蒙醫(yī)PRO量表研制的重要性及其意義

娜日蘇 布仁巴圖

(內(nèi)蒙古民族大學(xué)，內(nèi)蒙古 通遼 028000)

蒙醫(yī)是蒙古族人民在長期的醫(yī)療實踐中形成與發(fā)展起來的傳統(tǒng)經(jīng)驗醫(yī)學(xué)[1]。蒙醫(yī)蒙藥作為蒙古族民族優(yōu)秀的文化遺產(chǎn)之一，倍受世人矚目，并且是具有完整理論體系和豐富臨床實踐經(jīng)驗的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，是我國乃至世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，開發(fā)和利用蒙醫(yī)蒙藥，將為人類的身心健康提供更好的服務(wù)[2]。近些年隨著西方醫(yī)學(xué)的局限性，民族醫(yī)學(xué)越發(fā)的受重視，人們也從以前的不看好開始慢慢的發(fā)現(xiàn)，并接受，信任傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，蒙醫(yī)藥以獨特的理論體系，療效好，副作用小，純天然，價格廉價深受患者的信賴。但是，隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,“人”作為一個整體受到越來越多的重視,病人的主觀感受在醫(yī)療評價中的地位日益提升,可以從患者角度評價臨床結(jié)局的變化,幫助指導(dǎo)臨床決策、改進臨床護理質(zhì)量并減少醫(yī)療保健成本,因此測量工具的使用己經(jīng)變得日益重要[3]。

1 PRO的概念與內(nèi)涵

PRO(Patient Reported Outcomes,PRO)是一種直接來自于患者(既沒有醫(yī)生或其他任何人對于病人反應(yīng)的解釋)自身健康狀況評估[4]。醫(yī)學(xué)研究中用于療效評估的資料來自4個方面，即醫(yī)務(wù)人員報告的資料，生物學(xué)報告的資料，看護者報告的資料和患者本身報告的資料[5]。臨床上往往重視前三者，而忽略患者本身報告的資料。對于有些疾病，生物學(xué)指標(biāo)的改善并不意味著患者自身感受得到改善，它們并不是同步的。并且絕大多數(shù)疾病不僅給患者造成身體上的痛苦，患者本人及其家屬也會由于患病而心理狀態(tài)欠佳，此外面對各種費用，旁人的眼光，生活的壓力患者多多少少會產(chǎn)生一些負(fù)面情緒，然而現(xiàn)有的方法尚不能對上述的影響進行評估測量。由PRO量表測量所得的數(shù)據(jù)可以從患者的角度提供有關(guān)治療效果的證據(jù)，包括患者描述的功能狀況、癥狀和生存質(zhì)量[6]，是評價治療效果的獨特指標(biāo)。

2 PRO量表研究現(xiàn)狀

2.1 PRO量表國外研究概況：國外的PRO研究始于20世紀(jì)70年代初，自美國學(xué)者Engel[7]1977年提出“生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式”(the bio-psycho-social mode)以來，尤其是隨著近些年多種慢性疾病的日趨增多，人們關(guān)心的不僅僅是生物學(xué)指標(biāo)上的正常，更多的關(guān)心疾病的癥狀能不能有效的控制，生存質(zhì)量能不能得以恢復(fù)，這也成為了醫(yī)務(wù)人員不斷追尋的目標(biāo)。在這種需求下，當(dāng)時產(chǎn)生了許多測量的問卷。Mcewen等研制的Nottingham健康調(diào)查表(Nottingham Health Profile,NHP)[8]、美國醫(yī)學(xué)結(jié)局研究組開發(fā)的健康調(diào)查簡表(Short From-36 health survey,SF-36)[9]、生存質(zhì)量指數(shù)量表(Quality of Wellbeing Index，QWB)[10]等初步奠定了PRO研究的雛形。

隨著研究的不斷深入，早期的PRO已被分化成健康狀態(tài)、健康相關(guān)生存質(zhì)量和生存質(zhì)量等內(nèi)容[11]。2002年，美國國立衛(wèi)生研究院(the National Institutes of Health,NIH)召開了一系列會議，旨在找尋未來生物醫(yī)學(xué)模式下醫(yī)學(xué)發(fā)展的機遇與空白，為21世紀(jì)的醫(yī)學(xué)研究建立更好的研究工具。會議的一項計劃涉及到慢性疾病患者報告的臨床結(jié)局研究，至此，PRO的概念被明確提出[12]。近年來，歐美一些發(fā)達國家已將PRO應(yīng)用于臨床試驗、衛(wèi)生政策的制定、衛(wèi)生資源效益的評價等領(lǐng)域，主要涉及癌癥、心腦血管病、老年病及其他慢性病的測評，健康狀況評價，臨床治療方案評價與選擇，預(yù)防性干預(yù)及保健措施的效果評價，不良事件報告，臨床試驗中依從性的觀察等，并應(yīng)用到新藥審批領(lǐng)域，且影響著衛(wèi)生資源配置與利用的決策等[11]。發(fā)展至今，量表的測評已廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域中，測評量表作為軟指標(biāo)量化、客觀評價的工具，在國際上已經(jīng)得到醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)同[13]。

2.2 PRO量表國內(nèi)研究概況：在國內(nèi)，對于PRO的研究起步較晚，目前使用的量表主要有翻譯自國外的量表，國內(nèi)自行研制的量表以及反映中醫(yī)特色的量表不多[14]?？偟膩碚f，國內(nèi)對于PRO還處于起步階段，因為PRO側(cè)重患者自身感受，與中醫(yī)學(xué)的特點和重視采集患者敘述的資料有相同之處，所以國內(nèi)很多PRO研究都帶有中醫(yī)學(xué)特色。但是在方法學(xué)上，國內(nèi)的PRO研究在樣本量上遠遠小于國外，在統(tǒng)計方法上還比較落后[5]。不過隨著人們對生存質(zhì)量的重視，相信PRO方面的研究會日益增多。

2.3 PRO量表蒙醫(yī)藥領(lǐng)域的研究和發(fā)展：目前為止，可以說在蒙醫(yī)藥領(lǐng)域還沒開展PRO量表的測量。但是眾所周知，蒙醫(yī)治療慢性疾病尤其有效，如2013年特木其樂等人研究了蒙醫(yī)治療薩病[15]，2017年照日格圖研究了蒙醫(yī)治療消化不良[16]等都取得了很不錯的療效。而且隨著人口老齡化和人們生活方式的改變，慢性病已嚴(yán)重危害人類健康，影響人們生活質(zhì)量。所以研制出蒙醫(yī)PRO量表，真正能從患者角度測量其自身感受，讓PRO量表在蒙醫(yī)藥領(lǐng)域有個零的突破正迫在眉睫。

3 討論

近些年來，以患者為中心的思想已逐漸影響到臨床各個方面，越來越多的醫(yī)護人員認(rèn)識到診治疾病不應(yīng)只是依據(jù)實驗室、影像學(xué)等輔助檢查的客觀指標(biāo)，醫(yī)生診斷疾病、治療患者的初衷就是為了減輕患者的病痛，使患者可以更好的生活，因此患者的主觀感受與客觀檢查指標(biāo)同樣重要。也因主觀感受在臨床治療及效果評價中的無可比擬性，患者報告的資料已然成為臨床療效評價中的一部分?？偠灾茖W(xué)的客觀的研制出富有蒙醫(yī)特色的PRO量表是今后臨床上評價療效的基礎(chǔ)，蒙醫(yī)藥的療效評價應(yīng)該符合蒙醫(yī)理論體系和治療宗旨，應(yīng)該選擇有利于凸顯蒙醫(yī)自身治療特色與療效優(yōu)勢的評價指標(biāo)。因此，借鑒國內(nèi)外PRO研究模式，開展具有蒙醫(yī)特色的PRO量表，對于我們民族醫(yī)藥的臨床療效評價中具有重要意義。

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