丹參酮IIA磺酸鈉注射液引起4例不良反應(yīng)分析

張建波 胡琪

【摘 要】目的：探討丹參酮IIA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的特點與原因，為臨床安全用藥提供參考。方法：收集丹參酮IIA磺酸鈉注射液引起的不良反應(yīng)，分析其原因。結(jié)果：提出了不良反應(yīng)的原因及臨床使用注意事項。結(jié)論：臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)重視丹參酮IIA磺酸鈉注射液的注意事項及不良反應(yīng)，確保患者安全用藥。

【關(guān)鍵詞】丹參酮IIA磺酸鈉注射液；不良反應(yīng)；注意事項

【中圖分類號】R286 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）19-0-01

丹參酮IIA磺酸鈉是從中藥丹參中提取分離出的二萜醌化合物丹參酮ⅡA，經(jīng)磺化后得到的水溶性物質(zhì)。能增加冠脈流量，改善缺血區(qū)心肌的側(cè)支循環(huán)及局部供血。同時可減慢心率，降低心肌耗氧量，抑制血小板聚集及抗血栓形成。目前臨床廣泛用于治療冠心病、心絞痛及室性早搏等疾病。但是隨著臨床應(yīng)用范圍的不斷擴大，該藥發(fā)生不良反應(yīng)的報道逐漸增多。本文列出臨床4例丹參酮IIA磺酸鈉注射液引起的不良反應(yīng)，為臨床安全用藥提供參考。

1 臨床資料

1.1 患者，男，46歲，因“突發(fā)胸痛1天”入院。初步診斷為冠心病、高血壓I級。該患者既往無藥物過敏史。與2018.1.18給予丹參酮IIA磺酸鈉注射液（廠家：上海第一生化藥業(yè)，批號：1704115）80mg +5%葡萄糖注射液（濱湖軟袋） 250ml靜滴 qd。20min后，患者出現(xiàn)頭暈、惡心等癥狀，立即停止輸液，給予吸氧。5min后患者癥狀緩解，30min后無不適。

1.2 患者，女，62歲，因“間斷血壓升高1月余”入院。初步診斷高血壓。該患者既往無藥物過敏史。與2018.1.11給予丹參酮IIA磺酸鈉注射液（廠家：同上，批號：1703206）80mg+0.9%氯化鈉注射液（青島華仁）250ml 靜滴 qd。半小時后出現(xiàn)心慌、煩躁不安。立即停止輸液，半小時后癥狀緩解。

1.3 患者，男，84歲，因“發(fā)現(xiàn)心電圖異常4年，活動后乏力1年”入院。初步診斷為冠狀動脈粥樣硬化、高血壓病2級 極高危。該患者既往無藥物過敏史。與2018.1.20給予丹參酮IIA磺酸鈉注射液（廠家：同上，批號：1704115）80mg+0.9%氯化鈉注射液（青島華仁）250ml 靜滴 qd。2小時后，患者腹部、背部出現(xiàn)大量皮疹，伴瘙癢感。立即停止輸注，給與枸地氯雷他定片，半小時后癥狀緩解。

1.4 患者，男，49歲，因“間斷胸痛1周余”入院。初步診斷為不穩(wěn)定型心絞痛、高血壓I級。該患者既往無藥物過敏史。與2017.12.29給予丹參酮IIA磺酸鈉注射液（廠家及批號同上）80mg+0.9%氯化鈉注射液（青島華仁） 250ml 靜滴 qd。半小時后，患者訴注射部位紅腫伴疼痛，初步診斷為藥物引起的淺靜脈炎。行局部熱敷效果不佳，改為硫酸鎂濕敷。約2小時后好轉(zhuǎn)。

2 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液致ADR的原因

2.1 人體因素

不同年齡的人群對藥物的吸收、分布、排泄、代謝是不同的。特別是老年人，存在多臟器功能減退，對藥物的敏感性和耐受性不同于青壯年，個體差異較大，易發(fā)生藥物蓄積而出現(xiàn)不良反應(yīng)，臨床上需重點關(guān)注該類人群[1]。

2.2 藥物因素

2.2.1 該藥是中藥丹參的提取物，經(jīng)磺化成鹽后，得到丹參酮ⅡA磺酸鈉。在長期儲存過程中會產(chǎn)生輕微沉淀，產(chǎn)生的微粒進入體后易導(dǎo)致變態(tài)反應(yīng)[2]。

2.2.2 中藥成分較復(fù)雜，在炮制、提取等過程中由于提純不夠易引起過敏介質(zhì)的產(chǎn)生[3]。有文獻報道使用丹參酮ⅡA磺酸鈉出現(xiàn)過敏性休克[4]可能就是因其在提取過程中有樹脂殘存物所致。

2.2.3 本品在制劑過程中添加助溶劑、穩(wěn)定劑等也可能成為過敏原，可能是其中某些成分激活了皮膚組織的H1受體而引起組胺釋放，出現(xiàn)過敏反應(yīng)[1]。

2.3 配伍因素

2.3.1 說明書明確標注本品與重金屬離子、西咪替丁、氨溴索、克林霉素、部分氨基糖苷類和喹諾酮類抗生素有配伍禁忌。

2.3.2 中藥注射液由于成分復(fù)雜，在提取過程中，某些鞣質(zhì)、淀粉或蛋白質(zhì)，會以膠態(tài)形式存在于藥液中。當(dāng)與其他藥物配伍后，可能發(fā)生氧化、聚合反應(yīng)或因pH值變化而析出，形成不溶性微粒[5]。

3 ADR的的處置與轉(zhuǎn)歸

出現(xiàn)ADR時應(yīng)立即停藥，對癥處理。通常采用肌注異丙嗪注射液、靜注地塞米松注射液、吸氧、口服雷尼替丁等措施對癥處理癥狀可減輕或消失[6]。

4 預(yù)防及建議

雖然丹參酮ⅡA磺酸鈉ADR發(fā)生率較低，但臨床醫(yī)生在使用前仍需詳細詢問患者藥物過敏史，調(diào)配人員一定要嚴格按照說明書規(guī)定進行稀釋，盡量不與其他藥物混合使用。使用時濃度不宜過高，滴速不宜過快，并且在用藥30min內(nèi)注意觀察患者狀況，及時預(yù)防和處理不良反應(yīng)，確?；颊哂盟幇踩?/p>

參考文獻

舒東， 陳興堅， 張荔. 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)文獻分析[J]. 中國實用醫(yī)藥， 2015（9）：3339-3341.

石遠， 姜同英， 王思玲. 丹參酮ⅡA及其制劑開發(fā)[J]. 世界臨床藥物， 2007， 28（7）：439-441.

王兆軍， 王學(xué)燕. 中藥注射劑的不良反應(yīng)分析與預(yù)防[J]. 中華醫(yī)學(xué)實踐雜志， 2004（4）：349-350.

雷殷華. 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液致過敏性休克[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥， 2008， 27（2）：28-28.

閻愛榮， 彭芳辰. 10種中藥注射液的不良反應(yīng)及相關(guān)因素分析[J]. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志， 2008， 28（9）：765-766.

張克斌. 丹參酮Ⅱ_A磺酸鈉注射液引起不良反應(yīng)原因分析[J]. 中國藥師， 2011， 14（9）：1357-1358.