探討當(dāng)前中藥飲片炮制中存在的問(wèn)題

黃瑞萍

(北京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 100039)

中藥飲片是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無(wú)不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的智慧。中藥炮制技術(shù)已被列入第一批國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的高度重視，消費(fèi)者對(duì)天然藥物的青睞，國(guó)際市場(chǎng)出口的大幅度增加，使得中藥飲片產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)已成為現(xiàn)實(shí)[1]。為了跟上當(dāng)前中藥飲片的發(fā)展步伐，筆者把在中藥房工作中遇到的有關(guān)中藥飲片炮制方面長(zhǎng)期存在的一些問(wèn)題分列如下，以期能夠得到解決。

1 存在的問(wèn)題

1.1 飲片凈選加工不夠 凈制是中藥炮制的第一道工序，凈選加工首先是清除雜質(zhì)，這里的雜質(zhì)主要是指產(chǎn)地采集、加工、貯運(yùn)過(guò)程中混入的泥沙等。在工作中發(fā)現(xiàn)黨參、地骨皮、木香、川芎、杜仲、遠(yuǎn)志等一些根皮類飲片碎渣及細(xì)土太多；全草類飲片有煙頭、鐵釘、塑料等雜質(zhì)，很難達(dá)到潔凈衛(wèi)生的要求。

1.2 陳皮、肉桂、雞血藤、茯神等中藥飲片的粗暴式切制 飲片切制有利于調(diào)配和制劑，有利于藥物有效成分的煎出，有利于藥物炮制、鑒別和貯存?！督饏T玉函經(jīng)》指出：“凡吹咀藥，欲如大豆，粗則藥力不盡?！标U明了飲片的厚薄、長(zhǎng)短及粒度大小、粗細(xì)與煎出物都有密切的關(guān)系[2]。如白芷含有白芷苷，飲片切粗或切厚會(huì)影響其有效成分煎出，又如桂枝含有揮發(fā)油成分，切薄易在水里走散，失去藥用價(jià)值[3]。

在藥房工作中，常見(jiàn)到不按規(guī)定粗暴式切制的飲片，如陳皮切絲連刀或大小不均，肉桂接近5 cm×5 cm，或雞血藤、茯神接近10 cm×10 cm的大厚片。這樣的飲片無(wú)論是調(diào)配還是制劑都會(huì)帶來(lái)很多不便，在煎煮中不利于有效成分的溶出，浪費(fèi)藥源。

1.3 杜仲為帶粗皮的塊，鹽杜仲?zèng)]炒短絲 在《中國(guó)藥典》2015年版對(duì)飲片的質(zhì)量要求中，杜仲飲片主要的特點(diǎn)為刮去粗皮，切成絲或塊狀；鹽杜仲最主要的特征為表面黑褐色，且折斷時(shí)膠絲彈性較差?，F(xiàn)代炮制研究認(rèn)為，杜仲去粗皮和切成0.5 cm的橫絲，有利于總成分的煎出，杜仲未去粗皮塊的有效成分煎出率比去粗皮煎出率低，粗皮占藥材的20%以上，故杜仲應(yīng)去粗皮入藥。杜仲切制規(guī)格對(duì)總成分的煎出率大小依次是橫絲>縱絲>丁>條>帶粗皮塊。在實(shí)際工作中，杜仲常是沒(méi)經(jīng)去粗皮處理的約為5 cm×5 cm的方塊；炒杜仲既沒(méi)炒斷絲又帶粗皮，塊大且表皮顏色不夠火候，炮制的欠缺必然會(huì)導(dǎo)致藥物有效成分的不易煎出。

1.4 蜜炙飲片過(guò)黏或過(guò)散 常見(jiàn)的蜜炙方法有：先蜜拌后炒藥、先炒藥后加蜜、蜜煮、蜜烘4種方法，均以炙至顏色加深，不黏手為炮制標(biāo)準(zhǔn)[4]。在實(shí)際工作中，常發(fā)現(xiàn)蜜炙飲片黏作一團(tuán)，或沒(méi)有黏性過(guò)于松散的現(xiàn)象。如炙黃芪、炙甘草、炙麻黃、炙紫菀、炙百部等都出現(xiàn)過(guò)蜜炙太黏的現(xiàn)象，炙黃芪出現(xiàn)過(guò)沒(méi)有黏性的現(xiàn)象。究其原因，主要是因?yàn)闊捗鄢潭入y以掌控，蜜煉太嫩，水分太多，顏色淺且黏性差，還容易發(fā)生霉變；蜜煉太老，黏性太強(qiáng)，既不易于拌勻，又不易調(diào)劑。這兩種情況均不能使蜂蜜很好地滲入藥材組織內(nèi)部，所以飲片炮制質(zhì)量難以保證。

1.5 煅瓦楞子、煅蛤殼質(zhì)地不疏松 《中國(guó)藥典》2015年版對(duì)煅瓦楞子、煅蛤殼的質(zhì)量要求均為：呈不規(guī)則碎片或顆粒，灰白色，光澤消失，質(zhì)地酥脆，研末后呈灰白粉末，無(wú)顆粒。兩者經(jīng)煅制后，功效用法上均有了明顯改變，增強(qiáng)煅瓦楞子制酸止痛力和煅蛤殼化痰制酸的作用。筆者在工作中發(fā)現(xiàn)煅瓦楞子、煅蛤殼質(zhì)地仍然堅(jiān)硬且塊大完整，這顯然沒(méi)有達(dá)到“煅至體輕質(zhì)脆”的標(biāo)準(zhǔn)，直接影響臨床功效。

1.6 黃芩變綠，桑螵蛸卵化成蟲(chóng) 《中國(guó)藥典》2015年版要求黃芩飲片為：外表皮黃棕色或棕褐色，切面黃棕色或黃綠色。黃芩經(jīng)過(guò)蒸或煮后，酶的活性消失，可防止黃芩中的苷類成分分解，既保存了藥效，又能使藥物軟化，便于切制，這就是所謂的殺酶保苷。如在炮制軟化過(guò)程中用冷水處理，這時(shí)酶的活性最大，可分解黃芩中的苷類成分，發(fā)生變綠現(xiàn)象。這種不規(guī)范的操作，可直接導(dǎo)致臨床療效的降低。

桑螵蛸的炮制方法為：將除去雜質(zhì)和洗凈后的原藥材，置于蒸制容器中，用武火蒸至“圓氣”后約1 h，容器壁水蒸氣凝結(jié)成水珠滴下時(shí)，取出桑螵蛸，曬干或烘干。用時(shí)剪碎。經(jīng)過(guò)蒸制的桑螵蛸，既消除了致瀉的副作用，又殺死了蟲(chóng)卵，從而使藥物易于貯存。在工作中遇到過(guò)桑螵蛸卵化成蟲(chóng)的現(xiàn)象，其原因有二：其一，直接用生桑螵蛸入藥；其二，蒸制火候及時(shí)間不符合標(biāo)準(zhǔn)，致使蟲(chóng)卵沒(méi)有被滅活。這兩種情況下炮制的桑螵蛸都不符合藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，難以保證其自然藥效。

1.7 遠(yuǎn)志去不去心的問(wèn)題 《雷公炮制論》載遠(yuǎn)志：“若不去心，服之令人悶?！彼?，遠(yuǎn)志的傳統(tǒng)加工方法要抽去木心，取根皮入藥。現(xiàn)代研究認(rèn)為，遠(yuǎn)志皮和遠(yuǎn)志木心化學(xué)成分相同，遠(yuǎn)志皮皂苷的含量是遠(yuǎn)志木心的25倍。遠(yuǎn)志皮祛痰、抗驚厥和溶血作用及其急性毒性均強(qiáng)于遠(yuǎn)志木心。鑒于帶心遠(yuǎn)志的毒性和溶血作用均小于遠(yuǎn)志皮，且鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)，祛痰作用沒(méi)有減弱，且抽取木心較為費(fèi)時(shí)，《中國(guó)藥典》規(guī)定遠(yuǎn)志可不去心應(yīng)用，但遠(yuǎn)志心約占全遠(yuǎn)志質(zhì)量的四分之一，且有效成分含量較低。若從提高整體療效，除去質(zhì)次非藥用部位考慮，傳統(tǒng)的去心法屬于進(jìn)一步探討的范疇。而在實(shí)際工作中，遠(yuǎn)志的質(zhì)量檢查仍然以是否去木心作為標(biāo)準(zhǔn)，這種執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不一致，必然導(dǎo)致飲片品種的混亂和質(zhì)量的參差不齊。

2 探討

2.1 嚴(yán)格飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入制度 近年來(lái)，飲片生產(chǎn)位置分散，規(guī)模較小，而且目前作坊式的操作比較普遍；一些零售藥店和藥材公司無(wú)法規(guī)范貨源，使無(wú)證生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)有了生存空間，反而導(dǎo)致一些規(guī)范的GMP生產(chǎn)企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于被動(dòng)地位。要想改變這種狀態(tài)，首先要嚴(yán)格中藥飲片的生產(chǎn)準(zhǔn)入制度。通過(guò)并購(gòu)的方式化小為大，化零為整，淘汰手工作坊式的生產(chǎn)企業(yè)，擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模，以提高集中度和生產(chǎn)質(zhì)量[5]。

2.2 政府部門加強(qiáng)對(duì)中藥飲片流通和質(zhì)量的監(jiān)管 為了使醫(yī)藥企業(yè)更好地履行自己的職責(zé)，政府部門要加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的流通和質(zhì)量的監(jiān)督管理。進(jìn)一步貫徹《藥品管理法》，取締沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)和個(gè)體藥販，規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)，進(jìn)行不定期抽查、檢驗(yàn)，對(duì)制造銷售假劣中藥飲片者給予嚴(yán)厲打擊。充分發(fā)揮市場(chǎng)的監(jiān)管職能，嚴(yán)格把關(guān)，確保中藥飲片在各個(gè)流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量。

2.3 培養(yǎng)中藥炮制人員的“工匠精神” 中藥飲片是我國(guó)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，但一直存在著科研能力不足，缺少專業(yè)的中藥飲片炮制人員，甚至飲片生產(chǎn)工藝面臨后繼無(wú)人、傳統(tǒng)技藝失去傳承的問(wèn)題。雖然近年來(lái)在中藥傳承方面開(kāi)展了一些工作，但筆者認(rèn)為傳承的力度還可以加大，炮制的技藝要精益求精，尤其要注重培養(yǎng)中藥炮制領(lǐng)域的“工匠精神”。筆者建議充分發(fā)揮各地區(qū)中醫(yī)藥高等學(xué)府的教育資源優(yōu)勢(shì)，重視《中藥炮制學(xué)》課程設(shè)置；聘請(qǐng)中藥炮制學(xué)專家、教授或者經(jīng)驗(yàn)豐富的老藥工，結(jié)合本單位用藥實(shí)際情況編寫講稿和教材；鼓勵(lì)有經(jīng)驗(yàn)的老藥工進(jìn)行師帶徒，對(duì)藥師進(jìn)行中藥飲片炮制的宣傳和培訓(xùn)，提高中藥炮制人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。同時(shí)，加強(qiáng)繼續(xù)教育，把現(xiàn)代中藥研究成果及時(shí)推廣到實(shí)際工作中去。

2.4 嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)有的中藥炮制的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 目前，中藥炮制執(zhí)行的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是《中國(guó)藥典》《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》以及省級(jí)炮制規(guī)范。筆者認(rèn)為：依據(jù)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)，扎扎實(shí)實(shí)把每一個(gè)炮制環(huán)節(jié)做到位，是提升中藥飲片炮制質(zhì)量的關(guān)鍵所在。如以上列舉的問(wèn)題中，無(wú)論是飲片的凈選加工，還是切絲炒炙；無(wú)論是煅制，還是蒸煮燀法，其實(shí)都有相應(yīng)的炮制標(biāo)準(zhǔn)可依，只有尊重現(xiàn)有的炮制標(biāo)準(zhǔn)，才能在實(shí)踐中不斷提高創(chuàng)新。

2.5 提升職業(yè)道德素質(zhì) 中藥炮制從業(yè)人員的素質(zhì)和責(zé)任心，關(guān)系到炮制品的質(zhì)量，同樣從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng)提升也代表著中藥領(lǐng)域的“文化自信”。因此，轉(zhuǎn)變觀念，提高認(rèn)識(shí)，以嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和對(duì)傳統(tǒng)技藝的敬畏之心，嚴(yán)格遵守中醫(yī)理論和中藥炮制原則，為提高臨床用藥的安全性和有效性奠定基礎(chǔ)，才能把中醫(yī)藥這一寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好。