活血化瘀類中藥注射劑的臨床應(yīng)用合理性評價

張 麗 周成文

（遼寧省莊河市中心醫(yī)院中藥局，遼寧 莊河 116400）

現(xiàn)如今因為社會科技在不斷的發(fā)展，這也使得中藥制劑的發(fā)展不斷的加快，開始有越來越多的中藥注射劑被應(yīng)用在臨床上，而且在對于相關(guān)疾病治療過程中取得良好的治療效果[1]。從總體效果來說，中藥注射劑存在著諸多的問題，在為患者進(jìn)行臨床治療過程中容易出現(xiàn)一定的不良反應(yīng)情況，在這種情況之下，規(guī)范中藥注射劑的合理用藥就十分的重要。活血化瘀類的中藥注射劑在臨床上種類較多，本研究針對于此主要選擇采用計算機(jī)索引的方法對于采用活血化醫(yī)類中藥注射劑對于相關(guān)疾病進(jìn)行治療的文獻(xiàn)進(jìn)行索引，評價其中關(guān)于活血化瘀類注射劑使用的合理性情況，以便于為臨床的干預(yù)工作提供指導(dǎo)依據(jù)，現(xiàn)將主要的研究情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)：①研究設(shè)計：本研究的所有研究均為活血化瘀類中藥注射劑，對于相關(guān)疾病進(jìn)行治療的隨機(jī)對照試驗或半隨機(jī)對照試驗，無論是否選擇采用盲法。②干預(yù)措施：治療過程當(dāng)中實驗組或觀察組或研究組均選擇采用活血化瘀類中藥注射劑或者聯(lián)合西藥對患者進(jìn)行治療，而對照組患者則單純選擇采用西藥治療，空白或者安慰劑治療。③研究對象：本研究調(diào)入的研究對象，不限年齡、種族和性別，所有研究對象的相關(guān)病癥均具有典型的臨床癥狀，并且符合相關(guān)疾病診斷的標(biāo)準(zhǔn)，研究符合國內(nèi)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。④結(jié)局指標(biāo)：研究的主要指標(biāo)是總體有效率和治愈率，可通過患者自評也可以通過臨床醫(yī)師進(jìn)行評估，評價患者的不良反應(yīng)發(fā)生率和患者的并發(fā)癥發(fā)生情況。本研究的次要指標(biāo)，需要評價患者的臨床癥狀改善情況，可以通過患者自評或者醫(yī)師評估方式進(jìn)行；評價患者的生活質(zhì)量，可通過患者自評方法或者臨床醫(yī)師進(jìn)行評估；對于經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)進(jìn)行評估等。

1.2 資料索引：本研究選擇采用計算機(jī)索引的方法進(jìn)行調(diào)查，選擇采用計算機(jī)檢索中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、中國超星數(shù)據(jù)庫、中國維普數(shù)據(jù)庫、中國龍源期刊數(shù)據(jù)庫、中國萬方數(shù)據(jù)庫、中國讀秀數(shù)據(jù)庫當(dāng)中所有關(guān)于中藥治療，慢性功能性便秘的隨機(jī)對照試驗，研究選擇采用活血化瘀類中藥注射劑，對于相關(guān)臨床疾病進(jìn)行治療的效果，同時選擇采用RevMan軟件進(jìn)行Meta分析，本研究的文獻(xiàn)索引時間為，2000年1月1日至2016年6月1日。本研究在索引過程當(dāng)中所涉及到的關(guān)鍵詞主要為：活血化瘀類中藥注射劑；中藥注射劑；活血化瘀；活血化瘀類中藥注射液；中藥注射液等[2]。

1.3 質(zhì)量評價和資料提?。焊鶕?jù)Cochrane Handbook5.0.2文獻(xiàn)評價標(biāo)準(zhǔn)，對于所納入的相關(guān)的文獻(xiàn)和研究方法質(zhì)量進(jìn)行評價，主要的內(nèi)容包括隨機(jī)方法、是否隱蔽分組、盲法、資料完整性、選擇性報告結(jié)果以及其他可能對于結(jié)果真實性產(chǎn)生影響的因素等。并且通過由兩位研究人員進(jìn)行各自的閱讀和研究，對于文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，并且單獨的進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量的評價，在遭遇不一致的結(jié)果時，通過兩個人進(jìn)行討論來解決相關(guān)問題，在意見統(tǒng)一以后通過。同時結(jié)合中醫(yī)藥文獻(xiàn)的特點，制定出統(tǒng)一的文獻(xiàn)信息的提取表，通過兩名系統(tǒng)的評價人員進(jìn)行信息的提取，主要包括患者的一般資料、患者的臨床疾病特征、對患者進(jìn)行疾病干預(yù)的措施、對患者的效果評價指標(biāo)和研究結(jié)果等等，共計涉及到13個大項和48個小項，然后進(jìn)行交叉的核對[3]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析：在進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析的過程中，本研究所選擇軟件主要為RevMan5.3.5，計量資料選擇采用均數(shù)差（MD）作為效益指標(biāo)進(jìn)行評價，計數(shù)資料則選擇采用相對應(yīng)的危險度（RR）作為效應(yīng)指標(biāo)，進(jìn)行相關(guān)的檢驗評價，這個效應(yīng)量需要給出對應(yīng)的點估計值和對應(yīng)的95%CI。出于各個研究文獻(xiàn)的干預(yù)措施的差異和臨床的異質(zhì)性的考慮，所以沒有進(jìn)行相關(guān)的合并分析，只進(jìn)行數(shù)據(jù)提取，并且采用軟件進(jìn)行重新的統(tǒng)計分析，對于檢驗水準(zhǔn)主要設(shè)置為α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)篩選：本研究通過資料索引的方法進(jìn)行文獻(xiàn)篩選，本研究共記所引的相關(guān)臨床研究文獻(xiàn)2158篇，去除重復(fù)的文獻(xiàn)185篇，然后進(jìn)行標(biāo)題的閱讀和摘要的初步分析，再進(jìn)行進(jìn)一步的篩選以后，排除文獻(xiàn)1325篇，對于剩余的文獻(xiàn)進(jìn)行進(jìn)一步的篩選，經(jīng)過相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的代入和整體性的研究，最終納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)55篇，對于納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行仔細(xì)的閱讀，并且全文均根據(jù)相關(guān)入選標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)完整性進(jìn)行進(jìn)一步的篩選，排除數(shù)據(jù)不完整，或者作者聯(lián)絡(luò)失敗的文獻(xiàn)，最終選擇符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的12篇文獻(xiàn)，共計涉及到患者1849例，文獻(xiàn)的發(fā)表時間為2001年1月至2016年3月，所有文獻(xiàn)均為國內(nèi)文獻(xiàn)。

2.2 活血化瘀類中藥注射劑的臨床應(yīng)用情況：本研究所納入文獻(xiàn)當(dāng)中，涉及到血栓通注射液治療的文獻(xiàn)共計3篇，分析其藥物使用的合理性，得出（OR=1.03，95%CI=0.72～1.45，P=0.015＜0.05）；涉及到復(fù)方丹參注射液對于冠心病心絞痛進(jìn)行治療的文獻(xiàn)2篇，對于藥物使用的合理性進(jìn)行分析得出（OR=0.56，95%CI=0.17～2.04，P=0.0238＜0.05），涉及到舒血寧注射劑對于腦血管攣縮和中風(fēng)偏癱等病癥進(jìn)行治療的文獻(xiàn)4篇，通過藥物使用的合理性分析得出（OR=0.24，95%CI=0.02～0.23，P=0.023＜0.05）；涉及到選擇采用益母草注射液對于相關(guān)婦科疾病進(jìn)行治療的臨床文獻(xiàn)3篇，對于藥物治療的合理性進(jìn)行分析得出（OR=0.16，95%CI=0.01～0.26，P=0.0308＜0.05）。

3 討 論

活血化瘀類中藥對于人體的各個組織和器官都會存在一定的影響，它能夠有效的發(fā)揮出藥效作用，對于相關(guān)疾病的治療起到了一定的作用。當(dāng)患者的身體處于病理狀態(tài)之下，集體會對于藥物的反應(yīng)受到人體免疫和藥物數(shù)量的影響，這樣就會對于藥理作用產(chǎn)生一個額外影響，導(dǎo)致在對患者治療過程中出現(xiàn)了不良反應(yīng)。所以針對于此，在對于相關(guān)疾病治療過程中，就應(yīng)該注意對于活血化瘀類中藥注射劑的合理使用。通過本研究對于臨床相關(guān)文獻(xiàn)的薈萃分析得出，臨床在選擇采用活血化瘀類中藥注射劑，對患者疾病治療過程中，藥物治療和理性相對較高，雖然存在著一部分用藥不合理情況，但是不會產(chǎn)生整體性的影響。綜合本研究的調(diào)查，本研究認(rèn)定，活血化瘀類中藥注射劑在臨床應(yīng)用過程當(dāng)中大部分用藥均合理，能夠在為相關(guān)疾病治療過程中提供良好的治療效果，而且具有一定的安全性。但是因為本研究缺乏更多的高質(zhì)量文獻(xiàn)加以佐證，所以對于相關(guān)研究還不能夠提供肯定的定論，為進(jìn)一步研究活血化瘀類中藥注射劑在臨床應(yīng)用過程當(dāng)中的效果，還需要更多的實驗進(jìn)行評價。