制藥等三個(gè)基地通過國(guó)家GAP認(rèn)證，三七種植業(yè)規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化水平不斷提高；主產(chǎn)地文山州成立了三七產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)和一批三七種植專業(yè)合作社；云南白藥、康美藥業(yè)、廣州白云山和黃中藥、珍寶島制藥、天士力等一批大公司在產(chǎn)地成立基地公司，建立規(guī)范化種植基地。三七資源整合加快，三七種植主要集中在種植公司和種植大戶，實(shí)現(xiàn)了從粗放管理向標(biāo)準(zhǔn)化種植發(fā)展，初步形成了“公司+科技+基地+農(nóng)戶”的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)模式，步入了基地化、規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化、商品化、組織化發(fā)展軌道。確保了三七種植規(guī)模經(jīng)濟(jì)和效益，增強(qiáng)了三七種植業(yè)抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力，為三七種植產(chǎn)業(yè)化奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

1.2 建立了省級(jí)三七專業(yè)化園區(qū)；培養(yǎng)了一批三七專業(yè)化龍頭企業(yè)；大品種拉動(dòng)效應(yīng)顯著，成為推動(dòng)三七產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的推手

園區(qū)建設(shè)成為三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要平臺(tái)。2000年，云省政府批準(zhǔn)設(shè)立文山三七醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，第一期規(guī)劃面積1.19km2。隨后，地方政府進(jìn)一步加大了投入，目前已基本形成了新平壩片區(qū)、東山片區(qū)、登高片區(qū)“一園三區(qū)一中心”的總體格局，規(guī)劃面積達(dá)21.91 km2，成為云南省重點(diǎn)特色工業(yè)園區(qū)之一，并被認(rèn)定為省級(jí)高新技術(shù)特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)和新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地。目前，園區(qū)已完成投資12.8億元；目前引進(jìn)的國(guó)內(nèi)知名企業(yè)有云南白藥、云南三七科技、天津天士力、廣州白云山和黃中藥、云南七丹藥業(yè)、黑龍江珍寶島、廣西梧州制藥等。2017年，園區(qū)產(chǎn)值達(dá)到30億元，園區(qū)已成為推動(dòng)三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要平臺(tái)。一個(gè)以三七全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)為主，兼具其他配套產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特色專業(yè)園區(qū)正在成型[4]。

龍頭企業(yè)帶動(dòng)了三七產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。從全國(guó)來看，一批以三七為主要原料的龍頭企業(yè)迅速崛起。近5年，廣西梧州制藥集團(tuán)、云南白藥、黑龍江省珍寶島制藥、昆明制藥集團(tuán)、廣州白云山和黃中藥、云南三七科技、昆明圣火藥業(yè)、云南維和制藥、云南七丹藥業(yè)、廣東眾生藥業(yè)等一批以生產(chǎn)三七產(chǎn)品為主的企業(yè)迅速發(fā)展，成為三七相關(guān)產(chǎn)品的龍頭企業(yè)，帶動(dòng)了整個(gè)三七產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

大品種開發(fā)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要推手。三七大品種包括血塞通系列產(chǎn)品，云南白藥、復(fù)方丹參系列、三七飲片系列等。2015年我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模為2 572.09億元，其中中成藥市場(chǎng)份額為1 168.40億元，在市場(chǎng)份額top10的中成藥品種中，單藥材制劑只有三七，并占到三席，其中注射用血栓通(廣西梧州制藥)排名第一，市場(chǎng)占比6.9%；注射用血塞通(昆明制藥股份)排名第六，市場(chǎng)占比2.7%，注射用血塞通(黑龍江珍寶島)排名第九，占比2.1%，三者的市場(chǎng)規(guī)模近130億，加上血塞通系列的口服制劑(包括滴丸、軟膠囊、硬膠囊、片劑、分散片、顆粒劑等)，三七單藥材總皂苷制劑市場(chǎng)規(guī)模超150億元，是目前單方制劑最大市場(chǎng)規(guī)模的品種。其它三七復(fù)方制劑如復(fù)方丹參滴丸(天士力)也入選心血管疾病十大中成藥品種，排名第五，市場(chǎng)占比3.0%，市場(chǎng)規(guī)模約35億元，加上復(fù)方丹參片、膠囊等系列產(chǎn)品也成為三七大品種系列；同時(shí)云南白藥三七大健康品系綜合產(chǎn)值也突破100億元。另一個(gè)以三七為原料的特色品種漳州片仔簧2015年藥品銷售收入16億，出口3000萬美元，連續(xù)多年位居全國(guó)單項(xiàng)中成藥出口金額首位。以三七為原料的制劑已形成優(yōu)勢(shì)明顯的中成藥大品種系列。此外，三七飲片成為近兩年三七產(chǎn)業(yè)消耗原料、增長(zhǎng)市場(chǎng)最快的版塊?，F(xiàn)階段三七原料的社會(huì)需求量量為2萬噸左右，其中飲片消耗占40%左右，消耗約800萬公斤，產(chǎn)值40余億元。大品種拉動(dòng)了三七產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展，成為推動(dòng)三七產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的推手。

1.3 三七基礎(chǔ)研究取得重大突破、科技創(chuàng)新成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引擎，技術(shù)進(jìn)步支撐了三七產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展

在國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、科技支撐計(jì)劃等國(guó)家、省部級(jí)項(xiàng)目的支持下，對(duì)三七的種植技術(shù)、化學(xué)成分、藥理作用及分子機(jī)制、產(chǎn)品開發(fā)等方面進(jìn)行系統(tǒng)、深入的研究，取得了突破性進(jìn)展，推動(dòng)了三七的產(chǎn)業(yè)化、跨越式發(fā)展。

三七的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)明確，藥理作用成為研究熱點(diǎn)，臨床療效確切。國(guó)內(nèi)外研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)從三七中分離得到了154種皂苷類化合物，明確了三七皂苷是三七的主要有效成分；大量的藥理研究揭示了三七的有效成分在血液系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)等方面的生理活性和獨(dú)特療效；上海中醫(yī)藥大學(xué)和昆明理工大學(xué)在國(guó)家自然科學(xué)基金云南聯(lián)合基金的支持下，系統(tǒng)闡明了三七活血、止血的物質(zhì)基礎(chǔ)，作用作用靶點(diǎn)和信號(hào)通路；廣泛的臨床應(yīng)用研究證明了三七在心腦血管系統(tǒng)疾病具有確切的臨床療效。

科技創(chuàng)新引領(lǐng)三七種植業(yè)步入基地化、規(guī)模化發(fā)展軌道，三七品牌效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。以文山三七研究院為首的研究團(tuán)隊(duì)建立了三七規(guī)范化種植體系，研究成功的三七專用遮陽網(wǎng)栽培技術(shù)并在生產(chǎn)中大面積推廣使用，在此基礎(chǔ)上，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，根據(jù)三七的特點(diǎn)及其生長(zhǎng)對(duì)環(huán)境條件的要求、制定出一套切實(shí)可行的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并在全國(guó)多家企業(yè)推廣應(yīng)用，保證了三七藥材質(zhì)量，提高了三七的規(guī)范化種植水平，保障了三七大規(guī)模種植成為可能。2002年 “文山三七”成為中國(guó)第一個(gè)獲得原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)的中藥材品種；2005年“文山三七”證明商標(biāo)成為云南省首個(gè)獲準(zhǔn)注冊(cè)的地理標(biāo)志證明商標(biāo)；2013年在“中國(guó)100個(gè)最具綜合價(jià)值地理標(biāo)志產(chǎn)品”中排名第11位，在中藥材類最具綜合價(jià)值地理標(biāo)志產(chǎn)品中位列第一；2015年“云三七”商標(biāo)成為國(guó)家中醫(yī)藥管理局首個(gè)獲取“7S”道地保真中藥材認(rèn)證的品牌；三七品牌效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。

三七產(chǎn)業(yè)科技支撐體系初具雛形，一批省級(jí)研究平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟相繼建立，多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)加盟到三七研究開發(fā)中。三七作為傳統(tǒng)中藥材大品種，多年來受到國(guó)家地方各級(jí)政府的支持，初步形成了三七產(chǎn)業(yè)科技支撐體系。在國(guó)家層面，有黃璐琦院士為首的科研團(tuán)隊(duì)對(duì)三七的資源生態(tài)進(jìn)行系統(tǒng)研究、李連達(dá)院士為首的科研團(tuán)隊(duì)對(duì)三七的藥理藥效進(jìn)行系統(tǒng)研究、王永炎院士為首的科研團(tuán)隊(duì)對(duì)三七的功能主治與臨床應(yīng)用進(jìn)行系統(tǒng)研究、上海中醫(yī)藥大學(xué)王崢濤教授領(lǐng)銜的三七綜合開發(fā)利用團(tuán)隊(duì)；在云南省，則形成了中科院昆明植物研究所周俊院士為首的化學(xué)成分研究團(tuán)隊(duì)、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)朱有勇院士為首的三七的連作障礙研究團(tuán)隊(duì)、昆明理工大學(xué)崔秀明研究員為首的三七質(zhì)量控制及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究團(tuán)隊(duì)等三個(gè)團(tuán)隊(duì)；文山州則早在1985年就成立“文山州三七研究所”(現(xiàn)更名為“文山學(xué)院三七研究院”)。此外、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、北京大學(xué)、澳門大學(xué)、澳門科技大學(xué)、香港科技大學(xué)、北京師范大學(xué)等也有一批專家開展三七的研究工作。在科研平臺(tái)建設(shè)方面，依托云南三七科技建立了 “三七資源保護(hù)與利用技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心”、‘依托昆明理工大學(xué)建立了“國(guó)家中醫(yī)藥管理局三七可持續(xù)利用重點(diǎn)研究室”“云南省三七資源可持續(xù)利用重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、依托文山學(xué)院文山三七研究院建立了“云南省三七工程技術(shù)研究中心”、依托上海中醫(yī)藥大學(xué)建立“中國(guó)三七研究中心”、依托香港科技大學(xué)建立了“國(guó)際文山三七研究中心”、形成了“云南省三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”、“云南省三七標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”、“世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)三七國(guó)際技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟”等多個(gè)科研技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。

初步建立了三七質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，系列標(biāo)準(zhǔn)的制定不僅確保了三七產(chǎn)品質(zhì)量，還提升了三七的知名度和市場(chǎng)占有率。文山三七研究院研究于2000年制定了云南省地方標(biāo)準(zhǔn)《文山三七綜合標(biāo)準(zhǔn)》、2004年制定了GB/T19086-2008《地理標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品文山三七》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；2017年，昆明理工大學(xué)牽頭、中國(guó)中醫(yī)資源中心、澳門科技大學(xué)、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司、昆藥集團(tuán)有限公司等聯(lián)合制定的“中醫(yī)藥——三七藥材”、“中醫(yī)藥——三七種子種苗”兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通過國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)正式發(fā)布實(shí)施，“中醫(yī)藥——三七藥材”成為我國(guó)第一個(gè)ISO中藥國(guó)際材標(biāo)準(zhǔn)；2015年、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所果德安教授牽頭的三七標(biāo)準(zhǔn)被美國(guó)藥典收載；2016年、昆明理工大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心制定的《文山三七道地藥材》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。到目前為止，我國(guó)現(xiàn)行有效的三七相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)共31項(xiàng)，其中國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)(歐盟、英國(guó)、美國(guó)藥典)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)12項(xiàng)(綜合標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)、藥材標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)、原料標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)8項(xiàng))、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)、地方標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng)，還楊浦一批最近發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。三七相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究制定，大大提升了三七的知名度和市場(chǎng)占有率，支撐了三七產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

三七新產(chǎn)品開發(fā)取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，綜合開發(fā)利用取得成效，為后續(xù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。2017年，黃璐琦院士聯(lián)合昆明理工大學(xué)完成了三七地上部分食品開發(fā)利用研究，在此基礎(chǔ)上，云南省批準(zhǔn)了三七莖葉、三七花可以作為地方特色食品進(jìn)展開發(fā)利用，標(biāo)志作三七由傳統(tǒng)的藥品領(lǐng)域拓展到了食品領(lǐng)域。昆明圣火制藥研究開發(fā)的以三七素止血一類新藥完成臨床前研究，目前已經(jīng)向美國(guó)FDA和我國(guó)CFDA同時(shí)申請(qǐng)臨床注冊(cè)；吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究研制開發(fā)出了治療冠心病的復(fù)方制劑冠心丹參滴丸上市銷售；一種三七有效組分為主要成分的用于治療缺血性腦中風(fēng)瘀血阻絡(luò)證新藥已完成了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究；中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所開發(fā)的三七葉總皂苷與山楂葉總黃酮配伍組合，治療缺血性腦中風(fēng)的創(chuàng)新中藥，現(xiàn)已完成臨床前全部基礎(chǔ)工作，即將申請(qǐng)新藥臨床批件。保健食品開發(fā)方面取得較大進(jìn)展，近10年來，我國(guó)以三七為主要原料的保健食品共獲得批準(zhǔn)產(chǎn)品70余個(gè)[6]。三七加工產(chǎn)品已經(jīng)初步形成了藥品、保健品、食品、日化品等多領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢(shì)。

1.4 建立了商業(yè)流通平臺(tái)，市場(chǎng)體系初步建立，市場(chǎng)聚集效應(yīng)凸顯

目前，云南已建成文山三七國(guó)際交易中心、文山鮮三七和初級(jí)原料交易市場(chǎng)、文山三七展示館、文山三七現(xiàn)代物流中心，吸引或引進(jìn)了180多戶企業(yè)進(jìn)駐交易中心發(fā)展。文山三七國(guó)際交易平臺(tái)物流配送體系已與全國(guó)所有大中藥材市場(chǎng)和所有國(guó)內(nèi)以三七為原料的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了鏈接，三七市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和體系進(jìn)一步完善。文山已成為全國(guó)規(guī)模最大、知名度最高的三七交易市場(chǎng)，2015年實(shí)現(xiàn)銷售收入180億元。“文山三七”在天津渤海交易所掛牌上市，建立了大宗藥材期貨交易。在國(guó)際市場(chǎng)上，以日本、泰國(guó)、越南、歐美為重點(diǎn)市場(chǎng)，2016年出口總量約1000 t左右。

2　制約三七產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的主要瓶頸

三七在短短10余年時(shí)間，快速發(fā)展為我國(guó)重要的中藥材大品種。面對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及國(guó)家“一帶一路”戰(zhàn)略實(shí)施的大好機(jī)遇，還存在產(chǎn)業(yè)發(fā)展不足、缺乏國(guó)際影響力產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理等問題等問題和挑戰(zhàn)。

2.1 缺乏對(duì)三七有效性、安全性等方面的系統(tǒng)研究和大數(shù)據(jù)的分析

三七有600多年的使用歷史，近幾年三七社會(huì)需求量巨大，使用人群可謂數(shù)以億計(jì)，藥理及臨床研究文獻(xiàn)每年也多達(dá)300篇以上。但缺乏嚴(yán)格按照國(guó)際社會(huì)公認(rèn)的、國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)表的系統(tǒng)研究資料，數(shù)以億計(jì)的臨床資料也缺乏系統(tǒng)的大數(shù)據(jù)分析，也就是研究的科學(xué)性及系統(tǒng)性不夠；缺乏對(duì)醫(yī)生和患者強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)說明。大量的使用人群表明了三七是無明顯毒副作用品種，是十分重要的預(yù)防心腦血管疾病的大健康產(chǎn)品，對(duì)國(guó)家大健康發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施意義重大，如果用于心腦血管疾病的一級(jí)預(yù)防藥物，可以節(jié)約大量的醫(yī)療成本，經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益十分巨大，但其長(zhǎng)期使用的安全性同樣缺乏科學(xué)的研究數(shù)據(jù)支持，需要進(jìn)一步深入研究和完善。

2.2 對(duì)三七存在的質(zhì)量問題認(rèn)識(shí)不到位，缺乏全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量控制體系，原料產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性有待提升

雖然三七標(biāo)準(zhǔn)研究制定已經(jīng)有了一定基礎(chǔ)，但目前制定的標(biāo)準(zhǔn)是零星的，點(diǎn)狀的技術(shù)成果，還缺乏支撐整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量控制體系。在栽培環(huán)節(jié)、產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范還有待進(jìn)一步提升。

2.3 資源綜合開發(fā)利用不足，產(chǎn)品開發(fā)深度和廣度不夠

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)三七含有三七皂苷、黃酮、多糖、三七素等多種有效成份，在血液系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、抗衰老、抗腫瘤等方面具有生理活性，具有巨大開發(fā)潛力和利用空間。但目前應(yīng)用領(lǐng)域還比較狹窄，主要為藥用開發(fā)，預(yù)防保健產(chǎn)品開發(fā)不夠；在資源是利用方面也僅限于地下部分，相當(dāng)于地下部分同樣產(chǎn)量的地上資源白白浪費(fèi)。積極開發(fā)以三七為原料的藥品、食品、保健品、日化品、添加劑等相關(guān)產(chǎn)品，提高三七資源開發(fā)的深度和廣度，并實(shí)施產(chǎn)業(yè)化是將來發(fā)展的方向。

進(jìn)行綜合開發(fā)利用是提高三七價(jià)值的主要途徑，目前大量的三七莖葉和花沒有得到充分開發(fā)利用，三七地上部分的安全性評(píng)價(jià)和功能性研究未得到系統(tǒng)研究；許多以三七為原料的藥品處于休眠狀態(tài)，對(duì)現(xiàn)有藥品進(jìn)行二次開發(fā)也是未來產(chǎn)品研究是重點(diǎn)，對(duì)提升三七的市場(chǎng)價(jià)值具有重要作用。

3　三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展的幾點(diǎn)建議

3.1 實(shí)施重大基礎(chǔ)研究計(jì)劃，系統(tǒng)闡明三七臨床應(yīng)用的科學(xué)性、有效性及安全性，為三七作為國(guó)家心腦血管系統(tǒng)疾病的一級(jí)預(yù)防藥物提供科學(xué)依據(jù)

通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)、分子生物學(xué)等方法闡明其分子機(jī)理和信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，發(fā)現(xiàn)三七預(yù)防和治療的新靶點(diǎn)；在分子水平、細(xì)胞水平和動(dòng)物模型水平闡明三七活性成分的藥理學(xué)作用機(jī)理；采用多中心、雙盲法等高標(biāo)準(zhǔn)，大規(guī)模的臨床對(duì)比研究，消費(fèi)人群的流行病學(xué)調(diào)查及臨床大數(shù)據(jù)分析，系統(tǒng)深入的有效性及安全性，為三七作為國(guó)家心腦血管疾病一級(jí)預(yù)防主打藥物提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支撐，也是拓展市場(chǎng)、擴(kuò)大消費(fèi)，提升價(jià)值，實(shí)現(xiàn)1000億產(chǎn)值的關(guān)鍵所在。

3.2 實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量保障工程，建立貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制體系

根據(jù)三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，系統(tǒng)開展三七病蟲害發(fā)病機(jī)理及防治技術(shù)研究、三七農(nóng)藥殘留檢測(cè)與污染修復(fù)技術(shù)、農(nóng)藥減解技術(shù)、重金屬污染檢測(cè)與控制技術(shù)，建立三七從種質(zhì)要求，種植規(guī)范、藥材分級(jí)、飲片生產(chǎn)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、中成藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的質(zhì)量控制和系列標(biāo)準(zhǔn)體系；圍繞提高三七產(chǎn)品質(zhì)量及國(guó)際化發(fā)展要求，重點(diǎn)開展藥材、標(biāo)準(zhǔn)提取物、飲片炮制、資源保護(hù)和產(chǎn)品材質(zhì)量控制等國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的研究和制修訂，解決當(dāng)前三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展最為緊迫的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)需求；通過國(guó)家及國(guó)際化三七標(biāo)準(zhǔn)的研究，推動(dòng)三七產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，加快三七產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化及國(guó)際化進(jìn)程，提高我國(guó)三七產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力；加大標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行力度，規(guī)范農(nóng)藥銷售市場(chǎng)，對(duì)三七上禁止使用的農(nóng)藥堅(jiān)決禁止銷售，從源頭上管控農(nóng)藥的不規(guī)范使用，并通過建立國(guó)家級(jí)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定可控。

3.3 建立以綠色生態(tài)為特征的現(xiàn)代栽培技術(shù)體系和以自動(dòng)化、智能化為主的產(chǎn)地加工體系

廣泛開展種質(zhì)資源普查、生態(tài)環(huán)境評(píng)價(jià)、人工繁殖、野生撫育和永續(xù)利用等研究，建立種質(zhì)物資源數(shù)據(jù)庫(kù)、種質(zhì)資源圃，確保三七物種資源可持續(xù)利用與發(fā)展。通過三七的種質(zhì)資源進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，篩選有效成分含量高、生物學(xué)性狀好、抗逆、抗病和抗蟲害性強(qiáng)的優(yōu)良品種；

系統(tǒng)研究三七環(huán)保栽培技術(shù)，建立三七環(huán)境友好栽培技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，開展連作障礙消減技術(shù)研究，建立可持續(xù)發(fā)展的科學(xué)輪作制度，建立適應(yīng)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的設(shè)施栽培技術(shù)；開展三七生產(chǎn)機(jī)械化關(guān)鍵裝備研發(fā)，建立三七生產(chǎn)機(jī)械化生產(chǎn)示范基地，實(shí)現(xiàn)三七種植、產(chǎn)地加工的機(jī)械化和現(xiàn)代化；開展新型高光效設(shè)施及節(jié)水栽培關(guān)鍵技術(shù)研究；開展三七專用復(fù)合肥的開發(fā)，建立優(yōu)質(zhì)穩(wěn)產(chǎn)栽培技術(shù)體系。

借鑒云南兩煙發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，充分利用高科技手段，通過系統(tǒng)研究，實(shí)現(xiàn)三七產(chǎn)地加工的工程化和自動(dòng)化、智能化、全面提升三七產(chǎn)地加工、飲片生產(chǎn)及綜合開發(fā)利用的技術(shù)水平，保障三七飲片的均勻穩(wěn)定，促進(jìn)三七產(chǎn)業(yè)的升級(jí)轉(zhuǎn)型。

3.4 加強(qiáng)三七的精深開發(fā)，提升三七綜合開發(fā)利用

對(duì)三七及其副產(chǎn)物進(jìn)行深度開發(fā)研究。開展三七地下部分新食品原料研究及申報(bào)工作，開辟三七地下部分進(jìn)入食品領(lǐng)域的通道；大力開展三七系列保健食品、日用品的研究開發(fā)，發(fā)展三七大健康產(chǎn)業(yè)；加強(qiáng)三七新藥研究開發(fā)，積極開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的以三七組分為主導(dǎo)的創(chuàng)新藥物；鼓勵(lì)藥物、提取物、飲片、化妝品等新產(chǎn)品和新劑型的二次開發(fā)，努力突破一批關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批三七系列產(chǎn)品；進(jìn)行三七獸醫(yī)藥及飼料添加劑的開發(fā)，拓展三七應(yīng)用領(lǐng)域。努力形成商品三七、飲片、提取物、中成藥、三七食品(含保健食品、新食品原料)、日化產(chǎn)品的大健康產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

3.5 建立國(guó)家級(jí)三七研究開發(fā)平臺(tái)，培養(yǎng)專業(yè)人才隊(duì)伍

建立和完善符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的，與企業(yè)密切結(jié)合，面向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的國(guó)家級(jí)三七產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)平臺(tái)，培養(yǎng)專業(yè)人才隊(duì)伍，強(qiáng)化三七產(chǎn)業(yè)技術(shù)原始創(chuàng)新能力，突破一批重大技術(shù)裝備和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)，緩解三七產(chǎn)業(yè)的技術(shù)瓶頸約束，提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)之間的有機(jī)銜接，從產(chǎn)業(yè)技術(shù)源頭上強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新體系布局，提高持續(xù)創(chuàng)新能力，將帶動(dòng)和促進(jìn)我國(guó)三七產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

3.6 加大品牌培育，培育龍頭企業(yè)，積極實(shí)施國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，拓展三七國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)

著力打造“文山三七”原料品牌；鼓勵(lì)以三七相關(guān)品種資源、資本技術(shù)等為紐帶的兼并聯(lián)合，培育有競(jìng)爭(zhēng)力的三七企業(yè)集團(tuán)；創(chuàng)新招商引資模式，大力引進(jìn)有銷售渠道、有市場(chǎng)開拓能力的知名企業(yè)集團(tuán)，重點(diǎn)引進(jìn)廣藥集團(tuán)、云南白藥、昆明制藥等核心骨干企業(yè)，充分利用其品牌優(yōu)勢(shì)，融合帶動(dòng)我國(guó)三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展；大力培育云南三七科技、昆明圣火、云南七丹、文山白云山和黃等一批具有發(fā)展?jié)摿Φ凝堫^企業(yè)；加快開展國(guó)際注冊(cè)和生產(chǎn)質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證，突破國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。打造具有國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的三七產(chǎn)品品牌，以品牌建設(shè)擴(kuò)大三七產(chǎn)品的知名度和影響力，立足國(guó)內(nèi)，輻射國(guó)際，推動(dòng)三七產(chǎn)業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)。

[1]崔秀明，黃璐琦，郭蘭萍，等.中國(guó)三七產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策[J].中國(guó)中藥雜志，2014，29(3)：20-23.

[2]科技競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目組，含三七中成藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力分析[R]//中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告(2017版).廣州：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，2017.

[3]云南省人民政府辦公廳，云南省三七產(chǎn)業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃[Z/OL].(2018-03-13)[2016-11-04].http：//www.yn.gov.cn/yn_zwlanmu/qy/wj/yzbf/201611/t20161104_27445.html.

[4]文山州生物資源開發(fā)和三七產(chǎn)業(yè)局，文山州以三七為主的藥業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況[R].2018.03.03.

[5]崔秀明，楊野，董麗.三七栽培學(xué)[M].北京：科學(xué)出版社，2017.

[6]崔秀明，曲媛，郝南明，等.三七新食品原料開發(fā)利用[M].昆明：云南科技出版社，2015.