論中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì)

顏秀英

（長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)預(yù)防保健中心，吉林 長(zhǎng)春 130000）

中藥提取物能夠融合現(xiàn)代制藥新技術(shù)，是一種新型的新興型中藥，受到20世紀(jì)70年代發(fā)展的影響，中藥行業(yè)也向天然藥物提取的方向進(jìn)行發(fā)展，但與此同時(shí)，德國(guó)、日本等國(guó)已經(jīng)開始了相關(guān)議案，并作出相關(guān)的成績(jī)，中國(guó)的中藥提取物行業(yè)受技術(shù)以及設(shè)備等因素影響[1]，還有許多需要努力的地方，但是此行業(yè)的發(fā)展相對(duì)來說是比較有潛力的，它能夠?qū)⒅兴幹委煄粋€(gè)新高度，也能改善一些缺點(diǎn)。

1 中藥提取物的基礎(chǔ)概念及相關(guān)背景

1.1 產(chǎn)業(yè)化背景：現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)的形式從生物醫(yī)學(xué)的形式，向多元化的將心理與醫(yī)學(xué)模式結(jié)合的形式進(jìn)行發(fā)展，傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)依然有著越來越大的作用，化學(xué)藥物的不良反應(yīng)大，且比較容易讓患者出現(xiàn)抗藥性，中藥是天然藥物在這方面具有優(yōu)勢(shì)顯而易見，但是純化合物新藥的生產(chǎn)本身就具有很大的缺點(diǎn)，例如費(fèi)用高、不易提純等特點(diǎn)，所以中藥植物提取物開發(fā)成為了新的方向，天然中藥植物藥提取物的也得到了市場(chǎng)的巨大認(rèn)可。天然藥物已在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上占三成的市場(chǎng)，銷售額能夠達(dá)到幾百億美元，在20世紀(jì)90年代中期，植物提取物行業(yè)迎來了飛速的發(fā)展，每年的銷售額是上一年的2～3倍，隨后減緩至年增長(zhǎng)30%左后，在20世紀(jì)初期行業(yè)趨于穩(wěn)定增長(zhǎng)，但是依然保持著年10%左右的快速增長(zhǎng)，課間中藥提取物產(chǎn)業(yè)化具有良好的前景，起產(chǎn)業(yè)化背景向好。

1.2 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀：我國(guó)目前的中藥提取物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成一定的規(guī)模，經(jīng)過不斷的發(fā)展，類似于中成藥以及精細(xì)化加工的生產(chǎn)企業(yè)，也開始投入了中藥提取物的加工工程當(dāng)中，公司數(shù)量不斷增長(zhǎng)，已經(jīng)突破了300家，但是普遍存在的現(xiàn)象是，企業(yè)的規(guī)模較小，一般資產(chǎn)都低于1000萬美元。在品種上，中藥提取物的種類繁多，有近百種，可大致分為三大類，第一類是單味中藥提取物，第二類是復(fù)方中藥提取物，第三類是純化提取物，總的年出口量早已破億噸，出口額也早已經(jīng)超億萬美元，在中藥出口商品中的構(gòu)成比在不斷的突破，出口的主要對(duì)象是美國(guó)、英國(guó)、亞太地區(qū)以及歐洲聯(lián)盟國(guó)，其中德國(guó)的出口量不盡如人意，因?yàn)榈聡?guó)政府對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量把控的非常嚴(yán)格，相關(guān)技術(shù)水平要求較高，導(dǎo)致了該國(guó)出口量較少。

1.3 中藥提取物的分類：按照目前我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行分析，可大致分為三大類，第一類是單味中藥提取物[2]，它既有常用的中藥，例如人參、靈芝、決明子等傳統(tǒng)藥物的提取物，還有目前大熱的一些中藥提取物，例如銀杏、葡萄籽等，在單味中藥提取物上我國(guó)的技術(shù)主要是按照德國(guó)的技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)和改進(jìn)；第二類是復(fù)方中藥提取物，它是在以往的概念上所形成的新的產(chǎn)品，像補(bǔ)中益氣方、小建中湯等提取物都是這個(gè)范圍內(nèi)的，日本在這個(gè)方向上做足了研究，制定了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和撰寫了相關(guān)書籍，也使得行業(yè)的這個(gè)方向有所突破；第三類是純化提取物，它包括活性部位和單體化合物，白藜蘆醇、石杉?jí)A甲等都是屬于這一類當(dāng)中的。

2 中藥提取物的技術(shù)方面論述及產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì)方向

2.1 中藥提取物的技術(shù)概況：在提取工藝技術(shù)上，我國(guó)世代相傳的方法是采取水提醇沉或醇提水沉的方法，但是這種方法過于老化，根本不合理，會(huì)使得藥效成分損失嚴(yán)重（大概會(huì)浪費(fèi)10%～65%的藥物），而現(xiàn)代的先進(jìn)技術(shù)以及先進(jìn)的設(shè)備的應(yīng)用，滿足了中藥提取物對(duì)生產(chǎn)要求較高的條件，也提高了中藥制藥工程的水平，例如用大孔吸附樹脂技術(shù)，分離銀杏葉提取物、大豆異黃酮等。與此同時(shí)，我們還要考慮到對(duì)產(chǎn)品的控制上，因?yàn)橹兴幪崛∥镏贫ㄓ袊?yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在提取部位以及成分等都有很具體的標(biāo)準(zhǔn)，要注意對(duì)相應(yīng)的中藥提取物成分或者治療的定量檢測(cè)，利用先進(jìn)的技術(shù)輔助生產(chǎn)；在這里給大家提供一種方法：講種植產(chǎn)地與采集時(shí)間、部位以及加工方法進(jìn)行捆綁，利用中藥材指紋圖譜，進(jìn)行相關(guān)成分的確定和測(cè)定，來保證中藥材提取之前的質(zhì)量，再生產(chǎn)上對(duì)加工工藝進(jìn)行嚴(yán)格的控制，利用多指標(biāo)的方法進(jìn)行測(cè)定，還要利用中藥材指紋圖譜的工序，來保證和控制相關(guān)中藥提取物的質(zhì)量。

2.2 中藥提取物的技術(shù)優(yōu)勢(shì)：作為中藥行業(yè)的新興領(lǐng)域的中藥提取物技術(shù)，能夠促進(jìn)中藥行業(yè)的現(xiàn)代化，關(guān)于中藥提取物的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要表現(xiàn)在以下的幾個(gè)方面：在原材料上非常有優(yōu)勢(shì)，在中藥材的整個(gè)生產(chǎn)過程中，對(duì)土地的選定以及栽培技術(shù)等都有嚴(yán)格的規(guī)定，能夠保證相關(guān)原材料的質(zhì)量，在提取工藝上，能夠解決傳統(tǒng)的提取方式對(duì)原料的大量浪費(fèi)，還能改變以往的中草藥湯劑不利于患者服用的缺點(diǎn)，而且藥量穩(wěn)定，在中醫(yī)臨床上也非常的有優(yōu)勢(shì)，中醫(yī)與中藥是我國(guó)古老藥材體系的重中之重，二者一脈相承，中醫(yī)講自己的重要理念具體的落實(shí)到藥材上，為患者全方面考慮，保證藥物的療效，但是中藥的一些成分不能全面反映出整體的治療效果，比如說人參可以幫助人體消除疲勞感，但是口服人參皂苷效果不顯著等，上述例子就是因?yàn)槿藚⒅械囊恍┗瘜W(xué)成分比較復(fù)雜，在提取的過程中沒有把所有的需要的產(chǎn)品都提取出來，而中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物在提取過程中就改變了這一缺點(diǎn)，能夠最大限度的保存有效成分的數(shù)量，保證了中藥的多種成分能夠協(xié)同作用，體現(xiàn)出中醫(yī)辨證施治的特點(diǎn)，是非常有優(yōu)勢(shì)的。

2.3 中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì)：為了使得我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)，中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物的產(chǎn)生以及產(chǎn)業(yè)的崛起是大勢(shì)所趨，這也是中藥現(xiàn)代化以及培育我國(guó)的新興產(chǎn)業(yè)的一條好路，目前國(guó)服哦的中藥原材料占總的中藥類出口的比重相對(duì)較大，如果在不進(jìn)行相關(guān)的改革創(chuàng)新名我國(guó)中藥行業(yè)難免會(huì)陷入困境，被西方國(guó)家以及日本等國(guó)家超越，將失去中藥大國(guó)的地位，也不利于國(guó)家和人民的發(fā)展。目前數(shù)據(jù)看出，中藥提取物的出口比例呈現(xiàn)出上升的趨勢(shì)，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)的超過中成藥，在上個(gè)世紀(jì)九十年代的爆發(fā)性增長(zhǎng)當(dāng)中，中藥提取物的地位已經(jīng)難以動(dòng)搖，因?yàn)橹兴幪崛∥锏膬?yōu)勢(shì)非常多，例如技術(shù)含量高，但是同時(shí)還能不可思議的滿足開發(fā)期投入資金少的特點(diǎn)，所以該行業(yè)的發(fā)展會(huì)帶動(dòng)一大批的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)中藥出口到歐美國(guó)家并不是一件容易的事情，將藥用植物提取物以及中藥復(fù)方藥物進(jìn)行配合會(huì)起到比較好的效果，也為該行業(yè)提出一個(gè)相對(duì)較好的出口方式，可以從這個(gè)地方突破，帶動(dòng)我國(guó)的中藥出口，使得我國(guó)中藥行業(yè)適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)[3]。中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化，能夠帶來巨大的優(yōu)勢(shì)，首先，一方面就是可以促進(jìn)重要行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的規(guī)范，因?yàn)樵谏a(chǎn)制造的過程中，執(zhí)行一系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，能夠保證行業(yè)的健康發(fā)展；另一方面，還能夠擴(kuò)展我國(guó)國(guó)藥—中藥的出口途徑，加大中藥產(chǎn)品向國(guó)際化走通，在這方面，有較好的應(yīng)用基礎(chǔ)以及比較光明的前景；中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化也讓我國(guó)中藥原料提取行業(yè)蓬勃發(fā)展，有利于提高整個(gè)中藥行業(yè)的各種水平，同時(shí)要強(qiáng)化傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級(jí)，推進(jìn)中藥技術(shù)的不斷創(chuàng)新和變革，將我國(guó)博大精深的中藥推廣到全世界，同時(shí)也為中華民族的偉大復(fù)興添磚加瓦。

[1] 趙良,閏家福,何瑜,等.淺談如何合理地?cái)U(kuò)大中藥專利申請(qǐng)的保護(hù)范圍[J].中國(guó)中藥雜志,2013,38(3):449-452.

[2] 孫海峰,王喜軍,王蘇艷,等.中藥提取物對(duì)龍膽葉枯病原菌抗菌活性的篩選[J].農(nóng)業(yè)工程學(xué)報(bào),2011,18(12):899.

[3] 劉芳,劉斌,工毅.常規(guī)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法在優(yōu)化中藥提取工藝中的應(yīng)用[J].中南藥學(xué),2009,7(8):615-617.